розувастатин + езетиміб
Препарат SUVEZEN NEO містить дві різні активні речовини в одній таблетці. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб.
SUVEZEN NEO використовується для зменшення рівня загального холестерину в крові, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і жирних речовин, званих трігліцеридами.
Крім того, препарат SUVEZEN NEO збільшує рівень "доброго" холестерину (холестерину HDL).
Препарат SUVEZEN NEO знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, а також знижує кількість холестерину, який виробляється організмом.
Холестерин є однією з кількох жирних речовин, які присутні в крові. До складу загального холестерину входить в основному холестерин LDL і холестерин HDL.
Препарат використовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому цього препарату потрібно завжди дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат SUVEZEN NEO використовується в доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину, у випадку підвищеного рівня холестерину в крові через:
у випадку, коли за допомогою попереднього прийому пацієнтом самої статини не вдалося достатньо знижувати рівень холестерину в крові або коли пацієнт вже приймає статин і езетиміб в окремих таблетках.
У пацієнта також можуть бути застосовані інші методи лікування.
Якщо у пацієнта є хвороба серця, препарат SUVEZEN NEO знижує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту, операції, спрямованої на збільшення кровотоку через серце, або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат SUVEZEN NEO не впливає на зниження маси тіла.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин і спричиняти їх звуження.
Іноді ці звужені кровоносні судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровотік до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Якщо рівень холестерину повернеться до норми, то ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або подібних проблем зі здоров'ям буде знижено.
Необхідно продовжувати приймати препарат SUVEZEN NEO, навіть якщо рівень холестерину буде нормальним. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та подальшому накопиченню жирових відкладень.
Однак лікування потрібно припинити, якщо так вирішить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.
Якщо у пацієнта є помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря).
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином (гіпотиреоз).
Якщо у пацієнта є будь-які повторювані або невияснені болі м'язів або болі, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше були проблеми з м'язами, або якщо пацієнт раніше мав проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Якщо пацієнт є азіатом (японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць та індус).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або якщо у нього є сумніви), він повинен звернутися до лікаря.
Перш ніж почати приймати препарат SUVEZEN NEO, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта є хвороби нирок.
Якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю або якщо він раніше хворів на хворобу печінки.
Препарат SUVEZEN NEO може не бути підходящим для пацієнта.
Якщо у пацієнта є повторювані або невияснені болі м'язів або болі, якщо у пацієнта чи членів його родини раніше були проблеми з м'язами, або якщо раніше були проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть невияснені болі м'язів або болі, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має гарячку.
Також потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта є тривале слабіння м'язів.
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином.
Якщо у пацієнта є важка дихальна недостатність.
Якщо у пацієнта є або раніше була міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання) або очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть погіршити існуючий стан або спричинити виникнення міастенії (див. пункт 4).
Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати".
Якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо пацієнту призначена операція. Можливо, лікування препаратом SUVEZEN NEO потрібно буде тимчасово припинити.
Якщо пацієнт є азіатом - японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць чи індус. Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта.
Якщо пацієнт приймає або протягом останніх 7 днів приймав перорально або ін'єкційно фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти та препарату SUVEZEN NEO може спричинити важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
У невеликій групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Через це лікар призначить регулярний аналіз крові (аналіз функції печінки) під час лікування препаратом SUVEZEN NEO. важливо звернутися до лікаря, який призначить виконання певних лабораторних досліджень.
Під час прийому препарату SUVEZEN NEO повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, потрібно припинити прийом препарату SUVEZEN NEO та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Особливо потрібно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:
Не слід приймати таблетки препарату SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Не слід приймати препарат SUVEZEN NEO, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату SUVEZEN NEO, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.
Не слід приймати препарат SUVEZEN NEO під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для прийому дітям та підліткам віком до 18 років.
Не слід очікувати, що препарат SUVEZEN NEO буде впливати на водіння транспортних засобів або обслуговування механізмів. Однак потрібно враховувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату SUVEZEN NEO.
Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для початку лікування.
