Телмісартан Блуефісг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Телмісартан Блюфіш, 40 мг, таблетки

Телмісартан Блюфіш, 80 мг, таблетки

Телмісартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Телмісартан Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телмісартан Блюфіш
• 3. Як застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмісартан Блюфіш
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Телмісартан Блюфіш і для чого він призначений

Препарат Телмісартан Блюфіш містить активну речовину телмісартан. Телмісартан Блюфіш належить до
групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка
виробляється організмом і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Препарат Телмісартан Блюфіш гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Препарат Телмісартан Блюфіш застосовуєтьсядля лікування самостійного артеріального гіпертонзу (високого артеріального тиску) у дорослих осіб. Термін "самостійний" означає, що високий артеріальний тиск не викликаний іншою хворобою.
Нелікований високий артеріальний тиск крові може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи перебуває він у межах нормальних значень.
Телмісартан Блюфіш також застосовуєтьсядля зниження частоти серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у дорослих осіб групи ризику, у яких виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, які перенесли інсульт або у яких виявлено цукровий діабет. Лікар проінформує пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телмісартан Блюфіш

Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після третього місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Телмісартан Блюфіш на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або непрохідність жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки і жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Необхідно проінформувати лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Телмісартан Блюфіш, якщо
будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта.

Остроговори та заходи обережності

Необхідно проінформувати лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались будь-які з наступних
станів або хвороб:

• Хвороба нирок або стан після трансплантації нирки.
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин, які постачають одну або обидві нирки).
• Хвороба печінки.
• Порушення функції серця.
• Збільшення рівня альдостерону (затримка води і натрію в організмі, якій супроводжується порушеннями електролітного балансу).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), якому більш ймовірне, якщо пацієнт дегідратований (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит натрію через застосування діуретиків, дієти з низьким вмістом натрію, діареї або блювоти.
• Збільшення рівня калію в крові.
• Цукровий діабет.

Перед початком застосування препарату Телмісартан Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, зокрема якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш».
• якщо пацієнт приймає дигоксин.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш на ранній стадії вагітності та не дозволяється його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Телмісартан Блюфіш.
Телмісартан Блюфіш може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш для лікування дітей та підлітків у віці до
18 років.

Телмісартан Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози або застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне відміна одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийняття з препаратом Телмісартан Блюфіш нижче перелічених препаратів:

• Препаратів літію, які застосовуються для лікування деяких типів депресії.
• Препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, таких як замінники кухонної солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій (декотори діуретики), інгібітори ACE, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм.
• Діуретиків, особливо у великих дозах, оскільки це може призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії).
• Інгібіторів ACE або аліскірену (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш» та «Остроговори та заходи обережності»).
• Дигоксину.

Так, як у випадку з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск, дія препарату Телмісартан
Блюфіш може бути ослаблена, якщо прийматися з ністероїдними протизапальними препаратами
(НПЗП, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.
Препарат Телмісартан Блюфіш може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів з властивостями, які знижують артеріальний тиск (наприклад баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, опіоїдами або антидепресивними препаратами. Симптомом є головокружіння під час вставання. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийняття препарату Телмісартан Блюфіш, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Телмісартан Блюфіш з їжею та питтям

Телмісартан Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Телмісартан Блюфіш перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та рекомендуватиме інший препарат замість Телмісартан Блюфіш. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш на ранній стадії вагітності та не дозволяється його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити дитині, якщо прийматися після 3 місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Телмісартан Блюфіш під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати прийняття іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають Телмісартан Блюфіш, можуть відчувати головокружіння або втому.
У такому випадку не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 40 мг таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мг таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Телмісартан Блюфіш

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмісартан Блюфіш становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
Препарат Телмісартан Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки необхідно проковтнути, попивши водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю. важливо, щоб препарат Телмісартан Блюфіш приймати щоденно, доки лікар не рекомендуватиме інакше. У разі відчуття, що дія препарату Телмісартан Блюфіш надто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У лікуванні артеріального гіпертонзу зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Блюфіш становить для більшості пацієнтів одну таблетку по 40 мг раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом 24 годин. У деяких пацієнтів лікар може рекомендувати застосування меншої дози, яка становить 20 мг або більшої дози, яка становить 80 мг. Телмісартан Блюфіш також може бути застосований у поєднанні з діуретиком, таким як гідрохлортіазид, який посилює дію препарату Телмісартан Блюфіш щодо зниження артеріального тиску.
Для зниження частоти серцево-судинних подій зазвичай застосовувана доза препарату Телмісартан Блюфіш становить одну таблетку по 80 мг раз на добу. На початку лікування необхідно часто контролювати артеріальний тиск.
У разі порушень функції печінки зазвичай застосовувана доза не повинна бути більшою ніж 40 мг раз на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Телмісартан Блюфіш

У разі випадкового прийняття надто великої кількості таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Телмісартан Блюфіш

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити приймати препарат згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'янкою, який є серйозним інфекційним захворюванням, з реакцією запалення всього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк судинної природи) - це дуже серйозні побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів); у такому випадку необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки, якщо вищезазначені симптоми не будуть лікуватися, можуть закінчитися смертю.
Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Блюфіш:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Низький артеріальний тиск (гіпотонія) у осіб, які лікувалися для зниження частоти серцево-судинних подій.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), зниження кількості червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію в плазмі, труднощі з засипанням, зниження настрою (депресія), омолодження, відчуття обертону (головокружіння обвивної природи), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися з артеріальним гіпертонзом, головокружіння під час вставання (гіпотонія ортостатичної природи), задихання, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота, свербіж, надмірне потіння, висип, біль у спині, судоми м'язів, біль у м'язах, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Сепсис* (часто називається кров'янкою, який є серйозним інфекційним захворюванням, з реакцією запалення всього організму, яке може призвести до смерті), підвищення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свистячий дих, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття неспокою, сонливість, порушення зору, швидка серцева діяльність (тахікардія), сухість слизових оболонок ротової порожнини, гастрит, порушення смаку, порушення функції печінки (трапляються частіше у пацієнтів японської національності), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк судинної природи, також закінчується смертю), висип (хвороба шкіри), червоність шкіри, кропив'янка, серйозна висипка, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях, симптоми грипу, зниження рівня гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності печінкових ферментів або фосфокреатинкінази в крові.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневої тканини (інтерстиціальна хвороба легень)**
*Може виникнути випадково або у зв'язку з актуально невідомим механізмом.
**Під час застосування телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування легеневої тканини.
Не встановлено jedoch причинно-наслідковий зв'язок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єреванська, 4
02000 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://www.dls.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Телмісартан Блюфіш

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Телмісартан Блюфіш

Активною речовиною препарату є телмісартан
40 мг : Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
80 мг : Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші складники: гідроксид натрію, повідон (К25), меглюміна, манitol (Е 421), стеаринат магнію та кросповідон.

Як виглядає препарат Телмісартан Блюфіш і що містить пакування

Телмісартан Блюфіш, 40 мг, таблетки - це білі, подовжні таблетки, з увігнутими літерами LC
відбитими на одній стороні, розміром близько 12,0 мм x 5,9 мм.
Телмісартан Блюфіш, 80 мг, таблетки - це білі, подовжні таблетки, з увігнутими літерами LC
відбитими на одній стороні, розміром близько 16,0 мм x 8,0 мм.
Телмісартан Блюфіш упакований у блистери з фольги Алюмінієва/Алюмінієва.
Розмір пакування: 28 таблеток

Відповідальний суб'єкт

Bluefish Pharmaceuticals AB
Поштова скринька 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A.
вул. Міракампо, 7, Промислова зона Міракампо
19200 Асукека-де-Енарес, Гвадалахара
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Телмісартан Блюфіш 40 мг та 80 мг таблетки
Португалія
Телмісартан Блюфіш 40 мг та 80 мг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024