Сунітініб Пгармасціенце

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб Pharmascience,12,5 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Pharmascience,25 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Pharmascience,37,5 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Pharmascience,50 мг, капсули, тверді
Сунітиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сунітиніб Pharmascience і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Pharmascience
• 3. Як приймати препарат Сунітиніб Pharmascience
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб Pharmascience
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб Pharmascience і для чого він призначений

Препарат Сунітиніб Pharmascience містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази. Він використовується для лікування пухлин. Гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітиніб Pharmascience застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизових пухлин шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Гастроінтестинальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) припиняє діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичної пухлини ниркових клітин (анг. MRCC, Метастатична ниркова клітинна карцинома), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринних пухлин підшлункової залози (анг. pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб Pharmascience або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Pharmascience

Коли не приймати препарат Сунітиніб Pharmascience

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб Pharmascience, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск. Препарат Сунітиніб Pharmascience може збільшити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience, а якщо це необхідно, пацієнт може бути лікуваний препаратами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience може привести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може збільшитися ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience.
• Якщо у пацієнта є захворювання серця.Препарат Сунітиніб Pharmascience може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втомлюваність, має задишку або набряк ніг або стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Препарат Сунітиніб Pharmascience може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdлення або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience.
• Якщо у пацієнта були最近 утворення тромбів у венах та (або) артеріях (види судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо у пацієнта є або був раніше аневризма(розширення та ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у пацієнта є або був раніше мікроангіопатія. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, відчуття втомлюваність, зневірення, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втата зору або судоми.
• Якщо у пацієнта є захворювання щитової залози. Препарат Сунітиніб Pharmascience може спричинити захворювання щитової залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим, або виникло зниження голосу під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience. Лікар повинен перевірити функцію щитової залози перед початком лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience та регулярно під час його прийому. Якщо щитова залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитової залози, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном щитової залози.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання підшлункової залози або жовчного міхура.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як біль у області шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience у пацієнта виникли симптоми захворювання печінки, такі як свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience, під час його прийому та у разі клінічних ознак.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконана така операція. Препарат Сунітиніб Pharmascience може вплинути на загоєння ран. Зазвичай цей препарат відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітиніб Pharmascience.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience:
• Якщо у пацієнта є або був раніше біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо у пацієнта необхідне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічна операція на роті, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітиніб Pharmascience, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, вони можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче запалення пов'язок (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Натисніть на лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці захворювання зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience. Під час прийому цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема). Вони спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або округлі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипання або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були раніше судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виник високий артеріальний тиск, біль голови або втата зору.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втомлюваність, тремор серця, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітиніб Pharmascience не рекомендується для пацієнтів віком до 18 років.

Сунітиніб Pharmascience та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Сунітиніб Pharmascience в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких, як алергічні захворювання та (або) захворювання дихання або шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів
• збіри, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Прийом препарату Сунітиніб Pharmascience з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітиніб Pharmascience не рекомендується пити сік грейпфрута.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітиніб Pharmascience.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникли головокружіння або відчуття великої втомлюваність, він повинен бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин.

Сунітиніб Pharmascience містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим”.

3. Як приймати препарат Сунітиніб Pharmascience

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Якщо пацієнт лікується з приводу GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
Якщо пацієнт лікується з приводу pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience.
Препарат Сунітиніб Pharmascience може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітиніб Pharmascience

Якщо пацієнт випадково прийняв більше капсул, ніж було рекомендовано, негайно повідомте про це лікаря. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб Pharmascience

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Pharmascience):
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втомлюваність, має задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, включаючи ниркову недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або порушення дихання. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Захворювання нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або обфільне кровотечі під час лікування препаратом Сунітиніб Pharmascience: біль та набряк шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації (пробою) кишки. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишки.
Інші побічні ефекти препарату Сунітиніб Pharmascience можуть включати:

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втомлюваність, втата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічної еритеми
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, захворювання шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втата або зниження апетиту
• зниження активності щитової залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль голови
• кровотечі з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• проблеми зі сном.

Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• тромби крові у судинах крові
• недостатнє кровопостачання серця через тромб або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку серце перекачує
• затримання рідини, включаючи легені
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром подібний до грипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• високий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втата здатності ковтати
• чуття печіння або болю мови, запалення слизової оболонки шлунка, надмірна кількість газів у шлунку або кишках
• втрата ваги
• біль у м'язах та кістках (біль м'язів та кісток), слабкість м'язів, втомлюваність м'язів, біль м'язів, спазми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• запалення шлунка
• зневоднення
• удари гарячки
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджіння.

Нечасто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• життєво небезпечна інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2)
• інсульт
• інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної діяльності серця або порушення ритму серця
• належність рідини навколо серця (висічення навколо серця)
• ниркова недостатність
• біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації (пробою) кишки
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них
• утворення ненормальних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2
• надмірна продукція гормонів щитової залози, яка призводить до збільшення метаболізму в спокої
• ненормальне загоєння ран після хірургічних операцій
• збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• важка реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром розпаду пухлини, який складається з групи метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості та втому, які пов'язані з ненормальними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитової залози
• ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією тромботичної

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• розширення або "виступ" аорти або розрив стінки аорти (анеуризма аорти або розшарування аорти)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Pharmascience

• Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не застосовуйте цей препарат, якщо пацієнт помітив, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Pharmascience

Сунітиніб Pharmascience,12,5 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітинібу. Інші компоненти: Зміст капсули: манitol, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та стеарин магнію.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та гідроксид потасію.
Сунітиніб Pharmascience,25 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, еквівалентній 25 мг сунітинібу. Інші компоненти: Зміст капсули: манitol, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та стеарин магнію.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та гідроксид потасію.
Сунітиніб Pharmascience,37,5 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, еквівалентній 37,5 мг сунітинібу. Інші компоненти: Зміст капсули: манitol, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та стеарин магнію.
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь (Е1520), залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та гідроксид потасію.
Сунітиніб Pharmascience,50 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, еквівалентній 50 мг сунітинібу. Інші компоненти: Зміст капсули: манitol, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та стеарин магнію.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Сунітиніб Pharmascience та що містить упаковка

Препарат Сунітиніб Pharmascience, 12,5 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 4, з помаранчевим ковпачком та корпусом, з радіальним чорним написом "SUN 12,5 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Pharmascience, 25 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 3, з помаранчевим ковпачком та помаранчевим корпусом, з радіальним чорним написом "SUN 25 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Pharmascience, 37,5 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 3, з ковпачком та корпусом кольору слонової кістки, з радіальним чорним написом "SUN 37,5 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Pharmascience, 50 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 2, з помаранчевим ковпачком та корпусом, з радіальним чорним написом "SUN 50 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Pharmascience доступний у паперових коробках, які містять 28 капсул, упакованих у блистери PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Алюмінієві.
Препарат Сунітиніб Pharmascience, 50 мг, також доступний у паперових коробках, які містять 28 капсул, упакованих у блистери PVC/PVDC/Алюмінієві.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Pharmascience International Limited.
Лампусас 1
1095 Нікосія
Кіпр

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• С. Мартінью ду Бішпу 3045-016 Коїмбра Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Португалія
Сунітиніб Bluepharma
Кіпр
Сунітиніб Pharmascience 12,5 мг капсули твердої форми
Сунітиніб Pharmascience 25 мг капсули твердої форми
Сунітиніб Pharmascience 37,5 мг капсули твердої форми
Сунітиніб Pharmascience 50 мг капсули твердої форми
Болгарія
Сунитиниб Фармасайънс 12,5 мг твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 мг твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 мг твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 мг твърди капсули
Хорватія
Сунітиніб Pharmascience 12,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 25 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 37,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 50 мг тврде капсуле
Угорщина
Сунітиніб Pharmascience 12,5 мг твердая капсула
Сунітиніб Pharmascience 25 мг твердая капсула
Сунітиніб Pharmascience 37,5 мг твердая капсула
Сунітиніб Pharmascience 50 мг твердая капсула
Польща
Сунітиніб Pharmascience
Словенія
Сунітиніб Pharmascience 12,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 25 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 37,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб Pharmascience 50 мг тврде капсуле

Дата останньої актуалізації інструкції: