ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД КОМБІКС 2 мг/0,625 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Періндоприл/Індапамід Комбікс 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ

періндоприл тербутиламіна/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Періндоприл/Індапамід Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Періндоприл/Індапамід Комбікс
3. Як приймати Періндоприл/Індапамід Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Періндоприл/Індапамід Комбікс і для чого він використовується

Періндоприл/Індапамід - це поєднання двох активних речовин, періндоприлу та індапаміду. Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

• Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони діють шляхом розширення судин, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них.
• Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і діє спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Періндоприл/Індапамід Комбікс

Не приймайте Періндоприл/Індапамід Комбікс

якщо ви алергічніна періндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),

якщо ви мали симптоми, такі як задишка, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипанняпід час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали такі симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, який називається ангіоневротичним набряком),

якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

якщо ви страждаєте на важку хворобу печінкиабо маєте стан, який називається гепатичною енцефалопатією(дегенеративна хвороба мозку),

якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатністьабо проходите діаліз,

якщо у вас є низькі або високі концентрації калію в крові,

якщо ви підозрюєте, що можете мати недостатність серцевої діяльності, яку не лікували(важка затримка рідини, труднощі з диханням),

якщо ви берете участь у вагітності понад 3 місяці(також краще уникати періндоприлу/індапаміду на початку вагітності - див. "Вагітність і лактація"),

якщо ви годуєте грудьми(див. розділ "Годування грудьми").

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Періндоприл/Індапамід Комбікс, якщо:

у вас є звуження основної судини, яка виходить з серця(стеноз аорти),

у вас є звуження лівого шлуночка серця(стеноз мітрального клапана),

у вас є хвороба серцевого м'яза(гіпертрофічна кардіоміопатія)

у вас є звуження артерії, яка несе кров до нирок(стеноз ниркової артерії),

ви страждаєте на будь-які інші серцево-судинні захворювання,

у вас є хвороби печінки,

ви страждаєте на колагеноз(хвороба шкіри) як системний червоний лупус або склеродермія,

ви страждаєте на атеросклероз(затвердіння судин),

ви страждаєте на гіперпаратиреоз(гіперактивність паращитоподібної залози),

у вас є подагра,

у вас є цукровий діабет,

ви дотримуєтеся діети з низьким вмістом соліабо використовуєте солі, які містять калій,

ви приймаєте літійабо діуретики, які зберігають калій(спіронолактон, триамтерен), оскільки слід уникати одночасного прийому з періндоприлом/індапамідом (див. розділ "Використання інших лікарських засобів"),

ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертонії:

або антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.

або аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калій) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Періндоприл/Індапамід Комбікс".

якщо вам більше 70 років,

якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Періндоприл/індапамід не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії вагітності (див. розділ "Вагітність").

Також слід повідомити вашому лікареві про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

ви будете піддаватися анестезіїта/або хірургічній операції,

ви нещодавно мали діарею, вомітуабо дегідратовані,

ви помітили збільшення чутливості шкіри до сонячного світла,

у вас є сухий кашель,

у вас є біль у животі з або без нудоти чи воміту; ці можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції, яка називається ангіоневротичним набряком кишечника,

ви будете піддаватися діалізу або аферезу ЛДЛ(видаленню холестерину з крові за допомогою машини),

ви будете проходити лікування для зменшення алергічної реакціїна бджоли чи ос,

ви будете проходити медичне обстеження, яке потребує введення йодованого контрастного агента(речовини, яка робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенівських знімках).

Періндоприл/індапамід може бути менш ефективним у людей темної раси.

Використання Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Уникайте прийому цього лікарського засобу з:

літієм (використовується для лікування депресії),

діуретиками, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен),

солями калію.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Періндоприл/Індапамід Комбікс" та "Попередження та застереження"),

інші лікарські засоби для лікування серцевих аритмій (наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінонід, дисопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл),

антігістамінні лікарські засоби для лікування сезонного алергійного риніту або алергій (наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин),

бепридил (для ангіни пекторіс),

бензаміди (для лікування психотичних розладів, наприклад, сультопрід),

бутирофенони (для лікування психіатричних розладів, наприклад, галоперидол),

цізаприд (лікарський засіб для лікування захворювань кишечника),

еритроміцин для ін'єкцій (антібіотик),

моксифлоксацин або еспарфлоксацин (антібіотики),

метадон (лікарський засіб для лікування наркозалежності),

алопуринол (для лікування подагри),

кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,

імунодепресанти, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгненню (наприклад, циклоспорин),

лікарські засоби для лікування раку,

галофантрин (для лікування малярії),

пентамідин (для лікування пневмонії),

вінкамін (для лікування когнітивних розладів у людей похилого віку),

баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),

лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або глімепірид,

калій,

стимулятори для лікування запорів (наприклад, сена),

нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування болю або високих доз саліцилатів (наприклад, аспірин),

амфотерична Б ін'єкційна (для лікування серйозних грибкових захворювань),

лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),

тетракозактид (для лікування хвороби Крона),

золото (ауротіомалат натрію) ін'єкційне (лікарський засіб для лікування ревматичних захворювань).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, які це лікарські засоби.

Прийом Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу з їжею, напоями та алкоголем

Прийоміть таблетки з склянкою води, переважно вранці та до їжі. Будьте обережні, якщо у вас є дієта з обмеженим вмістом солі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом таблеток.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні (або вважаєте, що можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом періндоприлу/індапаміду перед вагітністю або якнайшвидше, якщо ви вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість періндоприлу/індапаміду. Періндоприл/індапамід не рекомендується на початку вагітності і не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Не приймайте періндоприл/індапамід, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не змінює стан свідомості, але через зниження артеріального тиску ви можете відчувати головокружіння або слабкість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо це відбувається, це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Періндоприл/Індапамід Комбікс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Періндоприл/Індапамід Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день.

Прийоміть таблетки з склянкою води, переважно вранці та до їжі.

Дорослі

Нормальна доза - одна таблетка один раз на день.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар вирішить, яка доза найкраще підходить для вас.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може вирішити змінити режим дозування, якщо у вас є ниркова недостатність.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей.

Якщо ви прийняли过 багато Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу

Якщо ви прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або відвідіть найближчу лікарню. Найбільш частий симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (симптоми, такі як головокружіння або失 свідомості), це може допомогти, якщо ви лежите з піднятими ногами.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл/Індапамід Комбікс

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу періндоприлу/індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Періндоприлом/Індапамідом Комбіксом

Оскільки лікування артеріальної гіпертонії зазвичай триває все життя, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Періндоприл/Індапамід Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ПЕРЕРВІТЬ лікування цим ліком і негайно зверніться до свого лікаря.Це симптоми важкої алергічної реакціїі повинні бути негайно лікувані, зазвичай у лікарні.

запалення обличчя, губ, рота, язика, очей або горла,

? труднощі з диханням,

? сильний головокружіння або непритомність,

? утворення пухирів на шкірі, роті, очах і геніталіях.

Також негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

? нерегулярний або швидкий серцевий ритм,

? біль у грудях

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10)

? запор,

? сухість у роті,

? нудота,

? блювота,

? нездужання шлунка після їжі (диспепсія),

? біль у животі,

? епігастральні болі,

? анорексія,

? діарея,

? розлади смаку,

? сухий кашель,

? труднощі з диханням,

? розлади зору,

? шум або звон у вухах,

? м'язові спазми,

? відчуття слабкості (астенія),

? низький тиск і головокружіння або непритомність при встанні,

? головний біль,

? відчуття головокружіння,

? відчуття поколювання, печіння або оніміння без явної причини (парестезія),

? відчуття головокружіння (вертіго),

? шкірні реакції (виразка, висип, свербіж),

? низький рівень калію в крові.

Менш часті(можуть вплинути на до 1 людини з 100)

? червоні плями на шкірі (пурпура),

? свербіжна висипка на шкірі (уртикарія),

? зміни настрою і/або розлади сну,

? труднощі з диханням з кашлем або свистом (бронхоспазм),

? набряк обличчя, губ, рота, язика, очей або горла,

? ниркові розлади (ниркова недостатність),

? імпотенція (нездатність мати або утримувати ерекцію),

? потіння,

? депресія.

? низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення і низький тиск.

Якщо у вас є системний червоний вовчак (колагенова хвороба), вона може погіршитися.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

? підвищені рівні кальцію в крові,

? кишкова ангіоневротична едема (представлена з болем у животі або з/без нудоти чи блювоти).

? погіршення псоріазу,

? концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або хвороби (блювота), м'язові спазми, сплутаність і конвульсії. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону),

? зниження або відсутність діурезу,

? червоність обличчя,

? гостра ниркова недостатність.

? низький рівень хлору в крові,

? низький рівень магнію в крові.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10000)

? запалення підшлункової залози (панкреатит),

? зниження кількості тромбоцитів,

? зниження кількості білих кров'яних тілець, що робить інфекції більш ймовірними,

? зниження кількості червоних кров'яних тілець, які можуть викликати блідість шкіри і спричиняти слабкість або нестачу дихання (анемія у пацієнтів, які отримали трансплантацію нирки або у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз, апластична анемія або гемолітична анемія),

? запалення печінки (гепатит),

? пневмонія,

? кон'юнктивіт або виділення з носа,

? серцеві розлади (повільний або нерегулярний серцевий ритм, біль у грудях або інфаркт),

? важкі шкірні реакції (проявляються як висип, червоність шкіри, набряк губ, очей або рота, лущення шкіри з/без лихорадки),

? підвищена чутливість шкіри до сонячного світла,

? сплутаність.

Неідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

? у разі печінкової недостатності (печінкові проблеми) існує можливість церебральних розладів (зміна особистості, сплутаність, ступор, тремор, конвульсії, сплутаність, розлади свідомості),

? зміни параметрів лабораторних досліджень, проведених у аналізі крові.

? зміна кольору, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу

Тримайте цей лік поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лік, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Періндоприлу/Індапаміду Комбіксу

• Активними речовинами є періндоприл тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 1,669 мг періндоприлу, що відповідає 2 мг періндоприлу тербутиламіну, та 0,625 мг індапаміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, видовженої форми, двовигнуті, з канавкою на обох сторонах.

Блістер з ОПА/АЛ/ПВХ-алюмінієм у упаковках по 30 таблеток.

Блістер з ПВХ/ПВДЦ-алюмінієм у упаковках по 30 таблеток

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюри

Парк д'активітє де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантер

Франція

або

Центр спеціалізованих фармацевтичних продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2021 року

Детальна та оновлена інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/.