АЛІТРЕТИНОІН ІФК 10 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алітретиноїн ІФК 10 мг м'які капсули ЕФГ

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алітретиноїн ІФК 10 мг м'які капсули ЕФГ і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алітретиноїну ІФК 10 мг м'яких капсул ЕФГ
3. Як приймати Алітретиноїн ІФК 10 мг м'які капсули ЕФГ
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Алітретиноїну ІФК 10 мг м'яких капсул ЕФГ

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алітретиноїн ІФК 10 мг м'які капсули ЕФГ і для чого вони використовуються

Активний інгредієнт Алітретиноїну ІФК - алітретиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як ретиноїди, які походять від вітаміну А. Алітретиноїн ІФК доступний у двох дозах, які містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.

Алітретиноїн ІФК використовується для лікування хронічного важкого екзему рук у дорослих пацієнтів, який не покращився після будь-якого іншого місцевого лікування, включаючи кортикостероїди. Лікування Алітретиноїном ІФК повинно проводитися під наглядом лікаря-дерматолога.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алітретиноїну ІФК 10 мг м'яких капсул ЕФГ

Не приймайте Алітретиноїн ІФК:

• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та обережність".
• Якщо у вас є хвороба печінки.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові(наприклад, високий рівень холестерину або тригліцеридів).
• Якщо у вас є хвороба щитоподібної залози, яка не лікується.
• Якщо у вас є високий рівень вітаміну Ав організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви алергічніна алітретиноїн, інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), арахіс, сою або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни(тип антібіотика).

Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте Алітретиноїн ІФК.

Попередження та обережність

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Алітретиноїн ІФК

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (лікарський засіб вважається "тератогенним") - може викликати серйозні аномалії мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз дитини (тимусу та паращитоподібної залози). Також збільшує ймовірність самоплідного викидня. Це може статися навіть якщо Алітретиноїн ІФК приймається лише протягом короткого періоду під час вагітності.

• Не приймайте Алітретиноїн ІФК, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Алітретиноїн ІФК, якщо ви годуєте грудьми. Імовірно, лікарський засіб перейде в ваше молоко та може пошкодити вашу дитину.
• Не приймайте Алітретиноїн ІФК, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітніть під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Алітретиноїн ІФК під суворими правилами. Це пов'язано з ризиком серйозного пошкодження дитини

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження дитини - вам потрібно зрозуміти, чому не можна завагітніти та що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.

• Вам потрібно було обговорити з вашим лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації щодо контрацепції.

• Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Алітретиноїном ІФК.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції перед, під час та після прийому Алітретиноїну ІФК

• Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматкову спіраль або імплантат) або два ефективні методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з вашим лікарем, які методи будуть найвідповіднішими для вас.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції протягом місяця до прийому Алітретиноїну ІФК, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не є сексуально активною (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися пройти тести на вагітність перед, під час та після прийому Алітретиноїну ІФК

Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування для спостереження, ідеально кожного місяця.

• Вам потрібно погодитися регулярно проходити тести на вагітність, ідеально кожного місяця під час лікування та, через те, що лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі, 1 місяць після закінчення лікування Алітретиноїном ІФК (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно для вашого випадку).
• Вам потрібно погодитися пройти додаткові тести на вагітність, якщо ваш лікар про це попросить.
• Не завагітніть під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить усі ці питання з вами, використовуючи список перевірки, та попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Алітретиноїну ІФК, припиніть приймати лікарський засіб негайнота проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФК, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Алітретиноїн ІФК, занадто низькі, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не слід давати свій лікарський засіб комусь іншому.

Додаткові обережності

Ніколи не давайте цей лікарський засіб іншій особі. Будь ласка, поверніть будь-які невикористані капсули вашому фармацевту наприкінці лікування.

Не слід жертвувати кров'ю під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом 1 місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФК, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Алітретиноїну ІФК:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою.Це включає депресію, агресивну поведінку або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Алітретиноїну ІФК.
• Якщо у вас є хвороба нирок.Алітретиноїн ІФК не рекомендується особам з середньою хворобою нирок. Якщо у вас є хвороба нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи підходить Алітретиноїн ІФК для вас.
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові;вам, можливо, потрібно буде проводити аналіз крові частіше. Алітретиноїн ІФК зазвичай збільшує рівень жиру в крові, наприклад, холестерину або тригліцеридів. Якщо рівень жиру в крові залишається високим, ваш лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФК.
• Якщо у вас є високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);вам, ймовірно, потрібно буде перевіряти рівень цукру в крові частіше, та ваш лікар може зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
• Якщо ви раніше мали хворобу щитоподібної залози.Алітретиноїн ІФК може зменшити рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо рівень гормонів низький, ваш лікар може призначити вам добавки.

Будьте особливо обережні під час лікування:

• Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми з зором; негайно повідомте вашому лікареві.Вам, можливо, потрібно буде припинити приймати Алітретиноїн ІФК та спостерігати за зором.
• Якщо у вас є постійний головний біль,нудота або блювота (ви відчуваєте потребу блювати або блюватимете) та розмитість зору, оскільки це можуть бути ознаки стану, відомого як доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. Припиніть приймати капсулинегайнота зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше.
• Якщо у вас є кровавий діарея. Припиніть приймати капсули негайнота зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше.
• Зменшіть вплив сонячного світлата уникайте ультрафіолетових ламп. Ваша шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонячне світло, використовуйте захисний крем з високим індексом захисту (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування у вас виникне сухість шкіри та губ, використовуйте помади або креми для шкіри та бальзам для губ.
• Зменшіть інтенсивну фізичну активність.Алітретиноїн може викликати біль у м'язах та суглобах.
• Якщо у вас виникне сухість очей;ви можете полегшити її, застосовуючи окулярну помаду або штучні сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи, вам, можливо, потрібно буде носити окуляри під час лікування алітретиноїном. Сухість очей та проблеми з зором зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.
• Алітретиноїн ІФК може збільшити рівень печінкових ферментів.Ваш лікар буде проводити аналіз крові під час лікування, щоб перевірити ці рівні. Якщо вони залишаються високими, ваш лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФК.

Проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою

• Ви, можливо, не помітите деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити вашим друзям та членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони, можливо, помітять ці зміни та допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде поговорити з вашим лікарем.

• Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою, включаючи депресію, агресивну поведінку, зміни настрою, думки про самопошкодження або завершення життя, ви повинні припинити приймати Алітретиноїн ІФК негайнота зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Алітретиноїну ІФК у дітей молодших 18 років. Ефектівність у цій віковій групі невідома.

Прийом Алітретиноїну ІФКзіншими лікарськими засобами

Не приймайте інші лікарські засоби, які містять ретиноїди(напр. ізотретиноїн), добавки вітаміну А або тетрацикліни(тип антібіотика) під час прийому Алітретиноїну ІФК, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо:

• ви приймаєте аміодарон(лікарський засіб, який допомагає регулювати серцевий ритм). Не рекомендується приймати аміодарон з Алітретиноїном ІФК.
• ви приймаєте кетоконазол, флуконазол, міконазол(лікарські засоби, використовувані для лікування інфекцій). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
• ви приймаєте сімвастатин(лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину). Алітретиноїн ІФК може зменшити кількість цього лікарського засобу в вашому організмі.
• ви приймаєте гемфіброзил(інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину) або оксандролон(анаболічний стероїд). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
• вам вводять паклітаксел(використовується для лікування раку), приймаєте розіглітазонабо репаглінід(використовуються для лікування цукрового діабету). Алітретиноїн ІФК може збільшити кількість цих лікарських засобів в організмі.

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це також включає лікарські засоби на основі рослин.

Вагітність, лактація та фертильність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та обережність"

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш зір може бути не таким хорошим вночі під час лікування. Якщо це відбувається, вам не слід водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Алітретиноїн ІФК містить соєвий олій

Не слід використовувати цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Алітретиноїн ІФК містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 13,28 мг сорбітолу в кожній капсулі Алітретиноїну ІФК 10 мг.

3. Як приймати Алітретиноїн ІФК

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Коли приймати капсули

Капсулу потрібно приймати з основним прийомом їжі, переважно о同じ годину кожного дня. Капсули потрібно ковтати цілими та не жувати.

Як багато приймати

Доза становить 10 або 30 мг один раз на день. Якщо ваш організм не може терпіти рекомендовану дозу 30 мг, вам, можливо, призначать нижчу дозу 10 мг.

Як довго потрібно приймати капсули

Цикл лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від того, як покращується хвороба. Якщо ваше перше лікування було успішним, ваш лікар, можливо, призначить ще один цикл лікування, якщо симптоми повернуться.

Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато капсул або якщо інша особа випадково приймає ваш лікарський засіб, зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис цього лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Алітретиноїн ІФК

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, не приймайте забуту дозу та продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Збільшення кількості жирів у крові: вищі рівні жирів (тригліцеридів) і холестерину у крові.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Розлади клітин крові:збільшення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові), зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, спостережуваних у аналізах крові.
• Проблеми з щитоподібною залозою:зниження рівня гормонів щитоподібної залози.
• Очні проблеми:запалення очей (кон'юнктивіт) і області повік, відчуття сухості та подразнення в очах.

?Просять у фармацевта відповідний колір. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте сухість очей, вам, можливо, доведеться використовувати окуляри замість них.

• Проблеми з вухами:постійний шум у вухах (акуфени).
• Головокружіння.
• Розлади крові та кровообігу:приливи, підвищення артеріального тиску (гіпертонія).
• Проблеми з кишківником та шлунком:нудота, блювота, сухість у роті.
• Біль у м'язах та суглобах:біль у м'язах, біль у суглобах, відсутність енергії (знесиління). Вищі рівні продуктів розkladу м'язів у крові при інтенсивних фізичних вправах.
• Проблеми з шкірою та волоссям:сухість шкіри, особливо на обличчі, сухість та запалення губ, червоність шкіри, висипання з свербінням, запалення шкіри, випадіння волосся.
• Проблеми з печінкою:підвищення рівня печінкових ферментів, спостережуваних у аналізах крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Проблеми з зором, включаючи розмитий зір, спотворений зір, мутну поверхню в оці (опACITY рогівки, катаракта).

??Якщо ваш зір порушено, негайно припиніть прийом Алітретиноїни IFCта зверніться до свого лікаря.

• Проблеми з шкірою:свербіння шкіри, лущення шкіри, висипання, екзема сухої шкіри.
• Проблеми з вухами, носом та горлом:носова кровотеча.
• Проблеми з кишківником та шлунком:розлад шлунку (диспепсія).
• Розлади кісток:надмірний ріст кісток, включаючи захворювання хребта, зване анкілозуючим спондилітом.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Постійний головний біль, з загальним нездоров'ям (нудотою), блювотою та змінами зору, включаючи розмитий зір. Це можуть бути ознаки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.

??Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно припиніть прийом Алітретиноїни IFCта зверніться до свого лікаря.

• Розлади крові та кровообігу:запалення кров'яних судин.
• Проблеми з шкірою та волоссям:порушення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміни текстури волосся.

Психічні проблеми

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Депресія чи пов'язані з нею розлади.Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним чи насильницьким.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження чи закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство) або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Невластиве поведіння.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, така як чути голоси чи бачити речі, яких немає.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити прийом Алітретиноїни IFC. Це може бути недостатньо для припинення ефектів: вам, можливо, знадобиться додаткова допомога, і ваш лікар може забезпечити її.

Інші побічні ефекти

У дуже малій кількості людей спостерігалися інші побічні ефекти, чия точна частота невідома:

Тяжкі алергічні реакції

Ознаки включають:

• підняту висипку, що викликає свербіння (гіперплазія).
• запалення, іноді обличчя чи рота (ангіоневротичний набряк), що викликає труднощі з диханням.
• колапс.

??Якщо ви маєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря. Припиніть прийом Алітретиноїни IFC.

Розлади кишківника та шлунка

Інтенсивний біль у шлунку (абдомінальний), з або без кров'яної діареї, загальне нездоров'я (нудота) та блювота.

??Припиніть прийом Алітретиноїни IFC негайнота зверніться до свого лікаря. Це можуть бути ознаки тяжких кишкових захворювань.

Проблеми з нічним зором

Проблеми з зором зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.

Розлади крові та кровообігу

Набряк рук, нижньої частини ніг та стоп (периферичний набряк).

Побічні ефекти інших лікарських засобів цієї ж групи, що належать до Алітретиноїни IFC

Ці ефекти не спостерігалися при застосуванні Алітретиноїни IFC на даний момент, але вони не можуть бути виключені.

Вони дуже рідкісні та можуть впливати на менше ніж 1 з 10 000 осіб.

Цукровий діабет

Надмірна спрага, часте сечовипускання, аналіз крові, що показує підвищення рівня цукру у крові.

Всі ці ознаки можуть бути симптомами цукрового діабету.

Розлади кісток

Артрит, захворювання кісток (затримка росту, зміни щільності кісток). Кістки, що ростуть, можуть перестати розвиватися.

Зміни ока та зору

Pогіршення далекозорості та сприйняття кольорів, непереносимість контактних лінз.

У рідких випадках сояовий олій може викликати тяжкі алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алітретиноїни IFC

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алітретиноїни IFC

• Активний інгредієнт - алітретиноїн.

Кожна м'яка капсула містить 10 мг алітретиноїну.

-Інші компоненти:

Зміст капсули: сояовий олій (рафінований), частково гідрогенізований сояовий олій, гідрогенізований рослинний олій, моностеарат гліцерину, тригліцериди середньої ланки, all-rac-α-токоферол.

Покриття капсули: желатина, гліцерол, рідкий сорбітол (без кристалів) (Е420), діоксид титану (Е171), очищена вода, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172) та чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули Алітретиноїни IFC 10 мг мають овальну форму, світло-коричневий колір, розмір 10 мм х 6 мм та містять густу, непрозору, жовто-помаранчеву суспензію.

Капсули упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінію.

Розмір упаковки: 30 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Шосе Касонья-Адарсо, с/н

39011 Сантандер

Іспанія

Виробник

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Вулиця Піріта, 9

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: ALITRETINOÏNE IFC 10 мг м'які капсули

Іспанія: Алітретиноїн IFC 10 мг м'які капсули EFG

Італія: ALITRECARE

Португалія: ALITRETINOÍNA CANTABRIA 10 мг м'які капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного до інструкції, за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es