Телмісартан Егіс

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Телмісартан ЕГІС, 40 мг, покриті таблетки

Телмісартан ЕГІС, 80 мг, покриті таблетки

Телмісартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі ж, як і у вас.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включно з можливими побічними ефектами, не перерахованими в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Телмісартан ЕГІС
• 3. Як використовувати препарат Телмісартан ЕГІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він використовується

Телмісартан ЕГІС належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яку виробляє організм, і яка викликає звуження судин, що призводить до збільшення артеріального тиску. Препарат Телмісартан ЕГІС блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Телмісартан ЕГІСвикористовується для лікування самостійного артеріального гіпертонзу (високого артеріального тиску) у дорослих. Термін "самостійний" означає, що високий артеріальний тиск не викликаний іншим захворюванням.
Нелікований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед виникненням цих ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмісартан ЕГІС також використовуєтьсядля зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у пацієнтів групи високого ризику, тобто у тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт або у кого виявлено цукровий діабет.
Лікар повідомить пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення цих порушень.
2 Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Телмісартан ЕГІС

Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• після третього місяця вагітності. Також потрібно уникати використання препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності (див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження жовчних проток (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше важке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, потрібно повідомити лікаря або фармацевта до прийому препарату Телмісартан ЕГІС.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Телмісартан ЕГІС, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• захворювання нирок або стан після трансплантації нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження судин, які постачають одну або обидві нирки);
• захворювання печінки;
• порушення функції серця;
• збільшення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних компонентів у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотонія), яке є більш імовірним, якщо пацієнт дегідратований або має дефіцит солі через прийом мoczопідні препаратів, дієти з обмеженням солі, діарею або блювоту;
• збільшення рівня калію в крові;
• цукровий діабет,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.” Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС». Перед прийомом препарату Телмісартан ЕГІС потрібно повідомити лікаря:
• про прийом дигоксину Нужно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується використання препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Якщо після прийому препарату Телмісартан ЕГІС у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить питання про подальше лікування. Не потрібно самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Телмісартан ЕГІС.
У разі планування операції або анестезії потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Телмісартан ЕГІС.
Як і у випадку з іншими препаратами групи антагоністів рецептора ангіотензину II, Телмісартан ЕГІС може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів темної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання препарату Телмісартан ЕГІС для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Телмісартан ЕГІС та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати. Лікар може бути змушений змінити дозу або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів. Це особливо стосується одночасного прийому з препаратом Телмісартан ЕГІС наступних препаратів:

• препаратів літію, які використовуються для лікування деяких видів депресії;
• препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, таких як замінники кухонної солі, які містять калій, препарати для виведення рідини з організму, які зберігають калій, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм;
• препаратів для виведення рідини з організму (діуретиків), особливо якщо вони приймаються в великих дозах разом з препаратом Телмісартан ЕГІС, оскільки вони можуть призвести до значної втрати рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії);
• інгібіторів АСЕ або аліскірену (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС» та «Попередження та обережність»).
• дигоксину Так само, як і у випадку з іншими препаратами для зниження артеріального тиску, дія препарату Телмісартан ЕГІС може бути зменшена, якщо його приймати з препаратами групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.

Препарат Телмісартан ЕГІС може посилити дію інших препаратів для зниження артеріального тиску або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск може бути ще нижчим через алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при встанні.
У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийому препарату Телмісартан ЕГІС, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Телмісартан ЕГІС з їжею та питтям

Пацієнт може приймати препарат Телмісартан ЕГІС з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
У разі вагітності, під час годування грудьми або підозрі на вагітність потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Телмісартан ЕГІС до планування вагітності або негайно після підтвердження вагітності і призначить інший препарат замість Телмісартан ЕГІС. Не рекомендується використання препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Проведення транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому препарату Телмісартан ЕГІС. У разі виникнення головокружіння або втоми не потрібно керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Препарат Телмісартан ЕГІС містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив пацієнта про непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Телмісартан ЕГІС

