Тіросінт Сол

УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ОСОБИ

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розворювальний розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений

Активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично створений гормон щитоподібної залози – натрій левотироксину (Т4), який має ідентичну будову і дію, як і природний гормон щитоподібної залози.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ застосовується:

• як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту, викликаного недостатньою функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для інгібування повторного росту пухлини (злоякісної пухлини) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози,
• для проведення супресивної проби щитоподібної залози.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на натрій левотироксину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту і (або) гострого перикардиту (вузліт серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому препаратів для лікування гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікованої недостатності кори наднирників, не лікованої гіпофункції гіпофізу (недостатність гіпофізу) і (або) не лікованої гіперфункції щитоподібної залози.

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ у разі одного з наступних серцевих захворювань:

• гіпертонія,
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття,
• атеросклероз,
• боль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• недостатній кровотік у коронарних артеріях (коронарна хвороба).

Ці захворювання повинні бути лікованіфармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше контролювати рівень
гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта будуть проведені лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про теперішнє або недавнє прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (необхідно ознайомитися з інформацією у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати»)

Перед початком лікування

• Для визначення того, чи має пацієнт порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проведе дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути ліковані фармакологічно перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Необхідно повідомити лікаря про тривалу менопаузу або якщо пацієнтка знаходиться у постменопаузальному періоді. Через ризик розвитку остеопорози може бути необхідним регулярний контроль функції щитоподібної залози.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми психотичних розладів(може бути необхідним більш ретельний контроль і корекція дози)
• Необхідно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; пацієнтові може бути необхідним більш ретельний контроль і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюванняпотребують лікування перед прийомом ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно уважно ознайомитися з інформацією, викладеною у пункті «Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими препаратами, що розріджують кров, необхідно уважно прочитати інформацію у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати».
• Зміна прийманого препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування необхідно звернутися до лікаря. У період переходу необхідний ретельний клінічний і біологічний контроль пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ для зниження маси тіла.Якщо рівень гормону щитоподібної залози в крові знаходиться у нормі, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зниженнямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може викликати серйозні або навіть загрозливі для життя побічні ефекти, особливо у поєднанні з деякими препаратами для зниження маси тіла.
• Необхідно бути обережним у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією у анамнезі повідомлялося про рідкісні випадки судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідні: обережне дозування та часті лабораторні дослідження.
Недоношені діти:
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже малою масою тіла при народженні необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати

Застосування інших препаратів під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на дію як цього, так і інших прийманих препаратів. Необхідно переконатися, що лікар знає, які препарати приймає пацієнт.

Не застосовувати жодних інших препаратів під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки пацієнт не повідомив лікаря або фармацевта і не попросив їхньої поради.

Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта.Див. «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати».

Необхідно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних препаратів:

• Препарати, що знижують рівень цукру в крові (препарати для лікування цукрового діабету):Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію препарату, який знижує рівеньцукру в крові. Для контролю рівня цукру в крові, особливо на початку терапії препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідним проведення додаткових досліджень. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ доза препарату для лікування цукрового діабету може потребувати корекції.
• Препарати, що розріджують кров (походження кумарину): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може посилитидію цих препаратів. Необхідно регулярний контроль згортання крові, особливо на початку терапії препаратом ТІРОСІНТ СОЛ. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним корекція дози препарату групи похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(препарат, який застосовується при гіперфункції щитоподібної залози),
• Глюкокортикоїди(препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій і запалення),
• Бета-блокатори(препарати, які знижують артеріальний тиск, застосовуються також для лікування серцевих захворювань),
• Сертралін(препарат для лікування депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування малярії),
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Препарати, що містять естрогендля гормональної заміської терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
• Саліцилати(препарати, які знижують боль і температуру),
• Дикумарол(препарат, який гальмує згортання крові),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (препарат, який збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(препарат, який знижує рівень жирів у крові),
• Аміодарон(препарат, який застосовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індінавір, лопінавір- застосовується для обмеження інфекції ВІЛ і хронічної інфекції вірусу гепатиту С,
• Севеламер(препарат, який застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, або у пацієнтів з хронічною хворобою нирок),
• Інгібітори тирозинкінази(препарати, які застосовуються для лікування пухлин і запалення),
• Орлістат(препарат, який застосовується для зниження маси тіла).
• Препарати, що містять зiele діуретики(препарати, які застосовуються для лікування захворювань сечовидільної системи),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виділення шлункової кислоти, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і у разі необхідності коригувати дозу препарату.
• Біотин- якщо пацієнт приймає біотин зараз або приймав його недавно, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ»).

