Діуресін Ср

Укладена інструкція: інформація для користувача

ДІУРЕСІН СР, 1,5 мг, таблетки з повільним вивільненням

Індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діуресін СР і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діуресін СР
• 3. Як використовувати препарат Діуресін СР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діуресін СР
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Діуресін СР і для чого він використовується

Діуресін СР - це діуретик. Індапамід - це нетіазидний похідний сульфонамідів з фармакологічними властивостями, подібними до тіазидних препаратів. Антигіпертензивна дія зумовлена прямим, розширювальним впливом індапаміду на гладкі м'язи кровоносних судин, що призводить до зниження периферичного опору. Препарат не впливає негативно на ліпідний і вуглеводний метаболізм, навіть у пацієнтів з цукровим діабетом. Він зменшує гіпертрофію лівої комори серця, викликану артеріальною гіпертензією. Індапамід швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біологічний період напіввиведення становить близько 18 годин. Препарат виводиться з сечею (близько 70%) і калом (близько 20%) у вигляді неактивних метаболітів. Близько 5% дози виводиться у вигляді не зміненого препарату. Діуресін СР показаний для лікування:

• первинної артеріальної гіпертензії, як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діуресін СР

Коли не використовувати препарат Діуресін СР:

• якщо в пацієнта відбулося свіжий інсульт;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (індапамід), сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність (гломерулярна фільтрація (ГФ) <10 мл хв);< li>
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність, що супроводжується порушеннями водно-електролітного балансу (передкоматозний і коматозний стани);
• якщо пацієнт має гіпокаліємію.

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Діуресін СР, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Можливе виникнення зниження зору або болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Діуресін СР. Якщо не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше в пацієнта виникла алергія на сульфонаміди або пеніцилін, ризик виникнення може бути підвищений. Обережно використовувати Діуресін СР при одночасному прийомі продуктів дигоксину, літію, астемізолу, терфенадину, еритроміцину (в/в) у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу (гіпокаліємія - зниження рівня калію в крові, гіпонатріємія - зниження рівня натрію в крові, гіперкальціємія - підвищення рівня кальцію в крові), подагра (також у минулому), гіперурікемія (підвищення рівня сечової кислоти в крові), порушення функції печінки та (або) нирок. При загостенні ниркової недостатності або виникненні порушень свідомості, викликаної печінковою недостатністю, під час лікування Діуресін СР слід скасувати та звернутися до лікаря. Обережно використовувати індапамід та інгібітори конвертази ангіотензину (АКЕ). Особливо протягом першого тижня одночасного прийому інгібіторів АКЕ та індапаміду лікар може призначити контроль ниркової функції (визначення рівня креатиніну). Обережно використовувати у пацієнтів з системним червоним вовчаком, оскільки індапамід може посилювати симптоми або викликати рецидив хвороби. Під час лікування препаратом рекомендується періодичний контроль артеріального тиску та періодичний контроль рівня калію в плазмі, особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці або системні кортикостероїди, а також у пацієнтів з печінковою недостатністю. У цих пацієнтів рекомендується збагачення дієти продуктами з високим вмістом калію або використання продуктів, що містять калій (також у разі, якщо рівень калію нормальний).

Діти

Препарат Діуресін СР не слід призначати дітям.

Препарат Діуресін СР та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які плануєте приймати. Діуретики можуть підвищувати рівень літію в плазмі та посилювати ризик виникнення симптомів, викликаної передозуванням літію. Препарати, що викликають подовження інтервалу QT (астемізол, бепридил, еритроміцин (в/в), галофантрин, пентамідин, сультопрід, терфенадин, винкамін): індапамід підвищує ризик виникнення порушень серцевого ритму. Солі кальцію: тіазидні діуретики та тіазидоподібні препарати сповільнюють виведення кальцію з сечею та можуть викликати гіперкальціємію (надмірний рівень кальцію в сироватці). Глікозиди напарстниці: існує підвищений ризик інтоксикації глікозидами напарстниці (зокрема, нудота, блювота, аритмія), особливо у разі зниження рівня калію в сироватці. Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) можуть послаблювати антигіпертензивну дію індапаміду. Амфотерикін Б (в/в), системні кортикостероїди можуть посилювати ризик виникнення гіпокаліємії. Баклофен може посилювати антигіпертензивну дію індапаміду. Діуретики, що зберігають калій, які приймаються одночасно з індапамідом, не виключають можливість виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом посилюють ризик гіперкаліємії. Препарати проти аритмії (хінідин, дізопірамід, аміодарон, бретіліум, соталол) підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму у пацієнтів з гіпокаліємією. Контрастні засоби, що містять йод: дегідратация, яка може виникнути під час прийому діуретиків, підвищує ризик виникнення гострої ниркової недостатності, особливо якщо застосовано великі дози контрасту. Інгібітори конвертази ангіотензину: у пацієнтів, які приймають діуретики, введення інгібітора конвертази ангіотензину підвищує ризик виникнення гіпотонії та (або) важкої ниркової недостатності. Метформін, який приймається з індапамідом, підвищує ризик виникнення метаболічної кислоти, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Не рекомендується приймати метформін у пацієнтів, у яких рівень креатиніну в плазмі вище 15 мг/л (чоловіки) або 12 мг/л (жінки). Тріциклічні антидепресанти посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та підвищують ризик виникнення надмірного зниження артеріального тиску після раптового вертикалізації. Циклоспорин: ризик підвищення рівня креатиніну в плазмі без зміни рівня циклоспорину та при нормальному водно-електролітному балансі. Повідомте лікаря про інші приймані препарати, включаючи ті, які доступні без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Препарат проникає в грудне молоко. Жінки, які приймають індапамід, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Під час прийому препарату можуть виникнути симптоми, пов'язані з надмірним зниженням артеріального тиску, наприклад, болі та головокружіння, особливо на початку лікування або під час комбінованого лікування, які можуть порушувати психофізичну працездатність та здатність водити транспортні засоби. Обговоріть з лікарем можливість водіння транспортних засобів під час прийому препарату.

