Тіросінт Сол

УПОКОЇВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ВЖИВАННЯ

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розв'язник для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений

Активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично створений гормон щитоподібної залози – натрій левотироксину (Т4), який має ідентичну будову та дію, як і природний гормон щитоподібної залози.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ застосовується:

• як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту, спричиненого недостатньою функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для інгібування повторного розвитку пухлини (злоякісної пухлини) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замісна терапія гормону щитоподібної залози у разі дефіциту,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози,
• для проведення тесту на гіперфункцію щитоподібної залози.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на натрій левотироксину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту та (або) гострого перикардиту (запалення всього серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому препаратів для лікування гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікуваної недостатності кори надниркових залоз, не лікуваної гіпофункції гіпофізу (недостатність гіпофізу) та (або) не лікуваної гіперфункції щитоподібної залози.

Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ у разі
одного з наступних серцевих захворювань:

• високе артеріальне тисняча,
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття,
• закладення жирових відкладень на стінах артерій (атеросклероз),
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• незадовільний кровотік у коронарних артеріях (ішемічна хвороба серця).

Ці захворювання повинні бути лікуваніфармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше перевіряти рівень
гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт сумнівається, чи належить він до однієї з цих захворювань, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта необхідно провести лабораторні дослідження для визначення рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно збільшені або хибно зменшені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (необхідно ознайомитися з інформацією у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати»)

Перед початком лікування

• Для визначення того, чи має пацієнт порушення функції надниркових залоз, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проводить дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути лікувані фармакологічно перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Необхідно повідомити лікаря про тривалу менопаузу або якщо пацієнтка знаходиться у постменопаузальному періоді. Через ризик розвитку остеопорозу може бути необхідним регулярний моніторинг функції щитоподібної залози.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми психотичних розладів(може бути необхідним більш ретельний моніторинг і корекція дози)
• Необхідно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; пацієнтові може бути необхідним більш ретельний моніторинг і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюваннявимагають лікування перед прийомом ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно ретельно ознайомитися з інформацією, викладеною у пункті «Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими препаратами, які розріджують кров, він повинен ретельно ознайомитися з інформацією у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати».
• Зміна прийманого препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування необхідно звернутися до лікаря. У період переходу необхідний ретельний клінічний і біологічний моніторинг пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, він повинен повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ для зменшення маси тіла.Якщо рівень гормону щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зменшеннямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може викликати серйозні або навіть загрозливі для життя побічні ефекти, особливо у поєднанні з деякими препаратами для зменшення маси тіла.
• Необхідно дотримуватися особливої обережності у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією у анамнезі рідко повідомлялося про випадки судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідні: обережне дозування та часті лабораторні дослідження.
Діти, народжені передчасно:
При початку лікування левотироксином у дітей, народжених передчасно з дуже низькою
вагою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальне тисняча, оскільки може виникнути раптовий спад артеріального тиснячі (так звана колапс).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати

Прийом інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на дію як цього, так і інших прийманих препаратів. Необхідно переконатися, що лікар знає, які препарати приймає пацієнт.

Не приймати жодних інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки

пацієнт не повідомив лікаря або фармацевта і не попросив їхньої поради.Це стосується також
препаратів, які можна отримати без рецепта.

Необхідно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних препаратів:

• Препарати, які знижують рівень цукру в крові (препарати для лікування цукрового діабету):Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію препарату, який знижує рівеньцукру в крові. Для визначення рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідним проведення додаткових досліджень. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ доза препарату для лікування цукрового діабету може потребувати корекції.
• Препарати, які розріджують кров (похідні кумарину): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може посилюватидію цих препаратів. Необхідно регулярне моніторинг кровотворення, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним корекція дози препарату з групи похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(препарат, який застосовується при гіперфункції щитоподібної залози),
• Глюкокортикоїди(препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій і запалення),
• Бета-блокатори(препарати, які знижують артеріальне тисняча, застосовуються також для лікування серцевих захворювань),
• Сертралін(препарат для лікування депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування малярії),
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Препарати, які містять естрогендля гормональної заміської терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
• Саліцілати(препарати, які знижують боль і температуру),
• Дикумарол(препарат, який гальмує кровотворення),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (препарат, який збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(препарат, який знижує рівень жиру в крові),
• Аміодарон(препарат, який застосовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індинавір, лопінавір- застосовується для лікування ВІЛ-інфекції та хронічної інфекції вірусу гепатиту С,
• Севеламер(препарат, який застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз або у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• Інгібітори тирозинкінази(препарати, які застосовуються для лікування пухлин і запалення),
• Орлістат(препарат, який застосовується для зниження маси тіла).
• Препарати, які містять зiele діуретики(препарати, які застосовуються для лікування захворювань сечовидільної системи),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виділення шлункової кислоти, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і при необхідності коригувати дозу препарату.
• Біотин- якщо пацієнт приймає біотин зараз або приймав його недавно, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ»).

Необхідно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності прийому одного з наступних препаратів:

• Препарати, які нейтралізують шлункову кислоту(препарати, які знижують боль і диспепсію), сукралфат(для лікування виразкової хвороби), а також препарати, які містять алюміній, залізо або кальцій: Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати не менше ніж за 2 години доприйому одного з цих препаратів, оскільки вони можуть послабити дію препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирамін): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще необхідно звернути увагу під час застосування в поєднанні з іншими препаратами:

У разі необхідності проведення рентгенологічського дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідження
з використанням контрастного препарату, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може відбутися введення речовини, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Препарат ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря про вживання соєвих продуктів, особливо про зміну кількості соєвих продуктів у раціоні. Соєві продукти можуть знижувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідним коригування дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

• Лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛє особливо важливим під час вагітності і тому не слід переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза препарату може потребувати корекції, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідно проводити ретельний моніторинг функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не слід застосовувати препарат ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з препаратами

для лікування гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатиками).Під час вагітності гіперфункцію щитоподібної залози необхідно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми.Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ матір'ю, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ обмежує здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл розв'язника для перорального прийому, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар коригує індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний
в однодозових упаковках, які містять 13-200 мкг натрій левотироксину, тому зазвичай достатньо прийняти тільки одну однодозову упаковку
на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпофункції щитоподібної залози: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг натрій левотироксину на добу. Лікар може порекомендувати збільшення цієї дози на 25-50 мкг натрій левотироксину кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг натрій левотироксину (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам препарату ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг натрій левотироксину.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг натрій левотироксину.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг натрій левотироксину.
• Для діагностичних цілей під час тесту на гіперфункцію щитоподібної залози: Добова доза становить 200 мкг натрій левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з захворюваннями коронарних артерій і пацієнти з важкою або тривалою гіпофункцією щитоподібної залози:

Лікування гормонами щитоподібної залози необхідно починати з особливою обережністю.
Це означає, що необхідно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде
поступово збільшуватися у довших інтервалах часу при частому моніторингу за допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Доза для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час лікування. Дитина буде під контролем, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджена гіпофункція щитоподібної залози у новонароджених: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Доза буде потім коригуватися залежно від реакції на лікування.
• Набута гіпофункція щитоподібної залози у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу необхідно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату ТІРОСІНТ СОЛ
занадто сильна або занадто слабка.

Прийом препарату:

• Прийняти повну добову дозу вранці на пустий шлунок не менше ніж за пів години до сніданку.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після їжі.
• Дати дитині препарат не менше ніж за пів години до першого прийому їжі в день.
• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
• після розведення або змішання з водою або
• безпосередньо через вижимання в рот або на ложку
• Не можнарозведення або змішання препарату ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Однадозовий контейнер необхідно відкрити і підготувати розв'язник безпосередньо перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішання препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сашетку, розриваючи край уздовж перериваної лінії.
• 2. Вийняти однодозовий контейнер, призначений для використання, з упаковки. Невикористані контейнери необхідно повернути до сашетки перед її складанням.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (кришка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, повернувши його зверху.
• 4.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішання:

• Повернути однодозовий контейнер догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб виливати рідинний препарат у склянку або чашку, яка містить воду, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• Змішати розв'язник.
• Випити одразурідинний препарат.
• Виплеснути склянку або чашку більшим об'ємом води і випити, щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Повернути однодозовий контейнер догори дном.
• Стиснути середню, м'якшу частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб виливати рідинний препарат у рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера необхідно вижимати на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• 5. Викинути (утилізувати) пустий контейнер.

Тривалість лікування:

Необхідно приймати препарат протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпофункції щитоподібної залози або після операції з видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози препарат ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай необхідно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву вузла препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати протягом декількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіперфункції щитоподібної залози препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, необхідно розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми
гіперфункції щитоподібної залози, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі пропуску прийому дози препарату не необхідно її приймати після виявлення цього
факту, а натомість необхідно пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного
дня.

Переривання прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Для того щоб лікування було успішним, препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно регулярно приймати
у дозі, рекомендованій лікарем. Необхідно уникати зміни, переривання або закінчення лікування без попередньої консультації. Переривання або тимчасове переривання лікування може призвести до повторного виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча не
у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт дотримується рекомендацій лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин,
який ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: набряк Квінке, висипка, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або нетерпимості до великої дози

(наприклад, якщо доза занадто велика у порівнянні з індивідуальними потребами), можуть виникнути симптоми, характерні для гіперфункції щитоподібної залози, наприклад:

• зменшення маси тіла, підвищений апетит,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• підвищення артеріального тиснячі,
• вомітування, діарея,
• слабкість і спазми м'язів,
• нерегулярна менструація,
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів необхідно повідомити лікаря.Лікар
вирішить, чи потрібно припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу, аж до зникнення
побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 7
03028 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати
при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін зберігання після першого відкриття сашетки: 15 днів.
Термін зберігання після першого відкриття однодозового контейнера: розв'язник необхідно прийняти негайно. Не застосовувати препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці після позначки EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є натрій левотироксину.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг містить 13
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг містить 25
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг містить 50
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг містить 75
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг містить 88
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг містить 100
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг містить 112
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг містить 125
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг містить 137
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг містить 150
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг містить 175
мкг левотироксину натрію.
1 мл розв'язника для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг містить 200
мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає препарат ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Прозора, безбарвна або легка жовтувата рідина, яка поставляється в білому, непрозорому
однодозовому контейнері об'ємом 1 мл. Кожен однодозовий контейнер маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви препарату (ТІРОСІНТ СОЛ).
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сашетках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену
(ПЕТ/Алюміній/ПЕ), які містять по 5 однодозових контейнерів.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 x 1 мл однодозовий контейнер.

Відповідальна особа і імпортер:

Відповідальна особа:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартірі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартірі ді Чефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2023