Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Асікреба, 12,5 мг, тверді капсули
Асікреба, 25 мг, тверді капсули Асікреба, 37,5 мг, тверді капсули
Асікреба, 50 мг, тверді капсули
сунітініб
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Асікреба і для чого він використовується
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба
- 3. Як приймати препарат Асікреба
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати препарат Асікреба
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Асікреба і для чого він використовується
Препарат Асікреба містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази. Препарат Асікреба використовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Асікреба використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:
- підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
- метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
- нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Асікреба або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба
Коли не приймати препарат Асікреба
- Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Попередження та обережність
Перш ніж почати приймати Асікреба, обговоріть з лікарем:
- Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск. Препарат Асікреба може збільшити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Асікреба, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують артеріальний тиск.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Асікреба може призвести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, що використовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути більший ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Асікреба.
- Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Асікреба може призвести до захворювань серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
- Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Асікреба може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Асікреба лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Асікреба.
- Якщо останнім часом у пацієнта були тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікарю, якщо під час прийняття препарату Асікреба у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
- Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому пошкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла гарячка, відчуття втоми, знесиління, синяки, кровотеча, набухання, дезорієнтація, втата зору або судоми.
- Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою. Асікреба може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легше втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або є зниження голосу під час прийняття препарату Асікреба. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Асікреба і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів: біль у животі (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Асікреба у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів захворювання печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Асікреба, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.
призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Асікреба, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
- Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконувався такий операція. Асікреба може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Асікреба.
- Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Асікреба:
- Якщо виник біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
- Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Асікреба, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які могли бути прийняті через іншу хворобу.
- Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасціїт (гостре розширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря негайно, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Асікреба. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирці або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипання або вище згадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо виникли або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виник високий артеріальний тиск, біль голови або втата зору.
- Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор серця, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).
Діти та підлітки
Препарат Асікреба не повинен бути використовуваний у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Препарат Асікреба та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть вплинути на рівень препарату Асікреба в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:
- кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
- еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
- ритонавір - використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ,
- дексаметазон - кортикостероїд, який використовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри),
- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
- продукти, які містять діючу речовину гіперикуму ( Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та станів тривоги.
Використання препарату Асікреба з їжею та питтям
Під час прийняття препарату Асікреба не рекомендується пити сік грейпфрута.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Асікреба.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Асікреба.
Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
Якщо виникли головокружіння або значна втома, необхідно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.
Препарат Асікреба містить натрій.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Препарат Асікреба 37,5 мг містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) та тартрацін.
Препарат Асікреба 37,5 мг твердих капсул містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) та тартрацін (E102), які можуть викликати алергічну реакцію.
3. Як приймати препарат Асікреба
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу GIST або MRCC, зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу pNET, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом Асікреба.
Препарат Асікреба може прийматися з їжею або без їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Асікреба
Якщо випадково прийнята доза більша, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно проведення лікування.
Пропуск прийому препарату Асікреба
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних важких небажаних дій (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба):
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набухання ніг та стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати негодність серця та захворювання, пов'язані з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла порушена частота або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом негодності нирок.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Асікреба: біль та набухання живота (черевної ділянки), блювота кров'ю, чорні та липкі фекалії, кров у сечі, біль голови або зміни свідомості, відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші небажані дії препарату Асікреба можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб
- Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та (або) білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
- Задишка.
- Артеріальна гіпертензія.
- Крайня втома, втрата сили.
- Набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічного характеру глибокого.
- Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набухання живота, втрата та (або) зниження апетиту.
- Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
- Головокружіння.
- Біль голови.
- Кровотеча з носа.
- Біль у спині, болі суглобів.
- Біль у руках та ногах.
- Жовтушність шкіри та (або) забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
- Кашель.
- Гарячка.
- Труднощі з засипанням .
Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб
- Тромби крові в судинах крові.
- Недостатнє постачання крові до серця через затор або звуження коронарних артерій.
- Біль у грудній клітці.
- Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
- Затримання рідини, включаючи область навколо легень.
- Інфекції.
- Ускладнення важкої інфекції (інфекція крові), яке може призвести до пошкодження тканин, негодності органів та смерті.
- Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
- Втрата білка з сечею, іноді призводить до набухання.
- Симптоми грипу.
- Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
- Великий рівень сечовини в крові.
- Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
- Печія або біль язика, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
- Втрата маси тіла.
- Біль м'язово-скелетного характеру (біль м'язів та кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, судоми м'язів.
- Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа.