Якщо рівень холестерину пацієнта не є нормальним, лікар визначить відповідну дозу препарату, залежно від поточного лікування та індивідуального рівня ризику.
Початок лікування або у разі необхідності корекція дози повинні проводитися шляхом окремого введення активних речовин. Лише після визначення відповідних доз можна застосовувати комбінований препарат SUVEZEN NEO з певною потужністю.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком виникнення інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі, що полегшить запам'ятовування, коли потрібно прийняти препарат. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Необхідно проковтувати кожну таблетку цілком, запивши її водою.
Якщо лікар призначив прийом препарату SUVEZEN NEO одночасно з колестирміном або будь-яким іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (препарати, які знижують рівень холестерину), препарат SUVEZEN NEO потрібно приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийому препарату, який зв'язує жовчні кислоти.
Для підтвердження того, що рівень холестерину знизився та є нормальним, потрібно регулярно проводити контрольні візити до лікаря та аналізи крові. Лікар може вирішити підвищити дозу препарату, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може відбутися повторне підвищення рівня холестерину.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):
діарея; метеоризм; відчуття втоми; підвищені значення деяких лабораторних аналізів крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази печінки); головний біль; біль у животі; запор; нудота; біль у м'язах; відчуття слабості; головокружіння; підвищення кількості білка у сечі - зазвичай самовідновлюється без потреби припинення прийому препарату SUVEZEN NEO (це дія спостерігалася при дозі розувастатину 40 мг); цукровий діабет - він більш ймовірний, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати його під час прийому цього препарату.
Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):
підвищення параметрів деяких тестів, які свідчать про функціювання м'язів (CK, креатинкіназа, англ. creatine kinase); кашель; нудота; гастрит; біль у суглобах; спазми м'язів; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудній клітці; раптове почервоніння обличчя; високе кров'яне тиснення; відчуття оніміння; сухість у роті; гастрит; свербіння; висипання; кропив'янка або інші шкірні реакції; біль у спині; слабіння м'язів; болі рук і ніг; набряк, особливо рук і ніг; підвищення кількості білка у сечі - зазвичай самовідновлюється без потреби припинення прийому препарату SUVEZEN NEO (тільки розувастатин 10 мг або 20 мг).
Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):
зниження кількості кров'яних клітин, які можуть спричинити синяки/кровотечі (тромбоцитопенія); сильний біль у животі (може свідчити про панкреатит).
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 з 10000 осіб):
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей); гепатит; наявність слідів крові у сечі; пошкодження нервів ніг і рук (такі як оніміння); втрата пам'яті; гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).
Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути визначені на основі доступних даних):
задихання; набряк; порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; порушення статевої функції; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) задихання або гарячка; травма сухожилля; тривале слабіння м'язів; випукле червоне висипання, іноді з характерною формою змін (еритема мультиформна); тендerness м'язів; камені жовчного міхура або холецистит (які можуть спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання); очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Необхідно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом, якщо виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів фізичної активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-16
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат потрібно зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 10 мг + 10 мг мають колір від білого до білуватого, округлу форму, двовипуклу, діаметром близько 9,1 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 20 мг + 10 мг мають колір від жовтого до світло-жовтого, округлу форму, двовипуклу, діаметром близько 9,9 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг мають колір рожевий, округлу форму, двовипуклу, діаметром близько 11,1 мм.
Покриті таблетки упаковуються в блистери та тверді паперові складані коробки.
Величини упаковок: 30, 90 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Санофі-Авентіс Україна
вул. Михайла Бойчука, 21
02660, м. Київ
Зентіва к.с.
У Кабельовни 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Санофі Вінтроп Індустрі-Тур
30-36 авеню Густава Ейфеля
37100 Тур
Франція
Чехія: Зенон Нео
Бельгія та Ірландія: SUVEZEN
Румунія: Сувезен
Греція, Норвегія та Португалія: Зенон
Польща: SUVEZEN NEO
Для отримання більш детальної інформації про препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта в Україні:
Санофі-Авентіс Україна
вул. Михайла Бойчука, 21
02660, м. Київ
тел.: +38 (044) 207-55-55
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.