Тантум Верде Форте

Листок вкладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Тантум Верде Форте

3 мг/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці

Бензидамін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте
• 3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого він призначений

Препарат Тантум Верде Форте містить активну речовину - бензидамін, з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується сильним протизапальним і знеболювальним діями, а також місцевим знеболювальним і антисептичним ефектами. Завдяки тому, що препарат добре всмоктується в місці застосування і досягає високої концентрації в тканинах, що уражені запаленням, симптоми швидко зникають. Препарат добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Препарат застосовується для лікування симптомів (біль, червоність, набряк) запалення ротоглотки, таких як бактеріальні та вірусні інфекції, ларингіт, фарингіт, стоматит, після радіотерапії, після операцій на горлі та ротоглотці, а також після інтубації.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Тантум Верде Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Сторінка 1 5
Застосування, особливо тривале, препаратів місцевої дії може спричинити алергічну реакцію. У такому разі препарат слід відмінити і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Препарат Тантум Верде Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій препарату Тантум Верде Форте з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить питання про можливість застосування препарату у вагітної жінки та жінки, яка годує грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Тантум Верде Форте містить метилгідроксибензоат (Е 218), гідрогенований рициновий олії.

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування дорослими особами, особливо тими, хто не може полоскати ротоглотку.
Препарат слід застосовувати від 2 до 6 раз на добу, по 2-4 дози.
Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовуйте дозу більшу, ніж рекомендовану.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів. Якщо симптоми повторюються або погіршуються, зверніться до лікаря.

Інструкція застосування:

• 1. Підніміть канюлю.
• 2. Помістіть канюлю в рот і спряміть її вихід на уражену ділянку ротоглотки.
• 3. Сильно натисніть пальцем на карбовану поверхню помпи до моменту вивільнення дози препарату. Повторіть цю дію необхідну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні препарату натисніть кнопку кілька разів для наповнення помпи і отримання правильного розпилення.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Тантум Верде Форте

Сторінка 2 5
У разі застосування дози більшу, ніж рекомендовану, або випадкового проковтування великої кількості препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта. Заберіть з собою цей листок.

Пропуск застосування препарату Тантум Верде Форте

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Не дуже часто

(рідше, ніж у 1 особи з 100, але частіше, ніж у 1 особи з 1000):
ушкодження шкіри внаслідок надчутливості до світла (фототоксичні реакції).

Рідко

(рідше, ніж у 1 особи з 1000, але частіше, ніж у 1 особи з 10 000):
пекуча чи сухість у ротоглотці.

Бардzo рідко

(рідше, ніж у 1 особи з 10 000):
спазм горла, набряк Квінке.

Частота невідома

(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або підняті папули на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також може потенційно загрожувати життю.
• нудота, блювота, оніміння ротоглотки, головокружіння, головний біль.

Місцеві симптоми пов'язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, яка, серед іншого, має місцевий знеболювальний ефект.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують додаткового лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Джерозолімі 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте

Сторінка 3 5
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Тантум Верде Форте

• Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензидамін гідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, етанол 96%, содій сакхарин, метилгідроксибензоат (Е 218), м'ятна ароматична композиція, гідрогенований рициновий олії, очищена вода.

Як виглядає препарат Тантум Верде Форте та що містить пакування

Препарат Тантум Верде Форте має форму м'ятного розчину для розпилення в ротоглотці.
Пакуванням препарату є пляшка HDPE, що містить 15 мл розчину, оснащена дозувальною помпою.
Пляшка знаходиться в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Литві, країні експорту:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Відень
Австрія

Виробник

A.C.R.A.F. S.p.A
Віа Векія дель Піночетто 22
60131 Анкона
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на Литві, країні експорту: LT/1/01/0257/006

Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/18

Сторінка 4 5
Дата затвердження листка: 07.02.2023 р.
[інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 5