Тіросінт Сол

УПОКОЮВАЧ ДЛЯ ПАЦІЄНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до препарату перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для прийому конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть які-небудь побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначено
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначено

Активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично створений гормон щитоподібної залози – натрій левотироксину (Т4), який має ідентичну будову і дію як природний гормон щитоподібної залози.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ застосовується:

• як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту, спричиненого недостатньою діяльністю щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною діяльністю щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною діяльністю щитоподібної залози,
• для інгібування повторного розвитку пухлини (злоякісної пухлини) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіпертиреозу,
• для проведення тесту на гіпертиреоз.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на натрій левотироксину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту і (або) гострого перикардиту (вузліт серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому ліків проти гіпертиреозу (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікуваної недостатності кори надниркових залоз, не лікуваної гіпофункції гіпофізу (недостатність гіпофізу) і (або) не лікуваної гіпертиреозу.

Необхідно бути обережним при прийомі препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
Необхідно бути обережним при прийомі препарату ТІРОСІНТ СОЛ у разі наявності одного з наступних серцевих захворювань:

• високе артеріальне тисняча,
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття,
• відкладення жиру на стінах артерій (атеросклероз),
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• недостатній приплив крові до серцевих судин (коронарна хвороба).

Ці захворювання повинні бути лікуваніфармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше перевіряти рівень
гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо є сумніви щодо наявності одного з цих захворювань у пацієнта, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта необхідно провести лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявність або недавнє прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або зменшені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (необхідно ознайомитися з інформацією у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки»)

Перед початком лікування

• Для визначення наявності у пацієнта порушень функції надниркових залоз, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проводить дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути лікувані фармакологічно перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Необхідно повідомити лікаря про наявність менопаузи або якщо пацієнтка знаходиться у постменопаузальному періоді. Через ризик виникнення остеопорозу може бути необхідним регулярний моніторинг функції щитоподібної залози.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми психотичних розладів(може бути необхідним більш ретельне моніторинг і корекція дози)
• Необхідно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (лік проти ожиріння; пацієнтові може бути необхідним більш ретельне моніторинг і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюваннявимагають лікування перед прийомом ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно уважно ознайомитися з інформацією у пункті «Необхідно бути обережним при прийомі препарату ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими ліками, що розріджують кров, необхідно прочитати уважно інформацію у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки».
• Зміна прийманого препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування необхідно звернутися до лікаря. У період переходу необхідне ретельне клінічне і біологічне моніторинг пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть які-небудь побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ для зниження маси тіла.Якщо рівень гормону щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зниженнямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може викликати серйозні або навіть загрозливі для життя побічні ефекти, особливо у поєднанні з деякими ліками для зниження маси тіла.
• Необхідно бути обережним у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією у анамнезі рідко реєструвалися випадки судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідне обережне дозування та часті лабораторні дослідження.
Діти, народжені передчасно:
При початку лікування левотироксином у дітей, народжених передчасно з дуже низькою
вагою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальне тисняча, оскільки може виникнути раптовий спад тиснячі (так звана колапс кровообігу).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки

Прийом інших ліків під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на дію як цього, так і інших прийманих ліків. Необхідно переконатися, що лікар знає, які ліки приймає пацієнт.

Не приймати жодних інших ліків під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки

пацієнт не повідомив лікаря або фармацевта і не попросив їхньої поради.Це стосується також
ліків, які можна отримати без рецепта.

Необхідно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних ліків:

• Ліки, що знижують рівень цукру в крові (ліки проти цукрового діабету):Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію ліків, які знижують рівеньцукру в крові. Для вимірювання рівня цукру в крові, особливо на початку терапії препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідним проведення додаткових досліджень. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ доза ліків проти цукрового діабету може потребувати корекції.
• Ліки, що розріджують кров (похідні кумарину): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може посилитидію цих ліків. Необхідне, особливо на початку терапії препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, регулярне моніторинг кровообігу. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним корекція дози ліків групи похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(лік, який застосовується при гіпертиреозі),
• Глюкокортикоїди(ліки протиалергічні і протизапальні),
• Бета-блокатори(ліки, що знижують артеріальне тисняча, застосовуються також при лікуванні серцевих захворювань),
• Сертралін(лік проти депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(лік для профілактики або лікування маларії),
• Ліки проти епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Ліки, що містять естрогендля гормональної заміни терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
• Саліцилати(ліки, що знижують біль і температуру),
• Дикумарол(лік, що гальмує кровообіг),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (лік, що збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(лік, що знижує рівень жиру в крові),
• Аміодарон(лік, що застосовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індінавір, лопінавір- застосовується для обмеження інфекції ВІЛ і хронічної інфекції вірусом гепатиту С,
• Севеламер(лік, що застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз або у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• Інгібітори тирозинкінази(ліки проти пухлин і протизапальні),
• Орлістат(лік, який застосовується для зниження маси тіла).
• Ліки, що містять зілля паслін(ліки з рослин),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виділення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і у разі необхідності модифікувати дозу препарату.
• Біотин- якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Необхідно бути обережним при прийомі препарату ТІРОСІНТ СОЛ»).

