ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД САНДОЗ 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Періндоприл/Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

періндоприл ербуміна / індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Періндоприл/Індапамід Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Періндоприл/Індапамід Сандоз
3. Як приймати Періндоприл/Індапамід Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Періндоприл/Індапамід Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Періндоприл/Індапамід Сандоз і для чого він використовується

Періндоприл/Індапамід є комбінацією двох активних речовин, періндоприлу та індапаміду. Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

• Періндоприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ. Вони діють шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них.
• Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і діє спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Періндоприл/Індапамід Сандоз

Не приймайте Періндоприл/Індапамід Сандоз

• якщо ви алергічніна періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або інші сульфонаміди чи будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (вказану в розділі 6 і в кінці розділу 2),
• якщо ви мали симптоми, такі як задишка, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипанняпід час попереднього лікування інгібіторами АПФ чи якщо ви або будь-хто з вашої родини мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий ангіоневротичний набряк),
• якщо ви маєте важку хворобу печінкиабо страждаєте на стан, званий печінкова енцефалопатія(дегенеративна хвороба мозку),
• якщо ви маєте важку ниркову хворобу, при якій знижується кровоток до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діалізабо будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від типу машини, періндоприл/індапамід може бути не підходящим для вас,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатністьі приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо у вас є низькі або високі рівні калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що можете мати декомпенсовану серцеву недостатністьбез лікування (важка задишка, труднощі з диханням),
• якщо ви васарпонад 3 місяці (також краще уникати періндоприлу/індапаміду на початку вагітності - див. розділ вагітність),
• якщо ви годуєте грудьми(див. розділ годування грудьми),
• якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем допочатку прийому Періндоприл/Індапамід Сандоз:

• якщо ви маєте звуження основної кровоносної судини, яка виходить із серця (аортальний стеноз),
• якщо ви маєте звуження лівого шлуночка серця(мітральний стеноз),
• якщо ви маєте хворобу серцевого м'яза(гіпертрофічна кардіоміопатія)
• якщо ви маєте звуження ниркової артерії(стеноз ниркової артерії),
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатністьабо будь-яку іншу серцеву проблему,
• якщо у вас є проблеми з нирками, або якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас є анормально високі рівні альдостеронув крові (первинний альдостеронізм),
• у вас є проблеми з печінкою,
• ви страждаєте на колагеноз(хворобу шкіри) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• у вас є атеросклероз(затвердіання артерій),
• ви страждаєте на гіперпаратиреоз(гіперактивність паращитоподібної залози),
• у вас є подагра,
• у вас є цукровий діабет,
• ви дотримуєтеся діети з низьким вмістом соліабо використовуєте замінники солі, які містять калій,
• ви приймаєте літійабо діуретики, які зберігають калій(наприклад, еплеренон, спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного прийому з періндоприлом/індапамідом (див. «Інші лікарські засоби та Періндоприл/Індапамід Сандоз»),
• якщо у вас є важка алергічна реакціяз набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, яка може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан) - особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калій) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Періндоприл/Індапамід Сандоз»,

• якщо ви пацієнт, який проходить гемодіалізз високопроточними мембранами.,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, можна збільшити ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла):
• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї,
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР),
• вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету,
• якщо вам більше 70 років,
• якщо ви походження негroid, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негroidної раси,
• якщо ви вважаєте, що можете бути васар. Періндоприл/індапамід не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується в цій стадії вагітності (див. розділ вагітність).

Також слід повідомити вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте цей лікарський засіб:

• якщо ви піддаєтеся анестезіїта/або хірургічній операції,
• якщо ви нещодавно мали діареюабо воміту, або ви дегідровані,
• якщо ви помітили збільшення чутливості шкіри до сонячного світла,
• якщо у вас є сухий кашель, який триває,
• якщо у вас є біль у животі з або без нудоти чи воміту; ці можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції, званої ангіоневротичний набряк кишечника,
• якщо ви піддаєтеся діалізуабо аферезі ЛДЛ(видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• якщо ви проходите десенсибілізаціюдля зменшення ефектів алергії на бджоли або ос,
• якщо ви піддаєтеся медичному огляду, який вимагає введення йодованого контрастного агента(речовини, яка робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенівських знімках),
• якщо у вас є зміни в зорі або біль в одному з очей, поки ви приймаєте періндоприл/індапамід. Ці можуть бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або збільшення тиску в оці (глаукома) і можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому періндоприлу/індапаміду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Ви повинні припинити лікування періндоприлом/індапамідом і звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Періндоприл/Індапамід Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Уникайтеприйому цього лікарського засобу з:

• літієм(використовується для лікування депресії),
• добавками калію(включаючи замінники солі),
• діуретиками, які зберігають калій(наприклад, еплеренон, спіронолактон, триамтерен),
• і іншими лікарськими засобами, які можуть збільшити рівень калію у вашій крові (наприклад, триметопримі котримоксазолтакож відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів і гепарин; лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики утворення згустків),
• естрамустин (використовується для лікування раку).

