Сунітініб Сандоз

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг, капсули, тверді

Сунітініб Сандоз, 25 мг, капсули, тверді Сунітініб Сандоз, 37,5 мг, капсули, тверді

Сунітініб Сандоз, 50 мг, капсули, тверді

Сунітініб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Сандоз
• 3. Як застосовувати Сунітініб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сунітініб Сандоз
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого він застосовується

Сунітініб Сандоз містить активну речовину сунітініб, інгібітор протеїнкінази. Препарат застосовується для лікування раку, оскільки він гальмує активність певної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.
Сунітініб Сандоз застосовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних пухлин:

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) - тип пухлини шлунка та кишок, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) неефективний або не може бути застосований;
• рак ниркових клітин з метастазами (MRCC), тип пухлини нирок, який поширився до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) - пухлини клітин підшлункової залози, які виробляють гормони, які розвиваються в подальшому або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо в пацієнта є будь-які питання щодо дії препарату Сунітініб Сандоз або причини, за якої лікар призначив його пацієнтові, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Сандоз

Коли не застосовувати препарат Сунітініб Сандоз

якщо пацієнт має алергію на сунітініб або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Сунітініб Сандоз необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має високий кров'яний тиск. Сунітініб Сандоз може спричинити підвищення кров'яного тиску. Лікар може контролювати кров'яний тиск пацієнта під час застосування препарату Сунітініб Сандоз, а у разі потреби застосувати препарати для зниження кров'яного тиску.
пацієнт має або мав у минулому захворювання крові, порушення, пов'язані з кровотечами або
утворенням синяків. Застосування препарату Сунітініб Сандоз може підвищити ризик кровотечі або спричинити зміну кількості певних клітин крові, що призводить до анемії або порушень процесу згортання крові. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол (препарати, які розріджують кров для профілактики утворення тромбів), ризик кровотечі вищий. Якщо в пацієнта з'являється будь-яка кровотеча під час застосування препарату Сунітініб Сандоз, необхідно повідомити про це лікаря.
пацієнт має порушення серцевої діяльності. Сунітініб Сандоз може спричинити проблеми з серцем. Якщо пацієнт відчуває сильне запаморочення, задишку або має набряк ніг і стоп, необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має порушення серцевого ритму. Сунітініб Сандоз може спричинити порушення серцевого ритму. Лікар може призначити проведення електрокардіограми (ЕКГ) під час застосування цього препарату для оцінки цих порушень. У разі запаморочення, втрати свідомості або порушення серцевої діяльності необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт мав нещодавно проблеми, пов'язані з утворенням тромбів у венах та (або)
артеріях (тип судин кровоносних), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Якщо під час застосування препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта з'являються такі симптоми, як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, або задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, труднощі з мовленням, біль голови або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому аневризму(розширення та ослаблення стінки судини кровоносної) або розрив стінки судини кровоносної.
у пацієнта діагностовано目前 або у минулому пошкодження найменших судин
кровоносних, відомих як мікроангіопатія тромботична. У разі з'явлення гарячки, запаморочення, втоми, утворення синяків, кровотечі, набряку, сплутаності, втрати зору та нападів судом необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози. Сунітініб Сандоз може спричинити порушення функції щитоподібної залози. Якщо під час застосування цього препарату пацієнт легше втомлюється, сильніше відчуває холод або поглиблюється його голос, необхідно повідомити про це лікаря. Необхідно перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Сунітініб Сандоз, а потім контролювати її регулярно під час лікування. Пацієнти, чиї щитоподібні залози не виробляють достатньої кількості гормонів, можуть отримувати ці гормони у вигляді замісної терапії.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів: біль у області шлунка (біль у надчеревній області), нудота, блювота та гарячка. Вони можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовдніння очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або відчуття дискомфорту у верхній правій частині живота. Лікар призначить проведення аналізів крові для контролю функції печінки перед та під час застосування цього препарату, а також у разі клінічної необхідності.
пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має піддатися операції або був нещодавно оперований. Сунітініб Сандоз може впливати на процес загоєння ран. Якщо пацієнт має піддатися операції, лікар зазвичай рекомендує припинити цей препарат і визначає, коли необхідно відновити його прийом.
пацієнт має або мав у минулому порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час застосування препарату Сунітініб Сандоз можливе з'явлення «піодермії гангренозної» (болючий виразка шкіри) або «мартвичного запалення повсті» (швидко розповсюджуване інфекційне захворювання підшкірної тканини, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі з'явлення симптомів інфекції рани, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або появу гною чи крові. Ця дія зазвичай припиняється після припинення сунітінібу. Під час застосування сунітінібу повідомлялося про появу серйозних реакцій шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвичний відшарування епідермісу, поліформна еритема), спочатку у вигляді червоних плям, що нагадують цілі для стрільби, або круглих плям на тулубі, часто з центральними пухирями. Висипка може прогресувати до форми з розлеглими пухирями або відшаруванням шкіри, яке може загрожувати життю. Якщо в пацієнта з'являється висипка або перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому судоми. У разі з'явлення високого кров'яного тиску, болю голови або втрати зору необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
пацієнт хворіє на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру у крові, щоб перевірити, чи не потрібно змінити дозу препарату для зниження рівня цукру у крові з метою зменшення ризику гіпоглікемії. Якщо в пацієнта з'являються будь-які симптоми гіпоглікемії (втома, тремор, потіння, голод і втрати свідомості), необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Перед початком застосування препарату Сунітініб Сандоз лікар може рекомендувати стоматологічний контроль.

Якщо пацієнт відчуває або відчував біль у роті, біль зубів, щелепи та (або) вилиці, мав набряк або виразку у роті, відчував оніміння або важкість щелепи та (або) вилиці чи рухав зуб, необхідно негайно повідомити про це лікаря та стоматолога.
Якщо пацієнт мусить піддатися інвазивному лікуванню або стоматологічній процедурі, необхідно повідомити стоматологу про прийом препарату Сунітініб Сандоз, особливо якщо пацієнт приймає одночасно або приймав у минулому внутрішньовенно препарати групи біфосфонатів (препарати, які застосовуються для профілактики ускладнень, пов'язаних з кістками, та для лікування інших захворювань).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Сунітініб Сандоз у пацієнтів віком до 18 років.

Сунітініб Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Сандоз у організмі. Якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини, необхідно повідомити про це лікаря:
кетоконазол, ітраконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій)
ритонавір (препарат, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
дексаметазон (кортикостероїд, який застосовується для лікування різних порушень, наприклад, алергій, порушень дихання або шкірних захворювань)
фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних порушень)
фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum, які застосовуються для лікування депресії та тривоги

Сунітініб Сандоз з їжею та питтям

Під час застосування препарату Сунітініб Сандоз не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Сунітініб Сандоз.
Якщо пацієнтка годує грудьми, необхідно повідомити про це лікаря. Під час застосування препарату Сунітініб Сандоз не слід годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти, у яких з'являються запаморочення або нетипове втомлення, повинні бути особливо обережними під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Сунітініб Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Сунітініб Сандоз

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначає відповідну для пацієнта дозу препарату залежно від типу пухлини.

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) або рак ниркових клітин з метастазами (MRCC): зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймаються один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14-денна (2 тижні) перерва (без прийому препарату), що утворює 6-тижневий цикл;
• нейроендокринна пухлина підшлункової залози (pNET): зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймаються один раз на добу протягом періоду перерви.

Лікар визначить дозу, відповідну для пацієнта, а також скаже, чи потрібно припинити прийом препарату Сунітініб Сандоз.
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Сандоз

Якщо пацієнт приймає випадково більшу кількість препарату Сунітініб Сандоз, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Сандоз

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного. Якщо в пацієнта з'являється будь-яка з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також пункт «Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Сандоз»).
Проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильне запаморочення, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з серцем, включаючи серцеву недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являється кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми порушення, відомого як «тромбоз легеневої артерії», яке виникає, коли кров'яні згустки переміщуються до легенів.
Порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються зміни частоти сечовипускання або пацієнт не сечовипускає, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Сандоз у пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів або сильна кровотеча: біль та набряк живота; блювота кров'ю; чорний та липкий кал; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишківника. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильний біль у животі, має гарячку, нудоту, блювоту, з'являється кров у калі або змінюється ритм дефекації.
Інші побічні ефекти під час застосування препарату Сунітініб Сандоз можуть включати:
Дуже часто: можуть з'являтися частіше, ніж у 1 з 10 осіб:
зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та (або) білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів)
задишка
високий кров'яний тиск
екстремальна втома, втрата сил
набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
біль та (або) подразнення ротової порожнини, виразка, запалення, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення смаку, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата або зниження апетиту
зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
запаморочення
головний біль
кровотеча з носа
біль у спині, біль у суглобах
біль у руках і ногах
жовтіння та (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна забарвлення волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
кашель
гарячка
труднощі з засипанням
Часто: можуть з'являтися не частіше, ніж у 1 з 10 осіб:
утворення тромбів у судинах кровоносних
недостатній приплив крові до міокарда через закупорку або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, яку перекачує серце
застій рідини, наприклад, навколо легенів
інфекції
ускладнення серйозної інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканини, ниркової недостатності та смерті
зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
втрата білка з сечею, яке іноді призводить до утворення набряку
симптоми, подібні до грипу
неправильні результати аналізів крові, включаючи неправильну активність ферментів підшлункової залози та печінки
високий рівень сечовини у крові
гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або неможливість ковтання
відчуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишківнику
зниження маси тіла
біль у м'язах та кістках, слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів
сухість у носі, закладення носа
надмірне сльозотеча
неправильне відчуття у шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, утворення пухирів, акне, зміна забарвлення нігтів, втрата волосся
нетипове відчуття у кінцівках
неправильно знижена або підвищена чутливість, особливо до дотику
запалення шлунка
зневоднення
удари гарячки
неправильне забарвлення сечі
депресія
тремор
Незвичайно: можуть з'являтися не частіше, ніж у 1 з 100 осіб:
загрозлива життю інфекція тканин м'яких, включаючи області геніталій та навколо анусу (див. пункт 2)
інсульт
інфаркт міокарда через перервану або знижену кровопостачання серця
зміни електричної діяльності серця або неправильний ритм серця
присутність рідини навколо серця (висічка перикарда)
ниркова недостатність
біль у животі через запалення підшлункової залози
розпад пухлини, який призводить до перфорації кишківника (перфорація)
запалення (набряк та червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без кам'яної хвороби
утворення неправильного з'єднання між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою (фістула)
біль у роті, біль зубів та (або) щелепи, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження (некрозу) кісток щелепи та (або) вилиці (див. пункт 2)
надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму організму у стані спокою
порушення загоєння рани після операції
збільшення активності ферменту креатинфосфокінази м'язового походження
надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сенной, висипка шкіри, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк деяких частин тіла та труднощі з диханням
запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)
Рідко: можуть з'являтися не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб:
серйозна реакція, яка охоплює шкіру та (або) слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем, поліформна еритема)
синдром розпаду пухлини - група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час протипухлинного лікування. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду ракових клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярну діяльність серця, судоми, зміна забарвлення сечі та втома у поєднанні з неправильними результатами лабораторних аналізів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію у крові), що може свідчити про порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність
неправильний розпад м'язів, який може спричинити проблеми з нирками (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
болючий виразка шкіри (піодермія гангренозна)
запалення печінки
запалення щитоподібної залози
пошкодження найменших судин кровоносних (мікроангіопатія тромботична)
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
розширення та ослаблення стінки судини кровоносної або розрив стінки судини кровоносної (анеуризма та розшарування артерії)
Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (енцефалопатії гіпераммонемічної).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 01014
тел.: +38 (044) 279-16-16/факс: +38 (044) 279-16-17/веб-сайт: https://www.dls.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Сандоз

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки порушення запечатання.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Сандоз

Активною речовиною препарату є сунітініб.
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг: кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 25 мг: кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг: кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 50 мг: кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол, кроскармелоза натрію, повідон К30, стеарат магнію
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг

• Покриття капсули: червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь Сунітініб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: чорний оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь Сунітініб Сандоз, 37,5 мг
• Покриття капсули: жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
• Друк на капсулі чорний: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид Сунітініб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: чорний оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид

заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина

• Друк на капсулі білий: шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Сунітініб Сандоз і що містить упаковка

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг
Капсула желятинова розміру 4 з тілом і кришкою помаранчевого кольору, з білим друком «12,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого забарвлення.
Сунітініб Сандоз, 25 мг
Капсула желятинова розміру 3 з кришкою карамельного кольору та помаранчевим тілом, з білим друком «25 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого забарвлення.
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг
Капсула желятинова розміру 2 з тілом і кришкою жовтого кольору, з чорним друком «37,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого забарвлення.
Сунітініб Сандоз, 50 мг
Капсула желятинова розміру 1 з тілом і кришкою карамельного кольору, з білим друком «50 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого забарвлення.
Розміри упаковок:
Блістри, які містять 28 твердих капсул, у паперових коробках.
Перфоровані блистри однодозові, які містять 28 х 1 твердої капсули, у паперових коробках
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Ремедіка Лтд
Ахарнон вулиця, Лімасолська промисловая зона,
3056 Лімасол, Кіпр
Лек Фармацевтика д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2024
Логотип Сандоз