Необхідно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності прийому одного з наступних ліків:

• Ліки, що нейтралізують шлункову кислоту(ліки, що знижують дискомфорт у шлунку і шлункову кислоту), сукралфат(для лікування виразок шлунку), а також ліки, що містять алюміній, залізо або кальцій: Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти не менше ніж за 2 години дозастосування будь-якого з цих ліків, оскільки вони можуть послабити дію препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Ліки для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирامین): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти за 4-5 годин доцих ліків, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще необхідно звернути увагу під час прийому з іншими ліками:

У разі необхідності проведення рентгенологічського дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідження
з використанням контрастної речовини, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може виникнути введення речовини, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Препарат ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря про вживання соєвої продукції, особливо про зміну пропорції кількості соєвої продукції в раціоні. Соєва продукція може знижувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідним корекція дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

• Лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛє особливо важливим під час вагітності і тому не можна переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза препарату може потребувати корекції, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідне ретельне моніторинг функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності, не можна застосовувати препарат ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з ліками

проти гіпертиреозу (тиреостатиками).Під час вагітності гіпертиреоз необхідно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми.Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ пацієнткою, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ обмежує
здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин, оскільки левотироксин є
ідентичним з природнім гормоном щитоподібної залози.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл розворюву для перорального прийому, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування, препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний
в однодозових упаковках, які містять 13-200 мкг натрію левотироксину, тому зазвичай достатньо прийняти тільки одну однодозову упаковку
на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпотиреозу: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг натрію левотироксину на добу. Лікар може порекомендувати збільшення цієї дози на 25-50 мкг натрію левотироксину кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг натрію левотироксину (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам препарату ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг натрію левотироксину.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіпертиреозу тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг натрію левотироксину.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг натрію левотироксину.
• Для діагностичних цілей під час тесту на гіпертиреоз: Добова доза становить 200 мкг натрію левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з коронарним захворюванням і пацієнти з важкою або тривалою гіпотиреозом:

Лікування гормонами щитоподібної залози необхідно розпочинати з обережністю.
Це означає, що необхідно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде
поступово збільшуватися у довших інтервалах часу при частому моніторингу за допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Дозування для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час
лікування. Дитина буде моніторуватися, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджений гіпотиреоз у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Дозу буде потім коректуватися залежно від реакції на лікування.
• Набутий гіпотиреоз у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу необхідно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату ТІРОСІНТ СОЛ
зbyt сильна або занадто слабка.

Прийом препарату:

• Прийняти повну добову дозу вранці на пустий шлунок не менше ніж за пів години до снідання.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після прийому їжі.
• Дати дитині препарат не менше ніж за пів години до першого прийому їжі в день.
• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
• після розведення або змішування з водою або
• безпосередньо через видалення з контейнера в рот або на ложку
• Не можнарозведення або змішування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Контейнер для однодозового застосування необхідно відкрити і підготувати розворюв безпосередньо перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішування, препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сашетку, розірвавши край уздовж переривчастої лінії.
• 2. Вийняти контейнер для однодозового застосування, призначений для використання з упаковки.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (кришка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, повернувши його зверху.
• 4.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішування:

• Повернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, більш м'яку частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити розворюв у склянку або чашку, яка містить воду, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане виділятися з контейнера.
• Перемішати розворюв.
• Прийняти одразурозворюв.
• Промити склянку або чашку більшим об'ємом води і прийняти, щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Повернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, більш м'яку частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити розворюв у рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера для однодозового застосування необхідно видалити на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане виділятися з контейнера.
• 5. Видалити (утилізувати) пустий контейнер.

Тривалість лікування:

Необхідно приймати препарат протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпотиреозу або після операційного видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози, препарат ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай необхідно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву росту вузла необхідно приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ протягом кількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіпертиреозу необхідно приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, необхідно розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми
гіпертиреозу, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі пропуску прийому дози препарату не необхідно її приймати після виявлення цього
факту, замість цього необхідно пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного
дня.

Переривання прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Для того щоб лікування було успішним, препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно регулярно приймати
у дозі, рекомендованій лікарем. Необхідно уникати зміни, переривання або закінчення лікування без попередньої консультації. Переривання або тимчасове переривання лікування може викликати повторне виникнення симптомів.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у кожного.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт дотримується рекомендацій лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин, який ідентичний з природнім гормоном щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: набряк судин, висип, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або непереносимості більшої дози

(наприклад, якщо доза надто велика у порівнянні з індивідуальними потребами),можуть виникнути симптоми, характерні для гіпертиреозу, наприклад:

• зниження маси тіла, збільшення апетиту,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, збільшення тиснячі всередині черепа з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• збільшення тиснячі,
• вомітинг, діарея,
• слабкість і спазми м'язів,
• нерегулярні місячні,
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів необхідно повідомити про це лікаря.Лікар
вирішить, чи припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу, аж до зникнення
побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть які-небудь побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти до суб'єкта відповідальності.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати
при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від
світла. Термін придатності після першого відкриття сашетки: 15 днів.
Термін придатності після першого відкриття контейнера для однодозового застосування: розворюв необхідно прийняти негайно. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не можна викидати у каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки,
яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є натрій левотироксину.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг містить 13
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг містить 25
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг містить 50
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг містить 75
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг містить 88
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг містить 100
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг містить 112
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг містить 125
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг містить 137
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг містить 150
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг містить 175
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг містить 200
мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає препарат ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Чистий, безбарвний або слабо-жовтий розворюв для перорального прийому, поставляється в білому, непрозорому контейнері для однодозового застосування об'ємом 1 мл. Кожен контейнер для однодозового застосування маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви препарату (ТІРОСІНТ СОЛ).
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сашетках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену (ПЕТ/Алюмінію/ПЕ), які містять по 5 контейнерів для однодозового застосування.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 x 1 мл однодозового контейнера.

Суб'єкт відповідальності і імпортер:

Суб'єкт відповідальності:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2023