Тіросінт Сол

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розчин для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Перед прийомом ліків зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Лік може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом ліків ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати лік ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лік ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він використовується

Активною речовиною ліків ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично виготовлений гормон щитоподібної залози - натрій левотироксину (Т4), який має ідентичну будову і дію як природний гормон щитоподібної залози.
Лік ТІРОСІНТ СОЛ використовується:

• як замінна терапія гормонів щитоподібної залози у разі дефіциту, спричиненого недостатньою функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для інгібування повторного росту пухлини (злоякісної пухлини) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замінна терапія гормонів щитоподібної залози у разі дефіциту,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози,
• для проведення тесту на гіперфункцію щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом ліків ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати ліків ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на натрій левотироксину або будь-який інший компонент цього ліків (перелічених у пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту та (або) гострого перикардиту (воспалення всього серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому ліків для лікування гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікованої недостатності кори надниркових залоз, не лікованої недостатності передньої частки гіпофізу (недостатність гіпофізу) та (або) не лікованої гіперфункції щитоподібної залози.

Потрібно бути обережним при прийомі ліків ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ потрібно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків
ТІРОСІНТ СОЛ.
Потрібно бути обережним при прийомі ліків ТІРОСІНТ СОЛ у разі одного з наступних серцевих захворювань:

• високе кров'яне тисняк,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• залишки жиру на стінах артерій (атеросклероз),
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• недостатній кровотік в коронарних артеріях (коронарна хвороба).

Ці захворювання повинні бути лікованіфармакологічно до прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше перевіряти рівень
гормонів щитоподібної залози.
Потрібно повідомити лікаря, якщо є сумніви щодо наявності одного з цих захворювань у пацієнта, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта будуть проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом біотину (який також називається вітаміном Н, вітаміном Б7 або вітаміном Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки»)

Перед початком лікування

• Для визначення наявності порушень функції надниркових залоз, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проведе дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути ліковані фармакологічно до прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ.
• Потрібно повідомити лікаря про тривалу менопаузу або якщо пацієнтка знаходиться у постменопаузальному періоді. Через ризик розвитку остеопорози може бути необхідне регулярне моніторинг функції щитоподібної залози.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо з'являються симптоми психотичних розладів(може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дози)
• Потрібно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (лік для лікування ожиріння; пацієнтові може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюваннявимагають лікування до прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ, потрібно ретельно ознайомитися з інформацією, викладеною в пункті «Потрібно бути обережним при прийомі ліків ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими ліками, що розріджують кров, потрібно ретельно прочитати інформацію в пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки».
• Зміна прийманого ліків на інший лік, що містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування потрібно звернутися до лікаря. У період переходу необхідне ретельне клінічне і біологічне моніторинг пацієнта. Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, потрібно повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати ліків ТІРОСІНТ СОЛ для зниження маси тіла.Якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зниженнямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може призвести до серйозних або навіть загрозливих життю побічних ефектів, особливо у поєднанні з деякими ліками для зниження маси тіла.
• Потрібно бути обережним у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією в анамнезі зрідка повідомлялися випадки судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідне обережне дозування та часте лабораторне дослідження.
Немовлята, народжені передчасно:
При початку лікування левотироксином у немовлят, народжених передчасно з дуже низькою
вагою при народженні, потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути
раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс кровообігу).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки

Прийом інших ліків під час прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на
діяння як цього, так і інших прийманих ліків. Потрібно переконатися, що лікар знає,
які ліки приймає пацієнт.

Не приймати жодних інших ліків під час прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки

пацієнт не повідомив лікаря або фармацевта і не попросив їхньої поради.Це стосується також
ліків, які можна отримати без рецепта.

Потрібно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних ліків:

• Ліки, що знижують рівень цукру в крові (ліки для лікування цукрового діабету):Лік ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію ліків, що знижують рівеньцукру в крові. Для вимірювання рівня цукру в крові, особливо на початку лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідне проведення додаткових досліджень. Під час лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідне корекція дози ліків для лікування цукрового діабету.
• Ліки, що розріджують кров (походження кумарину): Лік ТІРОСІНТ СОЛ може посилюватидію цих ліків. Необхідне, особливо на початку лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ, може бути регулярне моніторинг кровообігу. Під час лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідне корекція дози ліків групи похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(лік, що призначається при гіперфункції щитоподібної залози),
• Глюкокортикоїди(ліки протиалергічні і протизапальні),
• Бета-блокатори(ліки, що знижують артеріальний тиск, використовуються також для лікування серцевих захворювань),
• Сертралін(лік проти депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(лік для профілактики або лікування малярії),
• Ліки проти епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Ліки, що містять естрогендля гормональної заміни терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
• Саліцилати(ліки, що знижують біль і температуру),
• Дикумарол(лік, що гальмує кровообіг),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (лік, що збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(лік, що знижує рівень жирів в крові),
• Аміодарон(лік, що використовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індінавір, лопінавір- використовується для обмеження інфекції ВІЛ і хронічної інфекції вірусу гепатиту С,
• Севеламер(лік, що використовується у пацієнтів, які проходять діаліз, або у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• Інгібітори тирозинової кінази(ліки проти пухлин і протизапальні),
• Орлістат(лік, що використовується для зниження маси тіла).
• Ліки, що містять діуретик(ліки зіблові),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження виділення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і за необхідності змінити дозу ліків.
• Біотин- якщо пацієнт приймає біотин зараз або приймав його недавно, потрібно повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо будуть проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Потрібно бути обережним при прийомі ліків ТІРОСІНТ СОЛ»).

Потрібно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності прийому одного з наступних ліків:

• Ліки, що нейтралізують шлункову кислоту(ліки, що знижують диспепсію і шлункову кислоту), сукралфат(для лікування виразок шлунку), а також ліки, що містять алюміній, залізо або кальцій: Лік ТІРОСІНТ СОЛ потрібно приймати не менше 2 годин дозастосування будь-якого з цих ліків, оскільки вони можуть послабити дію ліків ТІРОСІНТ СОЛ.
• Ліки для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирامین): Лік ТІРОСІНТ СОЛ потрібно приймати за 4-5 годин доцих ліків, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування ліків ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще потрібно звернути увагу під час прийому з іншими ліками:

У разі необхідності проведення рентгенологічного дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідження
з використанням контрастної речовини, потрібно повідомити лікаря про прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може бути необхідне введення речовини, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Лік ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Потрібно повідомити лікаря про вживання соєвих продуктів, особливо про зміну пропорції кількості соєвих продуктів у раціоні. Соєві продукти можуть знижувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідне корекція дози ліків ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.

Вагітність

• Лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛє особливо важливим під час вагітності і тому не слід переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза ліків може потребувати корекції, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідне ретельне моніторинг функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не слід приймати ліків ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з ліками

проти гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиками).Під час вагітності гіперфункцію щитоподібної залози потрібно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Лік ТІРОСІНТ СОЛ можна приймати під час годування грудьми.Немає даних, які свідчать про те, що прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ пацієнткою, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ обмежує
здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин, оскільки левотироксин є
ідентичним з природнім гормоном щитоподібної залози.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл перорального розчину, тобто лік вважається
«вільним від натрію».

3. Як приймати лік ТІРОСІНТ СОЛ

Цей лік потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування лік ТІРОСІНТ СОЛ доступний
у однодозових упаковках, що містять 13-200 мкг натрій левотироксину, тому зазвичай достатньо прийняти тільки одну однодозову упаковку
на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпофункції щитоподібної залози: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг натрій левотироксину на добу. Лікар може порекомендувати збільшення цієї дози на 25-50 мкг натрій левотироксину кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг натрій левотироксину (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам ліків ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг натрій левотироксину.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг натрій левотироксину.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг натрій левотироксину.
• Для діагностичних цілей під час тесту на гіперфункцію щитоподібної залози: Добова доза становить 200 мкг натрій левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з коронарною хворобою і пацієнти з важкою або тривалою гіпофункцією щитоподібної залози:

Лікування гормонами щитоподібної залози потрібно починати з обережністю.
Це означає, що потрібно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде
поступово збільшуватися у довших інтервалах часу при частому моніторингу за допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Дозування для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час
лікування. Дитина буде моніторуватися, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджена гіпофункція щитоподібної залози у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Дозу буде потім коригуватися залежно від реакції на лікування.
• Набута гіпофункція щитоподібної залози у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу потрібно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія ліків ТІРОСІНТ СОЛ
занадто сильна або занадто слабка.

