ІНДАПАМІД РЕТАРД МАБО 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

ІНДАПАМІД РЕТАРД МАБО 1,5 мг таблетки з повільним вивільненням ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Індапамід Ретард Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Індапаміду Ретард Мабо
3. Як приймати Індапамід Ретард Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Індапаміду Ретард Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Індапамід Ретард Мабо і для чого він використовується

Цей препарат використовується для зниження артеріального тиску (гіпертонії).

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише легке збільшення кількості сечі, що утворюється.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Індапаміду Ретард Мабо

Не приймайте Індапамід Ретард Мабо

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до індапаміду, сульфамідів або будь-яких інших компонентів Індапаміду Ретард Мабо,
• якщо ви маєте важке захворювання нирок,
• якщо ви маєте важке захворювання печінки або страждаєте на захворювання, яке називається печінковою енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку)
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Індапаміду Ретард Мабо

• якщо ви маєте проблеми з печінкою
• якщо ви маєте цукровий діабет
• якщо ви маєте подагру
• якщо ви страждаєте на будь-які проблеми з серцем або нирками
• якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому індапаміду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку алергічної реакції

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня натрію, калію або кальцію.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених ситуацій може стосуватися вас, або якщо у вас є будь-які питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Взаємодія Індапаміду Ретард Мабо з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Індапамід Ретард Мабо з літієм (який використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Перевірте, чи приймаєте ви будь-які з наступних препаратів, оскільки може знадобитися особливий догляд:

• препарати для лікування серцевих аритмій (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіс),
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, нейролептики),
• бепридил (який використовується для лікування ангіни пекторіс, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці),
• цізапрід, дифеманіл (які використовуються для лікування проблем з шлунково-кишковим трактом),
• еспарфлоксацин, моксифлоксацин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
• галофантрин (антіпараситарний препарат, який використовується для лікування деяких видів малярії),
• пентамідин (який використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• мізоластин (який використовується для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок),
• нестероїдні протизапальні препарати для лікування болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності),
• оральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• стимулятори кишкової діяльності,
• баклофен (який використовується для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• діуретики, які зберігають калію (амілорид, спіронолактон, тріамтерен),
• метформін (який використовується для лікування цукрового діабету),
• йодований контрастний агент (який використовується для рентгенологічних досліджень),
• кальцієві добавки або інші препарати, які містять кальцій,
• циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні препарати, які використовуються після трансплантації, для лікування автоімунних захворювань, або важких дерматологічних або ревматологічних захворювань,
• тетракозактід (який використовується для лікування хвороби Крона).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, слід якнайшвидше перейти на альтернативне лікування. Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні чи плануєте вагітність.

Активний інгредієнт виділяється в грудне молоко. Якщо ви приймаєте цей препарат, не рекомендується годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Індапамід Ретард Мабо вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і інші препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, Індапамід Ретард Мабо може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням таких дій.

Важлива інформація про деякі компоненти Індапаміду Ретард Мабо

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Індапамід Ретард Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Нормальна доза - одна таблетка на день, бажано вранці. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води та не слід їх жувати. Лікування артеріальної гіпертонії тривале

Ваш лікар призначить тривалість лікування Індапамідом Ретард Мабо.

Якщо ви прийняли过 багато Індапаміду Ретард Мабо

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Дуже висока доза Індапаміду Ретард Мабо може викликати нудоту, блювання, низький артеріальний тиск, судоми, головокружіння, сонливість, сплутаність свідомості, зміни в кількості сечі, яку виробляють нирки.

Якщо ви забули прийняти Індапамід Ретард Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу Індапаміду Ретард Мабо, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Індапамідом Ретард Мабо

Оскільки лікування артеріальної гіпертонії зазвичай тривале, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Індапамід Ретард Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До них можуть належати:

• Часті (не менше 1 з 100 пацієнтів): низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість.
• Рідкі (не менше 1 з 1000 пацієнтів): блювання, алергічні реакції, в основному шкірні, такі як висипання, пурпура (червоні точки на шкірі) у людей з алергічними та астматичними реакціями. Низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск. Імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію).
• Рідкісні (не менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Знеболювання, головокружіння, головний біль, оніміння (парестезія);

Шлунково-кишкові розлади (такі як нудота, запор), сухість у роті;

Збільшений ризик зневоднення у людей похилого віку та пацієнтів з серцевою недостатністю.

Низький рівень хлору в крові.

Низький рівень магнію в крові

• Дуже рідкісні (менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Нерегулярності серцевого ритму, низький артеріальний тиск;

Ниркова недостатність;

Панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у верхній частині живота), порушення функції печінки. У разі ниркової недостатності існує ризик розвитку печінкової енцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку).

Зміни в крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, яке сприяє появі синяків та носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів, яке може викликати лихоманку без видимої причини, біль у горлі чи інші симптоми, подібні до грипу - якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілочок).

Ангіоедем та/або кропив'янка, важкі шкірні прояви. Ангіоедем характеризується запаленням шкіри кінцівок або обличчя, запаленням губ або язика, запаленням слизових оболонок горла або дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря негайно.

Якщо у вас є системний червоний вовчак (тип захворювання колагену), він може загостритися. Також були повідомлення про випадки фоточутливості (зміни вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФВ-проміння.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком].

Можуть бути помічені деякі зміни в аналізах крові, тому ваш лікар може призначити вам аналіз крові для контролю вашого стану. Можуть бути помічені наступні зміни в аналізах крові:

• низький рівень калію в крові,
• низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск,
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або загострювати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• збільшення рівня кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Збереження Індапаміду Ретард Мабо

Тримайте поза досяжністю дітей. Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після

Кад. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Індапаміду Ретард МАБО

• Активний інгредієнт - індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію. Покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з повільним вивільненням, білі, круглі та двовигнуті.

Таблетки Індапаміду Ретард МАБО упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію. Кожна упаковка містить 30 таблеток

Власник дозволу на розповсюдження

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

МЕЙДЖІ ФАРМА СПЕЙН, С.А.

Авеніда де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Цей листок інструкції затверджено в листопаді 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/