Асікреба

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Асікреба, 12,5 мг, тверді капсули

Асікреба, 25 мг, тверді капсули Асікреба, 37,5 мг, тверді капсули

Асікреба, 50 мг, тверді капсули

сунітініб

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Асікреба і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба
• 3. Як приймати препарат Асікреба
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Асікреба
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Асікреба і для чого він призначений

Препарат Асікреба містить у складі сунітініб, який є інгібітором білкової кінази. Препарат Асікреба застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Асікреба застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії препарату Асікреба або причини призначення цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба

Коли не приймати препарат Асікреба

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Асікреба, необхідно обговорити з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск. Препарат Асікреба може підвищити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Асікреба, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, що знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Асікреба може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, які застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Асікреба.
• Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Асікреба може призвести до захворювань серця. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Асікреба може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Асікреба лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Асікреба.
• Якщо останнім часом у пацієнта були тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийняття препарату Асікреба у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення та ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому пошкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне гарячка, відчуття втоми, слабкості, синяки, кровотечі, набухання, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою. Асікреба може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легше втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або є зниження голосу під час прийняття препарату Асікреба. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Асікреба та регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці живота (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Асікреба у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Асікреба, під час його прийняття та у разі виникнення клінічних симптомів.

призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Асікреба, під час його прийняття та у разі виникнення клінічних симптомів.

• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнта необхідно піддати хірургічній операції або якщо нещодавно було проведено таку операцію. Асікреба може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про повторне призначення препарату Асікреба.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Асікреба:
• Якщо виникнув біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнту необхідно пройти інвазивне стоматологічне лікування або піддати себе стоматологічній операції, то необхідно повідомити стоматолога про прийняття препарату Асікреба, особливо якщо пацієнт також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які могли бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче флебіт (гостре поширення інфекції шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Це порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Асікреба. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу та можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипання або вище перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо виникли або були в минулому судоми. Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виникне високий артеріальний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки того, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якомога швидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Асікреба не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Асікреба та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Асікреба в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення та (або) порушення дихання або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• продукти, які містять діючу речовину гіперикум ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Застосування препарату Асікреба з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Асікреба не слід пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Асікреба.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Асікреба.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або значної втоми необхідно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Асікреба містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Асікреба 37,5 мг містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) та тартразин.

Препарат Асікреба 37,5 мг твердих капсул містить жовтувату помаранчеву FCF (E110) та тартразин (E102), які можуть викликати алергічну реакцію.

3. Як приймати препарат Асікреба

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом Асікреба.
Препарат Асікреба можна приймати з їжею або без їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Асікреба

Якщо випадково прийнята доза більша ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо буде потрібно проведення лікування.

Пропуск прийому препарату Асікреба

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних важких побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Асікреба):
Захворювання серця. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набухання ніг та стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати ньюмонію та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Асікреба: біль та набухання живота (черевної ділянки), блювота з кров'ю, чорні та липкі фекалії, кров у сечі, біль голови або зміни свідомості, відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкий біль у черевній ділянці, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Асікреба можуть включати:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка алергічна глибока.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість ротової порожнини, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набухання живота, втрата та (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням .

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатнє постачання крові до серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (інфекція крові), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набухання.
• Симптоми грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль м'язово-скелетний (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб

• Загрозлива життю інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням постачання крові до серця.
• Зміни електричної чи ритмічної діяльності серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка перикарда).
• Ниркова недостатність.
• Біль у шлунку (черевній ділянці), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набухання або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Утворення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язової тканини (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку шкіри, свербіж, кропив'янку, набухання частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність сечовиділення та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень сечовини, креатиніну та фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• Розширення та ослаблення стінки судини крові або перервання стінки судини крові (анеуризма та розшарування судини).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 044 206 92 44, факс: +38 044 206 92 44, електронна пошта: adr@mozo.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Асікреба

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Асікреба

• Активною речовиною препарату є сунітініб. Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, що відповідає 12,5 мг сунітінібу. Асікреба 25 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, що відповідає 25 мг сунітінібу. Асікреба 37,5 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, що відповідає 37,5 мг сунітінібу. Асікреба 50 мг, твердих капсул: одна капсула містить сунітінібу jabłczan, що відповідає 50 мг сунітінібу.
• Інші компоненти: Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, стеарин магнію Отoczка капсули: желатина, залізний оксид червоний (E172), титановий діоксид (E171), залізний оксид чорний (E172). Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, титановий діоксид (E171).

Асікреба, 25 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, стеарин магнію
Отoczка капсули: желатина, діоксид титану (E171), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172), залізний оксид жовтий (E172).
Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, титановий діоксид (E171).

Асікреба, 37,5 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Отoczka капсули: желатина, жовта помаранчева FCF (E110), тартразин (E102), титановий діоксид (E171).

Асікреба, 50 мг, твердих капсул
Зміст капсули: повідон К25, мананіт (E421), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Отoczka капсули: желатина, титановий діоксид (E171), залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172), залізний оксид чорний (E172).
Друк на капсулі: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, титановий діоксид (E171).

Як виглядає препарат Асікреба та що містить упаковка

Асікреба, 12,5 мг, твердих капсул
Капсули, твердих з темно-коричневим, непрозорим кришечкою та темно-коричневим, непрозорим корпусом, 13,8-14,8 мм, з виконаним білим друком "LP" на кришечці та "650" на корпусі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку .
Асікреба, 25 мг, твердих капсул
Капсули, твердих з світло-коричневим, непрозорим кришечкою та темно-коричневим, непрозорим корпусом, 15,4 – 16,4 мм, з виконаним білим друком "LP” на кришечці та "651" на корпусі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Асікреба, 37,5 мг, твердих капсул
Капсули твердих з жовтим, непрозорим кришечкою та жовтим, непрозорим корпусом, 17,5

• 18,5 мм, з виконаним чорним друком „LP” на кришечці та “652” на корпусі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.

Асікреба, 50 мг, твердих капсул
Капсули, твердих з світло-коричневим, непрозорим кришечкою та світло-коричневим, непрозорим корпусом, 17,5-18,5 мм, з виконаним білим друком „LP” на кришечці та “653” на корпусі, містять жовтий до помаранчевого гранульованого порошку.
Препарат Асікреба капсули, твердих упаковується в пляшку, яка містить 30 капсул, твердих та картонну коробку з блистерами по 28 або 30 капсул, твердих.

Відповідальний суб'єкт

Зентіва к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник /Імпортер

Фармадокс Гелскеар Лтд.
КВ20А Кордін Індустріал Парк
Паола ПЛА 3000 Мальта
Альвоген Мальта (Аут-Лайсенсінг) Лтд.
Мальта Лайф Саєнсес Парк,
Будівля 1, рівень 4
Сер Темі Заміт Білдінгс
Сан Гван СГН 3000 Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
ул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
тел: +48 22 375 92 00
(логотип відповідального суб'єкта)

Дата останньої актуалізації інструкції: