Тіросінт Сол

УПОКОЮВАЧ ДЛЯ ПАЦІЄНТА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг, розворюв для перорального прийому в однодозовому контейнері

Левотироксин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• 3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат ТІРОСІНТ СОЛ і для чого він призначений

Активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично створений гормон щитоподібної залози - левотироксин натрій (Т4), який має ідентичну будову і дію як природний гормон щитоподібної залози.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ застосовується:

• як замісна терапія гормону щитоподібної залози при дефіциті, викликаному недостатньою функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для інгібування повторного росту пухлини (злоякісної пухлини) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замісна терапія гормону щитоподібної залози при дефіциті,
• як допоміжна терапія при лікуванні гіпертиреозу,
• для супресивної проби щитоподібної залози.

2. Інформація, яку необхідно знати до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ:

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин натрій або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда, гострого міокардиту та (або) гострого перикардиту (вузліт серця),
• у разі вагітності та одночасного прийому препаратів для лікування гіпертиреозу (тиреостатиків) (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі не лікованої недостатності кори надниркових залоз, не лікованої недостатності передньої частки гіпофізу (недостатність гіпофізу) та (або) не лікованої гіпертиреозу.

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Перед початком лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату
ТІРОСІНТ СОЛ.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ у разі наявності одного з
наведених нижче серцевих захворювань:

• високе артеріальне тисняча,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• залишки жиру на стінах артерій (атеросклероз),
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• недостатній кровотік у коронарних артеріях (ішемічна хвороба серця).

Ці захворювання повинні бути лікованіфармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ
і під час прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно частіше контролювати рівень
гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт сумнівається, чи належить він до однієї з цих груп, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікувався.
Якщо у пацієнта необхідно провести лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також необхідно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом препарати, такі як мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (необхідно ознайомитися з інформацією у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати»)

Перед початком лікування

• Для визначення наявності у пацієнта порушень функції надниркових залоз, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проводить дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути ліковані фармакологічно до прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Необхідно повідомити лікаря про тривалу менопаузу або якщо пацієнтка знаходиться у постменопаузальному періоді. Через ризик розвитку остеопорозу може бути необхідним регулярний контроль функції щитоподібної залози.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо виникли симптоми психотичних розладів(може бути необхідним більш ретельний контроль і корекція дози)
• Необхідно повідомити лікаря про початок і припинення прийому орлістатуабо зміну лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; пацієнтові може бути необхідним більш ретельний контроль і корекція дози).
• Деякі серцеві захворюваннявимагають лікування до прийому ТІРОСІНТ СОЛ, необхідно уважно ознайомитися з інформацією у пункті «Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ».
• Якщо у пацієнта є розлади рівня цукру в крові (цукровий діабет)або він лікується деякими препаратами, що розріджують кров, необхідно уважно прочитати інформацію у пункті «ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати».
• Зміна прийманого препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може викликати порушення функції щитоподібної залози. У разі питань щодо зміни лікування необхідно звернутися до лікаря. У період переходу необхідний ретельний клінічний і біологічний контроль пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
• Не приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ для зменшення маси тіла.Якщо рівень гормону щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зменшеннямаси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може викликати серйозні або навіть загрозливі для життя побічні ефекти, особливо у поєднанні з деякими препаратами для зменшення маси тіла.
• Необхідно бути обережним у разі пацієнтів з епілепсією. У пацієнтів з епілепсією в анамнезі рідко повідомлялося про випадки судом при початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідні: обережне дозування та часті лабораторні дослідження.
Діти, народжені передчасно:
При початку лікування левотироксином у дітей, народжених передчасно з дуже низькою
вагою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальне тисняча, оскільки може виникнути
раптове зниження тиснячі (так звана колапс).

ТІРОСІНТ СОЛ та інші препарати

Прийом інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на
дію як цього, так і інших прийманих препаратів. Необхідно переконатися, що лікар знає,
які препарати приймає пацієнт.

Не застосовувати жодних інших препаратів під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, крім

випадків, коли пацієнт повідомив лікаря або фармацевта і попросив їхньої поради.Це стосується також
препаратів, які можна отримати без рецепта.

Необхідно повідомити лікаря у разі прийому одного з наступних препаратів:

• Препарати, що знижують рівень цукру в крові (препарати для лікування цукрового діабету):Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може ослабитидію препаратів, що знижують рівень цукру в крові. Для контролю рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ, може бути необхідним проведення додаткових досліджень. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним коригування дози препаратів для лікування цукрового діабету.
• Препарати, що розріджують кров (похідні кумарину): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ може посилитидію цих препаратів. Необхідно регулярний контроль згортання крові, особливо на початку лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ. Під час лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ може бути необхідним коригування дози препаратів, що належать до похідних кумарину.
• Пропілтіоурацил(препарат, що застосовується при гіпертиреозі),
• Глюкокортикоїди(препарати, що застосовуються для лікування алергічних реакцій і запалення),
• Бета-блокатори(препарати, що знижують артеріальне тисняча, застосовуються також для лікування серцевих захворювань),
• Сертралін(препарат для лікування депресії),
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування малярії),
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін фенітоїн фенобарбітал прімідон,
• Препарати, що містять естрогендля гормональної заміщення у період менопаузи або для контрацепції.
• Саліцилати(препарати, що знижують боль і температуру),
• Дикумарол(препарат, що гальмує згортання крові),
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (препарат, що збільшує виділення сечі),
• Клофібрат(препарат, що знижує рівень жирів в крові),
• Аміодарон(препарат, що застосовується при порушеннях ритму серця),
• Ритонавір, індінавір, лопінавір- застосовується для обмеження інфекції ВІЛ і хронічної інфекції вірусу гепатиту С,
• Севеламер(препарат, що застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, або у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• Інгібітори тирозинкінази(препарати, що застосовуються для лікування пухлин і запалення),
• Орлістат(препарат, що застосовується для зниження маси тіла).
• Препарати, що містять діуретик(препарати, що збільшують виділення сечі),
• Препарати, що містять зiele діуретика(препарати, що збільшують виділення сечі),
• Інгібітори протонної помпи(такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виділення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і при необхідності коригувати дозу препарату.
• Біотин- якщо пацієнт приймає біотин зараз або приймав його недавно, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо вони мають проводити дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Необхідно бути обережним при застосуванні препарату ТІРОСІНТ СОЛ»).

Необхідно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності застосування одного з наступних препаратів:

• Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту(препарати, що знижують боль і диспепсію), сукралфат(для лікування виразок шлунка), а також препарати, що містять алюміній, залізо або кальцій: Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати не менше ніж за 2 години дозастосування будь-якого з цих препаратів, оскільки вони можуть послабити дію препарату ТІРОСІНТ СОЛ.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестиполабо холестирамін): Препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще необхідно звернути увагу під час застосування з іншими препаратами:

У разі необхідності проведення рентгенологічського дослідженняабо будь-якого іншого діагностичного дослідження
з використанням контрастної речовини, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може виникнути введення речовини, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Препарат ТІРОСІНТ СОЛ з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря про вживання соєвих продуктів, особливо про зміну кількості соєвих продуктів у раціоні. Соєві продукти можуть знижувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може бути необхідним коригування дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

• Лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛє особливо важливим у період вагітності і тому не можна переривати. Це необхідно для нормального розвитку плода. Необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки доза препарату може потребувати коригування, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідно проводити ретельний контроль функції щитоподібної залози.
• У період вагітності не можна застосовувати препарат ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з препаратами

для лікування гіпертиреозу (тиреостатиками).У період вагітності гіпертиреоз необхідно лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. «Не приймати ТІРОСІНТ СОЛ»).

Годування грудьми

• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми.Відсутні дані, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ пацієнткою, яка годує грудьми, шкодить дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не існує даних, які свідчать про те, що застосування препарату ТІРОСІНТ СОЛ обмежує
здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин, оскільки левотироксин є
ідентичним до природного гормону щитоподібної залози.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл розворюву для перорального прийому, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу на основі результатів лабораторних досліджень.

Дозування:

У разі індивідуального лікування препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний
в однодозових упаковках, що містять 13-200 мкг левотироксину натрію, тому зазвичай достатньо прийняти лише одну однодозову упаковку
на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпотиреозу: Спочатку дорослі повинні приймати 25-50 мкг левотироксину натрію на добу. Лікар може порекомендувати збільшення цієї дози на 25-50 мкг левотироксину натрію кожні два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мкг левотироксину натрію (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам препарату ТІРОСІНТ СОЛ).
• Профілактика рецидиву вузла після операційного видалення і лікування доброякісного вузла: Добова доза становить 75-200 мкг левотироксину натрію.
• Допоміжна терапія при лікуванні гіпертиреозу тиреостатиками: Добова доза становить 50-100 мкг левотироксину натрію.
• Після операції злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг левотироксину натрію.
• Для діагностичних цілей під час супресивної проби щитоподібної залози: Добова доза становить 200 мкг левотироксину натрію протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з захворюваннями коронарних артерій і пацієнти з важкою або тривалою гіпотиреозом:

Лікування гормонами щитоподібної залози необхідно розпочинати з обережністю.
Це означає, що необхідно вибрати меншу початкову дозу, яка потім буде
поступово збільшуватися у довших інтервалах часу при частому контролі за допомогою лабораторних досліджень.

Діти:

Доза для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла і стану здоров'я під час
лікування. Дитина буде під контролем, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

• Вроджений гіпотиреоз у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших трьох місяців. Доза буде потім коригуватися залежно від реакції на лікування.
• Набутий гіпотиреоз у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу необхідно збільшувати поступово кожні два-чотири тижні, залежно від реакції на лікування.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату ТІРОСІНТ СОЛ
занадто сильна або занадто слабка.

Прийом препарату:

• Прийняти повну добову дозу вранці на пустий шлунок не менше ніж за пів години до сніданку.Активна речовина краще всмоктується на пустий шлунок, ніж перед або після їжі.
• Дати дитині препарат не менше ніж за пів години до першого прийому їжі в день.
• Препарат ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
• після розведення або змішання з водою або
• безпосередньо через видалення з контейнера в рот або на ложку
• Не можнарозведення або змішання препарату ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, крім води
• Контейнер для однодозового застосування необхідно відкрити і підготувати розворюв безпосередньо перед прийомом препарату ТІРОСІНТ СОЛ
• Після розведення або змішання препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно прийняти або викинути.
• 1. Відкрити алюмінієву сашетку, розриваючи край уздовж перериваної лінії.
• 2. Вийняти контейнер для однодозового застосування, призначений для використання, з упаковки з фольги. Невикористані контейнери необхідно повернути до сашетки перед її складанням.
• 3. Утримувати контейнер вертикально (кришка зверху) між вказівним пальцем і великим пальцем, не стискаючи. Відкрити контейнер, повернувши його зверху.
• 4.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішання:

• Повернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, більш м'яку частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити розворюв у склянку або чашку з водою, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• Змішати розворюв.
• Випити одразурозворюв.
• Виплеснути склянку або чашку більшим об'ємом води і випити, щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий.

Прийом препарату ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

• Повернути контейнер для однодозового застосування догори дном.
• Стиснути середню, більш м'яку частину контейнера вказівним пальцем і великим пальцем повільно, щоб видалити розворюв у рот або на ложку, а потім звільнити тиск і почекати кілька секунд.
• У разі новонароджених і немовлят, вміст контейнера для однодозового застосування необхідно видалити на внутрішню частину щоки або на ложку.
• Тримаючи контейнер у такому ж положенні, повторити цю дію не менше ніж 5 разів до моменту, коли препарат перестане витікати з контейнера.
• 5. Викинути (утилізувати) порожній контейнер.

Тривалість застосування:

Необхідно приймати препарат протягом терміну, рекомендованого лікарем.

• У разі гіпотиреозу або після операційного видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози препарат ТІРОСІНТ СОЛ зазвичай необхідно приймати протягом усього життя.
• У разі доброякісного вузла і профілактики рецидиву вузла препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати протягом декількох місяців або років до кінця життя.
• У разі допоміжної терапії при лікуванні гіпертиреозу препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно приймати протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
• У разі лікування доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування препаратом ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього терміну, необхідно розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми
гіпертиреозу, такі як серцебиття, стани тривоги, збудження, надмірне потіння або тремор (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У такому разі необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

У разі пропуску прийому дози препарату не необхідно її приймати після виявлення цього
факту, замість цього необхідно пропустити її і прийняти нормальну дозу, як зазвичай, наступного
дня.

Переривання прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ

Для того, щоб лікування було успішним, препарат ТІРОСІНТ СОЛ необхідно регулярно приймати
у дозі, рекомендованій лікарем. Необхідно уникати зміни, переривання або закінчення лікування без попередньої консультації. Переривання або тимчасове переривання лікування може викликати повторне виникнення симптомів.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ТІРОСІНТ СОЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у кожного.
Ризик побічних ефектівє мінімальним, якщо пацієнт слідує рекомендаціям лікаря і дотримується термінів відвідувань лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що активною речовиною препарату ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин,
який ідентичний до природного гормону щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: набряк Квінке, висип, кропив'янка.
У разі підвищеної чутливостіможуть виникнути алергічні реакції дихальної системи і шкіри.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої дози препарату ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендована, або непереносимості занадто

великої дози(наприклад, якщо доза занадто велика у порівнянні з індивідуальними потребами), можуть виникнути симптоми, характерні для гіпертиреозу, наприклад:

• зниження маси тіла, підвищений апетит,
• тремор (дрожання), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей),
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія),
• підвищення артеріального тисняча,
• воміта, діарея,
• слабкість і судоми м'язів,
• нерівномірна менструація,
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.

У разі виникнення таких симптомів необхідно повідомити лікаря.Лікар
вирішить, чи припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу, аж до зникнення
побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-35-55
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати
при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін зберігання після першого відкриття сашетки: 15 днів.
Термін зберігання після першого відкриття контейнера для однодозового застосування: розворюв необхідно прийняти негайно. Не застосовувати препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці після позначки EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат ТІРОСІНТ СОЛ

Активною речовиною є левотироксин натрій.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мкг містить 13
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мкг містить 25
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мкг містить 50
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мкг містить 75
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мкг містить 88
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мкг містить 100
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мкг містить 112
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мкг містить 125
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мкг містить 137
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мкг містить 150
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мкг містить 175
мкг левотироксину натрію.
1 мл розворюву для перорального прийому препарату ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мкг містить 200
мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: гліцерол 85%.

Як виглядає препарат ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка

Прозора, безбарвна або легка жовтувата розворюв для перорального прийому, поставляється в білому, непрозорому контейнері для однодозового застосування об'ємом 1 мл. Кожен контейнер для однодозового застосування маркується кольоровою етикеткою з вказанням дози і назви препарату (ТІРОСІНТ СОЛ).
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ поставляється в сашетках з політерефталату етилену/алюмінію/поліетилену (ПЕТ/Алюмінію/ПЕ), які містять по 5 контейнерів для однодозового застосування.
Препарат ТІРОСІНТ СОЛ доступний в упаковках по 30 х 1 мл контейнерів для однодозового застосування.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу, і імпортер:

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Кефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Віа Мартирі ді Кефалонія 2
26900 Лоді
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2023