ІНДАПАМІД РЕТАРД КЕРН ФАРМА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Індапамід Ретард Керн Фарма 1,5 мг таблетки з пролонгованою дією ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Індапамід Ретард Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Індапамід Ретард Керн Фарма
3. Як приймати Індапамід Ретард Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Індапаміду Ретард Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Індапамід Ретард Керн Фарма і для чого він використовується

Індапамід Ретард Керн Фарма 1,5 мг випускається у вигляді таблеток з пролонгованою дією, які містять індапамід як активну речовину

Цей лікарський засіб використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Крім того, індапамід розширює кровоносні судини, щоб кров могла циркулювати легше. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Індапамід Ретард Керн Фарма

Н:

• якщо ви алергічні на індапамід або інші сульфаміди, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте важку ниркову хворобу,
• якщо ви маєте важку печінкову хворобу або страждаєте на захворювання, яке називається печінковою енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Індапамід Ретард Фарма:

• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є будь-які проблеми з серцевим ритмом або нирками,
• якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Індапаміду Ретард Керн Фарма. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання,
• якщо у вас є м'язові захворювання, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми,
  • якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня натрію або калію, або високого рівня кальцію.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених ситуацій може стосуватися вас, або якщо у вас є будь-які питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання в спортсменів:

Цей лікарський засіб містить індапамід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Індапамід Ретард Керн Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте індапамід з літієм (який використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися особливий догляд:

• лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilide, дигіталіс, бретілію),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, антидепресанти, антипсихотики, нейролептики (як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, droperidol)),
• бепридил (який використовується для лікування ангіни пекторіс, захворювання, яке викликає біль у грудях),
• цізаприд, дифеманіл (які використовуються для лікування проблем з шлунково-кишковим трактом),
• антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно),
• вінкамін внутрішньовенно (який використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• галофантрин (антипараситарний лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів малярії),
• пентамідин (який використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• антигістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби для полегшення болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності),
• амфотерична Б внутрішньовенно (лікарські засоби проти грибкових інфекцій),
• кортикостероїди для перорального прийому, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• проносні лікарські засоби,
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• алопуринол (для лікування подагри),
• діуретики, які зберігають калію (наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен),
• метформін (для лікування цукрового діабету),
• контрастний агент, який містить йод (який використовується для рентгенологічних досліджень),
• таблетки кальцію або інші добавки кальцію,
• циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні лікарські засоби, які використовуються після трансплантації, для лікування аутоімунних захворювань, або важких дерматологічних або ревматологічних захворювань,
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• метадон (який використовується для лікування наркозалежності).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, необхідно якомога швидше перейти на альтернативне лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.

Індапамід виділяється в грудне молоко. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, не рекомендується годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти через зниження артеріального тиску, такі як головокружіння або втома (див. розділ 4). Поява цих побічних ефектів більш імовірна після початку лікування та після збільшення дози. Якщо це відбувається, ви повинні утримуватися від водіння автомобіля або виконання інших дій, які вимагають стану уваги. Однак, коли існує добрий контроль, ці ефекти є малоймовірними.

Індапамід Ретард Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Індапамід Ретард Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза - одна таблетка на день, бажано вранці. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Таблетки потрібно ковтати цілими з склянкою води. Не розбивайте їх і не жуйте.

Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя.

Якщо ви прийняли більше Індапаміду Ретард Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Дуже висока доза індапаміду може викликати нудоту, блювання, низький артеріальний тиск, спазми, головокружіння, сонливість, сплутаність свідомості та зміни в кількості сечі, виділеної нирками.

Якщо ви забули прийняти Індапамід Ретард Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти свою дозу індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Індапамідом Ретард Керн Фарма

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Ангіоедем і/або кропив'янка. Ангіоедем характеризується набуханням шкіри кінцівок або обличчя, набуханням губ або язика, набуханням слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що викликає труднощі з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно. (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей).
• Серйозні реакції шкіри, включаючи інтенсивну шкірну висипку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирці, лущення шкіри та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції, (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей).
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя (Частота невідома).
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей).
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки) (Частота невідома).
• Запалення печінки (гепатит) (Частота невідома).
• Слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, оскільки це може бути викликано аномальною розкладанням м'язів. (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти інші побічні ефекти можуть бути:

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 людей):

• Шкірна висипка з червонінням.
• Алергічні реакції, головним чином дерматологічні у людей з схильністю до алергічних реакцій та астми.
• Низький рівень калію в крові.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 100 людей):

• Блювання.
• Червоні точки на шкірі (пурпура).
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск.
• Імпотенція (неможливість мати або підтримувати ерекцію).

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей):

• Чуття втоми, головний біль, оніміння (парестезія), вертIGO.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у роті.
• Низький рівень хлору в крові.
• Низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей):

• Високий рівень кальцію в крові.
• Нерегулярності серцевого ритму, низький артеріальний тиск.
• Захворювання нирок.
• Аномальна функція печінки.
• Зміни в крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, яке сприяє виникненню гематом та носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів, яке може викликати температуру без видимої причини, біль у горлі чи інші симптоми, подібні до грипу - якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Оmdlіння.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (вид захворювання колагену), він може загостритися.
• Також були описані випадки фоточутливості (зміна вигляду шкіри) після опромінення сонцем або УФО-опроміненням.
• Короткозорість (міопія).
• Змазаний зір.
• Зміна зору.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома гострого кута).
• Можуть бути спостережені зміни в аналізах крові (аналізі крові), тому ваш лікар може призначити вам аналіз крові для контролю стану. Можуть бути спостережені наступні зміни в аналізах крові:

• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або загострювати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• збільшення рівня печінкових ферментів.

• Аномальний електрокардіограма.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Індапаміду Ретард Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Індапаміду Ретард Керн Фарма

Активна речовина - індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо желіваний кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
• покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з пролонгованою дією, покриті плівкою, білого кольору, круглі та двовигнуті.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію.

Упаковки, які містять 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/