Симазіде Мр 30

Укладення до пакування: інформація для користувача

Симазид МР 30 мг, 30 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Симазид МР 30 мг і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Симазид МР 30 мг
• 3. Як приймати препарат Симазид МР 30 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Симазид МР 30 мг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Симазид МР 30 мг і для чого він призначений

Симазид МР 30 мг - це препарат, який знижує рівень цукру в крові (оральний антидіабетичний препарат, що належить до групи похідних сульфоніломочевини). Симазид МР 30 мг застосовується для лікування певної форми цукрового діабету (цукрового діабету 2 типу) у дорослих осіб, у яких дотримання дієти, виконання фізичних вправ та зниження маси тіла не достатньо для підтримання нормального рівня цукру в крові.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Симазид МР 30 мг

Коли не приймати препарат Симазид МР 30 мг:

• якщо пацієнт має алергію на гліклазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), або на інші препарати цієї самої групи (похідні сульфоніломочевини), або на інші подібні препарати (сульфонаміди з гіпоглікемічною дією);
• якщо в пацієнта діагностовано інсулінозалежний цукровий діабет (1 типу);
• якщо в пацієнта спостерігаються кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що пацієнт має кетоацидоз), передкоматозний стан або діабетична кома;
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність;
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. пункт «Симазид МР 30 мг та інші препарати»);
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Симазид МР 30 мг, необхідно обговорити це з лікарем. Пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря щодо лікування, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це означає, що окрім регулярного прийняття таблеток, необхідно дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та, якщо це необхідно, знижувати масу тіла. Під час лікування гліклазидом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові (і, якщо необхідно, в сечі), а також рівень глікозильованої гемоглобіну (HbA1c). Під час кількох перших тижнів лікування ризик низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути підвищений. З цієї причини особливо важливо проводити ретельний лікарський контроль. Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо:

• пацієнт приймає їжу нерегулярно або пропускає прийоми їжі;
• пацієнт голодує;
• пацієнт недоїдає;
• пацієнт змінює дієту;
• пацієнт збільшує фізичну активність, а споживання вуглеводів не є достатнім;
• пацієнт вживає алкоголь, особливо якщо пропускає прийоми їжі;
• пацієнт приймає інші препарати або препарати натурального походження;
• пацієнт приймає надмірну дозу гліклазиду;
• в пацієнта спостерігаються деякі захворювання, викликані гормональними порушеннями (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз);
• функція нирок або печінки суттєво знижена.

Якщо в пацієнта виникне низький рівень цукру в крові, можуть виникнути наступні симптоми: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, неспокій, агресивність, знижена концентрація, знижена реакція, депресія, дезорієнтація, порушення мови або зору, тремор, порушення чутливості, головокружіння, безсилля. Можуть також виникнути наступні симптоми: потіння, волога шкіра, страх, швидке або нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиску, раптовий, сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні частини тіла (стенокардія). Якщо рівень цукру в крові продовжить знижуватися, може виникнути сильне сплутання (маячня), судоми, втрата самоконтролю, поверхневе дихання, повільне серцебиття, пацієнт може втрачати свідомість. У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко проходять після вживання цукру, наприклад, таблеток з глюкозою, цукрових кубиків, солодкого соку або солодкого чаю. Тому пацієнт повинен завжди мати при собі продукти, що містять цукор (таблетки з глюкозою, цукрові кубики). Необхідно пам'ятати, що штучні солодкі речовини не є ефективними. Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо вживання цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються. Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не виникати, можуть не бути помічені пацієнтом або розвиватися дуже повільно або пацієнт може не бути свідомим, що рівень цукру в крові знижується. Це може трапитися, якщо пацієнт є у віці та приймає певні препарати (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему та бета-адреноблокатори). У стресових ситуаціях (наприклад, аварія, хірургічна операція, гарячка тощо) лікар може тимчасово змінити лікування на інсулінотерапію. Симптоми підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути у разі, якщо гліклазид не знижує рівень цукру в крові достатньо, якщо пацієнт не дотримується плану лікування, призначеного лікарем, якщо пацієнт приймає препарати, що містять діуретик (див. пункт «Симазид МР 30 мг та інші препарати»), або у стресових ситуаціях. Симптомами можуть бути: спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, суха, свербляча шкіра, інфекції шкіри та знижена активність. Якщо виникнуть ці симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта. У разі прийняття препарату Симазид МР 30 мг разом з препаратами, що належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів у віці, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). У цьому випадку лікар нагадає пацієнту про важливість контролю рівня глюкози в крові. Якщо в минулому у когось з родини або у пацієнта діагностовано вроджену недостатність деїдрогенази глюкозо-6-фосфату (G6PD) - (абномальність червоних кров'яних тілець), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та розкладання червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія). Перед прийняттям цього препарату необхідно звернутися до лікаря. У пацієнтів з порфірією (спадкове генетичне захворювання, яке полягає у нагромадженні порфіринів або їх попередників в організмі) описані випадки загострення порфірії після прийняття деяких інших препаратів похідних сульфоніломочевини.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Симазид МР 30 мг у дітей через відсутність достатніх даних.

Симазид МР 30 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Прийом наступних препаратів може посилювати дію гліклазиду щодо зниження рівня цукру в крові та може викликати симптоми низького рівня цукру в крові:

• інші препарати, що застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові (оральні антидіабетичні препарати, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін);
• антибіотики (сульфонаміди, кларитроміцин);
• препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл чи еналаприл);
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол);
• препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки (препарати, що блокують рецептори H );
• препарати, що застосовуються для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази);
• препарати, що застосовуються для лікування болю або ревматизму (фенілбутазон, ібупрофен);
• препарати, що містять алкоголь.

Наступні препарати можуть знижувати дію гліклазиду та викликати підвищення рівня цукру в крові:

• препарати, що застосовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (хлорпромазин);
• препарати, що застосовуються для лікування запальних процесів (кортикостероїди);
• препарати, що застосовуються для лікування астми або під час пологів (внутрішньовенно вводиться салбутамол, ритодрин, тербуталін);
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань молочної залози, важких менструальних кровотеч або ендометріозу (даназол);
• препарати, що містять діуретик ( Hypericum perforatum).

У разі прийняття препарату Симазид МР 30 мг разом з препаратами, що належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів у віці, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). Симазид МР 30 мг може посилювати дію препаратів, що застосовуються для профілактики кровотеч (наприклад, варфарину). Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям іншого препарату. Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Симазид МР 30 мг.

Симазид МР 30 мг з їжею, питтям та алкоголем

Симазид МР 30 мг можна приймати з їжею та безалкогольними напоями. Не рекомендується вживати алкоголь, оскільки він може непередбачувано впливати на контроль над цукровим діабетом.

Вагітність та годування грудьми

Не рекомендується приймати препарат Симазид МР 30 мг під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Необхідно уникати прийняття препарату Симазид МР 30 мг під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо рівень глюкози в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія), або якщо виникнуть порушення зору внаслідок неправильного рівня цукру в крові, здатність концентрації або реакції може бути порушена. Необхідно пам'ятати, що пацієнт може становити загрозу для себе або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування машин). Необхідно запитати лікаря про можливість керування транспортним засобом:

• якщо низький рівень цукру (гіпоглікемія) виникає часто;
• якщо виникає мало симптомів або взагалі не виникають симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).

Препарат Симазид МР 30 мг містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта діагностовано нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Симазид МР 30 мг

Доза

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу встановлює лікар, залежно від рівня цукру в крові та сечі. Зміна зовнішніх чинників (наприклад, зниження маси тіла, зміна способу життя, стрес) та поліпшення контролю рівня цукру в крові можуть вимагати зміни дози гліклазиду. Рекомендована добова доза становить від однієї таблетки до чотирьох таблеток (максимально 120 мг), прийнятих одразу під час сніданку. Кількість таблеток залежить від реакції пацієнта на лікування. У разі комбінованої терапії препаратом Симазид МР 30 мг з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тiazolidinedionом, інгібітором дипептидилпептидази IV, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном лікар індивідуально підбирає відповідну дозу кожного препарату. Якщо пацієнт помічає, що рівні цукру в крові високі, хоча пацієнт приймає препарат згідно з призначенням, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Шлях та спосіб введення

Перорально. Таблетки потрібно ковтати ціліми. Необхідно їх не жувати та не розчавлювати. Таблетку (таблетки) потрібно запити склянкою води під час сніданку (найкраще щоденно о цій самій порі). Після прийняття таблетки (таблеток) пацієнт завжди повинен сісти за стіл.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Симазид МР 30 мг

У разі прийняття занадто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми передозування є симптомами низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) та описані в пункті 2. У таких ситуаціях може допомогти вживання цукру (4-6 кубиків) або вживання солодкого напою, а потім вживання перекусу або сніданку. Якщо пацієнт без свідомості, необхідно негайно повідомити лікаря та викликати швидку допомогу. Так само необхідно вчинити у разі випадкового прийняття препарату, наприклад, дитиною. Безсвідомим пацієнтам не можна давати їжу чи напої. Необхідно повідомити про свою хворобу іншу особу, яка, у разі потреби, може викликати медичну допомогу.

Пропуск прийому препарату Симазид МР 30 мг

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярно прийманий препарат діє краще. Однак, якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Симазид МР 30 мг, наступну дозу він повинен прийняти о звичайній порі. Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Симазид МР 30 мг

Лікування цукрового діабету триває зазвичай усе життя, тому необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому цього препарату. Переривання лікування може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), що збільшує ризик виникнення ускладнень цукрового діабету. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Найчастіше спостерігається симптом низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Об'єктивні та суб'єктивні симптоми описані в пункті «Остеріження та заходи обережності». Якщо ці симптоми не будуть лікувати, вони можуть розвинутися у сонливість, втрату свідомості або кому. Якщо спостерігається зниження рівня цукру в крові, яке є серйозним або тривалим, навіть якщо воно тимчасово контролюється шляхом введення цукру, необхідно негайно звернутися до лікаря. Порушення функції печінки Можливо спостерігалися окремі випадки порушення функції печінки, які можуть викликати жовтіння шкіри та очей. У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після припинення прийому препарату. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування. Порушення шкіри Можливо спостерігалися реакції шкіри, такі як:

• висип;
• червоність;
• сверб;
• кропив'янка;
• пухирі;
• ангіоневротичний набряк (швидке опухання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, ротова порожнина, язик або горло, що може викликати труднощі з диханням). Висип може розвиватися до розлогих змін у вигляді пухирів або призводити до лущення шкіри. Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийняття препарату Симазид МР 30 мг та негайно звернутися до лікаря і повідомити йому про прийняття цього препарату.
• Винятково повідомлялися випадки симптомів важких реакцій надчутливості (DRESS, англ. Drug Rush withEosinophilia and Systemic Symptoms): початково у вигляді симптомів грипу та висипу на обличчі, яка потім поширювалася, та виникнення високої температури.

Порушення крові Зниження кількості кров'яних клітин у крові (наприклад, тромбоцитів, червоних та білих кров'яних клітин), яке може викликати:

• блідість шкіри;
• продовження кровотечі;
• синяки;
• біль у горлі;
• гарячка. Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування.

Порушення травної системи

• болі в животі;
• нудота;
• блювота;
• niestrawність;
• діарея;
• запор. Ці симптоми можна зменшити приймаючи препарат Симазид МР 30 мг разом з їжею, як рекомендовано.

Порушення зору Можливо спостерігається короткочасне порушення зору, особливо на початку лікування. Ці симптоми пов'язані із змінами рівня цукру в крові. Як і у разі прийому інших похідних сульфоніломочевини, спостерігалися наступні побічні ефекти: випадки значних змін кількості кров'яних клітин та алергічного запалення судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія), симптоми ушкодження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків проходять після припинення лікування похідними сульфоніломочевини, але які в окремих випадках можуть призводити до загрозливої для життя ниркової недостатності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050 Україна Телефон: +38 (044) 279-35-50 Факс: +38 (044) 279-35-50 Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]) Веб-сайт: dlr.gov.ua Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Симазид МР 30 мг

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Необхідно уникати прийняття цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистері після: EXP. Термін дії препарату закінчується в останній день зазначеного місяця. Необхідно уникати викидання препарату у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Симазид МР 30 мг

• Активною речовиною препарату є гліклазид. Одна таблетка містить 30 мг гліклазиду у вигляді таблетки з модифікованим вивільненням.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Симазид МР 30 мг та що містить пакування

Симазид МР 30 мг - це біла, овальна, опукла з обох сторін таблетка з гравіруванням «GLI 30» з однієї сторони та гладка з іншої сторони. Таблетки випускаються в блистерах, упакованих у картонні пачки, які містять 30 або 60 таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл ТОВ вул. Козійського, 1а, м. Київ, 04070 Україна Телефон: +38 (044) 206-23-23 Факс: +38 (044) 206-23-23 Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник/Імпортер

Фармак Інтернешнл ТОВ вул. Козійського, 1а, м. Київ, 04070 Україна

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Україна: Симазид МР 30 мг Дата останньої актуалізації брошури:травень 2025