Тіросінт Сол

УПОКОЮВАЧ ДЛЯ ПАЦІЄНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не можна передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений

Активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично виготовлений гормон щитоподібної залози - натрій левотироксину (Т4), який має ідентичну будову і дію як природній гормон щитоподібної залози.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ застосовується:

• як замінна терапія гормону щитоподібної залози при дефіциті, спричиненому недостатньою функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для інгібування повторного росту пухлини (злоякісної) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замінна терапія гормону щитоподібної залози при дефіциті,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози,
• для супресивної проби щитоподібної залози.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на натрій левотироксину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту та (або) гострого перикардиту (вузліт всього серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому препаратів для лікування гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікованої недостатності кори наднирників, не лікованої гіпофункції гіпофізу (недостатність гіпофізу) та (або) не лікованої гіперфункції щитоподібної залози.

Потрібно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ потрібно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
Потрібно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ у разі одного з наступних серцевих захворювань:

• високе артеріальне тисняча,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• жирові відкладення на стінах артерій (атеросклероз),
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• недостатній кровотік в коронарних артеріях (коронарна хвороба).

Ці захворювання повинні бути лікованіфармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше перевіряти рівень
гормонів щитоподібної залози.
Потрібно повідомити лікаря, якщо є сумніви щодо наявності цих захворювань у пацієнта, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта необхідно провести лабораторні дослідження для визначення рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявність або недавнє прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, потрібно повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати»)

Перед початком лікування

• Для визначення наявності у пацієнта порушень функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проведе дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути ліковані фармакологічно перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Потрібно повідомити лікаря про наявність менопаузи або про те, що пацієнтка перебуває в постменопаузальному періоді. Через ризик розвитку остеопорози може бути необхідним регулярний моніторинг функції щитоподібної залози.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо виникли симптоми психотичних розладів(може бути необхідним більш ретельний моніторинг і корекція дози)
• Потрібно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; пацієнтові може бути необхідним більш ретельний моніторинг і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюванняпотребують лікування перед прийомом ТІРОСІНТ СОЛ, потрібно уважно ознайомитися з інформацією, розміщеною в пункті «Потрібно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими препаратами, що розріджують кров, потрібно уважно прочитати інформацію в пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати».
• Зміна прийманого препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування потрібно звернутися до лікаря. У період переходу необхідний ретельний клінічний і біологічний моніторинг пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, потрібно повідомити про це лікарю, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ для зниження маси тіла.Якщо рівень гормону щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зниженнямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може викликати серйозні або навіть загрозливі для життя побічні ефекти, особливо в поєднанні з деякими препаратами для зниження маси тіла.
• Потрібно бути обережним у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією в анамнезі були зареєстровані рідкі випадки виникнення судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідні: обережне дозування та часті лабораторні дослідження.
Діти, народжені передчасно:
При початку лікування левотироксином у дітей, народжених передчасно з дуже низькою
вагою при народженні, потрібно регулярно контролювати артеріальне тисняча, оскільки може виникнути раптове зниження тиснячі (так звана колапс кровообігу).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати

Прийом інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на дію як цього, так і інших прийманих препаратів. Потрібно переконатися, що лікар знає, які препарати приймає пацієнт.

Не приймати жодних інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки

пацієнт не повідомив лікаря або фармацевта і не попросив їхньої поради.Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта.

Потрібно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних препаратів:

• Препарати, що знижують рівень цукру в крові (препарати для лікування цукрового діабету):Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію препарату, який знижує рівеньцукру в крові. Для визначення рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідним проведення додаткових досліджень. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним коригування дози препарату для лікування цукрового діабету.
• Препарати, що розріджують кров (походження кумарину): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може посилитидію цих препаратів. Необхідне, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, регулярне моніторинг кровотворення. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним коригування дози препарату з групи похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(препарат, що застосовується при гіперфункції щитоподібної залози),
• Глюкокортикоїди(препарати протиалергічні і протизапальні),
• Бета-блокатори(препарати, що знижують артеріальне тисняча, застосовуються також для лікування серцевих захворювань),
• Сертралін(препарат проти депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування маларії),
• Препарати проти епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Препарати, що містять естрогендля гормональної заміни терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
• Саліцилати(препарати, що зменшують біль і знижують температуру),
• Дикумарол(препарат, що гальмує кровотворення),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (препарат, що збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(препарат, що знижує рівень жирів в крові),
• Аміодарон(препарат, що застосовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індінавір, лопінавір- застосовується для обмеження інфекції ВІЛ і хронічної інфекції вірусом гепатиту С,
• Севеламер(препарат, що застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, або у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• Інгібітори тирозинкінази(препарати проти пухлин і протизапальні),
• Орлістат(препарат, який застосовується для зниження маси тіла).
• Препарати, що містять зiele діуретика(препарати з рослин),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виділення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і при необхідності змінювати дозу препарату.
• Біотин- якщо пацієнт приймає біотин зараз або приймав його недавно, потрібно повідомити про це лікарю або працівникам лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Потрібно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ»).

