розувастатин + езетиміб
Препарат SUVEZEN NEO містить дві різні активні речовини в одній таблетці. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб.
SUVEZEN NEO є препаратом, який застосовується для зниження рівня загального холестерину в крові, "поганого" холестерину (ХМЛ) і жирних речовин, званих тригліцеридами.
Крім того, препарат SUVEZEN NEO збільшує рівень "доброго" холестерину (ХДЛ).
Препарат SUVEZEN NEO знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті, а також знижує кількість холестерину, який виробляється організмом.
Холестерин є однією з кількох жирних речовин, які містяться в крові. До складу загального холестерину входить в основному ХМЛ і ХДЛ.
Препарат застосовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому цього препарату завжди слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат SUVEZEN NEO застосовується в доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину у випадку підвищеного рівня холестерину в крові через:
у разі, коли за допомогою попереднього застосування пацієнтом самої статини не вдалося достатньо знижувати рівень холестерину в крові або якщо пацієнт вже приймає статин і езетиміб у окремих таблетках.
У пацієнта також можуть бути застосовані інші методи лікування.
Якщо у пацієнта є хвороба серця, препарат SUVEZEN NEO знижує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою збільшення кровотоку через серце або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат SUVEZEN NEO не впливає на зниження маси тіла.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо він не лікується, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин і спричиняти їх звуження.
Іноді ці звужені кровоносні судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровоток до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Якщо рівень холестерину повернеться до нормального, то знижується ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або подібних проблем зі здоров'ям.
Необхідно продовжувати приймати препарат SUVEZEN NEO, навіть якщо рівень холестерину буде нормальним. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та подальшому накопиченню жирових відкладень.
Однак лікування слід припинити, якщо так вирішить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.
Якщо у пацієнта існує помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря).
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином (гіпотиреоз).
Якщо у пацієнта існують будь-які повторювані або невияснені болі м'язів або болі, або у пацієнта чи членів його родини існували проблеми з м'язами, або якщо раніше пацієнт мав проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Якщо пацієнт є азіатом (японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць та індус).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо пацієнт має сумніви), він повинен звернутися до лікаря.
Перш ніж почати приймати препарат SUVEZEN NEO, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта існують хвороби нирок.
Якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю або якщо раніше він хворів на хворобу печінки.
Препарат SUVEZEN NEO може не бути підходящим для пацієнта.
Якщо у пацієнта існують повторювані або невияснені болі м'язів або болі, у пацієнта чи членів його родини існували проблеми з м'язами, або якщо раніше існували проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть невияснені болі м'язів або болі, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має температуру.
Пацієнт також повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо у нього існує тривале слабіння м'язів.
Якщо щитоподібна залоза пацієнта не функціонує належним чином.
Якщо у пацієнта існує важка дихальна недостатність.
Якщо у пацієнта існує або існувала міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання) або очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть погіршити існуючий стан або спричинити виникнення міастенії (див. пункт 4).
Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати".
Якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта).
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат SUVEZEN NEO та інші препарати").
Якщо пацієнту призначена операція. Можливо, лікування препаратом SUVEZEN NEO буде тимчасово припинено.
Якщо пацієнт є азіатом - японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, кореєць чи індус. Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу препарату SUVEZEN NEO для пацієнта.
Якщо пацієнт приймає або протягом останніх 7 днів приймав перорально або внутрішньовенно фузидову кислоту (яка застосовується проти бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти та препарату SUVEZEN NEO може спричинити важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
У невеликої групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Тому лікар призначить регулярний аналіз крові (аналіз функції печінки) під час лікування препаратом SUVEZEN NEO. важливо звернутися до лікаря, який призначить виконання певних лабораторних досліджень.
Під час застосування препарату SUVEZEN NEO були зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування препарату SUVEZEN NEO та негайно звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Особливо слід повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:
Не слід застосовувати таблетки препарату SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Не слід застосовувати препарат SUVEZEN NEO, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює, що вона вагітна. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату SUVEZEN NEO, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат SUVEZEN NEO під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до грудного молока.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Не слід очікувати, що препарат SUVEZEN NEO матиме вплив на водіння транспортних засобів або обслуговування механізмів. Однак слід враховувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату SUVEZEN NEO.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат SUVEZEN NEO не підходить для початку лікування.
