Цо-пренесса

Укладена інформація для пацієнта

Ко-Пренесса, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

терт-бутиламінпериндоприл+ індапамід

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які питання, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ко-Пренесса і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Ко-Пренесса
• 3. Як використовувати препарат Ко-Пренесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Пренесса
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Ко-Пренесса і для чого він призначений

Що таке препарат Ко-Пренесса

Ко-Пренесса являє собою комбінацію двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АСЕ). Механізм дії цих препаратів полягає у розширенні судин, що полегшує серцю перекачування крові. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише незначне збільшення кількості виділеної сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а їхнє спільне використання покращує контроль артеріального тиску.

Для чого призначений препарат Ко-Пренесса

Ко-Пренесса є антигіпертензивним препаратом, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії). Препарат Ко-Пренесса призначений для пацієнтів, які раніше приймали периндоприл у дозі 8 мг та індапамід у дозі 2,5 мг у вигляді окремих препаратів. Ці пацієнти можуть приймати одну таблетку препарату Ко-Пренесса потужністю 8 мг + 2,5 мг, яка містить обидві активні речовини, замість прийому окремих таблеток.

2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Ко-Пренесса

Коли не слід використовувати препарат Ко-Пренесса:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АСЕ;
• Якщо пацієнт має алергію на індапамід або будь-який інший препарат групи сульфонамідів;
• Якщо пацієнт має алергію на будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо під час попереднього прийому інгібіторів АСЕ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан хвороби, який називається ангіоневротичним набряком);

якщо у пацієнта виникли такі симптоми, як:

• у пацієнтів з важкою хворобою печінки або печінкової енцефалопатією (хвороба, яка руйнує мозок);
• у пацієнтів з важкою хворобою нирок або тих, хто проходить діаліз;
• у разі підвищеного або зниженого рівня калію в крові;
• у пацієнтів з підозрою на невиліковану, нестабільну серцеву недостатність (до симптомів може належати затримання великої кількості рідини в організмі та труднощі з диханням);
• після 3 місяця вагітності (також не рекомендується використовувати препарат Ко-Пренесса на ранній стадії вагітності - див. ,,Вагітність і годування грудьми’’);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен,
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та обережність

До початку використання препарату Ко-Пренесса пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження клапана головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає нирку кров'ю);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або він проходить діаліз;
• Якщо пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо пацієнт має атеросклероз (затвердіння судин);
• Якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (збільшена активність паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій;
• Якщо пацієнт приймає діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен); слід уникати їхнього використання з препаратом Ко-Пренесса (див. ,,Ко-Пренесса та інші препарати’’);
• Якщо пацієнт є літнім;
• Якщо у пацієнта раніше виникли реакції на світло;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт ,,Коли не слід використовувати препарат Ко-Пренесса:’’.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - у цьому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт проходить діаліз з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку шкіри в області, такої як горло:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптіни (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АСЕ, включаючи препарат Ко-Пренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, він повинен припинити прийом препарату Ко-Пренесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Пренесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цієї стадії вагітності може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини (див. ,,Вагітність і годування грудьми’’).
Про прийом препарату Ко-Пренесса пацієнт також повинен повідомити лікаря або медичного працівника у разі:

• планування анестезії та (або) операції,
• недавно перенесеної діареї, блювоти або дегідратації,
• планування гемодіалізу або аферезу холестерину ЛПНП (процедура видалення холестерину з організму за допомогою спеціального апарату),
• планування лікування з метою профілактики алергічної реакції на джгутикові та бджолині укуси,
• планування діагностичної процедури, яка включає внутрішньовенне введення контрастних речовин, які містять йод (сполуку, яка дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмах),
• Якщо під час прийому препарату Ко-Пренесса виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми гіперемії увіллної оболонки ока (надмірного нагромадження рідини між увіллною оболонкою та склерою) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах - можуть виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому препарату Ко-Пренесса. Якщо їх не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта виникла алергічна реакція на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнту може загрожувати підвищений ризик виникнення такої реакції. Пацієнт повинен припинити прийом препарату Ко-Пренесса і звернутися до лікаря.

Препарат містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат антидопінгових тестів.

Діти

Препарат Ко-Пренесса не слід застосовувати у дітей.

Ко-Пренесса та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати .
Не слід приймати препарат Ко-Пренесса з:

• літієм (застосовується для лікування депресії),
• алісікреном (препаратом, який застосовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол);
• естрамустином (застосовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Ко-Пренесса:

• інші препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також підпункти ,,Коли не слід використовувати препарат Ко-Пренесса:’’ та ,,Попередження та обережність’’), або діуретиків (препаратів, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• комбінований препарат, який містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти ,,Коли не слід використовувати препарат Ко-Пренесса’’ та ,,Попередження та обережність’’.
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму),
• алопуринол (застосовується для лікування подагри),
• терфенадин, астемізол або мізоластин (препарати, які застосовуються для лікування кATARу або алергічних реакцій),
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресивні препарати, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу з метою профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• протипухлинні препарати,
• еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно (антібіотик),
• галофантрин (застосовується для лікування деяких типів малярії),
• цизапрід або дифеманіл (застосовуються для лікування захворювань травного тракту),
• спарфлоксацин або моксифлоксацин (антібіотики, які застосовуються для лікування інфекцій),
• метадон,
• пентамідин (застосовується для лікування пневмонії),
• вінкамін (застосовується для лікування порушень пам'яті у осіб похилого віку),
• бепридил (застосовується для лікування стенокардії),
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід, бретилій),
• дігоксин або інші глікозиди серцевої діяльності (застосовуються для лікування захворювань серця),
• баклофен (застосовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• препарати, які застосовуються для лікування запорів, які стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у великих дозах (наприклад, аспірин),
• амфотерцин Б, який вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування важких грибкових інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування неврологічних захворювань, таких як депресія, тривога та шизофренія, включаючи тріциклічні антидепресанти та нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол),
• тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона),
• препарати, які розширюють судини, включаючи нітрати,
• золото, яке вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування артриту), наприклад, ауротіоjabлчан sodу,
• застосовуються для анестезії перед операцією та під час операції,
• контрастні речовини, які вводяться внутрішньовенно перед деякими радіологічними дослідженнями,
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та обережність’’,
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також підпункти ,,Коли не слід використовувати препарат Ко-Пренесса:’’ та ,,Попередження та обережність’’).

Ко-Пренесса з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Ко-Пренесса до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату Ко-Пренесса перед плануванням вагітності або якнайшвидше після встановлення вагітності та призначає інший препарат замість Ко-Пренесса. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Пренесса на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цієї стадії вагітності може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини (див. ,,Вагітність і годування грудьми’’).
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Препарат Ко-Пренесса не рекомендується для використання під час годування грудьми, і лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ко-Пренесса не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути індивідуальні реакції, такі як головокружіння або слабкість, які виникають через зниження артеріального тиску. Перед початком керування транспортним засобом або обслуговування машин пацієнт повинен упевнитися, що такі реакції не виникнуть.

Ко-Пренесса містить лактозу та натрій

Якщо пацієнт має непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він ,,практично не містить натрію’’.

3. Як використовувати препарат Ко-Пренесса

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть питання, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Лікар може вирішити питання про зміну дозування у разі співіснуючої хвороби нирок.
Рекомендується приймати таблетку вранці, до їжі.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Пренесса

Якщо пацієнт прийняв занадто велику кількість таблеток, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск.
Якщо пацієнт відчуває значне зниження артеріального тиску (з супутніми симптомами, такими як нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зміна кількості сечі, яку виділяють нирки), пацієнт повинен лігти на спину з піднятими ногами над рівнем тулуба.

Пропуск прийому препарату Ко-Пренесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки ефективність лікування гіпертонії залежить від регулярного прийому препаратів. Однак, якщо пацієнт пропустив прийом препарату Ко-Пренесса, він повинен прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ко-Пренесса

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває все життя, перед припиненням лікування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які подальші питання, пов'язані з прийомом цього препарату, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути важкими, він повинен припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• збільшення головокружіння або оmdelenie знизу артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання та задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням - раптова алергічна реакція з задиханням, висипанням, (ангіоневротичний набряк, див. підпункт ,,Попередження та обережність’’ у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• важкі шкірні реакції, включаючи багатопостачальний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до щелепи та спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• життєво небезпечні порушення серцевого ритму (частота невідома);
• хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• слабкість м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладом м'язів (частота невідома).

Згідно повідомлень, наступні побічні ефекти:

• часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):
• шкірні реакції у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій,
• головний біль,
• порушення зору,
• головокружіння,
• слабкість (астенія),
• шум у вухах,
• головокружіння, викликані порушенням функції вестибулярного апарату (чувство обертання),
• чувство поколювання та оніміння,
• задихання,
• кашель,
• порушення функції травного тракту (нудота та блювота),
• біль у животі,
• порушення смаку,
• нестравність, діарея, запор,
• судоми м'язів,
• алергічні реакції (такі як висипки на шкірі, свербіж),
• чувство втоми,
• низький рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів,
• порушення функції нирок,
• збільшена потливість,
• імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію),
• збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин),
• зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може викликати дегідратацію та зниження артеріального тиску,
• сонливість, оmdelenie,
• tachykardia (швидка серцева діяльність),
• гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення судин,
• сухість слизових оболонок рота,
• реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк кінцівок, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові,
• упадки.

Рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• збільшення симптомів псоріазу,
• зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові,
• втома,
• темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильна секреція гормону, який пригнічує діурез),
• зменшення виділення сечі або відсутність виділення сечі,
• раптове почервоніння обличчя та шиї,
• гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• замішання,
• закупорка носа або катар (запалення слизових оболонок носа),
• еозинофільне запалення легень (рідка форма запалення легень),
• зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин,
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів,
• високий рівень кальцію в крові,
• порушення функції печінки.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі,
• зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, слабкість зору або біль в очах через підвищення тиску (можливі симптоми гіперемії увіллної оболонки ока - надмірного нагромадження рідини між увіллною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми),
• Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (вид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися),
• цианоз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Могут виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати проведення досліджень крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ко-Пренесса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ко-Пренесса

• Активними речовинами препарату є периндоприл з tert-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 6,68 мг периндоприлу, та 2,5 мг індапаміду.
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідрокарбонат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію та стеарат магнію. Див. пункт 2 ,,Ко-Пренесса містить лактозу моногідрат та натрій’’.

Як виглядає препарат Ко-Пренесса та що містить упаковка

Препарат Ко-Пренесса має вигляд білих, овальних, легких двовипуклих таблеток з лінією поділу на одній стороні. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення проковтування, а не поділу на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 або 100 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу

КРКА, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о., вул. Рівнолева 5, 02-235 Варшава
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу:
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівнолева 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:13.01.2022