ТЕЛМІСАРТАН ТЕВА ФАРМА 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Тева Фарма 80мг Таблетки ЕФГ

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева Фарма
3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Телмісартану Тева Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується

Телмісартан Тева Фарма належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Тева Фарма блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Тева Фарма використовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. «Есенційна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальних межах.

Телмісартан Тева Фарма також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з високим ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповідає вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева Фарма

Не приймайте Телмісартан Тева Фарма

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Тева Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок)
• Печінкова хвороба
• Серцеві захворювання
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей у організмі разом з порушеннями балансу різних мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання
• Повышені рівні калію в крові
• Цукровий діабет

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Телмісартан Тева Фарма:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично перевіряти вашу ниркову функцію, тиск, та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма».

Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ вагітність).

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма.

Телмісартан Тева Фарма може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засобиі Телмісартан Тева Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийому одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном Тева Фарма:

• Лікарські засоби, які містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПВС (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.

• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартаном Тева Фарма, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Тева Фарма» і «Попередження та обережність»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану Тева Фарма може бути знижений, коли ви використовуєте НПВС (лікарські засоби, які не належать до стероїдів, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Тева Фарма може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску.

Якщо ви страждаєте захворюванням, відомим як «ортостатична гіпотонія» (падіння тиску при встоянні з сидячого або лежачого положення, що призводить до головокружіння або непритомності), ваше захворювання може погіршитися, якщо ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма разом з:

• Іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого тиску
• Баклофеном (розслаблювачем м'язів)
• Аміфостином (захисним лікарським засобом під час радіотерапії для лікування раку)
• Алкоголем
• Барбітуратами (сильними снодійними таблетками)
• Наркотичними анальгетиками
• Антидепресантами

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану Тева Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Телмісартану Тева Фарма. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати з цього часу.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується прийом Телмісартану Тева Фарма жінкам під час лактації, і ваш лікар може вирішити призначити інший лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відновлення та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Тева Фарма. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Тева Фарма містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 85,6 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Телмісартан ТеваФармамістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Тева становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Тева Фарма з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з трохи водою або іншою непохідною рідиною. Важливо приймати Телмісартан Тева Фарма кожен день, доки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Тева Фарма надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску звичайна доза Телмісартану Тева Фарма для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив нижчу дозу у вигляді однієї таблетки по 20 мг на добу. Альтернативно, Телмісартан Тева Фарма може бути використаний у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які мали додатний ефект на зниження тиску у поєднанні з Телмісартаном Тева Фарма.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Телмісартану Тева становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування профілактикою Телмісартаном Тева 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не працює правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过 багато Телмісартану Тева Фарма

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тева Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом лікарського засобу та негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження серцево-судинних подій

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), непритомність (синкоп), відчуття обертання (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для підвищеного тиску, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, медикаментозна дерматит, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці та симптоми слабкості та підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрип, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення функції печінки (це більш ймовірно у пацієнтів японської національності), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включаючи смертельний результат), висип (уртикарія), медикаментозна дерматит, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба)**

*Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з незнаним механізмом.

**Було зареєстровано випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Телмісартану Тева Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тева Фарма

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка Телмісартану Тева Фарма містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), гліколат натрію (тип А), полоксамери, меглюміна, повідона (PVP K-30), сорбітол (E420), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартану Тева Фарма 80 мг - білі або білуваті таблетки овальної форми; одна сторона таблетки позначена номером "93". Інша сторона таблетки позначена номером "7460".

Телмісартан Тева Фарма поставляється в алюмінієвих блистерах з одноразовими дозами, перфорованих і попередньо перфорованих, які містять 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 таблеток кожного типу блистера, хоча можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Телмісартан Тева Фарма також поставляється в алюмінієвих блистерах у упаковках по 28 і 30 таблеток

Вважайте, що інструкції щодо видалення таблетки з блистера надані на зовнішній частині блистера.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Угорщина

Або:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:{місяць/рік}.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.