- Надмірне сльозотеча.
- Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, вибуховий висип, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
- Порушення чутливості кінцівок.
- Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
- Згага.
- Дегідратування.
- Удари гарячки.
- Неправильне забарвлення сечі.
- Депресія.
- Дрижаки.
Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб
- Загрозлива життю інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
- Інсульт.
- Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням постачання крові до серця.
- Зміни електричної чи порушення ритму серця.
- Наявність рідини навколо серця (висічка навколо серця).
- Негодність печінки.
- Біль у животі (черевній ділянці), спричинений запаленням підшлункової залози.
- Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
- Запалення (набухання або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
- Утворення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
- Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
- Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
- Неправильне загоєння ран після операцій.
- Збільшення активності ферменту м'язової тканини (фосфокінази креатинової) у крові.
- Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, набухання частини тіла та труднощі з диханням.
- Запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки.
Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб
- Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
- Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень уречовини, сечовини та фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій негодності нирок.
- Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
- Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
- Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
- Запалення печінки.
- Запалення щитоподібної залози.
- Пошкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
- Розширення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма та розшарування судини).
Звіт про небажані дії
Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Асікреба
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки попередніх спроб відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Асікреба
- Активною речовиною препарату є сунітініб. Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, який відповідає 12,5 мг сунітінібу. Асікреба 25 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, який відповідає 25 мг сунітінібу. Асікреба 37,5 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, який відповідає 37,5 мг сунітінібу. Асікреба 50 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, який відповідає 50 мг сунітінібу.
- Інші компоненти: Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, магній стеарат Отoczка капсули: желатина, залізний оксид червоний (E172), титановий діоксид (E171), залізний оксид чорний (E172). Туш для друку: шелак, пропілен гліколь, натрій гідроксид, повідон, титановий діоксид (E171).
Асікреба, 25 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, магній стеарат
Отoczка капсули: желатина, титановий діоксид (E171), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172), залізний оксид жовтий (E172).
Туш для друку: шелак, пропілен гліколь, натрій гідроксид, повідон, титановий діоксид (E171).
Асікреба, 37,5 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, магній стеарат.
Отoczka капсули: желатина, жовтувата помаранчева FCF (E110), тартрацін (E102), титановий діоксид (E171).
Туш для друку: шелак, пропілен гліколь, амоній гідроксид, залізний оксид чорний (E172), потасій гідроксид.
Асікреба, 50 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт (E421), кроскармелоза натрію, магній стеарат.
Отoczka капсули: желатина, титановий діоксид (E171), залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172).
Туш для друку: шелак, пропілен гліколь, натрій гідроксид, повідон, титановий діоксид (E171).
Як виглядає препарат Асікреба та що містить упаковка
Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул
Твердих капсул з темно-коричневим, непрозорим кришечкою та темно-коричневим, непрозорим корпусом, 13,8-14,8 мм, з виконаним білим тушем надруком “LP” на кришечці та “650” на корпусі, які містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку .
Асікреба, 25 мг, твердих капсул
Твердих капсул з світло-коричневим, непрозорим кришечкою та темно-коричневим, непрозорим корпусом, 15,4 – 16,4 мм, з виконаним білим тушем надруком "LP” на кришечці та “651” на корпусі, які містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Асікреба, 37,5 мг, твердих капсул
Твердих капсул з жовтим, непрозорим кришечкою та жовтим, непрозорим корпусом, 17,5
- 18,5 мм, з виконаним чорним тушем надруком „LP” на кришечці та “652” на корпусі, які містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Асікреба, 50 мг, твердих капсул
Твердих капсул з світло-коричневим, непрозорим кришечкою та світло-коричневим, непрозорим корпусом, 17,5-18,5 мм, з виконаним білим тушем надруком „LP” на кришечці та “653” на корпусі, які містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Препарат Асікреба твердих капсул упаковується у пляшку, яка містить 30 твердих капсул, та картонну коробку з блистерами по 28 або 30 твердих капсул.
Відповідальна особа
Зентива к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник /Імпортер
Фармадокс Гелскеа Лтд.
КВ20А Кордін Індустріал Парк
Паола ПЛА 3000 Мальта
Альвоген Мальта (Аут-Лайсенсінг) Лтд.
Мальта Лайф Саєнсес Парк,
Будівля 1, рівень 4
Сер Темі Заміт Білдінгс
Сан Гван СГН 3000 Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до:
Зентива Польща Сп. з о.о.
ул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
(логотип відповідальної особи)
Дата останнього оновлення інструкції: