Асікреба

УPOSITКА до пакування: інформація для пацієнта

Асікреба, 12,5 мг, капсули, тверді

Асікреба, 25 мг, капсули, тверді Асікреба, 37,5 мг, капсули, тверді

Асікреба, 50 мг, капсули, тверді

сунітініб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Асікреба і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Асікреба
• 3. Як приймати препарат Асікреба
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Асікреба
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Асікреба і для чого він призначений

Препарат Асікреба містить як активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази. Препарат Асікреба застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Асікреба застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
• рак ниркових клітин з метастазами (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормон у підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі будь-яких питань щодо способу дії препарату Асікреба або причини призначення цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Асікреба

Коли не приймати препарат Асікреба

• якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Асікреба необхідно обговорити з лікарем:

• Якщо в пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск. Препарат Асікреба може збільшити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Асікреба, а пацієнт у разі необхідності може бути лікуваний препаратами, що знижують кров'яний тиск.
• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Асікреба може призвести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, застосовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути більший ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час застосування препарату Асікреба.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання серця. Препарат Асікреба може спричинити захворювання серця. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо в пацієнта спостерігаються порушення ритму серця. Асікреба може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Асікреба лікар може виконати електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння, оmdlenія або порушення ритму серця під час застосування препарату Асікреба.
• Якщо останнім часом у пацієнта спостерігались тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Асікреба в пацієнта спостерігаються симптоми, такі як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав раніше аневризму(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше пошкодження найменших судин крові, звані мікроангіопатією тромботичної. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається гарячка, відчуття втоми, знесиління, синяки, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втата зору або судоми.
• Якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з щитоподібною залозою. Асікреба може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легше втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або спостерігається зниження голосу під час застосування препарату Асікреба. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Асікреба і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитоподібної залози, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном щитоподібної залози.
• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів: біль у ділянці живота (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше захворювання печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Асікреба в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування препарату Асікреба, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування препарату Асікреба, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконувався такий захід. Асікреба може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Асікреба.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Асікреба:
• якщо спостерігається або спостерігався біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога і стоматолога.
• якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про застосування препарату Асікреба, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, що застосовуються для профілактики проблем з кістками, які могли бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше порушення шкіри і підшкірної клітини. Під час прийому цього препарату може спостерігатися піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче запалення пов'язок (гостро прогресуюче інфекційне захворювання шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Асікреба. Під час застосування цього препарату спостерігались важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо в пацієнта спостерігається висипання або вище перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо спостерігаються або спостерігались раніше судоми. Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо в пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск, біль голови або втата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи необхідно коригувати дозу препарату проти цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якомога швидше повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду і втата свідомості).

Діти і підлітки

Препарат Асікреба не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Асікреба і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Асікреба в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, що містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, що застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення і (або) дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• продукти, що містять діючу речовину гіперicum ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування препарату Асікреба з їжею і питтям

Під час застосування препарату Асікреба не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Асікреба.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Асікреба.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або значної втоми необхідно дотримуватися особливої обережності під час проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Асікреба містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Асікреба 37,5 мг містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) і тартразин.

Препарат Асікреба 37,5 мг капсули, твердої містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) і тартразин (E102), які можуть спричинити алергічну реакцію.

3. Як приймати препарат Асікреба

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу GIST або MRCC, зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу pNET, зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та вирішить, чи необхідно закінчити лікування препаратом Асікреба.
Препарат Асікреба може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Асікреба

Якщо випадково прийнята доза більша ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо буде необхідне лікування.

Пропуск прийому препарату Асікреба

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних важких побічних дій (див. також Важливі відомості перед прийняттям препарату Асікреба):
Захворювання серця. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати негодність серця і захворювання, пов'язані з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне порушення частоти або відсутність сечовиділення, яке може бути симптомом негодності нирок.
Кровотечі. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Асікреба: біль і набряк живота (шлунка), блювота кров'ю, чорні і липкі фекалії, кров у сечі, біль голови або зміни свідомості, відкашлювання крові або кров'яної плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишечника. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.

Інші побічні дії препарату Асікреба можуть включати:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і (або) білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Надвищення кров'яного тиску.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою і навколо очей, висипання алергічна глибока.
• Біль і (або) подразнення у роті, болючі виразки і (або) стан запалення, і (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлункові, нудота, блювота, діарея, запор, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтушність шкіри і (або) забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях і підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням .

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах крові.
• Недостатнє забезпечення кров'ю серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (інфекція крові), яке може призвести до пошкодження тканин, негодності органів і смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді спричинюючи набряки.
• Симптоми грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози і печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Чувство паління або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль м'язово-скелетний (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб

• Загрозлива життя інфекція тканин м'яких, включаючи область анальної і статевої (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням забезпечення кров'ю серця.
• Зміни електричної або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка перикарда).
• Негодність печінки.
• Біль у животі (шлунку), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Виникнення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, що призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язової (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк частини тіла і труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою і (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі і втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень сечовини, креатиніну і фосфору та малий рівень кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирках і гострій негодності нирок.
• Неправильний розпад м'язів, який може спричинити захворювання нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми і втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших судин крові, звані мікроангіопатією тромботичної.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Розширення і ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма і розшарування артерії).

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Євгена Коновальця, 9, м. Київ, 03680, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Асікреба

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці і блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пакування пошкоджено або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Асікреба

• Активною речовиною препарату є сунітініб. Асікреба, 12,5 мг, капсули, твердої: одна капсула містить сунітинібу малеат, що відповідає 12,5 мг сунітинібу. Асікреба 25 мг, капсули, твердої: одна капсула містить сунітинібу малеат, що відповідає 25 мг сунітинібу. Асікреба 37,5 мг, капсули, твердої: одна капсула містить сунітинібу малеат, що відповідає 37,5 мг сунітинібу. Асікреба 50 мг, капсули, твердої: одна капсула містить сунітинібу малеат, що відповідає 50 мг сунітинібу.
• Інші компоненти препарату: Асікреба, 12,5 мг, капсули, твердої Зміст капсули: повідон К25, маннітол, кроскармелоза натрію, стеарин магнію Отoczка капсули: желатина, залізний оксид червоний (E172), діоксид титану (E171), залізний оксид чорний (E172). Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, діоксид титану (E171).

Асікреба, 25 мг, капсули, твердої
Зміст капсули: повідон К25, маннітол, кроскармелоза натрію, стеарин магнію Отoczка капсули: желатина, діоксид титану (E171), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172), залізний оксид жовтий (E172).
Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, діоксид титану (E171).
Асікреба, 37,5 мг, капсули, твердої
Зміст капсули: повідон К25, маннітол, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Отoczка капсули: желатина, жовта помаранчева FCF (E110), тартразин (E102), діоксид титану (E171).
Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, залізний оксид чорний (E172), гідроксид калію.
Асікреба, 50 мг, капсули, твердої
Зміст капсули: повідон К25, маннітол (E421), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Отoczка капсули: желатина, діоксид титану (E171), залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172).
Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Асікреба і що містить пакування

Асікреба, 12,5 мг, капсули, твердої
Капсули, твердої з темно-коричневим, непрозорим кришечкою і темно-коричневим, непрозорим тілом, 13,8-14,8 мм, з виконаним білим друком "LP" на кришечці і "650" на тілі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку .
Асікреба, 25 мг, капсули, твердої
Капсули, твердої з світло-коричневим, непрозорим кришечкою і темно-коричневим, непрозорим тілом, 15,4 – 16,4 мм, з виконаним білим друком "LP” на кришечці і "651" на тілі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Асікреба, 37,5 мг, капсули, твердої
Капсули твердої з жовтим, непрозорим кришечкою і жовтим, непрозорим тілом, 17,5

• 18,5 мм, з виконаним чорним друком „LP” на кришечці і “652” на тілі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.

Асікреба, 50 мг, капсули, твердої
Капсули, твердої з світло-коричневим, непрозорим кришечкою і світло-коричневим, непрозорим тілом, 17,5-18,5 мм, з виконаним білим друком „LP” на кришечці і “653” на тілі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Препарат Асікреба капсули, твердої пакується у пляшку, що містить 30 капсул, твердих і тектурне пачку з блистерами по 28 або 30 капсул, твердих.

Відповідальна особа

Зентіва к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник /Імпортер

Фармадокс Гелскеа Лтд.
КВ20А Кордіна Індустріал Парк
Паола ПЛА 3000 Мальта
Альвоген Мальта (Аут-Лайсенсінг) Лтд.
Мальта Лайф Саєнсес Парк,
Будівля 1, рівень 4
Сер Темі Заміт Білдінгс
Сан Джван СГН 3000 Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
ул. Бонфратерська 17
00-203 Варшава
тел: +48 22 375 92 00
(логотип відповідальної особи)

Дата останньої актуалізації брошури: