Сунітініб Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Тева
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Тева і для чого він призначений

Сунітініб Тева містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Тева застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Тева застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Шлунково-кишкова стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у випадку, якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (англ. MRCC, Метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормон у підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії препарату Сунітініб Тева або причини призначення цього препарату зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Тева

Коли НЕ приймати препарат Сунітініб Тева

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату

(перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Сунітініб Тева необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо існує високий кров'яний тиск. Сунітініб Тева може підвищити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Тева, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, що знижують кров'яний тиск.
• -Якщо існують або існували в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Тева може привести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості деяких кров'яних клітин, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, які застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може існувати підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час прийому препарату Сунітініб Тева
• Якщо існують захворювання серця.Сунітініб Тева може спричинити захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втомлюваність, має задишку або набряк ніг чи стоп.
• Якщо існують порушення ритму серця. Сунітініб Тева може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Тева лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта існують запаморочення, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийому препарату Сунітініб Тева.
• Якщо останнім часом у пацієнта траплялися тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Повідомте негайнолікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Тева у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або запаморочення.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• -Якщо існують або існували в минулому порушення мікроангіопатії.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, відчуття втомлюваності, знесилення, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрату зору або судоми.
• -Якщо існують порушення щитової залози. Сунітініб Тева може спричинити порушення щитової залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим, або його голос став нижчим під час прийому препарату Сунітініб Тева. Лікар повинен перевірити функцію щитової залози перед початком прийому препарату Сунітініб Тева і регулярно під час його прийому. Якщо щитова залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитової залози, пацієнта можна лікувати шляхом доповнення гормону щитової залози.
• -Якщо існують або існували в минулому порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• -Якщо існують або існували в минулому захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Тева у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів захворювання печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийому препарату Сунітініб Тева, під час його прийому та у разі виникнення клінічних ознак.

Лікар буде контролювати функцію нирок.

• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію. Сунітініб Тева може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про повторний прийом препарату Сунітініб Тева.
• -Пацієнтові рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Тева.
• -якщо існує біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, повідомте негайнолікаря-онколога та стоматолога;
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Тева, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики захворювань кісток, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• -Якщо існують або існували в минулому захворювання шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте негайно лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Це захворювання зазвичай проходить після припинення лікування. Під час прийому цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з форму подібною до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезгадані симптоми шкіри, повідомте негайнолікаря.
• Якщо існують або існували в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть високий кров'яний тиск, біль голови або втрату зору.
• -Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втомлюваність, тремор серця, надмірне потіння, відчуття голоду та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Тева не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітініб Тева та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Тева в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій;
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом HIV;
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні захворювання та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри);
• фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів;
• фітопрепарати, які містять діючу речовину зверху діуравця ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Сунітініб Тева з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Тева не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Тева.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря про це. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Тева.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

У разі виникнення запаморочення або сильної втомлюваності необхідно проявляти особливу обережність під час керування транспортними засобами або управління механізмами.

Препарат Сунітініб Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітініб Тева

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Тева.
Сунітініб Тева може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Тева

У разі прийому занадто великої кількості капсул необхідно негайнопорозумітися з лікарем.
Може бути необхідна лікарська допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Тева

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Тева):
Забурення серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втомлюваність, має задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми забурень серця, які можуть включати негодність серця та забурення міокарда (кардіоміопатія).
Забурення легень або дихання. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Забурення ниркової діяльності. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть забурення частоти або відсутність сечовипускання, які можуть бути симптомом негодності нирок.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Тева: біль та набряк шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Тева можуть включати:
Бардzo часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втомлюваність, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічної еритеми
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитової залози (гіпотиреоз)
• запаморочення
• головний біль
• кровотечі з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках і ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• утруднення засинання

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• тромби крові в судинах
• недостатнє забезпечення кров'ю серця через тромб або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку серце перекачує
• затримання рідини, включаючи легені
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, негодності органів та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром подібний до грипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• великий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, утруднення при ковтанні або втрата здатності ковтати
• чувуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата маси тіла
• біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втомлюваність м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо при дотику
• запаморочення
• запор

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• важка реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, зміни рівня цукру в крові, які можуть призвести до змін у нирках та гострої негодності нирок.
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитової залози
• ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• розширення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма та розшарування судини).
• брак енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (енцефалопатії гіперамоніемії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Тева

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• -Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Препарат не слід зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

• -Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Тева Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти:
Зміст капсули:маннітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на оболонці:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Інші компоненти:
Зміст капсули:маннітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на оболонці:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.
Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти:
Зміст капсули:маннітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на оболонці:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти:
Зміст капсули:маннітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) та жовтий залізний оксид (Е 172).
Друк на оболонці:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид та потасійний гідроксид.

Як виглядає препарат Сунітініб Тева та що містить упаковка

Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з помаранчевою непрозорою кришкою та помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "12,5" на кришці. Кожна капсула розміру 4 (приблизно 14,2 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з світло-помаранчевою непрозорою кришкою та помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "25" на кришці. Кожна капсула розміру 3 (приблизно 15,8 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з інтенсивно-жовтою непрозорою кришкою та інтенсивно-жовтою непрозорою оболонкою, з чорним друком "37,5" на кришці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з світло-помаранчевою непрозорою кришкою та світло-помаранчевою непрозорою оболонкою, з чорним друком "50" на кришці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева доступний у білих пляшках з поліетилену високої густини (HDPE) з 30 капсулами, у блистерах з 28 або 30 капсулами, а також у подільних блистерах з 28х1 або 30х1 капсулами.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу, та виробник

Юридична особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник/Імпортер:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Merckle GmbH
Лудвіг-Мерックле-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Прілаз баруна Філіповича, 25
Загреб, 10000
Хорватія
Actavis International Ltd.
4 Скак тал-Ґіді, оф Валлетта Роуд,
Лука, LQA 6000,
Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст., Дупниця, 2600
Болгарія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника юридичної особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2024 р.