Сунітініб Сандоз

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб Сандоз, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Сандоз, 25 мг, тверді капсули Сунітиніб Сандоз, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Сандоз, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Сунітиніб Сандоз і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітиніб Сандоз
• 3. Як застосовувати Сунітиніб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сунітиніб Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Сунітиніб Сандоз і для чого він застосовується

Сунітиніб Сандоз містить активну речовину сунітиніб, інгібітор протеїнкінази. Препарат застосовується для лікування раку, оскільки він гальмує активність певної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітиніб Сандоз застосовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних пухлин:

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) - вид пухлини шлунка і кишок, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) неефективний або не може бути застосований;
• рак ниркових клітин з метастазами (MRCC), вид пухлини нирок, яка поширилася до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) - пухлини клітин підшлункової залози, які виробляють гормони, які розвиваються в подальшому або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які питання щодо дії препарату Сунітиніб Сандоз або причини, з якої лікар призначив його пацієнтові, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітиніб Сандоз

Коли не застосовувати препарат Сунітиніб Сандоз

Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перед застосуванням препарату Сунітиніб Сандоз необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має високе кров'яне тисня. Сунітиніб Сандоз може спричинити підвищення кров'яного тисня. Лікар може контролювати кров'яне тисня пацієнта під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз, а у разі потреби застосувати препарати для зниження кров'яного тисня.
пацієнт має або мав у минулому захворювання крові, порушення, пов'язані з кровотечею або
утворенням синяків. Застосування препарату Сунітиніб Сандоз може підвищити ризик кровотечі або спричинити зміну кількості певних клітин крові, що призводить до анемії або порушень процесу згортання крові. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол (препарати, що розріджують кров для профілактики утворення тромбів), ризик кровотечі є вищим. Якщо у пацієнта виникне будь-яка кровотеча під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз, необхідно повідомити про це лікаря.
пацієнт має порушення серцевої діяльності. Сунітиніб Сандоз може спричинити проблеми з серцем. Якщо пацієнт відчуває сильне запаморочення, задишку або має набряк ніг і стоп, необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має порушення серцевого ритму. Сунітиніб Сандоз може спричинити порушення серцевого ритму. Лікар може призначити проведення електрокардіограми (ЕКГ) під час застосування цього препарату для оцінки цих порушень. У разі запаморочення, втрати свідомості або порушення серцевої діяльності необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт мав нещодавно проблеми, пов'язані з утворенням тромбів у венах і (або)
артеріях (вид судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Якщо під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз у пацієнта виникнуть такі симптоми, як біль або тисня у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або нижній щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, труднощі з мовленням, біль голови або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки судини кровообігу) або розрив стінки судини кровообігу.
у пацієнта виявлено目前 або у минулому пошкодження найменших судин
кровообігу, відомих як мікроангіопатія тромботична. У разі виникнення гарячки, втоми, виснаження, утворення синяків, кровотечі, набряку, сплутаності, втрати зору та нападів судом необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має порушення щитової залози. Сунітиніб Сандоз може спричинити порушення щитової залози. Якщо під час застосування цього препарату пацієнт легше втомлюється, сильніше відчуває холод або поглиблюється його голос, необхідно повідомити про це лікаря. Необхідно перевірити діяльність щитової залози перед початком застосування препарату Сунітиніб Сандоз, а потім контролювати її регулярно під час лікування. Пацієнти, чиї щитові залози не виробляють достатньої кількості гормонів, можуть отримувати ці гормони у вигляді замісної терапії.
пацієнт має або мав у минулому порушення діяльності підшлункової залози або жовчного міхура.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у області шлунка (біль у верхній частині живота), нудота, блювання, гарячка. Вони можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
пацієнт має або мав у минулому порушення діяльності печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовдніння очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або відчуття дискомфорту у верхній правій частині живота. Лікар призначить проведення аналізів крові для контролю діяльності печінки перед та під час застосування цього препарату, а також тоді, коли це буде показано з клінічних причин.
пацієнт має або мав у минулому порушення діяльності нирок. Лікар буде контролювати діяльність нирок пацієнта.
пацієнт має піддатися операції або був нещодавно прооперований. Сунітиніб Сандоз може впливати на процес загоєння ран. Якщо пацієнт має піддатися операції, лікар зазвичай рекомендує припинити цей препарат і визначає, коли необхідно відновити його прийом.
пацієнт має або мав у минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз можливе виникнення «піодермії гангренозної» (болюче виразка шкіри) або «мартвичного запалення пов'язок» (швидко розповсюджуване інфекційне захворювання підшкірної клітини, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів інфекції рани, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або появу гною чи крові. Ця дія зазвичай припиняється після припинення сунітинібу. Під час застосування сунітинібу повідомлялося про виникнення серйозних реакцій шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), спочатку у вигляді червоних плям, що нагадують мішені для стрільби, або круглих плям на тулубі, часто з центральними пухирями. Виразка може прогресувати до форми з розлеглими пухирями або лущенням шкіри, яке може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне виразка або перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має або мав у минулому судоми. У разі виникнення високого кров'яного тисня, болю голови або втрати зору необхідно якомога швидше повідомити про це лікаря.
пацієнт хворіє на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру у крові, щоб перевірити, чи не потрібно змінити дозу препарату проти цукрового діабету для зменшення ризику гіпоглікемії. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми низького рівня цукру у крові (втома, тремор, потіння, голод і втрати свідомості), необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Перед початком застосування препарату Сунітиніб Сандоз лікар може порекоменувати стоматологічний огляд.

Якщо пацієнт відчуває або відчував біль у роті, біль зубів, щелепи та (або) нижньої щелепи, мав набряк або виразку у роті, відчував оніміння або важкість щелепи та (або) нижньої щелепи чи рухав зуб, необхідно негайно повідомити про це лікаря та стоматолога.
Якщо пацієнт мусить піддатися інвазивному лікуванню або стоматологічній процедурі, необхідно повідомити стоматологу про прийом препарату Сунітиніб Сандоз, особливо якщо пацієнт приймає одночасно або приймав у минулому внутрішньовенно препарати групи біфосфонатів (препарати, що застосовуються для профілактики ускладнень, пов'язаних з кістками, та лікування інших захворювань).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Сунітиніб Сандоз у пацієнтів віком до 18 років.

Сунітиніб Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб Сандоз у організмі. Якщо пацієнт приймає препарати, що містять наступні активні речовини, необхідно повідомити про це лікаря:
кетоконазол, ітраконазол (препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій)
ритонавір (препарат, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
дексаметазон (кортикостероїд, що застосовується для лікування різних порушень, наприклад, алергії, порушень дихання чи шкірних захворювань)
фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних порушень)
фітопрепарати, що містять діючу речовину звіробою ( Hypericum perforatum), що застосовуються для лікування депресії та тривоги

Сунітиніб Сандоз з їжею та питтям

Під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Сунітиніб Сандоз.
Якщо пацієнтка годує грудьми, необхідно повідомити про це лікаря. Під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз не рекомендується годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти, у яких виникнуть запаморочення або нетипове втомлення, повинні бути особливо обережними під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Сунітиніб Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Сунітиніб Сандоз

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначає відповідну для пацієнта дозу препарату залежно від типу пухлини.

• підслизова пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST) або рак ниркових клітин з метастазами (MRCC): зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14-денна (2 тижні) перерва (без прийому препарату), що утворює 6-тижневий цикл;
• нейроендокринна пухлина підшлункової залози (pNET): зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу протягом періоду перерви.

Лікар визначить дозу, відповідну для пацієнта, а також скаже, чи потрібно припинити прийом препарату Сунітиніб Сандоз.
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітиніб Сандоз

Якщо пацієнт прийме випадково більшу кількість препарату Сунітиніб Сандоз, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб Сандоз

Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також пункт « Важлива інформація перед застосуванням
препарату Сунітиніб Сандоз»).
Проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильне запаморочення, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з серцем, включаючи серцеву недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми порушення, відомого як «тромбоз легеневої артерії», яке виникає, коли кров'яні згустки переміщуються до легенів.
Порушення ниркової діяльності. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни частоти сечовипускання або пацієнт не сечовипускає, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або серйозна кровотеча: біль і набряк шлунка (живота); блювання кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плвочини з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишківника. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильний біль у животі, має гарячку, нудоту, блювання, появляється кров у випорожненнях або змінюється ритм випорожнень.
Інші побічні ефекти під час застосування препарату Сунітиніб Сандоз можуть включати:
Бардzo часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб:
зниження кількості тромбоцитів, черваних кров'яних клітин та (або) білих кров'яних клітин (наприклад, нейтрофілів)
задишка
високе кров'яне тисня
екстремальна втома, втрата сил
набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
біль і (або) подразнення ротової порожнини, виразка, запалення, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення смаку, нудота, блювання, діарея, запор, біль і (або) набряк живота, втрата або зниження апетиту
зниження діяльності щитової залози (гіпотиреоз)
запаморочення
головний біль
кровотеча з носа
біль у спині, біль суглобів
біль рук і ніг
жовтіння та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
кашель
гарячка
труднощі з засипанням
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб:
утворення тромбів у судинах кровообігу
недостатній приплив крові до міокарда через закупорку або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, яку перекачує серце
застій рідини, наприклад, навколо легенів
інфекції
ускладнення серйозної інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті
зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
втрата білка з сечею, що іноді призводить до утворення набряку
симптоми, подібні до грипу
неправильні результати аналізів крові, включаючи неправильну активність ферментів підшлункової залози та печінки
високе рівня сечовини у крові
гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або неможливість ковтання
відчуття печіння або біль язика, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишківнику
зниження маси тіла
біль м'язів і кісток, слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів
сухість у носі, набряк слизової оболонки носа
надмірне сльозотеча
неправильне відчуття у шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, утворення пухирів, акне, зміна забарвлення нігтів, втрата волосся
неправильні відчуття у кінцівках
неправильно знижена або підвищена чутливість, особливо до дотику
згага
зневоднення
удари гарячки
неправильне забарвлення сечі
депресія
дрож
Незbyt часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб:
загрозлива життю інфекція тканин, включаючи область статевих органів та прямої кишки (див. пункт 2)
інсульт
інфаркт міокарда через перервану або знижену кровотоку до серця
зміни електричної діяльності серця або неправильний ритм серця
присутність рідини навколо серця (висічка навколо серця)
ниркова недостатність
біль у шлунку (живота) через запалення підшлункової залози
розпад пухлини, що призводить до перфорації кишківника (перфорація)
запалення (набряк і червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без кам'яної хвороби
утворення неправильного з'єднання між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою (фістула)
біль у роті, біль зубів і (або) щелепи/підщелепи, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи/підщелепи, рухомість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження (некрозу) кісток щелепи та (або) підщелепи (див. пункт 2)
надмірна продукція гормонів щитової залози, що призводить до підвищення метаболізму організму у стані спокою
порушення загоєння післяопераційної рани
з підвищенням активності ферменту креатинфосфокінази м'язового походження
надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сінний, висипка шкіри, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк деяких частин тіла та труднощі з диханням
запалення товстої кишки (запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки)
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб:
серйозна реакція, що охоплює шкіру та (або) слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
синдром розпаду пухлини - група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду ракових клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярну діяльність серця, судоми, порушення зору та втому у поєднанні з неправильними результатами лабораторних аналізів (високий рівень калію, сечовини та фосфору, а також низький рівень кальцію у крові), що може вказувати на порушення ниркової діяльності та гостру ниркову недостатність
неправильний розпад м'язів, який може спричинити проблеми з нирками (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
запалення печінки
запалення щитової залози
пошкодження найменших судин кровообігу (мікроангіопатія тромботична)
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
розширення та ослаблення стінки судини кровообігу або розрив стінки судини кровообігу (анеуризма та розшарування артерії)
Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (енцефалопатії гіперамоніемічної).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Сандоз

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки порушення запечатання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Сандоз

Активною речовиною препарату є сунітиніб.
Сунітиніб Сандоз, 12,5 мг: кожна капсула містить 12,5 мг сунітинібу.
Сунітиніб Сандоз, 25 мг: кожна капсула містить 25 мг сунітинібу.
Сунітиніб Сандоз, 37,5 мг: кожна капсула містить 37,5 мг сунітинібу.
Сунітиніб Сандоз, 50 мг: кожна капсула містить 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, кроскармелоза натрію, повідон К30, стеарин магнію
Сунітиніб Сандоз, 12,5 мг

• Покриття капсули: червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк фарби білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь Сунітиніб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк фарби білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь Сунітиніб Сандоз, 37,5 мг
• Покриття капсули: жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
• Друк фарби чорний: шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію Сунітиніб Сандоз, 25 мг
• Покриття капсули: чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид

заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина

• Друк фарби білий: шелак, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Сунітиніб Сандоз і що містить упаковка

Сунітиніб Сандоз, 12,5 мг
Капсула з желатинової оболонки розміру 4 з тілом і кришкою помаранчевого кольору, з білим друком «12,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Сандоз, 25 мг
Капсула з желатинової оболонки розміру 3 з кришкою карамельного кольору і помаранчевим тілом, з білим друком «25 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Сандоз, 37,5 мг
Капсула з желатинової оболонки розміру 2 з тілом і кришкою жовтого кольору, з чорним друком «37,5 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітиніб Сандоз, 50 мг
Капсула з желатинової оболонки розміру 1 з тілом і кришкою карамельного кольору, з білим друком «50 мг» на тілі, містить гранули жовтого до помаранчевого кольору.
Розміри упаковок:
Блістери, що містять 28 твердих капсул, у паперових коробках.
Перфоровані блистери однодозові, що містять 28 х 1 твердої капсули, у паперових коробках
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Ремедіка Лтд
Ахарнон вулиця, Лімасолська промисловая зона,
3056 Лімасол, Кіпр
Лек Фармацевтична компанія д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2024
Логотип Сандоз