ІНДАПАМІД РЕТАРД ПЕНСА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Індапамід Ретард Пенса 1,5 мг таблетки з покриттям із затриманою дієюЕФГ

Перед початком прийому ліків уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Індапамід Ретард Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийомом Індапаміду Ретард Пенси
3. Як приймати Індапамід Ретард Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Індапаміду Ретард Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Індапамід Ретард Пенса і для чого він використовується

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише легке збільшення кількості сечі, що утворюється.

Цей лікарський засіб призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).

2. Перед прийомом Індапаміду Ретард Пенси

Не приймайте Індапамід Ретард Пенсу

-якщо ви алергічні (гіперчутливі) до індапаміду, сульфамідів або будь-яких інших компонентів Індапаміду Ретард Пенси.

• якщо ви страждаєте на серйозну ниркову хворобу.
• якщо ви страждаєте на серйозну печінкову хворобу або маєте порушення, відоме як печінкова енцефалопатія (порушення функції мозку, яке відбувається, коли печінка вже не може виводити токсичні речовини з крові).
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Індапаміду Ретард Пенси

• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є подагра
• якщо ви страждаєте на будь-які серцево-судинні захворювання або ниркові захворювання
• якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Індапаміду Ретард Пенси.

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо ви мали реакції фоточутливості. Уникайте опромінення сонцем (навіть у хмарну погоду) та лампами з ультрафіолетовим випромінюванням (УФА), поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня натрію, калію або кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених ситуацій може стосуватися вас або якщо у вас є будь-які питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте Індапамід Ретард Пенсу з літієм (який використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Переконайтеся, що ви повідомили своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися особливий догляд:

• лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, dofetilid, дигіталіс),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, антигіпертензивні трициклічні засоби, антипсихотичні засоби, нейролептики),
• бепридил (який використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль в грудній клітці),
• цисаприд, дифеманіл (які використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту),
• еспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
• галофантрин (антипарazyтичний засіб, який використовується для лікування деяких видів малярії),
• пентамідин (який використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• мизоластин (який використовується для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок),
• нестероїдні протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти.
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності),
• кортикостероїди для перорального прийому, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• проносні засоби,
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• діуретики, які зберігають калію (амілорид, спіронолактон, триамтерен),
• метформін (для лікування цукрового діабету)
• контрастний засіб, що містить йод (який використовується для рентгенологічних досліджень)
• таблетки кальцію або інші добавки кальцію,
• циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні засоби, які використовуються після трансплантації, для лікування аутоімунних захворювань, або важких дерматологічних або ревматологічних захворювань,
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона).

Вживання Індапаміду Ретард Пенси з їжею та напоями

Індапамід Ретард Пенсу можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, необхідно змінити лікування на альтернативне якомога швидше. Повідомте своєму лікарю, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.

Активний інгредієнт виділяється з молоком. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, не рекомендується годувати грудьми.

Вживання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Індапамід Ретард Пенса вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Індапамід Ретард Пенса може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо вживати алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням таких дій.

Важлива інформація про деякі компоненти Індапаміду Ретард Пенси

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Індапамід Ретард Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Індапаміду Ретард Пенси, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про прийом свого лікарського засобу.

Дозування

Нормальна доза становить одну таблетку на день, бажано вранці.

Лікування артеріальної гіпертензії тривале.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Індапамідом Ретард Пенса.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Їх потрібно ковтати цілими з склянкою води та не жувати.

Якщо ви прийняли більше Індапаміду Ретард Пенси, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Дуже висока доза Індапаміду Ретард Пенси може викликати нудоту, блювоту, низький кров'яний тиск, судоми, головокружіння, сонливість, сплутаність свідомості, зміни в кількості сечі, яку виділяють нирки.

Якщо ви забули прийняти Індапамід Ретард Пенсу

Якщо ви забули прийняти свою дозу Індапаміду Ретард Пенси 1,5 мг таблеток, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Індапамідом Ретард Пенса

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай тривале, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Індапамід Ретард Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До них можуть належати:

Часті (впливають на 1-10 осіб з 100):

• низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість.

Рідкі (впливають на 1-10 осіб з 1000):

• блювота,
• алергічні реакції, в основному шкіряні, такі як висипання, пурпура (червоні точки на шкірі) у людей з схильністю до алергічних реакцій та астми.
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький кров'яний тиск.
• Імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію).

Рідкісні (впливають на 1-10 осіб з 10 000):

• відчуття втоми, головокружіння, головний біль, оніміння (парестезія);
• порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у роті;
• підвищений ризик зневоднення у осіб похилого віку та пацієнтів з серцевою недостатністю.
• Низький рівень хлору в крові.
• Низький рівень магнію в крові.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 особи з 10 000):

• порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск;
• ниркова хвороба;
• панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у верхній частині живота), порушення функції печінки. У разі ниркової недостатності існує ризик розвитку печінкової енцефалопатії (дегенеративного захворювання мозку).
• зміни в крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, яке сприяє появі гематом та носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів, яке може викликати гарячку без явної причини, біль у горлі чи інші симптоми, подібні до грипу – якщо це відбувається, зверніться до лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілок).
• ангіоедем та/або кропив'янка, важкі шкіряні прояви. Ангіоедем характеризується запаленням шкіри кінцівок або обличчя, запаленням губ або язика, запаленням слизових оболонок горла або дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря негайно. Якщо у вас є системний червоний вовчак (тип колагенової хвороби), він може загостритися. Також були повідомлення про випадки фоточутливості (зміни вигляду шкіри) після опромінення сонцем або штучним ультрафіолетовим випромінюванням.

Можуть бути спостережені деякі зміни в аналізах крові, тому ваш лікар може призначити вам аналіз крові для контролю вашого стану. Можуть бути спостережені наступні зміни в аналізах крові:

• підвищення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або загострювати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• підвищення рівня кальцію в крові.

Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком].

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Індапаміду Ретард Пенси

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібно особливих умов зберігання.

Не використовуйте Індапамід Ретард Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Індапаміду Ретард Пенси

• Активний інгредієнт – індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) – лактоза моногідрат, кросповідоне, гіпромелоза, діоксид силіцию колоїдний, стеарат магнію. Компоненти покриття: гіпромелоза, макрогол 6000 та діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Індапамід Ретард Пенса – таблетки з покриттям із затриманою дією, круглі, двовигнуті, білого або білуватого кольору.

Таблетки Індапаміду Ретард Пенси упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50, 90449 Нюрнберг (Німеччина)

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, н. 19,

Венда Нова 2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/