Сунітініб Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

Сунітиніб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Тева, 25 мг, тверді капсули Сунітиніб Тева, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Тева, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітиніб Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Тева
• 3. Як приймати препарат Сунітиніб Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб Тева і для чого він призначений

Сунітиніб Тева містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітиніб Тева застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітиніб Тева застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Гастроінтестінальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (англ. MRCC, Метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирок з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічно.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб Тева або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Тева

Коли не приймати препарат Сунітиніб Тева

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату

(перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб Тева, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск. Сунітиніб Тева може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітиніб Тева, а пацієнт у разі потреби може бути лікований препаратами, які знижують артеріальний тиск.
• -Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітиніб Тева може підвищувати ризик кровотечі або змінювати кількість деяких кров'яних клітин, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Сунітиніб Тева
• Якщо у пацієнта захворювання серця.Сунітиніб Тева може спричиняти захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває сильну втомлюваність, має задишку або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому порушення ритму серця. Сунітиніб Тева може спричиняти порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб Тева лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітиніб Тева.
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інфаркт, інсульт, емболію або тромбоз.Повідомте лікаря про будь-які симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо у пацієнта є або був в минулому аневризма(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• -Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання найменших судин крові, звані мікроангіопатією.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, відчуття втомлюваністі, знесилування, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрату зору або судоми.
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання щитоподібної залози. Сунітиніб Тева може спричиняти захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим, або його голос став нижчим під час прийняття препарату Сунітиніб Тева. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітиніб Тева і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікований за допомогою заміни гормонів.
• -Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання підшлункової залози або жовчного міхура. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• -Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітиніб Тева у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів захворювання печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітиніб Тева, під час його прийняття та у разі клінічних симптомів.

Лікар буде контролювати функцію нирок.

• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію. Сунітиніб Тева може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітиніб Тева.
• -Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб Тева.
• -якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, повідомте лікаря-онколога та стоматолога;
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітиніб Тева, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики захворювань кісток, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• -Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання шкіри та підшкірної клітини.Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія згорельної (болюче виразка шкіри) або мартвична запалення пов'язки (швидко поширюється інфекція шкіри та (або) м'яких тканин, яка може загрожувати життю). Повідомте лікаря про будь-які симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як гарячка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Це захворювання зазвичай проходить після припинення лікування. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирці або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипання або вище перелічені симптоми шкіри, повідомте лікаря про це.
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому судоми. Повідомте лікаря про це якнайшвидше, якщо у пацієнта виник високий артеріальний тиск, біль голови або втрату зору.
• -Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря про це якнайшвидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втомлюваність, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Сунітиніб Тева не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітиніб Тева та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб Тева в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій;
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом HIV;
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні захворювання та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри);
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів;
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Сунітиніб Тева з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Сунітиніб Тева не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб Тева.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря про це. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітиніб Тева.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникли головокружіння або сильна втомлюваність, необхідно проявляти особливу обережність під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин.

Препарат Сунітиніб Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітиніб Тева

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• ГІСТ або МРКК, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• пНЕТ, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітиніб Тева.
Сунітиніб Тева може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість капсул, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна лікарська допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб Тева

Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних важких побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Тева):
Забурення серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває сильну втомлюваність, має задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми забурень серця, які можуть включати ниркову недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Забурення легень або дихання. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Забурення ниркової функції. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла порушена частота або відсутність сечовипускання, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або важких кровотеч під час лікування препаратом Сунітиніб Тева: біль та набряк живота; блювота кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітиніб Тева можуть включати:

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втомлюваність, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання, алергічна реакція
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість роту, порушення смаку, захворювання шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль голови
• кровотечі з носа
• біль у спині, больові щелепи
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• труднощі з засипанням

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• тромби крові в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через тромб або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яка перекачується серцем
• затримання рідини, включаючи легені
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром псевдогрипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• високий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• відчуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки рота, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата ваги
• біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втомлюваність м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідратування
• удари гарячки
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів

• важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром раптового розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості та зміни рівня цукру в крові, які можуть призвести до змін в нирках та гострій нирковій недостатності.
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, що включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія згорельна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• ушкодження найменших судин крові, зване мікроангіопатією

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• розширення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (аневризма та розшарування судини).
• відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніємічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Тева

• Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• -Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не зберігайте препарат при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

• -Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Тева Сунітиніб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти: мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Сунітиніб Тева, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти: мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.
Сунітиніб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить 37,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти: мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Сунітиніб Тева, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти: мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:мананіт, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Як виглядає препарат Сунітиніб Тева та що містить упаковка

Сунітиніб Тева, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді з помаранчевою непрозорою кришкою та помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "12,5" на кришці. Кожна капсула розміру 4 (приблизно 14,2 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітиніб Тева, 25 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді з світло-помаранчевою непрозорою кришкою та помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "25" на кришці. Кожна капсула розміру 3 (приблизно 15,8 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітиніб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді з інтенсивно-жовтою непрозорою кришкою та інтенсивно-жовтою непрозорою оболонкою, з чорним друком "37,5" на кришці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітиніб Тева, 50 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді з світло-помаранчевою непрозорою кришкою та світло-помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "50" на кришці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітиніб Тева випускається в білих пляшках з поліетилену високої щільності (HDPE) місткістю 30 капсул, в блистерах місткістю 28 або 30 капсул, а також у блистерах, розділених на окремі дози, місткістю 28х1 або 30х1 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник/Імпортер:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Merckle GmbH
Лудвіг-Мерックле-штрасе, 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Прілаз баруна Філіповича, 25
Загреб, 10000
Хорватія
Actavis International Ltd.
4 Скак тал-Гіді, оф Валлетта Роуд,
Лука, LQA 6000,
Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст., Дупниця, 2600
Болгарія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2024 р.