ТЕЛМІСАРТАН ТЕВА ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Тева Фарма 40мг Таблетки EFG

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан Тева Фарма
3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Телмісартан Тева Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується

Телмісартан Тева Фарма належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Тева Фарма блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Тева Фарма використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого тиску) у дорослих. «Артеріальна гіпертензія» означає, що високий тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Високий тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми високого тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Телмісартан Тева також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів або інсультів) у пацієнтів з високим ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповість вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан Тева Фарма

Не приймайте Телмісартан Тева Фарма

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Телмісартан Тева Фарма на початку вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Телмісартан Тева Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок)
• Печінкова хвороба
• Проблеми з серцем
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушеннями балансу мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту
• Високий рівень калію в крові
• Цукровий діабет

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Телмісартан Тева Фарма:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію, тиск, та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма».

Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартан Тева Фарма на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду (див. розділ вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма.

Телмісартан Тева може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан Тева Фарма у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан Тева Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються разом з Телмісартан Тева Фарма:

• Лікарські засоби, які містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.

• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Телмісартан Тева Фарма, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма» та «Попередження та обережність»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартан Тева Фарма може зменшуватися, коли ви використовуєте НПЗП (лікарські засоби, які не належать до стероїдів, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Тева Фарма може збільшувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого тиску.

Якщо ви страждаєте від хвороби, відомої як «ортостатична гіпотонія» (падіння тиску при встанні з сидячого або лежачого положення, яке викликає головокружіння або непритомність), ваша хвороба може погіршитися, якщо ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма разом з:

• Іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого тиску
• Баклофеном (мізцевим розслаблювачем)
• Аміфостином (лікарським засобом, який захищає під час радіотерапії при лікуванні раку)
• Алкоголем
• Барбітуратами (сильними снодійними таблетками)
• Наркотиками (сильними обезболювачами)
• Антидепресантами

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартан Тева Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Телмісартан Тева Фарма. Не рекомендується використання Телмісартан Тева Фарма на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується прийом Телмісартан Тева Фарма під час лактації, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому при прийомі Телмісартан Тева Фарма. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Тева Фарма містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 42,8 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Телмісартан Тева Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

.

3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартан Тева становить одну таблетку на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Тева Фарма з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати Телмісартан Тева Фарма кожний день, доки ваш лікар не порадить інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартан Тева Фарма надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску звичайна доза Телмісартан Тева Фарма для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на день для контролю тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив нижчу дозу у вигляді однієї таблетки по 20 мг на день. Альтернативно, Телмісартан Тева Фарма можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які показали додатковий ефект зниження тиску разом з Телмісартан Тева Фарма.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Телмісартан Тева становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Телмісартан Тева 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартан Тева Фарма

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або служби швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тева Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює загальну реакцію організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом лікарського засобу та негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартан Тева

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження серцево-судинних подій

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, боль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров’яних тілець (анемія), високий рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), непритомність (синкоп), відчуття обертання (вертіго), повільний серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для високого тиску, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, медикаментозна дерматит, біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, симптоми слабкості та високий рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює загальну реакцію організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров’яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрип, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення функції печінки (це більш ймовірно у пацієнтів японської національності), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включаючи смертельний результат), висип (уртикарія), медикаментозна дерматит, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба)**

*Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з механізмом, який зараз не відомий.

**Було зареєстровано випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Телмісартан Тева Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тева Фарма

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка Телмісартану Тева Фарма містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), гліколат натрію (Тип A), полоксамери, меглюміна, повідон (PVP K-30), сорбітол (E420), стеарат магнію.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки Телмісартану Тева Фарма 40 мг - білі або білуваті таблетки овальної форми; одна сторона таблетки позначена номером "93". Інша сторона таблетки позначена номером "7459".

Телмісартан Тева Фарма поставляється в алюмінієвих блистерах з одноразовими дозами, перфорованих, і алюмінієвих блистерах з одноразовими дозами, перфорованих, які містять 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 таблеток кожної презентації блистера, хоча можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Телмісартан Тева Фарма також поставляється в алюмінієвих блистерах у упаковках по 28 і 30 таблеток.

Потрібно звернути увагу, що інструкції щодо видалення таблетки з блистера вказані на зовнішній частині блистера.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Угорщина

або:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:{місяць/рік}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.