Якщо рівень холестерину пацієнта не нормальний, лікар визначить відповідну дозу препарату, залежно від поточного лікування та індивідуального рівня ризику.
Початок лікування або у разі необхідності корекція дози повинні проводитися шляхом окремого застосування активних речовин. Лише після визначення відповідних доз можна застосовувати комбінований препарат SUVEZEN NEO з певною потужністю.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком виникнення інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Слід намагатися приймати таблетку щодня о однієї й тієї ж години, що полегшить запам'ятовування, коли слід прийняти препарат. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Слід проковтувати кожну таблетку цілою, запивши її водою.
Якщо лікар призначив застосування препарату SUVEZEN NEO одночасно з колестираміном або будь-яким іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (препарати, які знижують рівень холестерину), препарат SUVEZEN NEO слід приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийому препарату, який зв'язує жовчні кислоти.
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормального рівня слід регулярно проходити контрольні огляди у лікаря та проводити аналізи крові. Лікар може вирішити збільшити дозу препарату, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може відбутися повторне підвищення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):
діарея; метеоризм; відчуття втоми; підвищені показники деяких лабораторних аналізів крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази печінки); головний біль; біль у животі; запор; нудота; біль у м'язах; відчуття слабості; головокружіння; підвищення кількості білка в сечі - зазвичай самовідновлюється без потреби припинення застосування препарату SUVEZEN NEO (це дія спостерігалася при дозі розувастатину 40 мг); цукровий діабет - він більш ймовірний, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати його під час застосування цього препарату.
Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):
збільшення показників деяких тестів, які свідчать про функцію м'язів (КК, креатинкіназа, англ. creatine kinase); кашель; нудота; гастрит; біль у суглобах; спазми м'язів; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудній клітці; раптове почервоніння обличчя; високе кров'яне тиснення; відчуття оніміння; сухість у роті; гастрит; свербіння; висипка; кропив'янка або інші шкірні реакції; біль у спині; слабіння м'язів; болі рук і ніг; набряк, особливо рук і ніг; підвищення кількості білка в сечі - зазвичай самовідновлюється без потреби припинення застосування препарату SUVEZEN NEO (тільки розувастатин 10 мг або 20 мг).
Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):
зниження кількості кров'яних клітин, які можуть спричинити синяки/кровотечі (тромбоцитопенія); сильний біль у животі (може свідчити про панкреатит).
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей); гепатит; наявність слідів крові в сечі; ушкодження нервів ніг і рук (такі як оніміння); втрата пам'яті; гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).
Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути визначені на підставі доступних даних):
задихання; набряк; порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; порушення статевої сфери; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) задихання або лихорадка; травма сухожилля; тривале слабіння м'язів; випукла червона висипка, часом з характерним виглядом змін (еритема мультиформна); тендerness м'язів; камені жовчного міхура або гепатит (які можуть спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі м'язів, які використовуються під час дихання); очна форма міастенії (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Слід звернутися до лікаря, якщо виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів фізичної активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
03057 Київ
тел.: +38 (044) 206 22 22
факс: +38 (044) 206 22 22
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після скорочення "EXP". Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 10 мг + 10 мг мають колір від білого до білуватого, округлу, двовипуклу форму, діаметром близько 9,1 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 20 мг + 10 мг мають колір від жовтого до світло-жовтого, округлу, двовипуклу форму, діаметром близько 9,9 мм.
Покриті таблетки (таблетки) SUVEZEN NEO 40 мг + 10 мг мають колір рожевий, округлу, двовипуклу форму, діаметром близько 11,1 мм.
Покриті таблетки упаковуються в блистери та картонні складані коробки.
Величини упаковок: 30, 90 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Sanofi-Aventis Україна
вул. Щусєва, 14
03057 Київ
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Франція
Чехія: Zenon Neo
Бельгія та Ірландія: SUVEZEN
Румунія: Suvezen
Греція, Норвегія та Португалія: Zenon
Польща: SUVEZEN NEO
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи в Україні:
Sanofi-Aventis Україна
вул. Щусєва, 14
03057 Київ
тел.: +38 (044) 206 22 22
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.