Тертенсіф Бі-комбі

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Тертенсиф Бі-Комбі, 10 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Тертенсиф Бі-Комбі та для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Тертенсиф Бі-Комбі
• 3. Як використовувати Тертенсиф Бі-Комбі
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати Тертенсиф Бі-Комбі
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке Тертенсиф Бі-Комбі та для чого він використовується

Тертенсиф Бі-Комбі - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії). Тертенсиф Бі-Комбі призначений для пацієнтів, які вже приймають 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток, і ці пацієнти можуть приймати одну таблетку Тертенсиф Бі-Комбі замість цих таблеток, яка містить обидві активні речовини.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві активні речовини зменшують кров'яний тиск і співпрацюють у нормалізації кров'яного тиску пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Тертенсиф Бі-Комбі

Коли не використовувати Тертенсиф Бі-Комбі:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо під час попереднього прийому інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо у пацієнта є важке захворювання печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (захворювання, яке пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, яке призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт проходить діалізну терапію або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, Тертенсиф Бі-Комбі може бути не підходить для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є підозра на невиліковану невідповідну серцеву недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати прийому Тертенсиф Бі-Комбі на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність»);
• Якщо пацієнт приймає або недавно приймав препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Остережності та заходи обережності» та «Тертенсиф Бі-Комбі та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Тертенсиф Бі-Комбі, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт проходить діаліз;
• Якщо у пацієнта виникли погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний набряк) або підвищеного тиску в оці, можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому Тертенсиф Бі-Комбі. Невиліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• Якщо пацієнт має порушення, пов'язані з м'язами, включаючи біль, чутливість, слабкість або судоми м'язів;
• Якщо пацієнт має порушення рівня гормону, який називається альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (збільшена функція паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час лікування Тертенсиф Бі-Комбі (див. «Тертенсиф Бі-Комбі та інші препарати»);
• Якщо пацієнт є літнім;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла сильна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникли, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не використовувати Тертенсиф Бі-Комбі».
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
• Якщо пацієнт проходить діалізну терапію з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи Тертенсиф Бі-Комбі, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід припинити прийом Тертенсиф Бі-Комбі і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується приймати Тертенсиф Бі-Комбі на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може призвести до важких ушкоджень плода (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо пацієнт приймає Тертенсиф Бі-Комбі, він також повинен повідомити лікаря або медичний персонал:

• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт був обезводнений;
• Якщо має бути проведена діалізна терапія або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведена десенсибілізаційна терапія для зменшення реакції на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
• Якщо під час прийому Тертенсиф Бі-Комбі виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в оці. Слід припинити прийом Тертенсиф Бі-Комбі і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що Тертенсиф Бі-Комбі містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід приймати Тертенсиф Бі-Комбі у дітей та підлітків.

Тертенсиф Бі-Комбі та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати Тертенсиф Бі-Комбі з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• алісікреном (препаратом, який використовується для лікування високого кров'яного тиску) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
• препаратами, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Прийом інших препаратів може вплинути на лікування Тертенсиф Бі-Комбі. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати Тертенсиф Бі-Комбі» та «Остережності та заходи обережності»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати Тертенсиф Бі-Комбі» та «Остережності та заходи обережності».
• зніочувальні препарати;
• контрастні речовини, які містять йод;
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропивниця (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивні препарати, які використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретилій);
• цізапрід, дифеманіл (використовуються для лікування порушень шлунково-кишкового тракту);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• баклофен (використовується для лікування м'язової скованості, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
• вапняк, включаючи препарати, які補лять дефіцит вапняку;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне діяння (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури тіла та запобігання утворенню кров'яних згустків));
• амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для розширення кровоносних судин, включаючи нітрати;
• препарати, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Тертенсиф Бі-Комбі з їжею та питтям

Рекомендується приймати Тертенсиф Бі-Комбі перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом Тертенсиф Бі-Комбі до вагітності або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона вагітна, та призначить інший препарат замість Тертенсиф Бі-Комбі.
Не рекомендується приймати Тертенсиф Бі-Комбі на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може призвести до важких ушкоджень плода (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Годування грудьми

Не рекомендується приймати Тертенсиф Бі-Комбі під час годування грудьми, та лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Тертенсиф Бі-Комбі зазвичай не впливає на увагу, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або відчуття слабкості, пов'язані з зниженням кров'яного тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Тертенсиф Бі-Комбі містить лактозу (тип цукру)

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Тертенсиф Бі-Комбі містить натрій

Тертенсиф Бі-Комбі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Тертенсиф Бі-Комбі

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка раз на добу. Таблетку слід приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Тертенсиф Бі-Комбі

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький кров'яний тиск. Якщо виник значний низький кров'яний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, судомами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, виділеної нирками), допоможе лежачий стан з піднятими ногами.

Пропуск прийому Тертенсиф Бі-Комбі

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом є найбільш ефективним.
Якщо ви пропустили прийом Тертенсиф Бі-Комбі, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Тертенсиф Бі-Комбі

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід обговорити це з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, Тертенсиф Бі-Комбі може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних небажаних реакцій, які можуть бути важкими, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• сильне головокружіння або оmdelenie через зниження кров'яного тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт «Остережності та заходи обережності» у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний еритем (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильна висипка на шкірі, кропивниця, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променює до підборіддя і спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, який променює до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• захворювання мозку, викликані захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія; частота невідома);
• слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом cảm覺ється погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Небажані реакції, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:

• часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів з схильністю до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, головокружіння центрального походження, головокружіння вестибулярного походження, відчуття колючості та оніміння, порушення зору, шум у вухах (чувство слуху звуків), кашель, задихання, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка на шкірі, свербіння), судоми м'язів, відчуття втоми.
• не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропивниця, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може призвести до обезводнення та зниження кров'яного тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції підвищеної чутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатинину в крові, падіння.
• рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, раптове червоніння обличчя та шиї, зменшення виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика).
• дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), важкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
• частота невідома (не може бути визначена на основі наявних досліджень): неправильна робота серця, яка виявляється під час електрокардіограми, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, міопія, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в оці з підвищеним тиском (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний набряк) або гострої глаукоми), ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися.
  Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові, щоб контролювати стан здоров'я пацієнта.
  Якщо виникли такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про небажані реакції

  Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Телефон: 0 800 503 608
  Факс: (044) 279-64-82
  Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
  Небажані реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати Тертенсиф Бі-Комбі

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Напис «Лот» на упаковці означає номер серії препарату.
  Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій, щоб захистити від вологи.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші інформації

  Що містить Тертенсиф Бі-Комбі

  • Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін та індапамід. Одна покрита таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
  • Інші компоненти таблетки: ядро - лактоза моногідрат, магній стеарат, мальтодекстрин, колоїдна безводна кремнезем, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); покриття: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магній стеарат, діоксид титану (Е 171).

  Як виглядає Тертенсиф Бі-Комбі та що містить упаковка

  Тертенсиф Бі-Комбі - це білі, круглі покриті таблетки діаметром 8 мм та радіусом кривизни 11 мм. Одна покрита таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну та 2,5 мг індапаміду.
  Варіанти упаковки: 30, 90, 100 таблеток.

  Відповідальний суб'єкт

  АНФАРМ ПрАТ
  вул. Аннополь, 6-Б
  03036, м. Київ

  Виробник

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905 route de Saran
  45520 Gidy
  Франція
  Servier (Ireland) Industries Ltd
  Gorey Road
  Arklow – Co. Wicklow
  Ірландія
  АНФАРМ ПрАТ
  вул. Аннополь, 6-Б
  03036, м. Київ

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Бельгія

  COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг

  Болгарія

  ТЕРТЕНСИФ КОМБІ 10 мг /2,5 мг

  Франція

  Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg comprimé pelliculé

  Угорщина

  Coverex-AS Komb Forte

  Італія

  TERAXANS (10/2,5)

  Латвія

  Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 mg/2,5 mg

  Люксембург

  COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг

  Польща

  ТЕРТЕНСИФ БІ-КОМБІ

  Румунія

  NORIPLEX 10 мг /2,5 мг

  Словаччина

  PRESTARIUM FORTE COMBI A

  Словенія

  ТертенсифКомбі 10 мг/2,5 мг фільмовані таблетки

  Для отримання детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
  Servier Polska Sp. z o.o.
  Номер телефону: (22) 594-90-00

  Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2022