СУНІТИНІБ ЕУГІА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сунітініб Євгія 12,5 мг тверді капсули EFG

Сунітініб Євгія 25 мг тверді капсули EFG

Сунітініб Євгія 50 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Євгія і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Євгія
3. Як приймати Сунітініб Євгія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітініб Євгія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Євгія і для чого він використовується

Сунітініб Євгія містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїн-кінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних протеїн, які беруть участь у зростанні і проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкової порожнини (GIST), вид раку шлунка і кишківника, коли іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) вже не дав результату або коли іматиніб не можна приймати.
• Метастатичний рак клітин нирок (МРКН), вид раку нирок, який поширився на інші частини тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (пNET) (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлункової залозі), які прогресували або які не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє сунітініб або чому цей лікарський засіб призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Євгія

Не приймайтеСунітініб Євгія

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати сунітініб:

• Якщо у вас є високий кров'яний тиск. Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом і, якщо потрібно, призначити лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск.

• Якщо у вас є порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками. Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтеся або у вас є набряки на ногах і ступнях.

• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограми для оцінки цих проблем під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть головокружіння, вам стане зле або у вас будуть порушення ритму серця.

• Якщо у вас були недавно проблеми з тромбами в крові в судинах і/або артеріях (типи кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, короткий вдих, оніміння або слабкість у одному боці тіла, проблеми з мовою, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас є або були аневризми (збільшення та ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.

• Якщо у вас є або були пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть лихоманка, втомлюваність, слабкість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, порушення зору та судоми.

• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, часто відчуваєте холод або у вас є зміни в голосі під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну гормональну терапію.

• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен призначити аналізи крові для контролю функції печінки перед та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас є або були проблеми з нирками. Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію. Сунітініб може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, потрібно буде припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли знову почати приймати сунітініб.

• Перед початком лікування сунітінібом вам може бути рекомендовано обстеження зубів
  • Якщо у вас є або були болі в роті, зубах і/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або якщо у вас є проблеми з зубами, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.
  • Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це лікарські засоби, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші захворювання.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини. Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (больовий виразка на шкірі) або "фасціїт небротична" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється та може бути смертельною). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряки або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотньою після припинення прийому сунітінібу. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) при прийомі сунітінібу, які мали початковий вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з бульбусами в центрі на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до поширених бульбусів або призвести до лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникне шкірна ерупція або вказані вище шкірні симптоми.

• Якщо у вас є або були судоми. Якщо у вас є високий кров'яний тиск, головний біль або порушення зору, негайно повідомте про це вашому лікарю.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Належить регулярно контролювати рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу антидіабетичного лікарського засобу для мінімізації ризику низького рівня цукру в крові. Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо у вас виникнуть симптоми низького рівня цукру в крові (втомлюваність, серцебиття, потіння, голод та втата свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати сунітініб у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби таСунітініб Євгія

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, та не рецептурні лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівні сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій.
• ритонавір - використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри).
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань.
• лікарські рослини, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги.

Прийом Сунітініб Євгія з їжею та напоями

Не слід приймати грейпфрутовий сік під час лікування сунітінібом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви можете вагітніти, слід використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Не слід годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втомлюваність, будьте особливо обережні при водінні автомобіля або використанні машин.

СунітінібЄвгія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Сунітініб Євгія

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу для вас залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви будете приймати лікування для:

• GIST або МРКН: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14 днів (2 тижні) перерви (без лікарського засобу) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без періоду перерви.

Ваш лікар вказує правильну дозу, яку вам потрібно приймати, а також коли потрібно припинити лікування сунітінібом.

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більшеСунітініб Євгія, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиСунітініб Євгія

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Щовам потрібно знати перед початком прийомуСунітиніб Євгія):

Проблеми з серцем.Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтеся або якщо у вас опухлі ноги та стопи. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та захворювання серцевого м'яза (міокардопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Повідомте своєму лікареві, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення проблем з диханням або виділення крові. Це можуть бути симптоми стану, відомого як легенева емболія, який виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте зміну частоти сечовипускання або відсутність сечовипускання, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотечі.Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або серйозну кровотечу під час лікування сунітинібом: біль у шлунку (абдомені) або його опухання; блювання кров'ю; наявність чорного, липкого калу; виділення крові з сечею; біль у голові або зміни у вашому стані свідомості; кашель з кров'ю або виділення крові з легень чи дихальних шляхів.

Руйнування пухлини з утворенням перфорації в кишечнику.Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, лихоманку, нудоту, блювання, кров у калі або зміни в звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітинібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Опухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/ірритація рота, виразки/запалення/сухість у роті, порушення смаку, нездужання в шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носова кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація шкіри/відбарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Лихоманка.
• Ускладнення засипання.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серцевого м'яза через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку насосує серце.
• Задержання рідини, включно навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яке може викликати тканинний ушкодження, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків з сечею, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включно ферментів підшлункової залози та печінки.
• Повышений рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, носова кровотеча, ускладнення ковтання або нездатність ковтати.
• Чувство паління або болю в язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення в шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), м'язова слабкість, м'язова втомлюваність, біль у м'язах, м'язові спазми.
• Сухість носа, носова конгестія.
• Надмірне виділення сліз.
• Чувство анормальності на шкірі, свербіж, лущення шкіри та запалення, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Чувство анормальності в кінцівках.
• Чувство зниженого/збільшеного чутливості, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Рушнички.
• Аномальний колір сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включно ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни в електричній активності чи аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (абдомені), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини, яке викликає утворення отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, асоційоване з жовчними каменями чи ні.
• Аномальний трубкоподібний канал від однієї тілової порожнини до іншої чи до шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, опухання чи виразки всередині рота, оніміння чи відчуття важкості в щелепі, чи відчуття, що зуби рухаються. Все це можуть бути ознаки та симптоми ушкодження кісток щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна продукція тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає в стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'язів у крові.
• Переакція на алерген, включно алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, опухання частин тіла та ускладнення дихання.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформна еритема).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, задихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, запаморочення сечі та втомлюваність, асоційовані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію в крові), які можуть викликати зміни у функції нирок та гостру ниркову недостатність.
• Аномальна розривка м'язів, яка може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включно біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Недостатність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію в крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітиніб Євгія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, пляшці та блистерній упаковці, після позначки "КІНЕЦЬ". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітиніб Євгія

• Активний інгредієнт – сунітиніб.

Кожна твердая капсула містить малат сунітинібу, еквівалентний 12,5 мг сунітинібу.

Кожна твердая капсула містить малат сунітинібу, еквівалентний 25 мг сунітинібу.

Кожна твердая капсула містить малат сунітинібу, еквівалентний 50 мг сунітинібу.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: манітол, кроскармелоза натрію, повідон та стеарат магнію.

Покриття капсули: діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172) (тільки для 25 мг та 50 мг), оксид заліза червоний (E172), кармін індиго (E132) (тільки для 25 мг та 50 мг) та желатина.

Друк фарби: гуми лака (E904), діоксид титану (E171) (тільки для 12,5 мг та 25 мг), оксид заліза чорний (E172) (тільки для 50 мг), гідроксид потасію (E525).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сунітиніб Євгія 12,5 мг твердих капсул EFG

Тверда желатинова капсула розміру "4", з кришкою червоного кольору та тілом червоного кольору, з написом "S12.5" білою фарбою на тілі, наповнена гранулами жовтого до помаранчевого кольору. Приблизовий розмір капсули – 14 мм.

Сунітиніб Євгія 25 мг твердих капсул EFG

Тверда желатинова капсула розміру "3", з кришкою оливкового зеленого кольору та тілом червоного кольору, з написом "S25" білою фарбою на тілі, наповнена гранулами жовтого до помаранчевого кольору. Приблизовий розмір капсули – 16 мм.

Сунітиніб Євгія 50 мг твердих капсул EFG

Тверда желатинова капсула розміру "2", з кришкою оливкового зеленого кольору та тілом оливкового зеленого кольору, з написом "S50" білою фарбою на тілі, наповнена гранулами жовтого до помаранчевого кольору. Приблизовий розмір капсули – 18 мм.

Сунітиніб Євгія твердих капсул доступний у блистерних упаковках з розмірами упаковки 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 та 120 твердих капсул.

Сунітиніб Євгія твердих капсул доступний у пляшках з HDPE з розмірами упаковки 28 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Або

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Сунітиніб PUREN 12,5 мг/25 мг/50 мг твердих капсул

Іспанія: Сунітиніб Євгія 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітиніб Євгія 25 мг твердих капсул EFG

Сунітиніб Євгія 50 мг твердих капсул EFG

Франція: СUNITINIB ARROW 12,5 мг/25 мг/50 мг, желатинова капсула

Нідерланди: Сунітиніб Євгія 12,5 мг/25 мг/50 мг, твердих капсул

Польща: Сунітиніб Ауровітас

Португалія: Сунітиніб Генеріс

Швеція: Сунітиніб Євгія 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих капсул

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).