Тантум Верде Смак цитринови

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Tantum Verde смак лимону

3 мг, жувальні таблетки

Бензидамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tantum Verde смак лимону і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tantum Verde смак лимону
• 3. Як застосовувати препарат Tantum Verde смак лимону
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tantum Verde смак лимону
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Tantum Verde смак лимону і для чого його застосовують

Препарат Tantum Verde смак лимону містить активну речовину - бензидамін, яка належить до індольних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для місцевого та загального застосування.
Бензидамін характеризується протизапальним та знеболюючим діями, а також місцевим знеболюючим та антисептичним ефектами. Препарат добре всмоктується в місці застосування, досягаючи високої концентрації в тканинах, що уражені запаленням. Препарат загалом добре переноситься та підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Препарат для розсмоктування.
Препарат застосовують для лікування симптомів (біль, червоність, набряк) запальних станів ротової порожнини та горла.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tantum Verde смак лимону

Коли не застосовувати препарат Tantum Verde смак лимону:

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Tantum Verde смак лимону слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо в пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися бронхіальна астма, оскільки він може викликати задуху.
• Якщо симптоми запалення в ротовій порожнині, наприклад, виразки, не починають зменшуватися після 3 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки в деяких пацієнтів виразки ротової порожнини можуть бути симптомом іншого важкого захворювання.

Препарат Tantum Verde смак лимону та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не вивчалося взаємодія препарату Tantum Verde смак лимону з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Tantum Verde смак лимону не слід застосовувати під час вагітності та період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Tantum Verde смак лимону міститьаспартам (Е 951), ізомальт (Е 953),
бутілгідроксанізол (Е 320) та алергенні речовини, такі як: бензиловий спирт ( ), цитрал,
цитронелол, д-лімонен, евгенол, гераніол та ліналол (містяться у складі смаково-ароматичної композиції лимонового та м'ятного смаку).

Аспартам (Е 951)

Препарат містить 3,26 мг аспартаму в кожній жувальній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Ізомальт (Е 953)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Смаково-ароматичні композиції

Препарат містить смаково-ароматичні композиції з бензиловим спиртом (Е 1519), цитралом,
цитронелолом, д-лімоненом, евгенолом, гераніолом, ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.
Препарат містить 0,00052 мг бензилового спирту в кожній жувальній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та легке місцеве подразнення.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Бутилгідроксанізол (Е 320)

Препарат може викликати місцеву шкіряну реакцію (наприклад, контактне запалення шкіри) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Tantum Verde смак лимону

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендований спосіб дозування: 1 таблетка 3 рази на добу.
Таблетку слід розсмоктувати повільно. Не ковтати ani не жувати. Не застосовувати дозу більшу за рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Через форму препарату його не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Verde смак лимону

У разі випадкового прийняття занадто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою пакування препарату. Лікар призначить відповідне лікування.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (побудження, судоми, потіння, нерівномірність, тремор, блювота) у дітей після прийняття препаратів, що містять бензидамін у дозах приблизно у 100 разів більших за дозу, що міститься в одній таблетці.

Пропуск застосування препарату Tantum Verde смак лимону

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) - алергічні реакції, які можуть бути важкими.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів:

• раптовий набряк ротової порожнини або горла,
• задуха,
• виразка або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Не дуже частотрапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 100 осіб): шкіряні реакції внаслідок підвищеної чутливості до світла.
Рідкотрапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): печіння або сухість у ротовій порожнині. У разі появи цих симптомів їх можна зменшити, випивши склянку води повільно, малими глотками.
Дуже рідкотрапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): спазм гортані, набряк Квінке.
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку в плоді,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: задуха, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• hebetудіння ротової порожнини (місцеве оніміння слизової оболонки ротової порожнини).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту

5. Як зберігати препарат Tantum Verde смак лимону

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Tantum Verde смак лимону

• Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. Одна жувальна таблетка містить 3 мг бензидамін гідрохлориду.
• Інші компоненти: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, смаково-ароматична композиція лимонового смаку PHL-008469 [містить, зокрема: бутілгідроксанізол (Е 320), бензиловий спирт (Е 1519), цитрал, цитронелол, д-лімонен, гераніол, ліналол], смаково-ароматична композиція м'ятного смаку PHL-008468 [містить, зокрема: бензиловий спирт (Е 1519), цитронелол, д-лімонен, евгенол, гераніол, ліналол], аспартам (Е 951), жовта квінолінова (Е 104), індіготин (Е 132).

Як виглядає препарат Tantum Verde смак лимону та що містить пакування

Двовогнуті жувальні таблетки жовтого кольору з лимонним смаком.
Таблетки у блистерній упаковці з ПВХ/ПЕ/ПВдС/Алюмінію або упаковані окремо у папір, покритий парафіном, а потім у пакети з ПЕ/папір/Алюмінію, вся упаковка у картонній коробці.
Кожна упаковка містить 20 або 30 жувальних таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Angelini Pharma S.p.A.
Віа Амелія, 70, 00181 Рим, Італія

Виробник:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Векія дель Піноккіо, 22
60131 Анкона, Італія

Виробник:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Аньян, Франція

Представник відповідального суб'єкта:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Єрусалимські, 181Б
02-222 Варшава
телефон: (22) 70 28 200
електронна пошта: angelini@angelini.pl
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушеннями зору, доступна у представництві відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2023