Симапамід Ср

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Симапамід СР, 1,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Симапамід СР і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Симапамід СР
• 3. Як застосовувати препарат Симапамід СР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Симапамід СР
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Симапамід СР і для чого його застосовують

Препарат Симапамід СР - це таблетка з тривалим вивільненням, що містить індапамід як активну речовину. Індапамід - це діуретик. Більшість діуретиків збільшує об'єм сечі, що виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише легке збільшення об'єму виробленої сечі.
Препарат Симапамід СР застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Симапамід СР

Коли не застосовувати препарат Симапамід СР

• якщо пацієнт має алергію на індапамід, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова хвороба;
• якщо в пацієнта є тяжка печінкова хвороба або порушення мозкової діяльності, викликані печінковою хворобою, звані печінковою енцефалопатією;
• якщо в пацієнта є низький рівень калію в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Симапамід СР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• якщо в пацієнта є подагра;
• якщо в пацієнта є будь-які порушення серцевого ритму або ниркові проблеми;
• якщо в пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Симапамід СР. Неліковані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• якщо в пацієнта є порушення м'язової діяльності, включаючи біль, чутливість, слабкість або судоми м'язів,
• якщо в пацієнта має бути проведено дослідження, що оцінює функцію паращитоподібних залоз.

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникла реакція на світло.
Лікар може призначити проведення досліджень, що оцінюють зниження рівня калію або натрію, або підвищення рівня кальцію.
Якщо пацієнт вважає, що стосується його будь-яка з ситуацій, перелічених вище, або має питання чи сумніви щодо застосування препарату, повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Спортсмени повинні врахувати, що препарат Симапамід СР містить активну речовину, яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Препарат Симапамід СР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Симапамід СР одночасно з літієм (що застосовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.
Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про застосування пацієнтом наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:

• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід, препарати напарстниці, бретилій);
• препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія [наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапірид, галоперидол, дроперидол)];
• бепридил (що застосовується для лікування ішемічної хвороби серця, що викликає біль у грудній клітці);
• цізапрід, дифеманіл (що застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно);
• вінкаміна, що вводиться внутрішньовенно (що застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (протипаразитарний препарат, що застосовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (що застосовується для лікування деяких видів пневмонії);
• препарати, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин);
• ністероїдні протизапальні препарати з анальгетичною дією (наприклад, ібупрофен) або великі дози ацетилсаліцилової кислоти;
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності);
• амфотерикін Б, що вводиться внутрішньовенно (протиґрибковий препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• перорально приймані кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• препарати, що викликають перистальтику кишечника;
• баклофен (що застосовується для лікування м'язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• алопуринол (що застосовується для лікування подагри);
• діуретики, що зберігають калію (наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен);
• метформін (що застосовується для лікування цукрового діабету);
• контрастні препарати, що містять йод (що застосовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• таблетки, що містять кальцій або інші препарати, що補лять нестачу кальцію;
• циклоспорин, такролімус або інші препарати, що гальмують діяльність імунної системи після трансплантації органів або застосовуються для лікування захворювань з аутоагресією або важких ревматичних або дерматологічних захворювань;
• тетракозактид (що застосовується для лікування хвороби Крона);
• метадон (що застосовується для лікування залежності).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності. Коли планується вагітність або вагітність підтверджена, необхідно якнайшвидше розпочати альтернативне лікування. Необхідно повідомити лікаря, що пацієнтка вагітна або планує вагітність.
Активна речовина проникає до грудного молока. Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Симапамід СР може викликати побічні ефекти, пов'язані з зниженням артеріального тиску, такі як головокружіння або відчуття втоми (див. пункт 4). Ці побічні ефекти частіше виникають на початку лікування та після збільшення дози.
У такому випадку необхідно відмовитися від керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають уваги.
Ці симптоми jedoch виникають рідко, якщо лікування проводиться під доброю контролем.

Препарат Симапамід СР містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Симапамід СР

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу, приймана найкраще вранці.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою. Не слід її ламати або жувати.
Лікування гіпертонії зазвичай є тривалим.
Пацієнти з порушеннями ниркової діяльності
Не рекомендується застосування препарату Симапамід СР у пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності.
Пацієнти з порушеннями печінкової діяльності
Не рекомендується застосування препарату Симапамід СР у пацієнтів з порушеннями печінкової діяльності.
Пацієнти похилого віку
Симапамід СР може бути застосований у пацієнтів похилого віку під умовою, що в них не виникають порушення ниркової діяльності.
Діти та підлітки (до 18 років)
Не рекомендується застосування препарату Симапамід СР у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Симапамід СР

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дуже великі дози індапаміду можуть викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, судоми м'язів, головокружіння, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, що виділяється нирками.

Пропуск застосування препарату Симапамід СР

У разі пропуску дози препарату наступну дозу необхідно прийняти як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання застосування препарату Симапамід СР

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває до кінця життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед перерванням застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути тяжкими, необхідно перервати застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• ангіоневротичний набряк та (або) кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується опухлістю шкіри кінцівок або обличчя, губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що викликає задуху або труднощі з ковтанням. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря (дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, червоність шкіри всього тіла, свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів;
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• панкреатит, який може викликати сильний біль у верхній частині живота, що променіє до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• хвороба мозку, викликана печінковою хворобою (печінкова енцефалопатія; частота невідома);
• гепатит (частота невідома);
• ослаблення м'язів, судоми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảm або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Інші побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів):

• червона, висипна висипка;
• алергічні реакції, головним чином пов'язані зі шкірою, у осіб, схильних до алергії та астматичних реакцій;
• низький рівень калію в крові.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота;
• червоні точки на шкірі (петехії);
• низький рівень натрію в крові, що може викликати дегідрацію та зниження артеріального тиску;
• імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 1 000 пацієнтів):

• відчуття втоми, головний біль, оніміння (парестезії), головокружіння;
• розлади шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у ротовій порожнині;
• низький рівень хлоридів у крові;
• низький рівень магнію у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни у кількості кров'яних клітин, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів, що може викликати виникнення незрозумілої гарячки, болю в горлі або інших симптомів, подібних до грипу - у разі їх виникнення необхідно звернутися до лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин);
• розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску;
• хвороба нирок;
• порушення функції печінки.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• омдленіння;
• у разі виникнення системного червоного лупуса (виду колагенозу) може відбуватися загострення симптомів;
• відзначені випадки алергічних реакцій на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного ультрафіолетового випромінювання;
• короткозорість;
• замазане зір;
• розлади зору;
• погіршення зору або біль в оці через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або гострого кутового глаукому];
• можуть виникнути зміни у результатах лабораторних досліджень (аналізів крові) та лікар може призначити аналіз крові. Можуть виникнути наступні зміни у результатах лабораторних досліджень:
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати виникнення або загострення подагри (болючість суглоба або суглобів, особливо ступнів);
• збільшення рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
• високі рівні кальцію у крові;
• збільшення активності печінкових ферментів;
• порушення запису діяльності серця на ЕКГ.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Європейська, 4
02660, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [dszs@dszs.gov.ua](mailto:dszs@dszs.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Симапамід СР

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Симапамід СР

• Активною речовиною препарату є індапамід. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурузний крахмал, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, макрогол 6000, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Симапамід СР та що містить пакування

Білі, круглі таблетки з тривалим вивільненням активної речовини.
30, 60, 90 таблеток з тривалим вивільненням у блистерних пакуваннях (ПВХ/алюмінієві).

Підстава, відповідальна за лікарський засіб

Фармак Інтернейшнл ТОВ
вул. Козятинська, 15
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 502-63-63

Імпортер

Фармак Інтернейшнл ТОВ
вул. Червоноткацька, 23
02000, м. Київ

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PL: Симапамід СР
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2025