Препарат Діуресін СР містить лактозу

Препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Препарат містить 0,12645 г лактози (0,063225 г глюкози та 0,063225 г галактози) в одній таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як використовувати препарат Діуресін СР

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Дозування препарату завжди встановлює лікар. Рекомендована початкова добова доза індапаміду становить 1,5 мг, що відповідає 1 таблетці з повільним вивільненням 1,5 мг.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діуресін СР

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта. Після передозування індапаміду виникають такі симптоми, викликані посиленням діуретичної дії: надмірне зниження артеріального тиску; порушення водно-електролітного балансу; зниження рівня калію в крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові, яке може бути причиною виникнення гострого нападу подагри. Про передозування слід якомога швидше повідомити лікаря, який призначить відповідне лікування. Специфічного антидоту не відомо. Лікування залежить від стану пацієнта. Незабаром після передозування може бути ефективним викликання блювоти або промивання шлунка для видалення невсвоєного препарату з організму.

Пропуск прийому препарату Діуресін СР

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Діуресін СР

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Частота виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи на 10);
• часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100);
• не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000);
• рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10000);
• дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи на 10000);
• невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Порушення водно-електролітного балансу - гіпонатріємія (у близько 3% пацієнтів), гіпокаліємія (рівень калію нижче 3,4 ммоль/л); часто спостерігаються (у 3-7% пацієнтів, які приймають індапамід у дозі 2,5-5 мг). У дослідженні, яке оцінювало ефективність та безпеку індапаміду у вигляді таблеток з повільним вивільненням (СР) у порівнянні з традиційною таблеткою (IR), гіпокаліємію спостерігали дуже часто (у 29% пацієнтів, які приймають індапамід 2,5 мг IR, та у 11, 18 та 14% пацієнтів, які приймають індапамід СР у дозах 1,5; 2,0 та 2,5 мг відповідно). У більшості випадків гіпокаліємія проявляється у вигляді порушень ЕКГ (подовження інтервалу QT, аритмія), надмірного слабкості та м'язової слабкості. Порушення шлунка та кишечника: нудота; блювота; запор; діарея; болі в животі; втрата апетиту. Порушення шкіри та підшкірної клітковини (часто - у менш ніж 5% пацієнтів): висип; кропив'янка; свербіж; васкуліт. Порушення серця: відчуття серцебиття; ортостатична гіпотонія (зниження систолічного тиску крові на понад 20 мм рт. ст. або зниження діастолічного тиску на понад 10 мм рт. ст. після зміни положення з лежачого на стоячий); передчасні скорочення шлуночків. Порушення нервової системи: болі та головокружіння; порушення настрою; парестезії (чуття колючки, печіння, мружіння певних ділянок шкіри, що відчуваються внаслідок змін у нервах). Порушення крові та лімфатичної системи (рідко): тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів); лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів); агранулоцитоз (драстичний недостатність лейкоцитів); апластична анемія (недостатність або зникнення кісткового мозку); гемолітична анемія (прискорене розкладання червоних кров'яних тіл). Зниження зору або біль в очах через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми закритого кута). Частіпобічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію в крові

Не дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• низький рівень натрію в крові, що може викликати дегідратацию та зниження артеріального тиску
• імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію)

Рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути максимум у 1 з 1000 пацієнтів):

• низький рівень хлоридів в крові
• низький рівень магнію в крові

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна. Телефон: +38 (044) 279-65-41. Факс: +38 (044) 279-65-41. Електронна пошта: [email protected]. Веб-сайт: http://www.pharmcenter.com.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Діуресін СР

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Діуресін СР

• Активною речовиною препарату є індапамід. Одна таблетка з повільним вивільненням містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти: гіпромелоза (4000 сП), лактоза моногідрат, повідон, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію. Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол (6000).

Як виглядає препарат Діуресін СР та що містить упаковка

Упаковка містить 30 або 40 або 50 або 60 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Польфармекс С.А.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Телефон: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: