Телмісартан Егіс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Телмісартан ЕГІС, 40 мг, покриті таблетки

Телмісартан ЕГІС, 80 мг, покриті таблетки

Телмісартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Телмісартан ЕГІС
• 3. Як використовувати препарат Телмісартан ЕГІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан ЕГІС і для чого він призначений

Телмісартан ЕГІС належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яку виробляє організм, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Препарат Телмісартан ЕГІС гальмує дію ангіотензину II, внаслідок чого судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Телмісартан ЕГІСвикористовується для лікування самостійного артеріального гіпертонуса (високого артеріального тиску) у дорослих. Термін "самостійний" означає, що високий тиск не викликаний іншою хворобою.
Неліквідований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед виникненням вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмісартан ЕГІС також використовуєтьсядля зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у пацієнтів групи високого ризику, тобто у тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт або у кого виявлено цукровий діабет.
Лікар повідомить пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.
2 Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Телмісартан ЕГІС

Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після третього місяця вагітності. Також потрібно уникати використання препарату Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності (див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження жовчних проток (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-які інші тяжкі захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, потрібно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Телмісартан ЕГІС.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Телмісартан ЕГІС, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з наступних станів або хвороб:

• хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження судин, які постачають одну або обидві нирки);
• хвороба печінки;
• порушення серцевої діяльності;
• збільшення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних компонентів у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотонія), яке більш імовірне, якщо пацієнт обезвожений або має дефіцит солі через прийом мoczопідних препаратів, дієту з обмеженням солі, діарею або блювоту;
• збільшення рівня калію в крові;
• цукровий діабет,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.” Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС». Перед прийняттям препарату Телмісартан ЕГІС потрібно повідомити лікаря:
• про прийом дигоксину Нужно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Якщо після прийняття препарату Телмісартан ЕГІС у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не потрібно самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Телмісартан ЕГІС.
У разі планування операції або анестезії потрібно повідомити лікаря про прийняття препарату Телмісартан ЕГІС.
Так само, як і інші препарати групи антагоністів рецептора ангіотензину II, Телмісартан ЕГІС може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Телмісартан ЕГІС для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Телмісартан ЕГІС та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне скасування одного з препаратів. Це особливо стосується одночасного прийняття разом з препаратом Телмісартан ЕГІС нижче перерахованих препаратів:

• препаратів літію, які використовуються для лікування деяких видів депресії;
• препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, таких як замінники кухонної солі, які містять калій, мoczопідні препарати, які зберігають калій, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм;
• мoczопідних препаратів (діуретиків), особливо якщо вони приймаються в великих дозах разом з препаратом Телмісартан ЕГІС, оскільки вони можуть призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії);
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Телмісартан ЕГІС» та «Попередження та обережність»).
• дигоксину Так само, як і інші препарати, які знижують артеріальний тиск, дія препарату Телмісартан ЕГІС може бути зменшена, якщо його приймати разом з препаратами групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.

Препарат Телмісартан ЕГІС може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск може бути ще більше знижений: алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресивними препаратами. Симптомом є головокружіння при встанні.
У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийняття препарату Телмісартан ЕГІС, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Телмісартан ЕГІС з їжею та питиєм

Пацієнт може приймати препарат Телмісартан ЕГІС з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
У разі вагітності, під час годування грудьми або якщо пацієнтка планує вагітність, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Телмісартан ЕГІС до планування вагітності або одразу після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Телмісартан ЕГІС. Не рекомендується використовувати препарат Телмісартан ЕГІС на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або втому під час прийняття препарату Телмісартан ЕГІС. У разі виникнення головокружіння або втоми не потрібно керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Телмісартан ЕГІС містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив пацієнта про непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Телмісартан ЕГІС

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС - одна таблетка на добу. потрібно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
Препарат Телмісартан ЕГІС можна приймати з їжею або незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю.
Важливо приймати препарат Телмісартан ЕГІС щоденно, якщо лікар не порадить інакше.
У разі відчуття, що дія препарату Телмісартан ЕГІС надто сильна або занадто слабка, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі лікування артеріальної гіпертонії рекомендована доза для більшості пацієнтів становить одну таблетку препарату Телмісартан ЕГІС по 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом понад 24 годин. Лікар може рекомендувати меншу дозу, яка становить одну таблетку по 20 мг на добу, або більшу дозу, яка становить одну таблетку по 80 мг на добу.
(Оскільки не можна отримати дозу 20 мг за допомогою препарату Телмісартан ЕГІС, лікар може для цього призначення рекомендувати інший препарат, який містить телмісартан).
Препарат Телмісартан ЕГІС також можна приймати в комбінації з мoczопідним препаратом (діуретиком) таким як гідрохлортіазид, який посилює дію препарату Телмісартан ЕГІС щодо зниження артеріального тиску.
Для зниження частоти серцево-судинних подій рекомендована доза препарату Телмісартан ЕГІС становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування дозою препарату Телмісартан ЕГІС по 80 мг потрібно часто контролювати артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки рекомендована доза не повинна бути більшою ніж 40 мг один раз на добу.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Телмісартан ЕГІС

Якщо випадково було прийнято过 велику кількість таблеток, потрібно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом або з найближчою лікарнею.

Пропуск прийняття препарату Телмісартан ЕГІС

У разі пропуску дози не потрібно хвилюватися. потрібно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити приймати препарат згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання прийняття препарату Телмісартан ЕГІС

Не потрібно припиняти прийняття препарату Телмісартан ЕГІС без узгодження з лікарем.
Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, можуть потребувати прийняття до кінця життя.
У разі припинення прийняття препарату Телмісартан ЕГІС артеріальний тиск протягом кількох днів повернеться до стану до лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
4 Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути небезпечними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Потрібно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів:
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму), раптове звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк). Це рідкісні (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб) але надзвичайно небезпечні побічні ефекти, і пацієнти повинні негайно припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийняттям препарату Телмісартан ЕГІС:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
низький артеріальний тиск (гіпотонія) у осіб, які лікуються для зниження частоти серцево-судинних подій.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію в плазмі, труднощі з засипанням, зниження настрою (депресія), омолодження, відчуття вертіння (вертігінь), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються з артеріальною гіпертонією, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), задихання, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота, свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
сепсис* (часто називається «затруєнням крові», яке є тяжким інфекційним захворюванням з запальною реакцією всього організму, яке може призвести до смерті), підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, проблеми з диханням, свистячий дих, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький артеріальний тиск (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка серцева діяльність (тахікардія), сухість слизових оболонок рота, гастрит, порушення смаку, порушення функції печінки (японці більш схильні до виникнення цього побічного ефекту), раптове звуження шкіри та слизових оболонок, яке також може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, також закінчується смертю), висип (хвороба шкіри), червоність шкіри, кропив'янка, тяжка висип, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми грипу, зниження рівня гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності печінкових ферментів або фосфокінази креатинової в крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)***
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
* Подія може бути випадковою або пов'язаною з невідомим на даний час механізмом.
** Звітувалися випадки інтерстиціальної хвороби легенів, які перебувають у часовій залежності від прийняття телмісартану. Однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи звіту про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан ЕГІС

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Телмісартан ЕГІС

• Активною речовиною препарату є телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг або 80 мг телмісартану.

Інші компоненти -
гідроксид натрію,
повідон (К-25),
меглюміна,
лактоза моногідрат,
кросповідон,
оксид заліза жовтий (Е 172),
стеарин магнію.
Покриття:
гіпромелоза,
діоксид титану (Е 171),
макрогол 400,
талк,
оксид заліза жовтий (Е 172)

Як виглядає препарат Телмісартан ЕГІС і що містить упаковка

Таблетки препарату Телмісартан ЕГІС, 40 мг: жовті покриті таблетки у формі капсули з гравіруванням «40» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.
Таблетки препарату Телмісартан ЕГІС, 80 мг: жовті покриті таблетки у формі капсули з гравіруванням «80» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.
Препарат Телмісартан ЕГІС доступний у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38, 1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова 143, 566 17 Високе Мито
Чеська Республіка
Egis Pharmaceuticals PLC
Бокеніфольді ут 118-120, 1165 Будапешт
Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка: Телмісартан ЕГІС
Угорщина:
Телмісартан ЕГІС 20мг/40мг/80мг фільмтаблетка
Польща:
Телмісартан ЕГІС
Словаччина:
Телмісартан ЕГІС 20мг/40мг/80мг
Дата останньої актуалізації інструкції:13.01.2025