Сунітиніб Милан

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб Мілан, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Мілан, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Мілан, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Мілан, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перед прийняттям препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберігати, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Мілан і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Сунітініб Мілан
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Мілан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Мілан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Мілан і для чого він призначений

Сунітініб Мілан містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Мілан застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків,
які беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Мілан застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (GIST, Гастроінтестинальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (MRCC, Метастатичний рак нирок), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії препарату Сунітініб Мілан або причини призначення цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Сунітініб Мілан

Коли не приймати препарат Сунітініб Мілан

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Сунітініб Мілан необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо спостерігається високий кров'яний тиск. Сунітініб Мілан може підвищувати кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Мілан, а пацієнт у разі потреби може бути лікований препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Мілан може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Сунітініб Мілан.
• Якщо спостерігаються проблеми з серцем.Сунітініб Мілан може спричиняти проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо спостерігаються порушення ритму серця. Сунітініб Мілан може спричиняти порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Мілан лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітініб Мілан.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше проблеми з тромбами в венах і (або) артеріях (види кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Мілан у пацієнта спостерігаються симптоми, такі як біль або тиснява в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав раніше аневризму (розширення і ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше порушення функції найменших кров'яних судин, звані мікроангіопатією тромботичної. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається гарячка, відчуття втоми, слабості, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо спостерігаються проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Мілан може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холодніше, ніж інші люди, або спостерігається зниження голосу під час прийняття препарату Сунітініб Мілан. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітініб Мілан і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікований замісним гормоном.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювання та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше проблеми з печінкою. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Мілан у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Мілан, під час його прийняття та у разі клінічних симптомів.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконувався такий захід. Сунітініб Мілан може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Мілан.
• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Мілан:
• -якщо спостерігається або спостерігався біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання хірургічній операції на щелепі, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітініб Мілан, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийняття цього препарату може спостерігатися піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче флебіт (гостре поширення інфекції шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сутиніб Мілан. Під час прийняття цього препарату спостерігались важкі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висип може перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і може загрожувати життю. Якщо в пацієнта спостерігається висип або вище згадані симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше судоми. Необхідно повідомити лікаря якнайшвидше, якщо в пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Мілан не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітініб Мілан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видавляються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Мілан в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом HIV,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення та (або) порушення дихання або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збіжні, які містять діючу речовину гіперикум ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Прийом препарату Сунітініб Мілан з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Сунітініб Мілан не слід пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Мілан.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітініб Мілан.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або значної втоми необхідно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Сунітініб Мілан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим”.

3. Як приймати препарат Сунітініб Мілан

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Мілан.
Сунітініб Мілан може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Мілан

У разі прийняття занадто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Мілан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Сунітініб Мілан):
Проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні згустки переміщуються до легенів.
Порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається порушена частота або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів або важке кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Мілан: біль і набряк живота; блювання кров'ю; чорні і липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плвочини з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Мілан можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка алергічна глибока.
• Біль і (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, і (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, діарея, запор, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби в кров'яних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
• Накопичення рідини навколо серця (висічка перикарда).
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів і смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром псевдогрипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо до дотику.
• Згага.
• Дегідратування.
• Припіки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Тремор.

Незbyt часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Накопичення рідини навколо серця (висічка перикарда).
• Недостатність печінки.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатину) в крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ускладнення ці спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору, а також малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кров'яних судин, зване мікроангіопатією тромботичної.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Розширення і ослаблення стінки кров'яної судини або розрив стінки кров'яної судини (анеуризма і розшарування артерії).
• Відсутність енергії, плутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознаками токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (енцефалопатії гіпераммонемічної).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Джерельна, 17
03110 Київ
Тел.: (044) 279-64-04
Факс: (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі або представнику відповідальної особи. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Сунітініб Мілан

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Мілан

• Активною речовиною препарату є сунітініб.

Сунітініб Мілан, 12,5 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Мілан, 25 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Мілан, 37,5 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Мілан, 50 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.

• Інші компоненти: Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, манitol, кроскармелоза натрію (див. пункт 2 Сунітініб Мілан містить натрій), повідон К30, стеаринат магнію

Сунітініб Мілан, 12,5 мг, тверді капсули

• Покриття капсули:червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатина.
• Біла фарба для друку:шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Мілан, 25 мг, тверді капсули

• Покриття капсули:чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатина.
• Біла фарба для друку:шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Мілан, 37,5 мг, тверді капсули

• Покриття капсули:жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатина.
• Чорна фарба для друку:шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь, амонійний гідроксид.

Сунітініб Мілан, 50 мг, тверді капсули

• Покриття капсули:чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатина.
• Біла фарба для друку:шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Сунітініб Мілан і що містить упаковка

Сунітініб Мілан, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатиновим покриттям (розмір 4) з помаранчевим кришечкою і помаранчевим корпусом, з написом білою фарбою "12,5 мг" на корпусі, містять гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Мілан, 25 мг, тверді капсули
Капсули з желатиновим покриттям (розмір 3) з карамельним кришечкою і помаранчевим корпусом, з написом білою фарбою "25 мг" на корпусі, містять гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Мілан, 37,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатиновим покриттям (розмір 2) з жовтим кришечкою і жовтим корпусом, з написом чорною фарбою "37,5 мг" на корпусі, містять гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Мілан, 50 мг, тверді капсули
Капсули з желатиновим покриттям (розмір 1) з карамельним кришечкою і карамельним корпусом, з написом білою фарбою "50 мг" на корпусі, містять гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Препарат Сунітініб Мілан, тверді капсули, випускається в блистерах по 28 твердих капсул, в перфорованих блистерах для одноразового застосування по 28 x 1 твердої капсули, в перфорованих блистерах для одноразового застосування по 30 x 1 твердої капсули, а також у пластикових пляшках по 30 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Mylan Ireland Limited
Юніт 35/36 Грейндж-Парад
Балдойл Індустріал Естейт, Дублін 13
Ірландія

Виробник

Remedica Ltd
Ахарнон-стріт, Лімасол Індустріал Естейт
3056 Лімасол
Кіпр
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Хал-Фар Індустріал Естейт
BBG3000 Бірзеббуджа Мальта
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Тел.: +48 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2024