Толура 80 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Толура 80 мг таблетки EFG

телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Толура і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толуру
3. Як приймати Толуру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толури
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толура і для чого вона використовується

Толура належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Толура блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Толура використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в нормальному діапазоні.

Толура також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте підвищений ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толуру

Не приймайте Толуру

• якщо ви алергічні на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Толуру.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышені рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Толуру:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви маєте проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Толури на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати її після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду (див. розділ Вагітність).

У разі операції або анестезії повідоміть про те, що ви приймаєте Толуру, вашому лікареві.

Толура може бути менш ефективною в зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Толуру».

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Толури у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Толури з іншими препаратами

Повідоміть про те, що ви приймаєте інші препарати, вашому лікареві або фармацевту. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів.

Це особливо стосується наступних препаратів, які приймаються одночасно з Толурою:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Толурою, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Толуру» та «Попередження та обережність»).
• Дигоксин.

Ефект Толури може знижуватися, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Толура може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів, які ви приймаєте під час прийому Толури.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть про те, що ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Толури перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат для лікування підвищеного тиску замість неї. Не рекомендується використання Толури на початку вагітності та в жодному разі не слід приймати її після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду.

Лактація

Повідоміть про те, що ви плануєте годувати грудьми, вашому лікареві, оскільки не рекомендується приймати Толуру під час годування грудьми. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваш дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому Толури. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Толура містить лактозу та сорбітол (Е420).

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить 299,7 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Толуру

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Толури становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку в один і той же час кожної доби. Ви можете приймати Толуру з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої.

Важливо приймати Толуру кожної доби до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Толури надто сильний або слабкий, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску нормальна доза Толури для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на добу, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак ваш лікар може порекомендувати іншу дозу - нижчу (20 мг) або вищу (80 мг). Таблетки Толури не можна ділити, тому вони не підходять для пацієнтів, які потребують дози 20 мг телмісартану. Для цих пацієнтів доступний інший препарат з тією ж активною речовиною. Толуру можна використовувати разом з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску при прийомі з Толурою.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Толури становить одну таблетку по 80 мг. На початку лікування Толурою 80 мг тиск слід контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли надто багато Толури

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толуру

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Толура може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря:

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та звернутися до лікаря негайно. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Толури:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, боль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручність у животі, розтягнення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію всього організму і може бути смертельною), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручність у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може бути смертельним (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, висип на шкірі (уртикарія), серйозний висип на шкірі (ексантема), біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресуюча фіброзна хвороба легеневої тканини (легенева інтерстиціальна хвороба) **.

• Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресуючої фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Толури

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толури

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідона, меглюміна, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, сорбітол (Е420), стеарат магнію. Див. розділ "Толура містить лактозу та сорбітол (Е420)".

Вигляд Толури та вміст упаковки

Толура 80 мг таблетки - білі або майже білі, двовигнуті та мають форму капсули.

Толура доступна у блистерах по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток у коробці.

Можливо, що будуть продаватися тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польща

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.