ТЕЛМІСАРТАН ТЕВА ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Тева Фарма 20мг Таблетки ЕФГ

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева Фарма
3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Телмісартану Тева Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується

Телмісартан Тева Фарма належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровеносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Тева Фарма блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровеносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Тева Фарма використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску). «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровеносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Телмісартан Тева також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповість вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева Фарма

Не приймайте Телмісартан Тева Фарма

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша тяжка печінкова хвороба.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарати, які знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Тева Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровеносних судин до одного або обох нирок)
• Печінкова хвороба
• Серцеві захворювання
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушеннями балансу мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту
• Повышені рівні калію в крові
• Цукровий діабет

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Телмісартан Тева Фарма:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично перевіряти вашу ниркову функцію, тиск, та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма».

Якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ вагітність).

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма.

Телмісартан Тева може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Телмісартан Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном Тева Фарма:

• Препарати, які містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.

• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартаном Тева Фарма, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану Тева Фарма може знижуватися, коли ви використовуєте НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Тева Фарма може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску.

Якщо ви страждаєте від захворювання, відомого як «ортостатична гіпотонія» (падіння тиску при встанні з сидячого або лежачого положення, що призводить до головокружіння або втрати свідомості), ваше захворювання може погіршитися, якщо ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма разом з:

• Іншими препаратами, які використовуються для лікування високого тиску
• Баклофеном (міорелаксантом)
• Аміфостином (захисним препаратом під час радіотерапії при лікуванні раку)
• Алкоголем
• Барбітуратами (сильними снодійними таблетками)
• Наркотиками (сильними обезболювальними засобами)
• Антидепресантами

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан Тева Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість Телмісартану Тева Фарма. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується приймати Телмісартан Тева Фарма під час лактації, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відновлення та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Тева. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Телмісартан ТеваФармамістить сорбітол.

Цей препарат містить 21,4 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Телмісартан Тева Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Тева становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Тева Фарма з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з трохи водою або іншою безалкогольною рідиною. Важливо приймати Телмісартан Тева Фарма кожний день, доки ваш лікар не порекомендує інше.

Для лікування підвищеного тиску звичайна доза Телмісартану Тева Фарма для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив нижчу дозу у 20 мг на добу. Альтернативно, Телмісартан Тева Фарма можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які мали додатний ефект на зниження тиску разом з Телмісартаном Тева Фарма.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Телмісартану Тева становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування Телмісартаном Тева 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过 багато Телмісартану Тева Фарма

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тева Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, боль у горлі, синусит, простуда), зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття обертання (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування підвищеного тиску, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручності в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, медикаментозна дерматит, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці та симптоми слабкості та підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення рівня певних білих кров'яних тілечок (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрип, звуження горла або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручності в шлунку, порушення функції печінки (це більш ймовірно у пацієнтів японської національності), швидке звуження шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включно з летальним результатом), висип (уртикарія), медикаментозна дерматит, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозне захворювання, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба)**

*Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з механізмом, який на даний час не відомий.

**Відомі випадки прогресуючої фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Тева Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тева Фарма

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка Телмісартану Тева Фарма містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), гліколат натрію (Тип А), полоксамери, меглюміна, повідона (PVP K-30), сорбітол (E420), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Тева Фарма 20 мг таблетки - білі або білуваті таблетки овальної форми; одна сторона таблетки позначена номером "93". Інша сторона таблетки позначена номером "7458".

Телмісартан Тева Фарма поставляється в алюмінієвих блистерах з окремими дозами, попередньо відокремленими, і алюмінієвих блистерах з окремими дозами, попередньо відокремленими, які містять 14, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток кожної презентації блистера, хоча можуть бути реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Потрібно враховувати, що інструкції щодо видалення таблетки з стрічки блистера надані на зовнішньому картонному пакуванні блистерів з окремими дозами.

Телмісартан Тева Фарма також поставляється в алюмінієвих блистерах розміру упаковки 28 і 30 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Угорщина

або:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нідерланди

або:

TEVA Santé SA,

Rue Bellocier,

89100 Sens,

Франція

Відвідувачі можуть запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:{місяць/рік}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.