Сунітініб Пгармасціенце

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб Фармасайєнс,12,5 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Фармасайєнс,25 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Фармасайєнс,37,5 мг, капсули, тверді
Сунітиніб Фармасайєнс,50 мг, капсули, тверді
Сунітиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сунітиніб Фармасайєнс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Фармасайєнс
• 3. Як використовувати препарат Сунітиніб Фармасайєнс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб Фармасайєнс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб Фармасайєнс і для чого він використовується

Препарат Сунітиніб Фармасайєнс містить як активну речовину сунітиніб, який є інгібітором протеїнкінази.
Він використовується для лікування пухлин. Гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизових пухлин шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Гастроінтестінальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестає діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичної ракової пухлини нирок (англ. MRCC, Метастатична ниркова клітинна карцинома), вид пухлини нирок з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринних пухлин підшлункової залози (англ. pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб Фармасайєнс або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Фармасайєнс

Коли не приймати препарат Сунітиніб Фармасайєнс

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб Фармасайєнс, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск. Препарат Сунітиніб Фармасайєнс може збільшити кров'яний тиск. Лікарі можуть проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс, а якщо це необхідно, пацієнт може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс може привести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, які використовуються для профілактики утворення тромбів, то може підвищуватися ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс.
• Якщо у вас є захворювання серця.Препарат Сунітиніб Фармасайєнс може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, маєте задишку або набряк ніг або стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Препарат Сунітиніб Фармасайєнс може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс.
• Якщо у вас виникли або були раніше тромби в судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс у вас виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднене мовлення, біль у голові або головокружіння.
• Якщо у вас є або були раніше аневризма(розширення і ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у вас є або були раніше порушення функції найменших кровоносних судин, звані мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, відчуття втомлюваність, слабість, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо у вас є порушення функції щитоподібної залози. Препарат Сунітиніб Фармасайєнс може спричинити порушення функції щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо ви легко втомлюєтеся, загалом вам холодніше, ніж іншим, або виникло зниження голосу під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс. Лікарі повинні перевіряти функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у вас є або були раніше порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були раніше порушення функції печінки. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс у вас виникли симптоми, такі як свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікарі повинні призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.
• Якщо у вас є або були раніше порушення функції нирок. Лікарі будуть контролювати функцію нирок.
• Якщо ви повинні піддатися хірургічній операції або якщо недавно виконана така операція. Препарат Сунітиніб Фармасайєнс може впливати на загоєння ран. Зазвичай препарат відміняють у пацієнтів перед операцією. Лікарі вирішать про повторне призначення препарату Сунітиніб Фармасайєнс.
• Пацієнтам рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс:
• Якщо у вас є або були раніше біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога і стоматолога.
• Якщо у пацієнта необхідне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічна операція на роті, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітиніб Фармасайєнс, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, вони можуть прийматися через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були раніше порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (біль у шкірі) або некротизуюче запалення підшкірної клітини (швидко поширюючись інфекція шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Це порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс. Під час прийому цього препарату спостерігалися важкі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з центральними пухирями. Висип може перетворитися на великі пухирі або лущення шкіри і може загрожувати життю. Якщо у вас виникла висип або вищезгадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були раніше судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виник високий кров'яний тиск, біль у голові або втрата зору.
• Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки того, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втомлюваність, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітиніб Фармасайєнс не рекомендується пацієнтам молодше 18 років.

Сунітиніб Фармасайєнс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб Фармасайєнс у організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких, як алергічні захворювання та (або) захворювання дихальної системи або шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів
• збіги, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривоги.

Вживання препарату Сунітиніб Фармасайєнс з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітиніб Фармасайєнс не рекомендується пити сік грейпфрута.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітиніб Фармасайєнс.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у вас виникли головокружіння або відчуття великої втомлюваність, зверніться до лікаря.

Сунітиніб Фармасайєнс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим”.

3. Як приймати препарат Сунітиніб Фармасайєнс

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Якщо пацієнт лікується з приводу ГІСТ або МРКК, зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
Якщо пацієнт лікується з приводу пНЕТ, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс можна приймати з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітиніб Фармасайєнс

Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж було рекомендовано, негайно повідомте про це лікаря. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб Фармасайєнс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Фармасайєнс):
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, маєте задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми порушень серця, включаючи ниркову недостатність та порушення міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або порушення дихання. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів або обширна кровотеча під час лікування препаратом Сунітиніб Фармасайєнс: біль і набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль у голові або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації (прободення) кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітиніб Фармасайєнс можуть включати:

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втомлюваність, втрата сили
• набряк, викликаний накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль у голові
• кровотеча з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках і ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• проблеми зі сном.

Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• тромби крові в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку перекачує серце
• затримання рідини, включаючи рідину навколо легень
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів та смерті
• зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром подібний до грипу
• порушення результатів аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• великий рівень сечовини у крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• відчуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата ваги
• біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втомлюваність м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідратування
• припіки
• порушення забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання.

Незbyt часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• важна реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• запалення легеневої артерії
• інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної діяльності або порушення ритму серця
• присутність рідини навколо серця (висічка перикарда)
• ниркова недостатність
• біль у животі, викликаний запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації (прободення) кишечника
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них
• утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кісток щелепи (некрозу кісток), див. пункт 2
• надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• погане загоєння ран після хірургічних операцій
• збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• важна реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• запалення легеневої артерії
• інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної діяльності або порушення ритму серця
• присутність рідини навколо серця (висічка перикарда)
• ниркова недостатність
• біль у животі, викликаний запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації (прободення) кишечника
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них
• утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кісток щелепи (некрозу кісток), див. пункт 2
• надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• погане загоєння ран після хірургічних операцій
• збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• розширення або "виступ" аорти або розрив стінки аорти (аневризма аорти або розшарування аорти)

Звіт про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Фармасайєнс

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Фармасайєнс

Сунітиніб Фармасайєнс,12,5 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, відповідній 12,5 мг сунітинібу. Інші компоненти:

Зміст капсули: мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172) та титановий діоксид (Е 171).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та потасій гідроксид.
Сунітиніб Фармасайєнс,25 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, відповідній 25 мг сунітинібу. Інші компоненти:

Зміст капсули: мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172), титановий діоксид (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та потасій гідроксид.
Сунітиніб Фармасайєнс,37,5 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, відповідній 37,5 мг сунітинібу. Інші компоненти:

Зміст капсули: мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, титановий діоксид (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь (Е1520), залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та потасій гідроксид.
Сунітиніб Фармасайєнс,50 мг, капсули, тверді
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу хлорид у кількості, відповідній 50 мг сунітинібу. Інші компоненти:

Зміст капсули: мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, залізний оксид червоний (Е 172), титановий діоксид (Е 171) та залізний оксид жовтий (Е 172).
Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, залізний оксид чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований та потасій гідроксид.

Як виглядає препарат Сунітиніб Фармасайєнс та що містить упаковка

Препарат Сунітиніб Фармасайєнс, 12,5 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 4, з помаранчевим корпусом та шведським помаранчевим кришечкою, з радіальним чорним надписом "SUN 12,5 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс, 25 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 3, з помаранчевим кришечкою та шведським помаранчевим корпусом, з радіальним чорним надписом "SUN 25 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс, 37,5 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 3, з кришечкою та корпусом кольору слонової кістки, з радіальним чорним надписом "SUN 37,5 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс, 50 мг, доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розмір 2, з помаранчевим кришечкою та корпусом, з радіальним чорним надписом "SUN 50 мг" на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс доступний у паперових коробках, які містять 28 капсул, упакованих у блистері PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Алюмінієві.
Препарат Сунітиніб Фармасайєнс, 50 мг, також доступний у паперових коробках, які містять 28 капсул, упакованих у блистері PVC/PVDC/Алюмінієві.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Pharmascience International Limited.
Лампусас 1
1095 Нікосія
Кіпр

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• С. Мартінью ду Бішпу 3045-016 Коїмбра Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Португалія
Сунітиніб Блюфарма
Кіпр
Сунітиніб Фармасайєнс 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 25 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 50 мг твердих капсул
Болгарія
Сунітиніб Фармасайєнс 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 25 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 50 мг твердих капсул
Хорватія
Сунітиніб Фармасайєнс 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 25 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 50 мг твердих капсул
Угорщина
Сунітиніб Фармасайєнс 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 25 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 50 мг твердих капсул
Польща
Сунітиніб Фармасайєнс
Словенія
Сунітиніб Фармасайєнс 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 25 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб Фармасайєнс 50 мг твердих капсул

Дата останньої актуалізації інструкції: