Сунітініб Тева

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Тева
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Тева і для чого він призначений

Сунітініб Тева містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Тева застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Тева застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Гастроінтестинальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (англ. MRCC, Метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Тева або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Тева

Коли НЕ приймати препарат Сунітініб Тева

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату

(перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Тева, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий артеріальний тиск. Сунітініб Тева може збільшити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітініб Тева, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують артеріальний тиск.
• -Якщо у вас виникли або виникали в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Тева може привести до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості деяких клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, що застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийняття препарату Сунітініб Тева
• Якщо у вас виникли серцеві захворювання.Сунітініб Тева може спричинити серцеві захворювання. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, маєте задишку або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у вас виникли порушення ритму серця. Сунітініб Тева може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Тева лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітініб Тева.
• Якщо у вас виникли тромби в судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інфаркт, інсульт, затор або тромбоз.Повідомте лікаря про будь-які симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднене мовлення, біль голови або головокружіння.
• Якщо у вас є або був тромб(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• -Якщо у вас виникли або виникали в минулому захворювання судин крові.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, втомлюваність, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрату зору або судоми.
• Якщо у вас виникли захворювання щитоподібної залози. Сунітініб Тева може спричинити захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо ви легко втомлюєтеся, вам загалом холодніше, ніж іншим, або ваш голос став нижчим під час прийняття препарату Сунітініб Тева. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітініб Тева і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний за допомогою заміни гормонів.
• -Якщо у вас виникли або виникали в минулому захворювання підшлункової залози або жовчного міхура. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• -Якщо у вас виникли або виникали в минулому захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Тева у вас виникли будь-які з наступних симптомів захворювання печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Тева, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.

Лікар буде контролювати функцію нирок.

• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконувався такий захід. Сунітініб Тева може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Тева.
• -Пацієнтові рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Тева.
• -якщо у вас виникли біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, повідомте про це лікаря-онколога і стоматолога;
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітініб Тева, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики захворювань кісток, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• -Якщо у вас виникли або виникали в минулому захворювання шкіри і підшкірної клітини.Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія згорельної (болюче виразка шкіри) або мартвична запалення пов'язки (гостре розширення інфекції шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря про будь-які симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Це захворювання зазвичай проходить після припинення лікування. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з форму подібною до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висип може перетворитися на розширені пухирі або лущення шкіри і може загрожувати життю. Якщо у вас виникла висип або вище згадані симптоми шкіри, повідомте про це лікаря.
• Якщо у вас виникли або виникали в минулому судоми. Повідомте лікаря про будь-які симптоми, такі як високий артеріальний тиск, біль голови або втрату зору.
• -Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря про будь-які симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втомлюваність, серцебиття, надмірне потіння, відчуття голоду і втрату свідомості).

Діти і підлітки

Сунітініб Тева не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітініб Тева і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть вплинути на рівень препарату Сунітініб Тева в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій;
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій ВІЛ;
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні захворювання і (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри);
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів;
• препарати рослинного походження, які містять діуретик ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Сунітініб Тева з їжею і питтям

Під час прийняття препарату Сунітініб Тева не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Тева.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітініб Тева.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Якщо у вас виникли головокружіння або значна втомлюваність, зверніться до лікаря.

Препарат Сунітініб Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітініб Тева

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• підслизової пухлини шлунково-кишкового тракту або метастатичного раку ниркових клітин, зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• нейроендокринної пухлини підшлункової залози, зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Тева.
Сунітініб Тева можна приймати з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Тева

Якщо ви прийняли занадто велику кількість капсул, зверніться до лікаря.
Можливо, буде необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних важких побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Тева):
Серцеві захворювання. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, маєте задишку або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми серцевих захворювань, які можуть включати негодування серця і захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Забурення дихання. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Забурення ниркової функції. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом негодування нирок.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Тева: біль і набряк живота; блювота кров'ю; чорні і липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до передзиуравлення кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли важкі болі у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Тева можуть включати:

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втомлюваність, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою і навколо очей, висипка, алергічна реакція
• біль і (або) подразнення у роті, болючі виразки і (або) стан запалення, і (або) сухість у роті, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• головний біль
• кровотечі з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках і ногах
• жовтіння шкіри і (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• труднощі з засипанням

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• тромби крові в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку перекачує серце
• затримання рідини, включаючи область легень
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, негодування органів і смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром подібний до грипу
• погані результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози і печінки
• великий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• чуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата маси тіла
• біль у м'язах і кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втомлюваність м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа
• надмірне сльозотечення
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• зневоднення
• удари гарячки
• поганий колір сечі
• депресія
• дріжджання

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• важлива реакція, пов'язана зі шкірою і (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ускладнення ці спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини і можуть включати: нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, зміна кольору сечі і зміна результатів лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини і фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках і гострій негодуванню нирок.
• поганий розклад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• погані зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми і втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія згорельна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією тромботичної

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• розширення і ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма і розшарування артерії).
• брак енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-17
Адреса електронної пошти: adversereaction@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Тева

• Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
• -Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці і блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Препарат зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

• -Не зберігайте препарат при температурі вище 30 °C.
• -Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Тева Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти: манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) і жовто-коричневий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид і потасійний гідроксид.

Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Інші компоненти: манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) і жовто-коричневий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид і потасійний гідроксид.
Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти: манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171) і жовто-коричневий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид і потасійний гідроксид.

Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти: манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Зміст капсули:манітол, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) і жовто-коричневий залізний оксид (Е 172).
Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид і потасійний гідроксид.

Як виглядає препарат Сунітініб Тева і що містить упаковка

Сунітініб Тева, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з помаранчевим непрозорим кришечком і помаранчевим непрозорим корпусом, з чорним друком "12,5" на кришечці. Кожна капсула розміру 4 (приблизно 14,2 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 25 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з світло-помаранчевим непрозорим кришечком і помаранчевим непрозорим корпусом, з чорним друком "25" на кришечці. Кожна капсула розміру 3 (приблизно 15,8 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 37,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з інтенсивно-жовтим непрозорим кришечком і інтенсивно-жовтим непрозорим корпусом, з чорним друком "37,5" на кришечці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева, 50 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, твердої з світло-помаранчевим непрозорим кришечком і світло-помаранчевим непрозорим корпусом, з чорним друком "50" на кришечці. Кожна капсула розміру 2 (приблизно 17,6 мм у довжину) містить помаранчеві гранули.
Сунітініб Тева випускається в білих пляшках з поліетилену високої густини (HDPE) місткістю 30 капсул, в блистерах по 28 або 30 капсул, а також у блистерах, розділених на окремі дози по 28х1 або 30х1 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник/Імпортер:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Merckle GmbH
Лудвіг-Меркле-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Прілаз баруна Філіповича, 25
Загреб, 10000
Хорватія
Actavis International Ltd.
4 Скак тал-Ґіді, оф Валлетта Роуд,
Лука, LQA 6000,
Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст., Дупниця, 2600
Болгарія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2024 р.