Тантум Верде Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Тантум Верде Форте

Бензидамінгідрохлорид
3 мг/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте
• 3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого його застосовують

Препарат Тантум Верде Форте містить активну речовину - бензидамін, з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується сильним протизапальним і знеболювальним діями, а також місцевим знеболювальним і антисептичним діями. Завдяки тому, що препарат добре всмоктується в місці застосування і досягає високої концентрації в тканинах, що зазнають запалення, симптоми швидко зникають. Препарат добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Препарат застосовують для лікування симптомів (біль, запалення, набряк) пов'язаних з запаленням ротоглотки, тобто при бактеріальних і вірусних інфекціях, запаленні горла, запаленні слизових оболонок після радіотерапії, станах після операцій на вухах, носі та горлі та стоматологічних операціях, а також після інтубації.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Тантум Верде Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, препаратів місцевої дії може спричинити алергічну реакцію, в такому випадку препарат слід відмінити і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Препарат Тантум Верде Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі жодні взаємодії препарату Тантум Верде Форте з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить питання про можливість застосування препарату у вагітної жінки та жінки, яка годує грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Тантум Верде Форте містить метилпара-гідроксибензоат (Е 218), гідрогенований рициновий олій.

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування дорослими особами, особливо тими, хто не може полоскати ротоглотку.
Препарат слід застосовувати від 2 до 6 разів на добу, по 2-4 дози.
Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовуйте дозу більшу, ніж рекомендовану.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів. Якщо симптоми повторюються або погіршуються, зверніться до лікаря.

Інструкція застосування:

• 1. Підніміть канюлю.
• 2. Помістіть канюлю в рот і спрямуйте її вихід на уражену ділянку ротоглотки.
• 3. Сильно натисніть пальцем на ребристу поверхню помпи до моменту видалення дози препарату. Повторіть цю дію необхідну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні препарату кнопку
слід натиснути кілька разів для наповнення
помпи і отримання правильного розпилення.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Тантум Верде Форте

У разі застосування дози більшої, ніж рекомендованої, або випадкового проковтування великої кількості препарату
слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Заберіть з собою цю інструкцію.

Пропуск застосування препарату Тантум Верде Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто(рідше, ніж у 1 з 100 осіб, але частіше, ніж у 1 з 1000 осіб): пошкодження шкіри внаслідок надчутливості до світла (фототоксичні реакції).
Рідко(рідше, ніж у 1 з 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб): печія або сухість у ротоглотці.
Бардzo рідко(рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб): спазм горла, набряк Квінке.
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), яку можна розпізнати за такими симптомами, як труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або підняті папули на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також вона може потенційно загрожувати життю.
• нудота, блювота, оніміння ротоглотки, головокружіння, головний біль.

Місцеві симптоми пов'язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, яка, серед іншого, має місцево знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують додаткового лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тантум Верде Форте

• Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензидамін гідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, етанол 96%, гідрогенований рициновий олій, содій сакхаринат, метилпара-гідроксибензоат (Е 218), м'ятна ароматична композиція, очищена вода.

Як виглядає препарат Тантум Верде Форте і що містить упаковка

Препарат Тантум Верде Форте має форму розчину з м'ятним смаком, призначеного для розпилення в ротоглотці.
Упаковка препарату - бутелька HDPE, що містить 15 мл розчину, оснащена дозувальною помпою з скładаною дозувальною канюлею (каніюлею), у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України:

ТОВ "Анджеліні Фарма Україна"
вул. Амурська, 5, офіс 2
03038, м. Київ
Україна

Виробник:

A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Векія дель Піноккіо 22
60131 Анкона
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава
Польща

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/0333/01/01
Дата затвердження інструкції: 20.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]