Потрібно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності застосування одного з наступних препаратів:

• Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту(препарати, що зменшують шлункові розлади і шлункову кислотність), сукралфат(для лікування виразок шлунка), а також препарати, що містять алюміній, залізо або кальцій: Препарат ТІРОСІНТ СОЛ потрібно приймати не менше ніж за 2 години дозастосування будь-якого з цих препаратів, оскільки вони можуть послабити дію препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирامین): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ потрібно приймати за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще потрібно звернути увагу під час застосування з іншими препаратами:

У разі необхідності проведення рентгенологічського дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідження
з використанням контрастного засобу, потрібно повідомити лікаря про прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може бути введено речовина, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Препарат ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Потрібно повідомити лікаря про вживання соєвої продукції, особливо про зміну пропорції кількості соєвої продукції в раціоні. Соєва продукція може зменшувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідним коригування дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

• Лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛособливо важливо під час вагітності і тому не можна переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза препарату може потребувати коригування, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідне ретельне моніторинг функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не можна застосовувати препарат ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з препаратами

проти гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиками).Під час вагітності гіперфункцію щитоподібної залози потрібно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми.Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ пацієнткою, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ обмежує здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл перорального розчину, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний
в однодозових упаковках, які містять 13-200 мкг натрій левотироксину, тому зазвичай достатньо прийняти тільки одну однодозову упаковку
на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпофункції щитоподібної залози: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг натрій левотироксину на добу. Лікар може порекомендувати збільшення цієї дози на 25-50 мкг натрій левотироксину кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг натрій левотироксину (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам препарату ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг натрій левотироксину.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг натрій левотироксину.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг натрій левотироксину.
• Для діагностичних цілей під час супресивної проби щитоподібної залози: Добова доза становить 200 мкг натрій левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з коронарною хворобою і пацієнти з важкою або тривалою гіпофункцією щитоподібної залози:

Лікування гормонами щитоподібної залози потрібно починати з обережністю.
Це означає, що потрібно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде
поступово збільшуватися в довших інтервалах часу при частому моніторингу за
допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Дозування для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час
лікування. Дитина буде моніторуватися, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджена гіпофункція щитоподібної залози у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Дозу буде потім коригуватися залежно від реакції на лікування.
• Набута гіпофункція щитоподібної залози у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу потрібно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату ТІРОСІНТ СОЛ
занадто сильна або занадто слабка.

Прийом препарату:

• Прийняти повну добову дозу вранці на пустий шлунок не менше ніж за пів години до сніданку.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після їжі.
• Дати дитині препарат не менше ніж за пів години до першого прийому їжі в день.
• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
• після розведення або змішування з водою або
• безпосередньо через видалення з контейнера в рот або на ложку
• Не можнарозведення або змішування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Контейнер для однодозового застосування потрібно відкрити і підготувати розчин безпосередньо перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішування препарат ТІРОСІНТ СОЛ потрібно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сумку, розірвавши край уздовж переривчастої лінії.
• 2. Вийняти контейнер для однодозового застосування з упаковки. Невикористані контейнери потрібно повернути в сумку перед її складанням.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (закрутка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, знявши зверху.
• 4.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішування:

• Обернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідкий препарат в склянку або чашку, яка містить воду, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому обернутому вигляді, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• Змішати розчин.
• Випити одразурідкий препарат.
• Виплеснути склянку або чашку більша кількістю води і випити, щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Обернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідкий препарат в рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера потрібно видалити на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому обернутому вигляді, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• 5. Викинути (утилізувати) порожній контейнер.

Тривалість застосування:

Потрібно приймати препарат протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпофункції щитоподібної залози або після операції з видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози препарат ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай потрібно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву вузла потрібно приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ протягом декількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози потрібно приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, потрібно розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми
гіперфункції щитоподібної залози, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі потрібно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі пропуску прийому дози препарату не потрібно її приймати після виявлення цього
факту, а потрібно пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного
дня.

Переривання прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Для того щоб лікування було успішним, препарат ТІРОСІНТ СОЛ потрібно регулярно приймати
в дозі, рекомендованій лікарем. Не можна змінювати, переривати або закінчувати лікування без попередньої консультації. Переривання або тимчасова перерва в лікуванні може викликати повторне виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у кожного.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт дотримується рекомендацій лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин,
який ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: набряк судин, висип, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або непереносимості надто великої дози

(наприклад, якщо доза надто велика у порівнянні з індивідуальними потребами), можуть виникнути симптоми, характерні для гіперфункції щитоподібної залози, наприклад:

• зниження маси тіла, підвищений апетит,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• підвищення артеріального тисняча,
• воміта, діарея,
• слабкість і судоми м'язів,
• нерегулярні місячні,
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (закривавлення обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів потрібно повідомити лікаря.Лікар вирішить, чи потрібно перервати лікування на кілька днів, чи потрібно зменшити дозу, аж до зникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-33-33
Факс: +38 (044) 206-33-33
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати
при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін зберігання після першого відкриття сумки: 15 днів.
Термін зберігання після першого відкриття контейнера для однодозового застосування: розчин потрібно прийняти негайно. Не застосовувати препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці після позначки EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не можна викидати в каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є натрій левотироксину.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг містить 13 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг містить 25 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг містить 50 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг містить 75 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг містить 88 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг містить 100 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг містить 112 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг містить 125 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг містить 137 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг містить 150 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг містить 175 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг містить 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає препарат ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Чистий, безбарвний або легкий жовто-коричневий розчин, поставляється в білому, непрозорому
контейнері для однодозового застосування об'ємом 1 мл. Кожен контейнер для однодозового застосування маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви препарату (ТІРОСІНТ СОЛ).
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сумках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену
(ПЕТ/Алюміній/ПЕ), які містять по 5 контейнерів для однодозового застосування.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 x 1 мл однодозового контейнера.

Відповідальний суб'єкт і імпортер:

Відповідальний суб'єкт:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Кефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Кефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2023