розувастатин + езетиміб
Препарат SUVEZEN NEO містить дві різні активні речовини в одній таблетці. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб.
SUVEZEN NEO є препаратом, який застосовується для зменшення рівня загального холестерину в крові, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і жирних речовин, званих тригліцеридами.
Крім того, препарат SUVEZEN NEO збільшує рівень "доброго" холестерину (холестерину HDL).
Препарат SUVEZEN NEO знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також знижує кількість холестерину, який виробляється організмом.
Холестерин є однією з кількох жирних речовин, які присутні в крові. До складу загального холестерину входить переважно холестерин LDL і холестерин HDL.
Препарат застосовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому цього препарату необхідно завжди дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат SUVEZEN NEO застосовується в доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину, у разі підвищеного рівня холестерину в крові через:
у разі, коли за допомогою попереднього застосування пацієнтом самої статини не вдалося достатньо знижувати рівень холестерину в крові або коли пацієнт вже приймає статин і езетиміб у окремих таблетках.
У пацієнта також можуть бути застосовані інші методи лікування.
Якщо у пацієнта є хвороба серця, препарат SUVEZEN NEO знижує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту, операції, спрямованої на збільшення кровотоку через серце, або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат SUVEZEN NEO не впливає на зниження маси тіла.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирні відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин і спричиняти їх звуження.
Іноді ці звужені кровоносні судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровотік до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Якщо рівень холестерину повернеться до нормальних значень, то знижується ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або подібних проблем зі здоров'ям.
Необхідно продовжувати приймати препарат SUVEZEN NEO, навіть якщо рівень холестерину буде нормальним. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та подальшому накопиченню жирних відкладень.
Однак лікування необхідно припинити, якщо так вирішить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.
Якщо у пацієнта існує помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря).
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином (гіпотиреоз).
Якщо у пацієнта виникли будь-які повторювані або необяснені болі м'язів або болі, або у пацієнта чи членів його родини раніше були проблеми з м'язами, або пацієнт мав проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Якщо пацієнт є азійського походження (японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць та індус).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому препарату SUVEZEN NEO необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта існує хвороба нирок.
Якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю або раніше хворів на хворобу печінки.
Препарат SUVEZEN NEO може не бути підходящим для пацієнта.
Якщо у пацієнта виникли повторювані або необяснені болі м'язів або болі, у пацієнта чи членів його родини раніше були проблеми з м'язами, або пацієнт мав проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли необяснені болі м'язів або болі, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має гарячку.
Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникло тривале слабіння м'язів.
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином.
Якщо у пацієнта існує тяжка ниркова недостатність.
Якщо у пацієнта раніше виникла міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання) або очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть спричиняти погіршення існуючого стану або виникнення міастенії (див. пункт 4).
Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати".
Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо пацієнт має заплановану операцію. Можливо, лікування препаратом SUVEZEN NEO необхідно буде припинити на короткий час.
Якщо пацієнт є азійського походження – японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць чи індус. Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта.
Якщо пацієнт приймає або протягом останніх 7 днів приймав перорально або ін'єкційно фузидову кислоту (препарат, який застосовується проти бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти та препарату SUVEZEN NEO може спричиняти серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
У невеликій групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Тому лікар призначить регулярний аналіз крові (аналіз функції печінки) під час лікування препаратом SUVEZEN NEO. важливо звернутися до лікаря, який призначить виконання певних лабораторних досліджень.
Під час застосування препарату SUVEZEN NEO було зафіксовано виникнення серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату SUVEZEN NEO та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:
Не слід застосовувати таблетки препарату SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Не застосовувати препарат SUVEZEN NEO, якщо пацієнтка є в стані вагітності, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату SUVEZEN NEO, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря.
Не застосовувати препарат SUVEZEN NEO під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до грудного молока.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Не слід очікувати, що препарат SUVEZEN NEO буде впливати на водіння транспортних засобів або обслуговування механізмів. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату SUVEZEN NEO.
Якщо раніше було виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для початку лікування.
Якщо рівень холестерину пацієнта не є нормальним, лікар визначить відповідну дозу препарату, залежно від поточного лікування та індивідуального рівня ризику.