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС становить одну таблетку на добу. Пацієнт повинен намагатися приймати таблетку щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Телмісартан ЕГІС можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю.
Важливо приймати препарат Телмісартан ЕГІС щоденно, якщо лікар не рекомендуватиме інакше.
У разі відчуття, що дія препарату Телмісартан ЕГІС є надто сильною або занадто слабкою, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі лікування артеріального гіпертонзу рекомендована доза для більшості пацієнтів становить одну таблетку препарату Телмісартан ЕГІС по 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом понад 24 годин. Лікар може рекомендувати меншу дозу, яка становить одну таблетку по 20 мг на добу, або більшу дозу, яка становить одну таблетку по 80 мг на добу.
(Оскільки не можна отримати дозу 20 мг за допомогою препарату Телмісартан ЕГІС, лікар може рекомендувати інший препарат, який містить телмісартан).
Препарат Телмісартан ЕГІС також можна приймати в поєднанні з препаратом для виведення рідини з організму (діуретиком) типу гідрохлортіазиду, який посилює дію препарату Телмісартан ЕГІС щодо зниження артеріального тиску.
У разі зниження частоти серцево-судинних подій рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування препаратом Телмісартан ЕГІС у дозі 80 мг потрібно часто контролювати артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки рекомендована доза не повинна бути більшою ніж 40 мг один раз на добу.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Телмісартан ЕГІС

Якщо випадково було прийнято过 велику кількість таблеток, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Телмісартан ЕГІС

У разі пропуску дози не потрібно хвилюватися. Пацієнт повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, а потім продовжити прийом препарату згідно з встановленим графіком. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Телмісартан ЕГІС

Не потрібно припиняти прийом препарату Телмісартан ЕГІС без узгодження з лікарем.
Препарати для лікування артеріального гіпертонзу можуть потребувати прийому до кінця життя.
У разі припинення прийому препарату Телмісартан ЕГІС артеріальний тиск повернеться до стану до лікування протягом кількох днів.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
4 Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути небезпечними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів:
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», це важке інфекційне захворювання з запальним процесом у всьому організмі), раптове звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк). Це рідкісні (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) але дуже небезпечні побічні ефекти, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Телмісартан ЕГІС:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження частоти серцево-судинних подій.
Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію в крові, порушення сну, депресія, омара, головокружіння (вертеброгенні головокружіння), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися з артеріальним гіпертонзом, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), задишка, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, метеоризм, блювота, свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, судоми м'язів, біль у м'язах, порушення функції нирок, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатинину в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», це важке інфекційне захворювання з запальним процесом у всьому організмі, яке може призвести до смерті), підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), важка алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, проблеми з диханням, свистячий одdech, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький артеріальний тиск (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка частота серцевих скорочень (тахікардія), сухість слизових оболонок рота, гастрит, порушення смаку, порушення функції печінки (японці більш схильні до виникнення цього побічного ефекту), раптове звуження шкіри та слизових оболонок, яке також може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, також може призвести до смерті), висип (захворювання шкіри), червоність шкіри, кропив'янка, важка висипка, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми грипу, зниження рівня гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності ферментів печінки або фосфокреатинкінази в крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче блізнячне захворювання легень (інтерстиціальне захворювання легень)***
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
* Подія може бути випадковою або пов'язаною з невідомим механізмом.
** Звітувалися випадки інтерстиціального захворювання легень, які перебували у зв'язку з прийомом телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включно з можливими побічними ефектами, не перерахованими в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua).
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Телмісартан ЕГІС

• Активною речовиною препарату є телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг або 80 мг телмісартану.

Інші компоненти:
гідроксид натрію,
повідон (К-25),
меглумін,
лактоза моногідрат,
кросповідон,
оксид заліза жовтий (Е 172),
стеарин магнію.
Покриття:
гіпромелоза,
діоксид титану (Е 171),
макрогол 400,
талк,
оксид заліза жовтий (Е 172)

Як виглядає препарат Телмісартан ЕГІС і що містить упаковка

Таблетки препарату Телмісартан ЕГІС, 40 мг: жовті покриті таблетки у формі капсули з гравіруванням «40» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.
Таблетки препарату Телмісартан ЕГІС, 80 мг: жовті покриті таблетки у формі капсули з гравіруванням «80» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.
Препарат Телмісартан ЕГІС випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38, 1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова 143, 566 17 Високе Мито
Чеська Республіка
Egis Pharmaceuticals PLC
Бокеніфельді ут 118-120, 1165 Будапешт
Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка: Телмісартан ЕГІС
Угорщина:
Телмісартан ЕГІС 20мг/40мг/80мг покриті таблетки
Польща:
Телмісартан ЕГІС
Словаччина:
Телмісартан ЕГІС 20мг/40мг/80мг
Дата останньої актуалізації інструкції:13.01.2025