Необхідно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності застосування одного з наступних препаратів:

• Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту(препарати, які знижують боль у шлунку і шлункову кислоту), сукралфат(для лікування виразок шлунку), а також препарати, що містять алюміній, залізо або кальцій: Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати не менше ніж за 2 години дозастосування будь-якого з цих препаратів, оскільки вони можуть послабити дію препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирамін): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще необхідно звернути увагу під час застосування з іншими препаратами:

У разі необхідності проведення рентгенологічського дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідженняз використанням контрастної речовини, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може виникнути введення речовини, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Препарат ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря про споживання соєвої продукції, особливо про зміну пропорції кількості соєвої продукції в раціоні. Соєва продукція може знижувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідним коригування дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

• Лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛособливо важливо під час вагітності і тому не слід переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза препарату може потребувати корекції, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідно проводити ретельний контроль функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не слід застосовувати препарат ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з препаратами

проти гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиками).Під час вагітності гіперфункцію щитоподібної залози необхідно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми.Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ пацієнткою, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ обмежує здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл розворювального розчину, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний у однодозових упаковках, які містять 13-200 мкг натрію левотироксину, тому зазвичай достатньо прийняти лише одну однодозову упаковку на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпофункції щитоподібної залози: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг натрію левотироксину на добу. Лікар може порадити збільшити цю дозу на 25-50 мкг натрію левотироксину кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг натрію левотироксину (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам препарату ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг натрію левотироксину.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг натрію левотироксину.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг натрію левотироксину.
• Для діагностичних цілей під час супресивної проби щитоподібної залози: Добова доза становить 200 мкг натрію левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з хворобою коронарних артерій і пацієнти з важкою або тривалою гіпофункцією щитоподібної залози:

Лікування гормонами щитоподібної залози необхідно розпочинати з обережністю.
Це означає, що необхідно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде поступово збільшуватися з більш тривалими інтервалами під ретельним контролем за допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Дозування для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час лікування. Дитина буде під контролем, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджена гіпофункція щитоподібної залози у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Дозу буде потім коригувати залежно від реакції на лікування.
• Набута гіпофункція щитоподібної залози у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу необхідно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату ТІРОСІНТ СОЛ надто сильна або надто слабка.

Прийом препарату:

• Прийняти повну добову дозу вранці на пустий шлунок не менше ніж за пів години до снідання.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після прийому їжі.
• Дати дитині препарат не менше ніж за пів години до першого прийому їжі в день.
• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
• після розведення або змішування з водою або
• безпосередньо шляхом видалення з контейнера в рот або на ложку
• Не слідрозведення або змішування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Контейнер для однодозового застосування необхідно відкрити і підготувати розчин безпосередньо перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішування препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сумку, розриваючи край уздовж перериваної лінії.
• 2. Вийняти контейнер для однодозового застосування, призначений для використання, з упаковки.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (закрутка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, відкрутивши його зверху.
• 4.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішування:

• Перевернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідинний препарат у склянку або чашку, яка містить воду, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• Змішати розчин.
• Випити одразурідинний препарат.
• Виплеснути склянку або чашку більша кількістю води і випити, щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Перевернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідинний препарат у рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера для однодозового застосування необхідно видалити на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• 5. Вийняти пустий контейнер.

Тривалість застосування:

Необхідно приймати препарат протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпофункції щитоподібної залози або після операційного видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози препарат ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай необхідно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву вузла препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати протягом кількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози необхідно приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, необхідно розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми гіперфункції щитоподібної залози, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі пропуску прийому дози препарату не слід приймати її після виявлення цього факту, а натомість слід пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного дня.

Переривання прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Для того щоб лікування було успішним, препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно регулярно приймати у дозі, рекомендованій лікарем. Не слід змінювати, переривати або закінчувати лікування без попередньої консультації. Переривання або тимчасове переривання лікування може викликати повторне виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт слідує рекомендаціям лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин, який ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникнуть з невідомою частотою: набряк Квінке, висип, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або непереносимості надто великої дози

(наприклад, якщо доза надто велика відносно індивідуальних потреб), можуть виникнути симптоми, характерні для гіперфункції щитоподібної залози, наприклад:

• зниження маси тіла, збільшений апетит,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• збільшення артеріального тиску,
• воміта, діарея,
• слабкість і спазми м'язів,
• нерегулярні місячні,
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів необхідно повідомити про це лікаря.Лікар вирішить, чи припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу, аж до зникнення побічних ефектів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін зберігання після першого відкриття сумки: 15 днів.
Термін зберігання після першого відкриття контейнера для однодозового застосування: розворювальний розчин необхідно приймати негайно. Не застосовувати препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці після позначки EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є натрій левотироксину.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, містить 13 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, містить 25 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, містить 50 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, містить 75 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, містить 88 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, містить 100 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, містить 112 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, містить 125 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, містить 137 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, містить 150 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, містить 175 мкг левотироксину натрію.
1 мл розворювального розчину для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, містить 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає препарат ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Прозора, безбарвна або легка жовта рідинна речовина, поставляється в білому, непрозорому контейнері для однодозового застосування об'ємом 1 мл. Кожен контейнер для однодозового застосування маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви препарату (ТІРОСІНТ СОЛ).
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сумках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену (ПЕТ/Алюмінію/ПЕ), які містять по 5 контейнерів для однодозового застосування.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 х 1 мл однодозового контейнера.

Особа, відповідальна за випуск, і імпортер:

Особа, відповідальна за випуск:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації упаковки:січень 2023