Сунітініб Зентіва

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Сунітиніб Зентіва, 12,5 мг, капсули, тверді

Сунітиніб Зентіва, 25 мг, капсули, тверді Сунітиніб Зентіва, 37,5 мг, капсули, тверді

Сунітиніб Зентіва, 50 мг, капсули, тверді

Сунітиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітиніб Зентіва і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Зентіва
• 3. Як приймати препарат Сунітиніб Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб Зентіва
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб Зентіва і для чого він призначений

Препарат Сунітиніб Зентіва містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Препарат використовується для лікування пухлин, оскільки він гальмує активність спеціальної групи білків,
які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітиніб Зентіва застосовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних пухлин:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (гастроінтестинальна стромальна пухлина, ГІСТ), вид пухлин шлунка та кишок, у випадку, коли іматиніб неефективний (інший протипухлинний препарат) або пацієнт не може приймати іматиніб;
• метастатичний рак ниркових клітин (метастатичний рак нирки з поширенням на інші частини тіла);
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (панкреатичні нейроендокринні пухлини, ПНЕП) (пухлини, що виникають з клітин підшлункової залози, які виробляють гормони), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб Зентіва або причини, з якої лікар призначив його вам, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Зентіва

Коли не приймати препарат Сунітиніб Зентіва

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб Зентіва, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск. Препарат Сунітиніб Зентіва може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може контролювати артеріальний тиск під час лікування препаратом Сунітиніб Зентіва і при необхідності може призначити препарати, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітиніб Зентіва може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, використовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва.
• Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Сунітиніб Зентіва може спричинити захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Препарат Сунітиніб Зентіва може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб Зентіва лікар може виконати електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва.
• Якщо останнім часом у пацієнта були тромби в судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інфаркт, інсульт, затор або тромбоз. Натисніть на лікарю, якщо під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднене мовлення, головний біль або головокружіння.
• Якщо у пацієнта є або був раніше аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у пацієнта є або був раніше ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла гарячка, відчуття втоми, знесилення, синяки, кровотечі, набухання, дезорієнтація, втата зору або судоми.
• Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою. Препарат Сунітиніб Зентіва може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легше втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або є зниження голосу під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітиніб Зентіва і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікований замісним гормоном.
• Якщо у пацієнта є або були раніше порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник який-небудь з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва у пацієнта виник який-небудь з наступних симптомів захворювання печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітиніб Зентіва, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконувався такий захід. Препарат Сунітиніб Зентіва може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітиніб Зентіва.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб

Зентіва:

• Якщо виник біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітиніб Зентіва, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які могли бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були раніше порушення шкіри та підшкірних тканин. Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючий виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Натисніть на лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітиніб Зентіва. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема). Вони спочатку виглядають як червоні плями з формою, подібною до тарілки, або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипання або вищезгадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були раніше судоми. Повідомте лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виник високий артеріальний тиск, головний біль або втата зору.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітиніб Зентіва не повинен бути використаний у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Сунітиніб Зентіва та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть вплинути на рівень сунітинібу в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• продукти, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Використання препарату Сунітиніб Зентіва з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб Зентіва.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітиніб Зентіва.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння або значна втома, слід бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Сунітиніб Зентіва містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітиніб Зентіва

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу

• ГІСТ або МРКК, зазвичай використовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• ПНЕП, зазвичай використовується доза 37,5 мг один раз на добу, приймається безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітиніб Зентіва.
Препарат Сунітиніб Зентіва може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Сунітиніб Зентіва

Якщо пацієнт випадково прийняв більше капсул, ніж було рекомендовано, негайно повідомте лікаря, оскільки пацієнт може потребувати термінової медичної допомоги.

Пропуск прийняття препарату Сунітиніб Зентіва

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийняття цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних важких побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Зентіва):
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втому, має задишку або набухання ніг та стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати ньюрологічну недостатність та захворювання, пов'язані з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається пульмональною емболією, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла порушена частота або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Сунітиніб Зентіва: біль та набухання шлунка (живота), блювота кров'ю, чорні та липкі фекалії, кров у сечі, біль у голові або зміни свідомості, відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти сунітинібу можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Екстремальна втома, втрата сили.
• Набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічного характеру, глибоке.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набухання живота, втрата та (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням .

Часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатнє забезпечення кров'ю серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (інфекція крові), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів та смерті.
• Зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набухання.
• Симптоми грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Чувство печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням забезпечення кров'ю серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка навколо серця).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.
• Запалення (набухання або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму у спокої.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набухання частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розклад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болючий виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• Розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування артерії).
• Відсутність енергії, дезорієнтація, сонливість, втата свідомості/кома - ці симптоми можуть бути ознаками отруєння мозку, спричиненого високим рівнем амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Зентіва

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Зентіва

• Активною речовиною препарату є сунітиніб.

Сунітиніб Зентіва, 12,5 мг, капсули, тверді:
кожна капсула містить 12,5 мг сунітинібу.
Сунітиніб Зентіва, 25 мг, капсули, тверді:
кожна капсула містить 25 мг сунітинібу.
Сунітиніб Зентіва, 37,5 мг, капсули, тверді:
кожна капсула містить 37,5 мг сунітинібу.
Сунітиніб Зентіва, 50 мг, капсули, тверді:
кожна капсула містить 50 мг сунітинібу.

• Інші компоненти: Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, манitol, кроскармелоза натрію (див. пункт 2 Сунітиніб Зентіва містить натрій), повідон К30, стеарин магнію.

Сунітиніб Зентіва, 12,5 мг, капсули, тверді
Оболонка капсули:червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
Друк на капсулі білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.
Сунітиніб Зентіва, 25 мг, капсули, тверді
Оболонка капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.
Сунітиніб Зентіва, 37,5 мг, капсули, тверді
Оболонка капсулижовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
Друк на капсулі чорний: шелак, чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, гідроксид амонію.
Сунітиніб Зентіва, 50 мг, капсули, тверді
Оболонка капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Друк на капсулі білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Сунітиніб Зентіва і що містить упаковка

Сунітиніб Зентіва, 12,5 мг капсули, тверді
Капсула желатинова розміру 4 (довжиною близько 14,3 мм) з помаранчевим тілом
і помаранчевим кришечкою, з білим друком "12,5 мг" на тілі, містить гранули
від жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Зентіва, 25 мг капсули, тверді
Капсула желатинова розміру 3 (довжиною близько 15,9 мм) з карамельним кришечкою
і помаранчевим тілом, з білим друком "25 мг" на тілі, містить гранули
від жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Зентіва, 37,5 мг капсули, тверді
Капсула желатинова розміру 2 (довжиною близько 18 мм) з жовтим тілом
і жовтим кришечкою, з чорним друком "37,5 мг" на тілі, містить гранули
від жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Зентіва, 50 мг капсули, тверді
Капсула желатинова розміру 1 (довжиною близько 19,4 мм) з карамельним тілом
і карамельним кришечкою, з білим друком "50 мг" на тілі, містить гранули
від жовтого до помаранчевого кольору.
Препарат Сунітиніб Зентіва, капсули, тверді доступний у блистерах, які містять 28 капсул,
твердих, блистерах однодозових, перфорованих, які містять 28 х 1 або 30 х 1 капсул,
твердих або пляшці з HDPE, яка містить 30 капсул, твердих.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Зентіва к.с.
У Кабельовни 130, Долні Мехолупи
102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

Ремедіка Лтд.
Ахарнон вулиця, Лімасольська промислова зона
3056 Лімасоль
Кіпр
Фармакаре Преміум Лтд.
HHF003 Хал Фар промислова зона
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Болгарія:
Сунитиниб Зентива/ Sunitinib Zentiva
Данія, Естонія, Франція, Нідерланди, Литва, Латвія, Німеччина, Чехія, Словаччина,
Румунія, Швеція, Італія, Велика Британія (Північна Ірландія):
Сунітиніб Зентіва

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника компанії-постачальника в Україні:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
вул. Бонifratersка 17
00-203 Варшава
телефон:+48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024