Особливо допочатку прийому цього лікарського засобу, якщо ви приймаєте будь-який з наступних:

• інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску,

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи, див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Періндоприл/Індапамід Сандоз» і «Попередження та застереження»), або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),

• інші лікарські засоби для лікування проблем з серцевим ритмом(наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінонідин, дисопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл),
• лікарські засоби, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності:еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на день,
• сакубітріл/валсартан(використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл/Індапамід Сандоз» і «Попередження та застереження»,
• антігістамінні засобидля лікування сезонного алергійного кон'юнктивіту або алергій, наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин,
• бепридил(для ангіни пекторіс),
• бензаміди(для лікування психотичних розладів, наприклад, сультопрід),
• бутірофенони(для лікування психіатричних розладів, наприклад, галоперидол),
• лікарські засоби для анестезії,
• йодовані контрастні агенти,
• цізаприд(використовується для лікування проблем з шлунком і травленням),
• еритроміциндля ін'єкцій (антібіотик),
• моксифлоксацинабо еспарфлоксацин(антібіотики),
• метадон(лікарський засіб для лікування залежності),
• алопуринол(для лікування подагри),
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важкий бронхіальний астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресивні засоби, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• лікарські засоби для лікування раку,
• галофантрин(для лікування малярії),
• пентамідин(для лікування пневмонії),
• вінкамін(для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку),
• баклофен(для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• лікарські засобидля лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші гліптини,
• калцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулятори лаксативів(наприклад, сена),
• лікарські засоби проти запалення, нестероїдні (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
• амфотерикін Бдля ін'єкцій (для лікування важких грибкових захворювань),
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, антідепресивні засоби, нейролептики),
• тетракозактид(для лікування хвороби Крона),
• золото(ауротіомалат натрію) для ін'єкцій (лікарський засіб для лікування ревматичних захворювань),
• вазодилататори, включаючи нітрати (лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми(наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)
• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ «Попередження та застереження».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, які це лікарські засоби.

Прийом Періндоприл/Індапамід Сандоз з їжею та напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, якщо у вас є дієта з низьким вмістом солі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні (або вважаєте, що можете бути вагітною). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом періндоприлу/індапаміду до вагітності або якнайшвидше, якщо ви вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість періндоприлу/індапаміду. Періндоприл/індапамід не рекомендується на початку вагітності і не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Не приймайте періндоприл/індапамід, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не змінює стан свідомості, але через зниження артеріального тиску ви можете відчувати головокружіння або слабкість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо це відбувається, ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути порушена.

Періндоприл/Індапамід Сандоз містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Періндоприл/Індапамід Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийоміть таблетки з склянкою води, переважно вранці і до їжі.

Дорослі

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день.

Пожилий вік

Ваш лікар вирішить, яка доза найкраще підходить для вас.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може вирішити змінити схему дозування, якщо у вас є ниркова недостатність.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям та підліткам (див. «Попередження та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Періндоприл/Індапамід Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Найчастіший симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (симптоми, такі як головокружіння або непритомність), можете допомогти, лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви прийняли більше Періндоприл/Індапамід Сандоз, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл/Індапамід Сандоз

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Періндоприл/Індапамід Сандоз

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте припинити лікування цим лікарським засобом. Навіть якщо ви відчуваєте себе добре, може бути необхідним продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ПЕРЕРВІТЬ лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до свого лікаря.Це симптоми важкої алергічної реакціїі повинні бути негайно лікуваної, зазвичай у лікарні:

• запалення обличчя, очей, губ, рота, мови, горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 100),
• тиск у грудній клітці, свистіння та коротке дихання (бронхоспазм) (рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 100),
• важкі головокружіння або знемога, через зниження артеріального тиску (часто, можуть торкнутися до 1 людини з 10),
• важкі реакції на шкірі, включаючи еритему багатогранного (виразка на шкірі, яка часто з'являється з червоними плямами з свербінням на обличчі, руках або ногах) або інтенсивну виразку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).

Також зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 1 000:

• порушення функції печінки з важким зниженням або відсутністю сечовиділення, яке також може супроводжуватися підвищенням температури (лихоманка), нудотою, втомою, болем у боці, набряком ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або кров'ю у сечі (гостра ниркова недостатність),
• темна сеча, нездужання (нудота) або блювота, м'язові спазми, сплутаність та судоми. Це можуть бути симптоми порушення, званого СІХАД (неповна секреція антидіуретичного гормону).

Дуже рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 10 000:

• аномально швидкі або нерегулярні серцеві скорочення,
• біль у грудній клітці,
• серцевий напад,
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту,
• запалення підшлункової залози, яке може викликати біль у животі та спині, супроводжуваний нездужанням,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), яке може бути ознакою гепатиту.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм,
• церебральна хвороба, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія),
• раптове зниження зору (міопія),
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можлива ознака накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдна ексудація) або гострого закритого кутового глаукому).

Інші побічні ефекти

Часто:можуть торкнутися до 1 людини з 10

• запор,
• нудота,
• блювота,
• нездужання шлунка після їжі (диспепсія),
• біль у животі,
• діарея,
• розлади смаку,
• сухий кашель,
• труднощі з диханням,
• розлади зору,
• шуми або звуки в вухах,
• м'язові спазми,
• чувство слабкості (астенія),
• головний біль,
• чувство головокружіння,
• чувство поколювання, свербіння чи оніміння без очевидної причини (парестезія),
• чувство головокружіння (вертіго),
• шкірні реакції (виразка, кропив'янка, свербіння)
• зміни в лабораторних аналізах крові: низький рівень калію.

.

Рідко:можуть торкнутися до 1 людини з 100

• червоні плями на шкірі (пурпура),
• виразка з свербінням на шкірі (кропив'янка),
• групи пухирів,
• зміни настрою та/або розлади сну,
• депресія,
• ниркові розлади (ниркова недостатність),
• імпотенція (нездатність отримати або підтримувати ерекцію),
• потіння,
• збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних тіл),
• зміни в лабораторних аналізах: високий рівень калію в крові, який зникає після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може привести до зневоднення та низького артеріального тиску,
• сонливість,
• знемога,
• чувство серцевих скорочень (пальпітації),
• швидкі серцеві скорочення (тахікардія),
• низький рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення судин (васкуліт),
• сухість у роті,
• збільшення чутливості шкіри до сонця (фоточутливість),
• біль у суглобах (артралгія),
• біль у м'язах (міалгія),
• біль у грудній клітці,
• нездужання,
• периферичний набряк,
• лихоманка,
• збільшення рівня сечовини в крові,
• збільшення рівня креатиніну в крові,
• падіння.

Дуже рідко:можуть торкнутися до 1 людини з 10 000

• втома,
• погіршення псоріазу,
• зміни в лабораторних аналізах, збільшення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові,
• зниження або відсутність виділення сечі,
• червоність.

Мuito рідко:можуть торкнутися до 1 людини з 10 000

• зниження кількості тромбоцитів,
• зниження кількості білих кров'яних тіл, яке робить інфекції більш ймовірними,
• зниження кількості червоних кров'яних тіл, яке може викликати блідість шкіри та слабкість або відсутність дихання (апластична чи гемолітична анемія),
• низький рівень гемоглобіну,
• еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
• сплутаність,
• високий рівень кальцію в крові,
• анормальна функція печінки.

Невідома:частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• анормальний ЕКГ,
• зміни в лабораторних аналізах крові: високий рівень сечової кислоти та високий рівень цукру в крові,
• замазана зір,
• відбілінення, оніміння та біль у пальцях рук та ніг (феномен Рейно),
• якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (тип колагенової хвороби), це може погіршитися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки чи підшлункової залози та зміни в лабораторних аналізах (аналізі крові). Можливо, ваш лікар буде потребувати проведення аналізів крові для контролю вашого стану.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Периндопрілу/Індапаміду Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістер Ал/Ал

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндопрілу/Індапаміду Сандоз

• Активні речовини - периндопріл ербумін та індапамід. Кожен таблетковий лікарський засіб містить 4,00 мг периндопрілу ербуміну, що еквівалентно 3,338 мг периндопрілу, та 1,25 мг індапаміду.
• Інші компоненти - гідроксипропілбетадекс, лактоза моногідрат, повідон К25, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид силіцию, колоїдна гідратована діоксид силіцию та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, овальні, двовигнуті таблетки з гравіюванням «PI» на одній стороні.

Таблетки упаковані в блистери Ал/Ал, які розміщені в картонній упаковці.

Розміри упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лек Фармацевтика д.д.

Вулиця Веровськова, 57

СЛО-1526 Любляна, Словенія

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Уль Доманєвська, 50 С

Варшава, PL 02-672

Польща

або

Салутас Фарма ГмбХ

Вулиця Отто фон Геріке-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Уль Подліп'є, 16

95010 Стриків

Польща

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Периндопріл/Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки

Болгарія Дакспаміл ДУО 4 мг/1,25 мг таблетка

Чехія Періналон Комбі

-

Фінляндія Периндопріл/Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетка

Франція ПЕРИНДОПРИЛ/ ІНДАПАМІД САНДОЗ 4 мг/1,25 мг, компрес

Нідерланди Периндопріл терт-бутиламін/Індапамід Сандоз 4/1,25 мг, таблетки

Польща Панопріст

Португалія Периндопріл + Індапамід Сандоз

Румунія: ПАНІНДОРІЛ 4 мг/1,25 мг компреси

Словенія Воксін Комбо 4 мг/1,25 мг таблетки

Словаччина ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es