Початок лікування або у разі необхідності корекція дози повинні проводитися шляхом окремого застосування активних речовин. Лише після визначення відповідних доз можливо застосування препарату SUVEZEN NEO із заданою потужністю.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком виникнення інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Необхідно намагатися приймати таблетку щодня о однієї й тієї ж години, що полегшує запам'ятовування, коли необхідно прийняти препарат. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Необхідно проковтнути кожну таблетку цілою, запивши її водою.
Якщо лікар призначив застосування препарату SUVEZEN NEO одночасно з колестирміном або будь-яким іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (препарати, які знижують рівень холестерину), препарат SUVEZEN NEO слід приймати не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому препарату, який зв'язує жовчні кислоти.
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні візити до лікаря та аналізи крові. Лікар може вирішити підвищити дозу препарату, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може відбутися повторне підвищення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто (можуть стосуватися до 1 особи з 10):
діарея; метеоризм; відчуття втоми; підвищені значення деяких лабораторних аналізів крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази печінки); головний біль; біль у животі; запор; нудота; біль у м'язах; відчуття слабості; головокружіння; підвищення кількості білка у сечі - зазвичай самовідновлюється без необхідності припинення застосування препарату SUVEZEN NEO (це дія спостерігалася при дозі розувастатину 40 мг); цукровий діабет - він більш ймовірний, якщо у пацієнта існує високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати його під час застосування цього препарату.
Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 особи з 100):
підвищення параметрів деяких тестів, які свідчать про функцію м'язів (CK, креатинкіназа, англ. creatine kinase); кашель; нудота; гастрит; біль у суглобах; спазми м'язів; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудній клітці; раптове почервоніння обличчя; високе кров'яне тиснення; відчуття оніміння; сухість у роті; гастрит; свербіння; висипка; кропив'янка або інші шкірні реакції; біль у спині; слабіння м'язів; болі у руках та ногах; набряк, особливо рук та ніг; підвищення кількості білка у сечі - зазвичай самовідновлюється без необхідності припинення застосування препарату SUVEZEN NEO (тільки розувастатин 10 мг або 20 мг).
Рідко (можуть стосуватися до 1 особи з 1000):
зниження кількості кров'яних клітин, яке може спричиняти синяки/кровотечі (тромбоцитопенія); сильний біль у животі (може свідчити про панкреатит).
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 особи з 10000):
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей); гепатит; наявність слідів крові у сечі; ушкодження нервів ніг та рук (такі як оніміння); втрата пам'яті; гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).
Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути визначені на підставі наявних даних):
задихання; набряк; порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; порушення статевої функції; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) задихання або гарячку; ушкодження сухожилля; тривале слабіння м'язів; випукла червона висипка, іноді з характерною формою висипки (еритема мультиформна); тендerness м'язів; камені жовчного міхура або гепатит (які можуть спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання); очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Необхідно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом, у разі виникнення слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів фізичної активності, подвійного бачення або опущення повік, труднощів з ковтанням або задихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 10 мг + 10 мг мають колір від білого до білуватого,
округлі, двовипуклі, діаметром близько 9,1 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 20 мг + 10 мг мають колір від жовтого до світло-жовтого,
округлі, двовипуклі, діаметром близько 9,9 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг мають колір рожевий, округлі,
двовипуклі, діаметром близько 11,1 мм.
Покриті таблетки упаковуються в блистери та тверду паперову скатку.
Розміри упаковок: 30, 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Санофі-Авентіс Україна ТОВ
вул. Михайла Бойчука, 21
02660, м. Київ
Зентіва к.с.
У Кабельової 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Санофі Вінтроп Індустрі-Тур
30-36 авеню Густава Ейфеля
37100 Тур
Франція
Чехія: Зенон Нео
Бельгія та Ірландія: СУВЕЗЕН
Румунія: Сувезен
Греція, Норвегія та Португалія: Зенон
Польща: СУВЕЗЕН НЕО
Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника особи, відповідальної за лікарський засіб, в Україні:
Санофі-Авентіс Україна ТОВ
вул. Михайла Бойчука, 21
02660, м. Київ
тел.: +38 (044) 390-30-30
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.