Сунітініб Сандоз

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Сандоз, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Сандоз, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Сандоз, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Сандоз
• 3. Як приймати Сунітініб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сунітініб Сандоз
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого він призначений

Сунітініб Сандоз містить активну речовину сунітініб, інгібітор протеїнкінази. Препарат призначений для лікування раку, оскільки він гальмує активність певної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.
Сунітініб Сандоз призначений для лікування у дорослих пацієнтів наступних типів пухлин:

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) - тип пухлини шлунка та кишок, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) неефективний або не може бути застосований;
• рак ниркових клітин з метастазами (MRCC), тип пухлини нирок, який поширився до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) - пухлини клітин підшлункової залози, які виробляють гормони, які розвиваються в подальшому або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які питання щодо дії препарату Сунітініб Сандоз або причини, за якої лікар призначив його пацієнту, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Сандоз

Коли не приймати препарат Сунітініб Сандоз

Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед прийомом препарату Сунітініб Сандоз необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має високий тиск. Сунітініб Сандоз може викликати підвищення тиску.
Лікар може контролювати тиск пацієнта під час прийому препарату Сунітініб Сандоз, а у разі необхідності призначити препарати для зниження тиску.
пацієнт має або мав у минулому захворювання крові, порушення зwiązані з кровотечею або
утворенням синяків. Прийом препарату Сунітініб Сандоз може збільшити ризик кровотечі або викликати зміну кількості певних клітин крові, що призводить до анемії або порушень процесу згортання крові. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол (препарати, які розріджують кров для профілактики утворення тромбів), ризик кровотечі збільшується. Якщо у пацієнта виникне будь-яка кровотеча під час прийому препарату Сунітініб Сандоз, необхідно повідомити про це лікаря.
пацієнт має порушення функції серця. Сунітініб Сандоз може викликати проблеми з серцем. Якщо пацієнт відчуває сильне виснаження, задишку або має набряк ніг і стоп, необхідно повідомити про це лікаря.
пацієнт має порушення ритму серця. Сунітініб Сандоз може викликати порушення ритму серця. Лікар може призначити проведення електрокардіограми (ЕКГ) під час прийому цього препарату для оцінки цих порушень. У разі виникнення головокружіння, втрати свідомості або порушень функції серця необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт мав нещодавно проблеми зwiązані з утворенням тромбів у венах та (або)
артеріях (тип судин кровоносних), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Якщо під час прийому препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта виникнуть такі симптоми, як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або нижній щелепі, або задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, труднощі з мовленням, біль голови або головокружіння, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому аневризму(розширення та ослаблення стінки судини кровоносної) або розрив стінки судини кровоносної.
у пацієнта виявлено目前 або у минулому пошкодження найменших судин
кровоносних, відомих як мікроангіопатія тромботична. У разі виникнення гарячки, виснаження, втоми, утворення синяків, кровотечі, набряку, сплутування, втрати зору та нападів судом необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози. Сунітініб Сандоз може викликати порушення функції щитоподібної залози. Якщо під час прийому цього препарату пацієнт легше втомлюється, сильніше відчуває холод або поглиблюється його голос, необхідно повідомити про це лікаря. Необхідно перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийому препарату Сунітініб Сандоз, а потім контролювати її регулярно під час лікування. Пацієнти, чиї щитоподібні залози не виробляють достатньої кількості гормонів, можуть отримувати ці гормони у вигляді замісної терапії.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (біль у епігастрії), нудота, блювання та гарячка. Вони можуть бути викликані запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовдніння очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або відчуття дискомфорту у верхній правій частині живота. Лікар призначить проведення аналізів крові для контролю функції печінки перед та під час прийому цього препарату, а також у разі клінічної необхідності.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має піддатися операції або був нещодавно оперований. Сунітініб Сандоз може впливати на процес загоєння ран. Якщо пацієнт має піддатися операції, лікар зазвичай рекомендує відставити цей препарат і визначає, коли необхідно відновити його прийом.
пацієнт має або мав у минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийому препарату Сунітініб Сандоз можливе виникнення «піодермії гангренозної» (болюче виразка шкіри) або «мартвичного запалення пов'язки» (швидко розповсюджуване інфекційне захворювання підшкірної клітини, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів інфекції рани, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або появу гною чи крові. Ця дія зазвичай припиняється після відставлення сунітінібу. Під час прийому сунітінібу повідомлялося про виникнення серйозних реакцій шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвичний відшарування епідермісу, поліформна еритема), спочатку у вигляді червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям на тулубі, часто з центральними пухирями. Висипка може прогресувати до форми з розширеними пухирями або відшаруванням шкіри, яке може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипка або перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому судоми. У разі виникнення високого тиску, болю голови або втрати зору необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
пацієнт хворіє на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру у крові, щоб перевірити, чи не потрібно змінити дозу препарату для зниження рівня цукру у крові, щоб зменшити ризик гіпоглікемії. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми гіпоглікемії (втома, тремор, потіння, голод, втрата свідомості), необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Перед початком прийому препарату Сунітініб Сандоз лікар може порекоменувати пацієнту стоматологічний огляд.

Якщо пацієнт відчуває або відчував біль у роті, біль зубів, щелепи та (або) нижньої щелепи, мав набряк або виразку у роті, відчував оніміння або важкість щелепи та (або) нижньої щелепи або рухався зуб, необхідно негайно повідомити про це лікаря та стоматолога.
Якщо пацієнт мусить піддатися інвазивному лікуванню або стоматологічній процедурі, необхідно повідомити стоматологу про прийом препарату Сунітініб Сандоз, особливо якщо пацієнт приймає одночасно або приймав у минулому внутрішньовенно препарати групи біфосфонатів (препарати, які застосовуються для профілактики ускладнень, пов'язаних з кістками, та лікування інших захворювань).

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Сунітініб Сандоз у пацієнтів віком до 18 років.

Сунітініб Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Сандоз у організмі. Якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини, необхідно повідомити про це лікаря:
кетоконазол, ітраконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій)
ритонавір (препарат, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
дексаметазон (кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань, наприклад алергій, захворювань дихальної системи або шкіри)
фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань)
фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum, які застосовуються для лікування депресії та тривоги

Сунітініб Сандоз з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Сандоз не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Сунітініб Сандоз.
Якщо пацієнтка годує грудьми, необхідно повідомити про це лікаря. Під час прийому препарату Сунітініб Сандоз не рекомендується годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнти, у яких виникнуть головокружіння або нетипове виснаження, повинні бути особливо обережними під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин.

Сунітініб Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Сунітініб Сандоз

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначає відповідну для пацієнта дозу препарату залежно від типу пухлини.

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) або рак ниркових клітин з метастазами (MRCC): зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14-денна (2 тижні) перерва (без прийому препарату), що утворює 6-тижневий цикл;
• нейроендокринна пухлина підшлункової залози (pNET): зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу протягом періоду перерви.

Лікар визначає дозу, відповідну для пацієнта, а також каже, чи потрібно припиняти прийом препарату Сунітініб Сандоз.
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Сандоз

Якщо пацієнт прийме випадково більшу кількість препарату Сунітініб Сандоз, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Сандоз

Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також пункт «Важлива інформація перед прийомом препарату Сунітініб Сандоз»).
Проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильне виснаження, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з серцем, включаючи ниркову недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми порушення, відомого як «тромбоз легеневої артерії», яке виникає, коли тромби крові переміщуються до легенів.
Порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни частоти сечовипускання або пацієнт не випускає сечу, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або серйозна кровотеча: біль та набряк живота; блювання кров'ю; чорний та липкий стул; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишківника. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильний біль у животі, має гарячку, нудоту, блювання, появу крові у стулі або зміну ритму випускання калу.
Інші побічні ефекти під час прийому препарату Сунітініб Сандоз можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:
зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
задишка
високий тиск
сильне виснаження, втрата сил
набряк, викликаний накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
біль та (або) подразнення ротової порожнини, виразка, запалення, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення смаку, нудота, блювання, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата або зниження апетиту
зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
головокружіння
біль голови
кровотеча з носа
біль у спині, біль суглобів
біль рук і ніг
жовтіння та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
кашель
гарячка
труднощі з засипанням
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:
утворення тромбів у судинах кровоносних
недостатній приплив крові до міокарда через закупорку або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, яку перекачує серце
застій рідини, наприклад, навколо легенів
інфекції
ускладнення серйозної інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті
зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
втрата білка з сечею, яка іноді призводить до утворення набряку
симптоми, подібні до грипу
неправильні результати аналізів крові, включаючи неправильну активність ферментів підшлункової залози та печінки
високий рівень сечовини у крові
гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або неможливість ковтання
пекучий біль або біль язика, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишківнику
зниження маси тіла
біль м'язів та кісток, слабкість м'язів, виснаження м'язів, біль м'язів, спазми м'язів
сухість у носі, набряк слизової оболонки носа
надмірне сльозотеча
неправильне відчуття у ділянці шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, утворення пухирів, акне, зміна забарвлення нігтів, втрата волосся
нетипове відчуття у кінцівках
неправильно знижена або підвищена чутливість, особливо до дотику
запалення шлунково-кишкового тракту
зневоднення
удари гарячки
неправильне забарвлення сечі
депресія
тремор
Незbyt часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів:
загрозлива життю інфекція тканин м'яких, включаючи ділянку статевих органів та прямої кишки (див. пункт 2)
інсульт
інфаркт міокарда через перервану або знижену кровотоку до серця
зміни електричної діяльності серця або неправильний ритм серця
присутність рідини навколо серця (висічка перикарда)
ниркова недостатність
біль у животі через запалення підшлункової залози
розпад пухлини, який призводить до перфорації кишківника (перфорація)
запалення (набряк та червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі
утворення неправильного з'єднання між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою (фістула)
біль у роті, біль зубів та (або) щелепи, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження (некрозу) кісток щелепи та (або) нижньої щелепи (див. пункт 2)
надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму організму у стані спокою
порушення процесу загоєння рани після операції
збільшення активності ферменту креатинкінази м'язового походження
надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сінний, висипка шкіри, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк деяких частин тіла та труднощі з диханням
запалення товстої кишки (запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки)
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів:
серйозна реакція, яка охоплює шкіру та (або) слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром, поліформна еритема)
синдром розпаду пухлини - група ускладнень метаболічних, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами розпаду ракових клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярну діяльність серця, судоми, зміна кольору сечі та виснаження у поєднанні з неправильними результатами лабораторних аналізів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію у крові), що може свідчити про порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність
неправильний розпад м'язів, який може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль голови, сплутування, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
запалення печінки
запалення щитоподібної залози
пошкодження найменших судин кровоносних (мікроангіопатія тромботична)
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
розширення та ослаблення стінки судини кровоносної або розрив стінки судини кровоносної (анеуризма та розшарування артерії)
Відсутність енергії, сплутування, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (енцефалопатії гіперамоніемічної).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-65-42/факс: +38 (044) 279-65-42/веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Сандоз

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат, якщо пакування пошкоджено або видимі ознаки порушення запечатування.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Сандоз

Активною речовиною препарату є сунітініб.
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг: кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 25 мг: кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг: кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 50 мг: кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, кроскармелоза натрію, повідон К30, стеарин магнію
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг

• Покриття капсули: оксид заліза червоний (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь Сунітініб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь Сунітініб Сандоз, 37,5 мг
• Покриття капсули: оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк на капсулі чорний: шелак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію Сунітініб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза

жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), желатина

• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Сунітініб Сандоз і що містить пакування

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг
Капсула желятинова розміру 4 з тілом і кришкою помаранчевого кольору, з білим друком «12,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Сандоз, 25 мг
Капсула желятинова розміру 3 з кришкою карамельного кольору та помаранчовим тілом, з білим друком «25 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг
Капсула желятинова розміру 2 з тілом і кришкою жовтого кольору, з чорним друком «37,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Сандоз, 50 мг
Капсула желятинова розміру 1 з тілом і кришкою карамельного кольору, з білим друком «50 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Розміри пакувань:
Блістри, які містять 28 твердих капсул, у паперових коробках.
Перфоровані блистри однодозові, які містять 28 х 1 твердої капсули, у паперових коробках
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Ремедіка Лтд
Ахарнон вулиця, Лімасолська промисловая зона,
3056 Лімасол, Кіпр
Лек Фармацевтика д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2024
Логотип Сандоз