Прийом ліків:

• Прийняти повну добову дозу ранком на пустий шлунок не менше півгодини до снідання.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після їжі.
• Дати дитині лік не менше півгодини до першого прийому їжі в день.
• Лік ТІРОСІНТ СОЛ можна приймати:
• після розведення або змішання з водою або
• безпосередньо через видалення з контейнера в рот або на ложку
• Не можнарозведення або змішання ліків ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Контейнер для однодозового прийому потрібно відкрити і підготувати розчин безпосередньо перед прийомом ліків ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішання ліків ТІРОСІНТ СОЛ потрібно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сашетку, розриваючи край уздовж перериваної лінії.
• 2. Виняти контейнер для однодозового прийому, призначений для використання, з упаковки.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (закрутка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, знявши зверху.
• 4.

Прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішання:

• Перевернути контейнер для однодозового прийому догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідкий лік у склянку або чашку з водою, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше 5 разів до моменту, коли лік перестане витікати з контейнера.
• Перемішати розчин.
• Випити одразурідкий лік.
• Виплеснути склянку або чашку більша кількістю води і випити, щоб переконатися, що весь лік був прийнятий.

Прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Перевернути контейнер для однодозового прийому догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити рідкий лік у рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера для однодозового прийому потрібно видалити на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше 5 разів до моменту, коли лік перестане витікати з контейнера.
• 5. Видалити (утилізувати) порожній контейнер.

Тривалість лікування:

Потрібно приймати лік протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпофункції щитоподібної залози або після операції з видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози лік ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай потрібно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву вузла потрібно приймати лік ТІРОСІНТ СОЛ протягом кількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози потрібно приймати лік ТІРОСІНТ СОЛ протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, потрібно розглянути інші варіанти лікування.

Прийом більшої дози ліків ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована:

У разі прийому більшої дози ліків, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми
гіперфункції щитоподібної залози, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі потрібно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ:

У разі пропуску прийому дози ліків не потрібно її приймати після виявлення цього
факту, замість цього потрібно пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного
дня.

Переривання прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ:

Для того щоб лікування було успішним, лік ТІРОСІНТ СОЛ потрібно регулярно приймати
у дозі, рекомендованій лікарем. Не потрібно змінювати, переривати або закінчувати лікування без
попередньої консультації. Переривання або тимчасова перерва в лікуванні може призвести до повторного виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього ліків, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, лік ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникнуть у кожного.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт дотримується рекомендацій лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною ліків ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин, який ідентичний з природнім гормоном щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: набряк судин, висип, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози ліків ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або непереносимості занадто

великої дози(наприклад, якщо доза занадто велика у порівнянні з індивідуальними потребами), можуть виникнути симптоми, характерні для гіперфункції щитоподібної залози, наприклад:

• зниження маси тіла, підвищений апетит,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• підвищення артеріального тиску,
• воміта, діарея,
• слабкість і спазми м'язів,
• нерегулярні місячні, надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів потрібно повідомити лікаря.Лікар
вирішить, чи потрібно перервати лікування на кілька днів, чи потрібно зменшити дозу, аж до зникнення
побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти подові організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати лік ТІРОСІНТ СОЛ

Лік потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати
у температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від
світла. Термін придатності після першого відкриття сашетки: 15 днів.
Термін придатності після першого відкриття контейнера для однодозового прийому: розчин потрібно прийняти
одразу. Не використовувати лік після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не потрібно викидати до каналізації. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки,
яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить лік ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є натрій левотироксину.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, містить 13 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, містить 25 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, містить 50 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, містить 75 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, містить 88 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, містить 100 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, містить 112 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, містить 125 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, містить 137 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, містить 150 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, містить 175 мкг левотироксину натрію.
1 мл перорального розчину ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, містить 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає лік ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Чистий, безбарвний або слабо жовтуватий розчин поставляється в білому, непрозорому
контейнері для однодозового прийому об'ємом 1 мл. Кожен контейнер для однодозового прийому маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви ліків (ТІРОСІНТ СОЛ).
Лік ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сашетках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену
(ПЕТ/Алюмінію/ПЕ), які містять по 5 контейнерів для однодозового прийому.
Лік ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 x 1 мл однодозових контейнерів.

Відповідальна організація і імпортер:

Відповідальна організація:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартірі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартірі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2023