Телмісартан Медіцал Валлеи

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Телмісартан Медікал Веллі, 20 мг, таблетки

Телмісартан Медікал Веллі, 40 мг, таблетки

Телмісартан Медікал Веллі, 80 мг, таблетки

Телмісартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Телмісартан Медікал Веллі і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Телмісартан Медікал Веллі
• 3. Як застосовувати препарат Телмісартан Медікал Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан Медікал Веллі
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан Медікал Веллі і для чого він призначений

Телмісартан Медікал Веллі належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється організмом, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Препарат Телмісартан Медікал Веллі гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Препарат Телмісартан Медікал Веллі застосовується для лікуваннясамостійного артеріального гіпертонзу (високого артеріального тиску) у дорослих. Термін "самостійний" означає, що високий артеріальний тиск не викликаний іншою хворобою.
Неліквідований, підвищений артеріальний тиск крові може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або інсульту чи втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску.
Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмісартан Медікал Веллі також застосовуєтьсядля зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у дорослих з групи ризику, тобто тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт або в кого виявлено цукровий діабет. Лікар повідомить пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Телмісартан Медікал Веллі

Коли не застосовувати препарат Телмісартан Медікал Веллі

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після третього місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі захворювання печінки, такі як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Телмісартан Медікал Веллі.

Острожності та заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• Хвороба нирок або стан після трансплантації нирки.
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин, що постачають одну або обидві нирки).
• Хвороба печінки.
• Хвороба серця.
• Збільшення рівня альдостерону (затримка води та натрію в організмі, якій супроводжується порушеннями електролітного балансу).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), яке є більш імовірним, якщо пацієнт дегідратований (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит натрію через застосування діуретиків, дієти з низьким вмістом натрію, діареї або блювоти.
• Збільшення рівня калію в крові.
• Цукровий діабет.

Якщо після застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі в пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування.
Необхідно уникати самостійного прийняття рішення про припинення застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі.

Перед початком застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Медікал Веллі».

• якщо пацієнт приймає дигоксин.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі.
Телмісартан Медікал Веллі може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі у дітей та підлітків віком до 18 років.

Телмісартан Медікал Веллі та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного застосування з препаратом Телмісартан Медікал Веллі нижченаведених препаратів:

• Препаратів літію, які застосовуються для лікування деяких типів депресії.
• Препаратів, які можуть збільшувати рівень калію в крові, таких як замінники кухонної солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій (деякі діуретики), інгібітори ACE, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм.
• Діуретиків (особливо при прийомі великих доз разом з препаратом Телмісартан Медікал Веллі), оскільки вони можуть призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії).
• Інгібіторів ACE або аліскірену (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Медікал Веллі» та «Острожності та заходи обережності»).
• Дигоксину.

Дія препарату Телмісартан Медікал Веллі може бути знижена під час одночасного застосування НПЗП (ністероїдних протизапальних препаратів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) або кортикостероїдів.
Препарат Телмісартан Медікал Веллі може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижуватися: алкоголем, барбітуратами, опіоїдами або антидепресивними препаратами. Симптомом є головокружіння під час вставання. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Телмісартан Медікал Веллі з їжею та питьєм

Препарат Телмісартан Медікал Веллі можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Телмісартан Медікал Веллі. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасно народженого дитини.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають Телмісартан Медікал Веллі, можуть відчувати головокружіння або втому. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Телмісартан Медікал Веллі містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Телмісартан Медікал Веллі

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан Медікал Веллі становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Препарат Телмісартан Медікал Веллі можна приймати під час їжі або між їжею. Таблетки необхідно проковтувати, запивши водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю. важливо приймати препарат Телмісартан Медікал Веллі щоденно, доки лікар не рекомендуватиме інакше. У разі відчуття, що дія препарату Телмісартан Медікал Веллі надто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У лікуванні артеріального гіпертонзу зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Медікал Веллі становить для більшості пацієнтів одну таблетку по 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом 24 годин. У деяких пацієнтів лікар може рекомендувати застосування меншої дози, яка становить 20 мг або більшої дози, яка становить 80 мг. Телмісартан Медікал Веллі також може застосовуватися в комбінації з діуретиком, таким як гідрохлортіазид, який посилює дію препарату Телмісартан Медікал Веллі щодо зниження артеріального тиску.
Для зниження частоти серцево-судинних подій зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Медікал Веллі становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування необхідно часто контролювати артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки зазвичай застосовувана доза не повинна бути більшою ніж 40 мг один раз на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Телмісартан Медікал Веллі

Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Телмісартан Медікал Веллі

У разі пропуску дози не слід турбуватися. Необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити приймати препарат згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, необхідно прийняти зазвичай застосовувану дозу наступного дня.
Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, яка є серйозною інфекцією з запальною реакцією всього організму), раптове звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) - ці побічні ефекти виникнуть рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів), але вони надзвичайно серйозні;
якщо вони виникнуть, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря. Якщо вищезазначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Медікал Веллі:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Низький артеріальний тиск (гіпотонія) у осіб, які лікувалися для зниження частоти серцево-судинних подій .
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію в крові, труднощі з засипанням, зниження настрою (депресія), омдленіння, відчуття закруту (головокружіння обвивного походження), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися з поводу артеріального гіпертонзу, головокружіння під час вставання (ортостатична гіпотонія), задихання, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота, свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення функції нирок, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатинину в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, яка є серйозною інфекцією з запальною реакцією всього організму, яка може призвести до смерті), підвищення кількості деяких типів білих кров'яних тілець (еозінофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка серцева діяльність (тахікардія), сухість слизових оболонок ротової порожнини, гастрит, порушення функції печінки (виникають частіше у пацієнтів японської національності), раптове звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, який також може закінчитися смертю), висип (хвороба шкіри), червоність шкіри, кропив'янка, серйозна висипка, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми грипу, зниження рівня гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності печінкових ферментів або фосфокінази креатинової в крові.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень)**
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
*
Може виникнути випадково або у зв'язку з невідомим на даний час механізмом.
**
Під час застосування телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування тканини легень. Однак не встановлено причинно-наслідковий зв'язок .

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Телефон: +38 044 279 35 50
Факс: +38 044 279 35 50
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан Медікал Веллі

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистері після: «EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Блістер з фольги алюмінію/алюмінію: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Телмісартан Медікал Веллі

• Активною речовиною препарату є телмісартан: таблетка по 20 мг містить 20 мг телмісартану; таблетка по 40 мг містить 40 мг телмісартану; таблетка по 80 мг містить 80 мг телмісартану
• Інші компоненти: повідон (К 25), меглюміна, гідроксид натрію, манitol, кросповідон і стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Телмісартан Медікал Веллі і що містить пакування

Препарат Телмісартан Медікал Веллі випускається у вигляді таблеток.
Телмісартан Медікал Веллі, 20 мг: білі, круглі таблетки зрізаними краями, з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан Медікал Веллі, 40 мг: білі, подовжні таблетки, з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан Медікал Веллі, 80 мг: білі, подовжні таблетки, з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан Медікал Веллі поставляється у блистерах, у пакуваннях по 28 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo No 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Іспанія
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія:
Телмісартан +фарма 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Бельгія:
Телмісартан Ліконса 20 мг/40 мг/80 мг компреси
Німеччина:
Телмісартан Аксіромед 20 мг /40 мг /80 мг таблетки
Нідерланди:
Телмісартан Ксіромед 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Польща:
Телмісартан Медікал Веллі
Португалія:
Телмісартан Ліконса 20 мг/40 мг/80 мг компреси
Велика Британія:
Телмісартан 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025