Тантум Верде Дуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Tantum Verde Duo, 1,5 мг/мл + 5 мг/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці, розчин
Бензидаміну гідрохлорид + Цетилпіридинію хлоридхлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tantum Verde Duo і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tantum Verde Duo
• 3. Як застосовувати препарат Tantum Verde Duo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tantum Verde Duo
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Tantum Verde Duo і для чого він застосовується

Препарат Tantum Verde Duo містить активні речовини: бензидаміну гідрохлорид і цетилпіридинію хлорид, які місцево діють на ротоглотку як протизапальний (діє протизапально), знеболюючий (знімає біль) і антисептичний (бореться з інфекціями) засіб.
Препарат Tantum Verde Duo застосовується у дорослих (в тому числі осіб похилого віку), підлітків і дітей віком від 6 років для короткочасного, допоміжного місцевого лікування запальних, болісних і антисептичних станів ротоглотки, зубів і десен, гінгівіту, фарингіту (болю у горлі) та перед видаленням зубів і після нього.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tantum Verde Duo

Коли не застосовувати препарат Tantum Verde Duo

• Якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Tantum Verde Duo слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати цей препарат довше 7 днів. Якщо симптоми загострення або не зникли після 3 днів, або якщо з'явилися інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем (див. пункт 3).
• Застосування місцевих препаратів, таких як Tantum Verde Duo, особливо тривалий час, може спричинити алергію (алергічні реакції). У такому випадку слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Необхідно уникати контакту з очима.
• Препарат Tantum Verde Duo не слід застосовувати разом з дезінфікуючими засобами (аніонними сполуками), які містяться, наприклад, у зубних пастах. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чистки зубів.
• Якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші протизапальні знеболюючі препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), не слід застосовувати цей препарат, оскільки бензидаміну гідрохлорид також належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
• Якщо у пацієнта є бронхіальна астма, застосування цього препарату слід обговорити з лікарем або фармацевтом. У такому випадку слід бути обережним.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки лікарська форма (аерозоль для застосування в ротоглотці) не підходить для застосування у дітей цієї вікової групи.

Препарат Tantum Verde Duo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід застосовувати разом з іншими антисептичними препаратами (засобами, які борються з інфекціями).

Препарат Tantum Verde Duo з їжею та питтям

Не слід застосовувати препарат Tantum Verde Duo разом з молоком, оскільки молоко знижує його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Tantum Verde Duo не рекомендується для застосування під час вагітності.
Необхідно обговорити з лікарем питання годування грудьми, і лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити лікування препаратом Tantum Verde Duo.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Tantum Verde Duo не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.
Препарат Tantum Verde Duo містить макрогологліцерол гідроксистеарин, який може спричинити шкірні реакції.
Препарат Tantum Verde Duo містить ароматизатори з алергенами(бензиловий спирт, цинамоновий спирт, цитрал, цитронелол, гераніол, ізоеугенол, д-лімонен, ліналол та евгенол). Вони можуть спричинити алергічні реакції.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Tantum Verde Duo

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

• Дорослі (в тому числі особи похилого віку) та підлітки віком від 12 років. Рекомендована доза становить 1-2 розпилення. Дозу слід повторювати 3-5 разів на добу. Необхідно зберігати інтервал не менше 2 годин між дозами.
• Діти віком від 6 до 12 років Рекомендована доза становить 1 розпилення. Дозу слід повторювати 3-5 разів на добу. Необхідно зберігати інтервал не менше 2 годин між дозами.

Препарат Tantum Verde Duo не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Спосіб застосування
Обернути кінчик дозатора і натиснути на кнопку розпилення 1-2 рази, як показано на малюнку:

При першому застосуванні продукту натиснути не менше чотири рази на кнопку помпи, поки не буде досягнуто рівномірного розпилення.
Препарат не слід вдихати. Під час розпилення слід утримувати дыхання.
Для досягнення найкращих результатів не слід застосовувати препарат Tantum Verde Duo безпосередньо перед або після чистки зубів (див. пункт "Попередження та заходи обережності").
Тривалість лікування
Не слід застосовувати цей препарат протягом терміну, довшого ніж 7 днів, без консультації з лікарем. Якщо симптоми загострення або не зникли після 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо пацієнт спостерігає зміну симптомів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Verde Duo

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Verde Duo слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Tantum Verde Duo

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть наступні побічні ефекти, слід ПРИПИНИТИзастосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергія (алергічні реакції), включаючи анафілактичну реакцію (важку алергічну реакцію), кропив'янку, алергію на світло та бронхоспазм (звуження дихальних шляхів, яке спричиняє серйозні труднощі з диханням).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб):
Місцеве подразнення або відчуття печіння в ротоглотці або горлі.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Оніміння слизової оболонки ротоглотки (відчуття зниженої чутливості в ротоглотці).
Вищезазначені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції для пацієнта, дозволить знизити ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tantum Verde Duo

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності стосується продукту в ненарушеній упаковці, який був правильно збережений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення 12 місяців після першого відкриття пляшки.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо закриття пляшки було порушено.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати при собі інформацію про препарат. Тому слід зберегти пачку та інструкцію, додану до упаковки.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tantum Verde Duo

• Активними речовинами препарату є: бензидаміну гідрохлорид і цетилпіридинію хлорид. 1 мл розчину в аерозолі для застосування в ротоглотці містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду і 5 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші компоненти: гліцерол (Е422), содова sacharyна (Е954), лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, гідроксистеарин макрогологліцеролу, м'ятний ароматизатор (містить алергени: бензиловий спирт, цинамоновий спирт, цитрал, цитронелол, гераніол, ізоеугенол, д-лімонен, ліналол та евгенол), очищена вода.

Як виглядає препарат Tantum Verde Duo та що містить упаковка

Препарат Tantum Verde Duo являє собою прозорий, безбарвний до легкого жовтого розчину з pH в межах 5,0-6,2.
Кожна упаковка містить одну пластикову пляшку (HDPE) об'ємом 15 мл, оснащену насадкою (PE/PP) для неаерозольного дозування, дозатором з корпусом (PP) і складаною трубкою (PE). Пляшка містить 15 мл розчину, а насадка розпилювача встановлена на подачу дози об'ємом 100 мкл.
15 мл аерозолю для застосування в ротоглотці, розчину достатньо для близько 150 доз.
Пляшка упакована в літографовані паперові пачки разом з інструкцією.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Аль. Єрусалимські, 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: angelini@angelini.pl

Виробник

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Векія дель Піноччо, 22
60131 Анкона
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Tantum Verde Protect 1,5 мг/мл + 5 мг/мл Спрей для застосування в ротоглотці, розчин
Чехія: TANTUM VERDE DUO
Німеччина: Tantum Verde duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл Спрей для застосування в ротоглотці, розчин
Угорщина: Tantum Verde Duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для застосування в ротоглотці, розчин
Італія: TANTUM VERDE АНТИСЕПТИЧНИЙ ТА АНТИЗАПАЛЬНИЙ
Польща: TANTUM VERDE DUO
Португалія: TANTUM VERDE DUO
Румунія: TANTUM VERDE DUO 1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для застосування в ротоглотці, розчин
Словаччина: TANTUM VERDE DUO
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025