Телмісартан Егіс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Телмісартан ЕГІС

80 мг, покриті таблетки

Телмісартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Телмісартан ЕГІС
• 3. Як застосовувати препарат Телмісартан ЕГІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він призначений

Препарат Телмісартан ЕГІС належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється організмом і викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Препарат Телмісартан ЕГІС гальмує дію ангіотензину II, внаслідок чого судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Препарат Телмісартан ЕГІСзастосовується для лікування самостійного артеріального гіпертонуса (високого артеріального тиску) у дорослих. Термін «самостійний» означає, що високий тиск не викликаний іншою хворобою.
Неліквідований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед виникненням вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Через це важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Препарат Телмісартан ЕГІСтакож застосовується для зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у пацієнтів групи високого ризику, тобто у тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт або у кого виявлено цукровий діабет.
Лікар повідомить пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Телмісартан ЕГІС

Коли не застосовувати препарат Телмісартан ЕГІС

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після третього місяця вагітності. Також потрібно уникати застосування препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності (див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження жовчних проток (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яку іншу тяжку хворобу печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, потрібно повідомити лікаря або фармацевта до початку застосування препарату Телмісартан ЕГІС.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Телмісартан ЕГІС, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження судин, які постачають одну або обидві нирки);
• хвороба печінки;
• порушення серцевої діяльності;
• збільшення рівня альдостерону (затримання води та солі в організмі, яке супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних речовин у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотонія), яке більш ймовірне, якщо пацієнт дегідратований або має дефіцит солі через застосування діуретиків, дієти з обмеженням солі, діарею або блювоту;
• збільшення рівня калію у крові;
• цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Телмісартан ЕГІС».
Перш ніж прийняти препарат Телмісартан ЕГІС, потрібно повідомити лікаря:

• про прийом дигоксину. Потрібно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності, і його не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

У разі планування операції або анестезії потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Телмісартан ЕГІС.
Аналогічно до інших препаратів групи антагоністів рецептора ангіотензину II, препарат Телмісартан ЕГІС може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмісартан ЕГІС для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Телмісартан ЕГІС та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне відмінення одного з препаратів. Це особливо стосується одночасного прийому з препаратом Телмісартан ЕГІС нижченаведених препаратів:

• препаратів літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії;
• препаратів, які можуть збільшити рівень калію у крові, таких як замінники кухонної солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм;
• діуретиків, особливо якщо вони приймаються в великих дозах разом з препаратом Телмісартан ЕГІС, оскільки це може призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії);
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Телмісартан ЕГІС» та «Попередження та обережність»);
• дигоксин. Як і у випадку з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск, дія препарату Телмісартан ЕГІС може бути зменшена, якщо його приймати з препаратами групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами. Препарат Телмісартан ЕГІС може посилити дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може бути ще більше знижений: алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Симптомом є головокружіння при встанні. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийому препарату Телмісартан ЕГІС, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Телмісартан ЕГІС з їжею та питьєм
Пацієнт може приймати препарат Телмісартан ЕГІС з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
У разі вагітності, під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Телмісартан ЕГІС до запланованої вагітності або одразу після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Телмісартан ЕГІС. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності, і його не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Потрібно повідомити лікаря про годування грудьми або плани щодо нього. Препарат Телмісартан ЕГІС не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Лікар може вибрати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Відповідальність за транспортні засоби та обслуговування машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому препарату Телмісартан ЕГІС. У разі виникнення головокружіння або втоми не варто керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Телмісартан ЕГІС містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив пацієнта про непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Телмісартан ЕГІС

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС становить одну таблетку на добу. потрібно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
Препарат Телмісартан ЕГІС можна приймати з їжею або незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю.
Важливо приймати препарат Телмісартан ЕГІС щоденно, якщо лікар не рекомендував інакше.
У разі відчуття, що дія препарату Телмісартан ЕГІС надто сильна або занадто слабка, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У лікуванні артеріальної гіпертонії рекомендована доза для більшості пацієнтів становить одну таблетку препарату Телмісартан ЕГІС по 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом понад 24 годин. Лікар може рекомендувати застосування меншої дози, яка становить одну таблетку по 20 мг на добу, або більшої дози, яка становить одну таблетку по 80 мг на добу.
(Оскільки не можна отримати дозу 20 мг за допомогою препарату Телмісартан ЕГІС, лікар може для цього призначити інший препарат, який містить телмісартан).
Препарат Телмісартан ЕГІС також може застосовуватися в комбінації з діуретиком, таким як гідрохлортіазид, який посилює дію препарату Телмісартан ЕГІС щодо зниження артеріального тиску.
Для зниження частоти серцево-судинних подій рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування дозою препарату Телмісартан ЕГІС по 80 мг потрібно часто контролювати артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки рекомендована доза не повинна бути більшою ніж 40 мг один раз на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Телмісартан ЕГІС

Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Телмісартан ЕГІС

У разі пропуску дози не варто турбуватися. потрібно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити прийом препарату згідно з встановленою схемою. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не варто застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Телмісартан ЕГІС

Не варто перервувати застосування препарату Телмісартан ЕГІС без узгодження з лікарем.
Препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, можуть потребувати прийому до кінця життя. У разі перервання застосування препарату Телмісартан ЕГІС артеріальний тиск протягом кількох днів повернеться до стану до початку лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути небезпечними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Потрібно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів:
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму), раптове звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк). Це рідкісні (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб) але надзвичайно небезпечні побічні ефекти, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Телмісартан ЕГІС

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
низький артеріальний тиск (гіпотонія) у осіб, які лікуються для зниження частоти серцево-судинних подій.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілок (анемія), високий рівень калію в крові, труднощі з засипанням, зниження настрою (депресія), омолодження, відчуття головокружіння (вертіго), повільна серцева діяльність (брадикардія),
низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються з артеріальною гіпертонією, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), задишка, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, метеоризм, нудота, свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, судоми м'язів, біль у м'язах, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму, яке може призвести до смерті), підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілок (еозінофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, проблеми з диханням, свистячий одdech, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький артеріальний тиск (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка серцева діяльність (тахікардія), сухість слизових оболонок рота, гастрит, порушення смаку, порушення функції печінки (японці більш схильні до виникнення цього побічного ефекту), раптове звуження шкіри та слизових оболонок, яке також може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, також закінчується смертю), висип (хвороба шкіри), червоність шкіри, кропив'янка, тяжка висипка, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми, подібні до грипу, зниження рівня гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинової в крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче рубцювання легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легень)**
*
Подія може бути випадковою або пов'язаною з невідомим на даний час механізмом.
**
Звітувалися випадки інтерстиціальної хвороби легень, які перебувають у часовій залежності від прийому телмісартану. Однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44; веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не варто викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Телмісартан ЕГІС

Активною речовиною препарату є телмісартан. Кожна покрита таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші компоненти: натрій гідроксид, повідон 25, меглумін, лактоза моногідрат, кросповідон, жовтий оксид заліза (Е 172), стеаринат магнію.
Покриття:
гіпромелоза, титановий діоксид (Е 171), макрогол 400, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Телмісартан ЕГІС і що містить упаковка

Таблетки препарату Телмісартан ЕГІС, 80 мг: жовті покриті таблетки у формі капсули з гравіруванням «80» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.
Препарат Телмісартан ЕГІС доступний в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, які містять 28 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Егіс Фармацевтика ПЛК
Керестурі ут 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.
Сіті Тауер, Гвездова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чехія
Егіс Фармацевтика ПЛК
Бокеніфольді ут 118-120., 1165 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/14238/01/03
Номер дозволу на паралельний імпорт:437/15

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані країни:

Болгарія:
Телмісартан ЕГІС 80мг філміровані таблетки
Чехія:
Телмісартан ЕГІС
Угорщина:
Телмісартан ЕГІС 80мг філміровані таблетки
Польща:
Телмісартан ЕГІС
Словаччина:
Телмісартан ЕГІС 80мг

Дата затвердження інструкції: 19.05.2025