ПРЕТЕРАКС 2 мг/0,625 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнтаПретеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

периндоприл тербутиламіна/індапамід

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
3. Як приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки і для чого вони використовуються

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки - це комбінація двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний препарат і призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони розширюють кровоносні судини, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них. Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі, що утворюється. Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і діє спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонаміду, або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ або якщо ви чи будь-хто з вашої родини мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, який називається ангіоневротичним набряком),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо у вас є важка хвороба печінки або ви страждаєте на стан, який називається печінкова енцефалопатія (дегенеративна хвороба мозку),
• якщо у вас є важка ниркова хвороба, при якій знижується кровоток до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від машини, яку використовують, Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки можуть бути не підходящими для вас,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що можете мати важку непогіршену серцеву недостатність (важка затримка рідини, труднощі з диханням),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток на початку вагітності - див. розділ "Вагітність"),
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" і "Використання Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки:

• якщо у вас є стеноз аорти (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка несе кров до нирки),
• якщо у вас є серцева недостатність або будь-яка інша проблема з серцем,
• якщо у вас є ниркові проблеми або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• якщо у вас є м'язові розлади, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або судоми
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас є печінкові проблеми,
• якщо ви страждаєте на колагеноз (хвороба шкіри) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас є атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо у вас є гіперпаратиреоз (гіперактивність паращитоподібної залози),
• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти або використовуєте замінники солі, які містять калію,
• якщо ви приймаєте літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного використання з Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетками (див. "Інші лікарські засоби та Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки"),
• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо ви мали фоточутливу реакцію,
• якщо у вас є важкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, зупіньте лікування і негайно зверніться до вашого лікаря.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки".

• якщо ви чорношкірі, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до чорношкірої раси,
• якщо ви пацієнт, який проходять гемодіаліз з високопотоковими мембранами,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для запобігання відторгненню трансплантату органів і для лікування раку),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін,
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші лікарські засоби, які належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, зупіньте лікування з Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетками і негайно зверніться до вашого лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності, і ви не повинні приймати їх, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки вони можуть викликати важку шкоду вашій дитині, якщо їх приймати в цей період (див. "Вагітність і лактація").

Коли ви приймаєте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки, ви повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівнику:

• якщо ви будете піддаватися анестезії та/або операції,
• якщо ви недавно мали діарею або блювоту, або ви обезводнені,
• якщо ви будете проходити діаліз або аферез LDL (видалення холестерину з вашої крові за допомогою машини),
• якщо ви будете проходити лікування для зниження алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо ви будете проходити будь-яке медичне дослідження, яке потребує введення йодованого контрастного агенту (речовини, яка дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівських знімках),
• якщо у вас є порушення зору або біль в оці, поки ви приймаєте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Це може бути ознакою того, що ви розвиваєте глаукому, підвищення тиску в оці. Ви повинні зупинити лікування з Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетками і звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки містять активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не повинні прийматися дітьми та підлітками.

Інші лікарські засоби та Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні уникати прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• аліскіреном (лікарський засіб, який використовується для лікування гіпертонії) якщо у вас немає цукрового діабету чи ниркових проблем,
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, спіронолактон, тріамтерен...), солями калію, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові та запобігання згортанню; триметоприма та котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• естрамустином (використовується для лікування раку),
• іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами конвертази ангіотензину та антагоністами рецепторів ангіотензину.

Лікування Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетками може бути порушено іншими лікарськими засобами. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вам може знадобитися спеціальний догляд:

• інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки" і "Попередження та обережність"), або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• фармацевтичні засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін). Див. розділи "Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки" і "Попередження та обережність",
• анестетики,
• йодований контрастний агент,
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій),
• метадон (використовується для лікування залежності,
• прокайнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування подагри),

• антігістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, які використовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації для запобігання відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• вакцина проти золотистого стафілокока (використовується для лікування інфекцій, викликаних золотистим стафілококом),
• золота вакцина (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних розладів у літніх людей, включаючи втрату пам'яті),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії),
• лікарські засоби для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, дигіталіс, бретілія),
• цісаприд, дифеманіл (використовуються для лікування проблем з шлунком та кишечником),
• дігоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування проблем з серцем),
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• проносні засоби (наприклад, сена),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка присутня в багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові)),
• амфотерична Б для ін'єкцій (для лікування захворювань, викликаних грибами),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія... (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактида (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Прийом Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток з їжею та напоями

Найкраще приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки перед тим, як ви вагітні, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток. Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності, і ви не повинні приймати їх, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки вони можуть викликати важку шкоду вашій дитині, якщо їх приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуються під час лактації.

Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації.

Зверніться до вашого лікаря негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки зазвичай не змінюють стан свідомості, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як головокружіння або слабкість. Якщо це відбувається з вами, ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена.

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки містять лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Прийоміть свою таблетку переважно вранці та до сніданку. Проглотіть таблетку цілу з допомогою склянки води.

Якщо ви приймаєте більше Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20.

Найчастіший симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається важке зниження артеріального тиску (асоційоване з нудотою, блювотою, судомами, головокружінням, сонливістю, сплутаністю та змінами в кількості сечі, яку виробляють нирки), може допомогти лежати з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування з Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетками

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервітьлікування цим препаратом івідразу ж звернітьсядо свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути грізливими:

• Сильна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск, (Часто - можуть торкнутися до 1 людини з 10),
• Бронхоспазм (стиснення в грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (Рідко) (можуть торкнутися до 1 людини з 100),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та обережність») (Рідко) (можуть торкнутися до 1 людини з 100),
• Важкі реакції шкіри, які включають еритему мультиформну (шкірний висип, який часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах), або інтенсивний шкірний висип, гіперемія, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції ) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
• Серцево-судинні розлади (іррегулярний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудній клітці, в щелепі та в спині, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда (Дуже рідко) (можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
• Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим відчуттям нездужання (Дуже рідко) (можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
• Іррегулярний серцевий ритм з загрозою життя. (Частота невідома),
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
• Слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо одночасно відчувається нездужання або висока температура, оскільки вони можуть бути викликані аномальною розкладанням м'язів. (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:

• Часто (можуть торкнутися до 1 людини з 10): реакції шкіри у людей, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружість, вертіго, оніміння, порушення зору, звукові відчуття (чутливість до звуків у вухах), кашель, труднощі з диханням (диспное), розлади травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (як шкірний висип, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

• Рідко (можуть торкнутися до 1 людини з 100): зміни настрою, депресія, розлади сну, кропив'янка, пурпура (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), потіння, надмірна кількість еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни в лабораторних параметрах: збільшення рівня калію в крові, яке можна виправити після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, яке може викликати дегідрацію та низький кров'яний тиск, сонливість, непритомність, палпітації (чутливість до серцевих ударів), тахікардія (швидкий серцевий ритм), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (збільшення чутливості шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у грудній клітці, відчуття нездужання, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, і підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

• Дуже рідко (можуть торкнутися до 1 людини з 1000): погіршення псоріазу, зміни в аналітичних результатах: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, втома, червоність обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або відчуття захворювання (блювота), судоми м'язів, сплутаність і конвульсії. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (секреція недостатньої гормону антидіуретика).

• Дуже рідко (можуть торкнутися до 1 людини з 10 000): сплутаність, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладення носа або ринорея), важкі проблеми з нирками, зміни в кров'яних значеннях, такі як зниження кількості білих і червоних кров'яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, збільшення рівня кальцію в крові, аномальна функція печінки.

• Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних): аномальний ЕКГ-кардіограма, зміни в кров'яних параметрах: високий рівень сечовини та цукру в крові, короткозорість (міопія), розмитість зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострого закритого gócового глаукому), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (тип колагенової хвороби), він може погіршитися.

Можуть виникнути розлади крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в аналітичних результатах (кров'яних аналізах). Ваш лікар може потребувати призначення аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Витратьте блистер через 2 місяці після відкриття зовнішньої упаковки.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток

• Активними речовинами є периндоприл тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу тербутиламіну (що відповідає 1,669 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію (E470B), колоїдна силіка гідрофобна та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Претеракс 2 мг/0,625 мг білі, мають форму палиці, зрізані з кожного боку. Одна таблетка містить 2 мг периндоприлу тербутиламіну та 0,625 мг індапаміду.

Таблетки випускаються в блистерах у зовнішній упаковці з 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Франція

Відповідальний за виробництво:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словенія NOLIPREL 2mg/0,625 mg таблетки

Іспанія Preterax 2mg/0,625mg таблетки

Франція PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2mg/0,625 mg

Мальта PRETERAX

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.