Тантум Верде Смак міодово-помараньчови

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Tantum Verde смак медово-помаранчевий

3 мг, жувальні таблетки

Бензидамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий
• 3. Як застосовувати препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий і для чого він застосовується

Препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий містить активну речовину бензидамін, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується протизапальним і знеболюючим діями, а також місцевим знеболюючим і антисептичним ефектами.
Tantum Verde смак медово-помаранчевий - це препарат для розсмоктування, який застосовується для лікування захворювань і симптомів (біль, червоність, набряк) пов'язаних з запальними процесами в ротоглотці.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий

Коли не застосовувати препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий

• Якщо пацієнт має алергію на бензидамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо в пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Препарат повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися бронхіальна астма, оскільки він може викликати задуху.
• Якщо симптоми запалення в ротоглотці, наприклад, виразки, не починають зменшуватися після 3 днів застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки в ротоглотці можуть бути симптомом іншого важкого захворювання.

Препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не проводилися дослідження взаємодії препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий не повинен застосовуватися під час вагітності та期间 годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Місцеве застосування бензидаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.
Препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевиймістить ізомальт, жовту помаранчеву (E

• 110) та композицію смакову помаранчеву з цитралем, цитронелолом, д-лімоненом, гераніолом і ліналом.

Ізомальт

Ізомальт - це тип цукру, який потрібно враховувати у пацієнтів з вродженою нетолерантністю до деяких цукрів (наприклад, фруктози). Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Жовта помаранчева (E 110)

Препарат містить жовту помаранчеву і може викликати алергічні реакції.

Композиція смакова

Препарат містить композицію смакову помаранчеву з цитралем, цитронелолом, д-лімоненом, гераніолом і ліналом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендований спосіб дозування: 1 таблетка 3 рази на добу.
Таблетку необхідно розсмоктувати повільно. Не ковтати ani не жувати. Не застосовувати дозу більшу за рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Застосування у дітей і підлітків

Через форму препарату не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 11 років препарат повинен застосовуватися під контролем дорослої особи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий

У разі випадкового прийняття великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку препарату. Лікар призначить відповідне лікування.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (побудження, судоми, потіння, нерівномірність, тремор, блювота) у дітей, після прийняття препаратів, що містять бензидамін, в дозах приблизно у 100 разів більших за дозу, що міститься в одній таблетці.

Пропуск застосування препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) - алергічні реакції, які можуть бути важкими.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів:

• Раптовий набряк ротоглотки або горла,
• Труднощі з диханням,
• Висипка або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Не дуже частозустрічаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 100 осіб): реакції шкіри внаслідок надчутливості до світла.
Рідкозустрічаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): печія або сухість у ротоглотці. У разі появи цих симптомів, їх можна зменшити, повільно випивши склянку води малими глотками.
Дуже рідкозустрічаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): спазм горла.
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипка; така реакція може загрожувати життю,
• місцева оніміння ротоглотки (місцеве зниження чутливості слизової оболонки ротоглотки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Препарат повинен зберігатися при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий

• Активною речовиною препарату Tantum Verde смак медово-помаранчевий є бензидамін гідрохлорид. Одна жувальна таблетка містить 3 мг бензидамін гідрохлориду.
• Інші компоненти: ізомальт (E 953), цитринова кислота моногідрат, композиція смакова помаранчева PHL-013100 (містить зокрема: цитрал, цитронелол, д-лімонен, гераніол, ліналол), композиція смакова медова 22 969 NF, левоментол, ацесульфам калію, жовта помаранчева (E 104), жовта помаранчева (E 110).

Як виглядає препарат Tantum Verde смак медово-помаранчевий і що містить упаковка

Двовигнуті таблетки жовтого-помаранчевого кольору.
Таблетки в блистерній упаковці PVC/PE/PVdC/Алюмінієві або упаковані окремо в папір, покритий парафіном, а потім у пакети з фолією PE/папір/Алюмінієві, вся упаковка в картонній коробці.
Кожна упаковка містить 20 або 30 жувальних таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Angelini Pharma S.p.A.
Віа Амелія 70, 00181 Рим, Італія

Виробник:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Векія дель Піноккіо 22
60131 Анкона, Італія

Представник відповідального суб'єкта

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеї Єрусалимські 181Б
02-222 Варшава
телефон: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в приміщенні представника відповідального суб'єкта.

Дата затвердження інструкції: