Телмісартан Блуефісг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Телмісартан Блюфіш, 40 мг, таблетки

Телмісартан Блюфіш, 80 мг, таблетки

Телмісартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Телмісартан Блюфіш і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Телмісартан Блюфіш
• 3. Як застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан Блюфіш
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан Блюфіш і для чого він призначено

Препарат Телмісартан Блюфіш містить активну речовину телмісартан. Телмісартан Блюфіш належить до
групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яку
виробляє організм, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до збільшення артеріального
тиску. Препарат Телмісартан Блюфіш гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому судини розширюються, а
артеріальний тиск знижується.
Препарат Телмісартан Блюфіш застосовуєтьсядля лікування самостійного артеріального гіпертонзу (високого
артеріального тиску) у дорослих осіб. Термін "самостійний" означає, що високий артеріальний тиск не
спричинений іншою хворобою.
Нелікований високий артеріальний тиск крові може призвести до пошкодження кровоносних судин у
різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або
ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не
спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати
артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмісартан Блюфіш також застосовуєтьсядля зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт
міокарда або інсульт) у дорослих осіб групи ризику, у яких виявлено зниження кровотоку до серця або ніг,
які перенесли інсульт або у яких виявлено цукровий діабет. Лікар проінформує пацієнта, чи належить він до
групи ризику виникнення вищезазначених порушень.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Телмісартан Блюфіш

Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після третього місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Телмісартан Блюфіш на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або непрохідність жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Телмісартан Блюфіш, якщо
будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта.

Острогі попередження та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених
станів або хвороб:

• Хвороба нирок або стан після трансплантації нирки.
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин, які постачають одну або обидві нирки).
• Хвороба печінки.
• Порушення функції серця.
• Збільшення рівня альдостерону (затримка води та натрію в організмі, якій супроводжується порушеннями електролітного балансу).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), якому більш ймовірне, якщо пацієнт дегідратований (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит натрію через застосування діуретиків, дієти з низьким вмістом натрію, діареї або блювоти.
• Збільшення рівня калію в крові.
• Цукровий діабет.

Перед початком застосування препарату Телмісартан Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш».
• якщо пацієнт приймає дигоксин.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною, або планує мати
дитину. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш на ранній стадії вагітності та не
дозволено його застосування після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може
серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про застосування препарату
Телмісартан Блюфіш.
Телмісартан Блюфіш може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш для лікування дітей та підлітків у віці
до 18 років.

Телмісартан Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про
препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози або застосування інших
заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне відставлення одного з препаратів. Це
стосується особливо спільного прийняття з препаратом Телмісартан Блюфіш нижченаведених препаратів:

• Препаратів літію, які застосовуються для лікування деяких типів депресії.
• Препаратів, які можуть збільшувати рівень калію в крові, таких як замінники кухонної солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій (деякі діуретики), інгібітори ACE, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм.
• Діуретиків, особливо у великих дозах, оскільки це може призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії).
• Інгібіторів ACE або аліскірену (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш» та «Острогі попередження та заходи обережності»).
• Дигоксину.

Так само, як і у випадку з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск, дія препарату Телмісартан
Блюфіш може бути ослаблена, якщо прийматися з ністероїдними протизапальними препаратами (НПЗП,
наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.
Препарат Телмісартан Блюфіш може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, або
препаратів, які мають властивості зниження артеріального тиску (наприклад баклофен, амифостин). Крім
того, низький артеріальний тиск може бути посилено алкоголем, барбітуратами, опіоїдами або
антidepressивними препаратами. Симптомом є головокружіння під час вставання. У разі потреби корекції
дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийняття препарату Телмісартан Блюфіш, необхідно
порадитися з лікарем.

Телмісартан Блюфіш з їжею та питтям

Препарат Телмісартан Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з
лікарем. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Телмісартан Блюфіш перед
планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та рекомендуватиме інший препарат
замість препарату Телмісартан Блюфіш. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш на
ранній стадії вагітності та не дозволено його застосування після третього місяця вагітності, оскільки може
серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після 3 місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується
застосування препарату Телмісартан Блюфіш під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати
прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого
або передчасного дитини.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають Телмісартан Блюфіш, можуть відчувати головокружіння або втому.
У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 40 мг таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мг таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан Блюфіш становить одну таблетку на добу. Необхідно
старатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
Препарат Телмісартан Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки необхідно
проглотити, запивши водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю.Важливо, щоб препарат
Телмісартан Блюфіш приймався щоденно, доки лікар не рекомендуватиме інакше. У разі відчуття, що дія
препарату Телмісартан Блюфіш надто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.
У лікуванні артеріального гіпертонзу зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Блюфіш становить для
більшості пацієнтів одну таблетку по 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску
протягом 24 годин. У деяких пацієнтів лікар може рекомендувати застосування меншої дози, яка становить
20 мг або більшої дози, яка становить 80 мг. Телмісартан Блюфіш також може бути застосований у
комбінації з діуретиком, таким як гідрохлортіазид, який посилює дію зниження артеріального тиску
препарату Телмісартан Блюфіш.
Для зниження частоти серцево-судинних подій зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Блюфіш
становить одну таблетку по 80 мг один раз на добу. На початку лікування необхідно часто контролювати
артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки зазвичай застосовувана доза не повинна бути більшою ніж 40 мг один раз на
добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Телмісартан Блюфіш

У разі випадкового прийняття надто великої кількості таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або
зголоситися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Телмісартан Блюфіш

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а потім
продовжити приймати препарат згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка не була прийнята протягом
усього дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для
компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного
пацієнта. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'янкою, який є серйозним інфекційним захворюванням, з запальним
відгуком всього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк судинного
гострого типу) - це дуже серйозні побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть трапитися до 1 на 1000
пацієнтів); у такому разі необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки,
якщо вищезазначені симптоми не будуть лікуватися, можуть закінчитися смертю.
Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Блюфіш:
Часті побічні ефекти (можуть трапитися до 1 на 10 пацієнтів):
Низький артеріальний тиск (гіпотонія) у осіб, які лікуються для зниження частоти серцево-судинних подій.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть трапитися до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів,
простуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію в плазмі,
труднощі з засипанням, зниження настрою (депресія), оmdlіння, відчуття вертіння (головокружіння
обвивного типу), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у
пацієнтів, які лікуються з приводу артеріального гіпертонзу, головокружіння під час вставання (гіпотонія
ортостатична), задихання, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, метеоризм, блювота,
свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, судоми м'язів, біль у м'язах, порушення функції нирок,
у тому числі гостра ниркова недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня
креатинін у крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть трапитися до 1 на 1000 пацієнтів):
Сепсис* (часто називається кров'янкою, який є серйозним інфекційним захворюванням, з запальним
відгуком всього організму, який може призвести до смерті), підвищення кількості деяких білих кров'яних
тілець (еозинофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція
(анafilактична реакція), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свистячий
дих, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з
цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка серцева діяльність
(тахікардія), сухість слизових оболонок ротової порожнини, гастрит, порушення функції печінки (трапляються
частіше у пацієнтів японської національності), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк
судинного гострого типу, також закінчений смертю), висип (хвороба шкіри), червоність шкіри, кропив'янка,
серйозна висипка, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми грипу, зниження рівня
гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності ферментів печінки
або фосфокінази креатинової в крові.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть трапитися до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень)**
*Може трапитися випадково або у зв'язку з актуально невідомим механізмом.
**Під час застосування телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування тканини легень.
Не встановлено jedoch причинно-наслідковий зв'язок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерi:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Телмісартан Блюфіш

Активною речовиною препарату є телмісартан
40 мг : Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
80 мг : Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші складники: гідроксид натрію, повідон (К25), меглюміна, манitol (Е 421), стеарин магнію та
кросповідон.

Як виглядає препарат Телмісартан Блюфіш та що містить пакування

Телмісартан Блюфіш, 40 мг, таблетки - це білі, подовжні таблетки, з увігнутими літерами LC
відбитими на одній стороні, розміром близько 12,0 мм x 5,9 мм.
Телмісартан Блюфіш, 80 мг, таблетки - це білі, подовжні таблетки, з увігнутими літерами LC
відбитими на одній стороні, розміром близько 16,0 мм x 8,0 мм.
Телмісартан Блюфіш упакований у блистери з фольги Алюмінієвий/Алюмінієвий.
Розміри пакування: 28 таблеток

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Україна
Телмісартан Блюфіш 40 мг та 80 мг таблетки
Португалія
Телмісартан Блюфіш 40 мг та 80 мг компрімідос
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024